Implantatmarken

Implantat aus türkischer Fertigung oder importiert?

Das ist die falsche Frage. Die richtige lautet: Lassen sich die Unterlagen überprüfen, und wird das Teil in zehn Jahren noch zu bekommen sein?

Diese Debatte beginnt meist bei der Nationalität und bleibt dort stehen. Dabei ist der Ort, an dem das Teil hergestellt wird, das in Ihren Mund kommt, für sich genommen weder eine Sicherheit noch ein Risiko. Auf dieser Seite haben wir aufgeschrieben, in welchen Lagen die Frage nach der Herkunft tatsächlich wichtig ist, in welchen sie gar keine Rolle spielt und welche vier Fragen stattdessen gestellt werden sollten.

Kurze Antwort

Das Herkunftsland ist für sich genommen kein Maßstab für Qualität. Die Verlässlichkeit eines Implantats liest man nicht am Land ab, in dem es hergestellt wird, sondern daran, nach welchen Normen es gefertigt wird, ob sich seine Unterlagen überprüfen lassen, wie beständig das System ist und ob seine Teile auch Jahre später noch zu bekommen sind. Die einzige Stelle, an der die Herkunft wirklich zählt, ist die Geografie: In welchem Land Ihre Nachsorge und mögliche Reparaturen stattfinden, beeinflusst die Wahl des Systems unmittelbar.

Maßstab für Qualität
Nicht das Land, sondern Unterlagen und Nachbeobachtungsdaten
Der eigentliche Vorteil der Fertigung im Land
Ersatzteile aus der Nähe und schnell
Der eigentliche Vorteil des Imports
Verfügbarkeit in einem großen Gebiet
Bei beiden verpflichtend
ÜTS-Registrierung und ein Implantatpass, den Sie erhalten

Medizinisch geprüft von Dt. Bilge Ilgın · İmplantoloji

Wo die Herkunft einen Unterschied macht und wo nicht

Beginnen wir dort, wo sie keinen macht. Fast alle heutigen Implantate werden aus Titan oder einer Titanlegierung gefertigt; die Oberflächenbehandlungen tragen zwar verschiedene Namen, führen aber zu ähnlichen Ergebnissen. In welchem Land ein Produkt hergestellt wird, ändert an diesen Grundtatsachen von Material und Bauform nichts. Die Sätze „Weil es aus Deutschland kommt, ist es solide“ und „Weil es aus dem eigenen Land kommt, ist es schwach“ beruhen beide auf keinem Maßstab.

Eine zweite Tatsache macht die Sache noch verwickelter: Der Sitz einer Marke und der Ort der Fertigung sind nicht immer dieselben. Übernahmen von Unternehmen, die Verlagerung der Fertigung in andere Länder und Lohnfertigung sind verbreitet. Der Name einer Marke kann also an ein Land denken lassen, während auf der Schachtel ein anderes Land als Herstellungsort steht. Das ist kein Mangel, sondern der gewöhnliche Lauf der Branche; es verlangt aber, die Antwort auf die Frage „aus welchem Land“ nicht vom Hörensagen, sondern vom Etikett des Produkts selbst abzulesen.

Das Erste, was einen Unterschied macht, ist die Zertifizierung. Medizinprodukte, die in der Türkei in Verkehr gebracht werden, müssen im Produktverfolgungssystem ÜTS registriert sein, und diese Registrierung lässt sich über die eindeutige Nummer auf dem Etikett des Produkts abfragen. Das ist eine so handfeste Überprüfung, wie sie kein Satz leisten kann, den man über eine Marke hört, und sie gilt für Produkte aus der Türkei ebenso wie für importierte. Sie können darum bitten, die Registrierung des verwendeten Produkts zu sehen.

Das Zweite, was einen Unterschied macht, ist die Beständigkeit. Ein Implantatsystem besteht nicht nur aus der Schraube im Knochen; es ist ein Ganzes mit den Teilen, die darauf sitzen, den Schrauben und den Abformteilen. Wenn Sie in zehn Jahren eine Schraube wechseln lassen müssen, muss dieses Teil noch hergestellt werden. Dieses Risiko betrifft Produkte aus der Türkei und importierte gleichermaßen; entscheidend ist nicht die Herkunft, sondern wie dauerhaft das System auf dem Markt bleibt.

Das Dritte, was einen Unterschied macht, ist die Geografie, und das ist die einzige Stelle, an der die Herkunft wirklich zählt. Leben Sie in der Türkei und lassen Sie die Nachsorge hier machen, dauert die Beschaffung von Teilen bei einem System, dessen Hersteller hier sitzt, nur Tage. Leben Sie in Deutschland und gehen Sie in einer dringenden Lage dort in eine Klinik, erleichtert Ihnen ein System, das dort bekannt ist, die Sache. Das ist keine Debatte über Qualität, sondern Logistik.

Zum Preisunterschied: Bei importierten Produkten treiben Transport, Zoll, der Anteil des Importeurs und der Wechselkurs den Preis nach oben. Dieser Unterschied ist nicht vollständig ein Unterschied in der Qualität. Das Umgekehrte stimmt aber auch nicht: Nicht jedes günstige Produkt aus der Türkei ist nach denselben Normen hergestellt. Der richtige Ansatz ist, nicht beim Preis, sondern bei den Unterlagen zu beginnen; sind die Unterlagen gleichwertig, wird der Preis zu einem Posten, über den man sprechen kann.

Welche Wahl in welcher Lage

Die folgende Unterscheidung richtet sich nicht nach der Qualität, sondern danach, wo sich Ihr Leben abspielt.

Der Zahn lässt sich erhalten

  • Wenn Sie in der Türkei leben und die Nachsorge hier stattfindetBei einem System, dessen Hersteller hier sitzt, geht die Beschaffung von Schraube, Aufbau und Zubehör schnell. Eine handfeste Erleichterung, die Ihnen über die Jahre mehrmals zugutekommt.
  • Wenn Sie im Ausland leben oder häufig umziehenEin System, das in einem großen Gebiet bekannt ist, sorgt dafür, dass die Klinik, an die Sie sich in einer dringenden Lage wenden, das richtige Teil findet. Das ist die solideste Begründung für ein importiertes System.
  • Wenn Sie bereits Implantate im Mund habenWenn möglich, ist es richtig, beim selben System zu bleiben. Die Debatte über die Herkunft tritt hier in den Hintergrund; entscheidend ist, mit einem einzigen Bestand an Teilen arbeiten zu können.
  • Bei jedem System, dessen Unterlagen vorgelegt werdenLassen sich CE-Kennzeichnung, ÜTS-Registrierung und Angaben zum Hersteller überprüfen, verliert die Unterscheidung zwischen türkischer Fertigung und Import in der Praxis ihren Sinn. Überprüfbarkeit ist ein stärkerer Maßstab als die Herkunft.

Ein Erhalt ist wenig aussichtsreich

  • Systeme, deren Name und Registrierung nicht genannt werdenWird nicht gesagt, welches Implantat verwendet wurde, verliert die Debatte über die Herkunft ihren Sinn. Nach dieser Angabe zu fragen ist gewöhnlich; sie nicht zu bekommen, ist für sich genommen ein Warnzeichen.
  • Systeme, die vom Markt genommen wurdenBei einem System, dessen Herstellung eingestellt ist, gehen die Ersatzteile mit der Zeit zur Neige. Ob aus der Türkei oder importiert, spielt keine Rolle; eine einzige gelockerte Schraube kann zur Erneuerung des gesamten Zahnersatzes führen.
  • Systeme, die allein wegen des Preisunterschieds gewählt werdenDer Preis für das einzelne Implantat ist in der Summe eines Plans mit vielen Einheiten meist nicht der ausschlaggebende Posten. Den kleinsten Posten zu optimieren und über die Planung nicht zu sprechen, kommt teuer zu stehen.
  • Systeme, deren Herkunft nicht zum Etikett passtUnterscheidet sich das Land, an das die Marke denken lässt, vom Herstellungsort auf der Schachtel, sollte danach gefragt werden. Die Antwort kann durchaus vernünftig sein; ein Problem ist es, nicht danach zu fragen.

Vier Fragen, die statt der Herkunft gestellt werden sollten

Sind diese vier beantwortet, tritt die Frage „aus der Türkei oder importiert“ von selbst in den Hintergrund.

  1. 1

    Kann ich die ÜTS-Registrierung des verwendeten Produkts sehen?

    Über die eindeutige Nummer auf dem Etikett lässt sich die Registrierung abfragen. Das gilt für Produkte aus der Türkei ebenso wie für importierte und ist weit handfester als die Debatte über Marken.

  2. 2

    Wie lange wird dieses System schon hergestellt?

    Bei Systemen, die seit Langem auf dem Markt sind, sind sowohl die Nachbeobachtungsdaten als auch die Beständigkeit der Teile stärker. Ein neues System muss nicht schlecht sein, aber das Unbekannte ist größer.

  3. 3

    Wo lebe ich, und wo findet meine Nachsorge statt?

    Sagen Sie das Ihrer Zahnärztin oder Ihrem Zahnarzt selbst. Leben Sie im Ausland, löst die Wahl eines Systems, das auch dort zu bekommen ist, von Anfang an einen Unterschied, der sich später nur schwer ausgleichen lässt.

  4. 4

    Bekomme ich einen Implantatpass?

    Marke, Hersteller, Durchmesser, Länge, Seriennummer und Position. Gleich welcher Herkunft: In zehn Jahren ist dieses Dokument das Einzige, was Ihnen bleibt.

Vier Dinge, die mehr ausmachen als die Herkunft

Budget und Aufmerksamkeit hierauf zu verwenden bringt weit mehr als die Debatte über Länder.

01

Planung

Wie viele Implantate, in welchen Bereich, in welchem Winkel. Diese auf der DVT-Aufnahme getroffene Entscheidung legt die tragende Konstruktion insgesamt fest und ist das, was sich später am schwersten korrigieren lässt.

02

Der Halt beim Setzen

Mit welchem Widerstand das Implantat im Knochen sitzt, lässt sich messen. Eine frühe Belastung, bevor der erwartete Halt erreicht ist, vergrößert das Risiko, gleich aus welchem Land das Produkt kommt.

03

Bisseinstellung

Eine Brücke, die die Last nicht gleichmäßig verteilt, führt binnen Monaten zu Schraubenlockerungen und Knochenverlust. Die Zeit, die am Tag der Übergabe auf den Biss verwendet wird, entscheidet weit mehr als der Unterschied in der Herkunft.

04

Regelmäßige Pflege

Eine Periimplantitis schreitet ohne Schmerzen fort und lässt Knochen verloren gehen. Das Einzige, was sie früh erfasst, ist die Kontrolle; keine Marke und keine Herkunft nimmt Ihnen diese Aufgabe ab.

Die häufigsten falschen Sätze in dieser Debatte

Beide Seiten bringen ihr eigenes Klischee hervor, und beide lenken den Blick der Patientin oder des Patienten an die falsche Stelle.

„Weil es aus der Türkei kommt, ist es günstig, und weil es günstig ist, ist es minderwertig“

Der Preisunterschied hat seine Ursache meist nicht in der Qualität, sondern in Transport, Zoll, dem Anteil des Importeurs und dem Wechselkurs. Zwischen zwei Produkten, die nach denselben Normen hergestellt wurden, können allein diese Posten einen erheblichen Unterschied ausmachen.

„Ein importiertes Produkt entspricht dem europäischen Standard“

„Importiert“ ist nicht der Name einer Norm. Entscheidend ist, welche Zertifikate das Produkt besitzt und ob sich diese Zertifikate überprüfen lassen. Diese Angabe liest man nicht am Namen eines Landes ab, sondern an der Registrierung des Produkts selbst.

„Wo die Marke ihren Sitz hat, wird auch hergestellt“

Nicht immer. Übernahmen von Unternehmen und Lohnfertigung sind verbreitet; der Name einer Marke kann an ein Land denken lassen, während der Herstellungsort ein anderer ist. Die Angabe auf der Schachtel ist verlässlicher als das Bild, das man von einer Marke hat.

„Wenn ich die gute Marke wähle, hält das Implantat“

Unter den bekannten Ursachen für einen Implantatverlust stehen Rauchen, ein nicht eingestellter Diabetes, fehlende Pflege und Fehler in der Verteilung der Last vorn. Weder die Herkunft noch die Marke sind in dieser Liste Posten, die hervortreten.

Was Sie nach der Entscheidung in der Hand haben sollten

Welche Seite Sie auch wählen, das Folgende bleibt gleich.

  1. Verlangen Sie den Implantatpass

    Marke, Hersteller, Durchmesser, Länge, Seriennummer und der Bereich, in den gesetzt wurde. Dieses Dokument ist Teil Ihrer Gesundheitsakte, und danach zu fragen ist ein gewöhnlicher Wunsch.

  2. Halten Sie Hersteller und Herkunft fest

    Der Herstellungsort auf der Schachtel ist eine verlässlichere Angabe als das Bild, das man von einer Marke hat. Muss später ein Teil gesucht werden, ist das die richtige Anlaufstelle.

  3. Bewahren Sie das Röntgenbild nach der Behandlung auf

    Es ist das einzige Dokument, das zeigt, wo das Knochenniveau am Tag des Eingriffs lag. Wird Jahre später über einen Verlust gesprochen, ist es der Vergleichspunkt.

  4. Bewahren Sie die Unterlagen auch digital auf

    Auf Ihrem Telefon und in Ihrem E-Mail-Postfach sollte je eine Kopie liegen. Wenn Sie das Land wechseln, ist das das Einzige, was Sie mitnehmen können.

Schreiben Sie uns sofort in diesen Fällen

  • Wenn Sie einen Umzug planen. Nehmen Sie vor der Abreise Ihre Unterlagen und Ihre Röntgenbilder vollständig mit. Wird am neuen Ort ein Teil gebraucht, verkürzen die Angaben zum System den Ablauf um Wochen.
  • Wenn sich eine Schraube lockert oder der Zahnersatz sich bewegt. Mit einer gelockerten Schraube weiterzukauen kann dazu führen, dass die Schraube bricht. Eine gebrochene Schraube zu entfernen ist eine weit größere Aufgabe, als sie festzuziehen.
  • Wenn Sie die Marke Ihres Implantats nicht kennen. Rufen Sie die Klinik an, die behandelt hat, und fordern Sie Ihre Unterlagen an. Ist die Klinik geschlossen, lässt sich das System meist anhand eines Röntgenbildes erkennen, das kostet aber Zeit.
  • Wenn Zahnfleischbluten oder eine Schwellung beginnt. Die Entzündung rund um das Implantat lässt sich im frühen Stadium aufhalten. Jeder Monat Verzögerung bedeutet Knochen, der nicht zurückkommt.

Was der Preisunterschied tatsächlich misst

Der Preisunterschied zwischen Systemen aus der Türkei und importierten ist nicht vollständig ein Unterschied in der Qualität. Die Posten zu trennen erleichtert die Entscheidung:

Transport, Zoll und Wechselkurs
Posten, die beim importierten Produkt den Preis nach oben treiben und mit dem Produkt selbst nichts zu tun haben. Bei der Fertigung im Land fallen sie weg.
Der Aufwand für Forschung und Nachbeobachtung
Klinische Studien mit langer Nachbeobachtung sind kostspielig und schlagen sich im Preis nieder. Was Sie dafür bekommen: Es ist bekannt, was das System nach zehn Jahren tut.
Zahnersatz und Arbeitszeit
Das Material des Zahnersatzes und die Laborarbeit machen in den meisten Plänen einen größeren Anteil aus als der Preis des Implantats selbst. Die Debatte über die Herkunft erfasst diesen Posten überhaupt nicht.
Reparaturen in der Zukunft
Bei einem System, dessen Teile leicht zu bekommen sind, bleibt eine Reparatur klein. Ein Teil, das nicht zu finden ist, verwandelt dieselbe Arbeit in die Erneuerung des Zahnersatzes; das ist der teuerste Posten, der auf keiner Rechnung auftaucht.

Häufige Fragen

Sind in der Türkei hergestellte Implantate verlässlich?

Verlässlichkeit liest man nicht an der Herkunft ab, sondern an den Unterlagen. Medizinprodukte, die in der Türkei in Verkehr gebracht werden, müssen im Produktverfolgungssystem ÜTS registriert sein; außerdem lässt sich nach der CE-Kennzeichnung und den Angaben zum Hersteller fragen. Lassen sich diese drei überprüfen, ist der Herstellungsort für sich genommen kein Grund für Vorbehalte.

Hält ein importiertes Implantat länger?

Es gibt keine Verallgemeinerung, die das zeigt. In Studien mit langer Nachbeobachtung werden als Hauptursachen für einen Verlust Rauchen, ein nicht eingestellter Diabetes, fehlende Pflege und Fehler in der Verteilung der Last genannt. Die Herkunft ist in dieser Liste kein Posten, der hervortritt.

Ich lebe im Ausland. Was sollte ich wählen?

Sinnvoll ist ein System, das in dem Land zu bekommen ist, in dem Ihre Nachsorge und mögliche Reparaturen stattfinden. Das müssen Sie bei der Untersuchung sagen; sonst wird nach den Gewohnheiten in der Türkei gewählt, und diese Entscheidung lässt sich später nur schwer ändern.

Wie erkenne ich, ob das verwendete Implantat wirklich die genannte Marke ist?

Über die eindeutige Nummer auf dem Etikett des Produkts können Sie die Registrierung im Produktverfolgungssystem ÜTS abfragen. Außerdem sollten in Ihrem Implantatpass Marke, Hersteller, Durchmesser, Länge und Seriennummer stehen. Diesen Pass auszuhändigen ist gewöhnliche Praxis.

Können in einem Mund Implantate aus der Türkei und importierte zugleich sein?

Das ist möglich und manchmal unvermeidlich. Der Nachteil ist, dass die Pflege komplizierter wird: Jedes System hat eigene Teile und eigene Instrumente. Sind die neuen Implantate nach Möglichkeit dieselben wie das vorhandene System, vereinfacht das spätere Arbeiten.

Welches System verwenden Sie?

Unser Protokoll über 72 Stunden verwendet einteilige Implantate, die in der harten äußeren Schicht des Knochens verankert werden; das ist eine andere Klasse als die herkömmlichen zweiteiligen Systeme. Marke, Hersteller und die Unterlagen zum verwendeten System erhalten Sie am Ende der Behandlung schriftlich.

Quellen

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