Dzień 1: Diagnostyka, wszczepienie i pierwsza przymiarka - Dzień 2: Przymiarki i ostateczny kolor - Dzień 3: Osadzenie ostatecznych zębów

Marki implantów

Implant Alpha-Bio: z jakiego kraju pochodzi?

Powstał w Izraelu, w 2008 roku przeszedł do Nobel Biocare, dziś należy do amerykańskiej Envisty; to, jaka linia i jakie połączenie Alpha-Bio są w twoich ustach, przydaje się bardziej niż kraj pochodzenia

Gdy nazwa Alpha-Bio pojawia się w ofercie albo na karcie implantu, nasuwają się dwa pytania: skąd pochodzi i czy to to samo co Nobel Biocare? Na oba istnieje udokumentowana odpowiedź. Informacja, która przyda się po latach, to jednak nazwa użytej linii, typ połączenia i rozmiar; sama nazwa marki nie wystarczy do naprawy.

Krótka odpowiedź

Alpha-Bio Tec to marka implantów pochodzenia izraelskiego: według doniesień branżowych założył ją w 1988 roku dentysta Ophir Fromovich; produkcja do dziś odbywa się w Izraelu, w zakładzie w Modiin. W 2008 roku firmę kupił szwajcarski Nobel Biocare; amerykańska grupa Envista, do której należy też Nobel, zalicza dziś Alpha-Bio do swoich marek „implantów ekonomicznych”. Jest pod tym samym dachem co Nobel, ale to odrębna marka, odrębne linie i odrębne części.

Pochodzenie
Izrael; według doniesień prasowych założona w 1988 roku
Produkcja
Izrael, Modiin; centrum logistyczne w Venlo w Holandii
Właściciel
Envista (USA); w 2008 roku przeszła do Nobel Biocare
Znane linie
MultiNeO, DFI, SPIRAL, ICE, NICE; starsza generacja SPI

Skąd wziął się Alpha-Bio Tec i do kogo dziś należy

Według doniesienia branżowego z 2008 roku, opartego na dzienniku Haaretz, Alpha-Bio Tec założył w 1988 roku w Izraelu dentysta Ophir Fromovich; własne dokumenty producenta nie podają roku założenia. Przez pewien czas firma mieściła się w Petach Tikwie, tuż na wschód od Tel Awiwu; nawet badanie kliniczne opublikowane w 2019 roku podaje producenta użytych implantów jako „Alpha-Bio Tec, Petach Tikwa, Israel”. Obecny zakład producenta również znajduje się w Izraelu, w mieście Modiin. Firma opisuje go jako obszar produkcyjno-badawczy o powierzchni 86 000 stóp kwadratowych, czyli około 8000 metrów kwadratowych.

Własność zmieniła się w 2008 roku. 7 lutego 2008 roku Nobel Biocare ogłosił, że podpisał umowę zakupu wszystkich udziałów Alpha-Bio Tec, a transakcja miała zostać sfinalizowana w drugim kwartale tego samego roku. Według ogłoszenia Alpha-Bio miał wówczas ponad 60% izraelskiego rynku implantów, a jego produkty sprzedawano w ponad 40 krajach. W 2014 roku Nobel Biocare przeszedł do amerykańskiego Danahera; Danaher w 2018 roku skupił swoją działalność stomatologiczną w firmie Envista, a Envista w 2019 roku weszła na giełdę i oddzieliła się od Danahera. W ten sposób Alpha-Bio jest dziś marką Envisty.

Dlatego odpowiedź na pytanie „z jakiego kraju” ma dwie warstwy. Korzenie, projektowanie i produkcja wyrobu to Izrael; grupa, do której należy marka, jest zarejestrowana w USA. Raport roczny Envisty wprost podaje, że w Izraelu działa zakład produkcyjny związany z marką Alpha-Bio. Dystrybucja produktu odbywa się natomiast z globalnego centrum logistycznego w holenderskim Venlo. Gdzie wyprodukowano konkretny implant, który trafia w twoje ręce, najpewniej mówi etykieta na jego opakowaniu.

Relacja z Nobel Biocare jest często mylona. Kilka miesięcy po przejęciu przedstawiciel piszący w imieniu Alpha-Bio napisał, że obie firmy będą działać dalej jako odrębne marki, z których każda zachowa własną tożsamość. Envista opisuje dziś Nobel Biocare jako pioniera nauki o implantach, a Alpha-Bio Tec i Implant Direct jako ekonomiczne („value”) działy implantologiczne, odpowiadające na różne poziomy cenowe. To więc ta sama grupa, ale dwie odrębne, inaczej pozycjonowane rodziny produktów.

Między obiema markami istnieje też związek po stronie konstrukcji. W ogłoszeniu z 2008 roku Nobel Biocare przedstawił Alpha-Bio jako firmę, która opracowała produkt będący poprzednikiem NobelActive. Nie znaczy to, że obie marki sprzedają dziś ten sam implant. Nazwy linii, połączenia, zestawy chirurgiczne i części protetyczne figurują w odrębnych katalogach; części jednej marki do drugiej zamawia się na podstawie informacji o połączeniu i rozmiarze, a nie nazwy marki.

Alpha-Bio to nie jeden implant, lecz rodzina. Aktualna lista producenta obejmuje MultiNeO i MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE oraz NICE. Części protetyczne są pogrupowane w trzy linie połączeń: stożkowe standardowe (CS), stożkowe wąskie (CHC) i wewnętrzny sześciokąt (IH). Często pojawiający się w publikacjach SPI to z kolei starsza linia, której nie widać wśród linii eksponowanych dziś przez producenta.

Rzeczowa odpowiedź na pytanie „czy jest dobry” brzmi: to system produkowany od ponad trzydziestu lat, stosowany w wielu krajach i wymieniany w niezależnych publikacjach. W retrospektywnym badaniu przeprowadzonym w Polsce przez Uniwersytet Medyczny w Łodzi 480 implantów Alpha-Bio SPI wprowadzonych u 184 pacjentów obserwowano przez 60 miesięcy od obciążenia i nie utracono żadnego implantu. W tym samym badaniu średnia utrata kości wokół tych implantów z wewnętrznym sześciokątem wyniosła w 60. miesiącu 1,30 mm i była większa niż w przypadku porównywanej innej marki z połączeniem stożkowym (0,96 mm). Autorzy przypisują różnicę typowi połączenia; obie grupy składają się jednak z implantów różnych producentów i mają bardzo różną liczebność (480 wobec 60), dlatego różnicy nie można przypisać wyłącznie połączeniu.

Marka mimo to jest mniejszą połową zagadnienia. O tym, czy implant pozostanie w ustach przez lata, silniej decydują planowanie, sposób rozłożenia obciążenia, czynniki takie jak palenie i niewyrównana cukrzyca oraz regularna pielęgnacja. Linie Alpha-Bio to klasyczne implanty dwuczęściowe: osadza się je w wewnętrznej części kości i wymagają tam odpowiedniej objętości. Implant stosowany w protokole stałych zębów w 72 godziny metodą Ihdego należy natomiast do innej klasy: to jednoczęściowy implant kortykobazalny, zakotwiczony w twardej zewnętrznej warstwie kości szczęki.

Kiedy klasyczny system taki jak Alpha-Bio jest trafnym wyborem

Poniższe uwagi nie dotyczą wyłącznie Alpha-Bio; odnoszą się do dwuczęściowej architektury implantu osadzanego wewnątrz kości i wymagającego czasu na gojenie.

Kiedy to rozwiązanie jest odpowiednie

  • Gdy tomografia pokazuje wystarczającą ilość kościKlasyczny implant wymaga szerokości i wysokości w wewnętrznej części kości. Jeśli objętość jest odpowiednia, można go zastosować bez dodatkowych zabiegów; dla wąskich wyrostków oferowane są też opcje o smuklejszym korpusie, takie jak NICE.
  • Gdy rozważa się implant na tej samej wizycie co ekstrakcjęProducent przedstawia MultiNeO jako linię zaprojektowaną do natychmiastowej implantacji. Czy to rozwiązanie jest dla ciebie odpowiednie, zależy od stanu zębodołu i zakotwiczenia zmierzonego podczas wprowadzania.
  • Gdy masz już w ustach Alpha-BioKontynuacja z linią o tym samym połączeniu pozwala utrzymać jeden zestaw części. Najpierw trzeba jednak mieć pewność, jaka to linia i jakie połączenie ma istniejący implant.
  • Gdy budżet jest decydujący, a plan opiera się na pomiarachEnvista pozycjonuje Alpha-Bio w segmencie ekonomicznym. Jeśli kość, obciążenie i pielęgnację rzetelnie omówiono, system o przystępniejszym pozycjonowaniu może być rozsądnym wyborem.

Kiedy nie jest odpowiednie

  • Przy zaawansowanym zaniku kościJeśli nie ma już objętości, w której implant mógłby się zakotwiczyć, klasyczny implant często wymaga najpierw przeszczepu albo zabiegu w obrębie zatoki, a leczenie rozciąga się na miesiące. W takiej sytuacji można też omówić inną klasę implantów, wykorzystującą twardą zewnętrzną warstwę kości.
  • Gdy oczekujesz stałych zębów w ciągu kilku dniW klasycznym protokole na zrośnięcie implantu z kością często czeka się miesiącami. Oczekiwanie powrotu ze stałymi zębami w krótkim czasie spełnia rodzaj planu, a nie marka.
  • Gdy przedstawia się go jako „tańszego Nobla”To, że jest marką tej samej grupy, nie znaczy, że jest tym samym produktem. Jeśli w ofercie widnieje Alpha-Bio, katalogu i danych Nobla nie należy uznawać za obowiązujące dla tego implantu.
  • Gdy nie podaje się informacji o linii i połączeniuSamo „założyliśmy Alpha-Bio” nie wystarczy. MultiNeO, DFI czy SPI; CS, CHC czy IH: jeśli ta informacja nie jest zapisana, lekarz, który w przyszłości będzie pracował w tych ustach, będzie działał na domysłach.

Pięć pytań, gdy proponuje się Alpha-Bio

Jeśli odpowiedzi są krótkie i jasne, za planem stoi przemyślany wybór. Każda niejasna odpowiedź to luka, którą w przyszłości trzeba będzie uzupełnić samodzielnie.

  1. 1

    Która linia zostanie użyta?

    MultiNeO, MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE czy NICE. Wybór powinien dać się uzasadnić gęstością, szerokością i wysokością twojej kości, a jeśli jest zębodół po ekstrakcji, także jego stanem.

  2. 2

    Jaki jest typ połączenia?

    Stożkowe standardowe (CS), stożkowe wąskie (CHC) czy wewnętrzny sześciokąt (IH). Od tej odpowiedzi zależą łączniki i każda przyszła wymiana śruby albo części.

  3. 3

    Czy łączniki są oryginalne?

    Części samego producenta i części sprzedawane przez inne firmy jako kompatybilne to nie to samo. Powinno się powiedzieć, które z nich użyto, i zapisać to w dokumentacji.

  4. 4

    Czy mogę zobaczyć kod kreskowy na etykiecie?

    Wyroby medyczne wprowadzane na rynek w Turcji muszą być zarejestrowane w tureckim systemie śledzenia wyrobów (ÜTS). Numer na etykiecie wskazuje producenta wyrobu i jego wpis; to bardziej konkretna weryfikacja niż każde zdanie zasłyszane o marce.

  5. 5

    Co obejmuje gwarancja producenta?

    Alpha-Bio ogłasza dla swoich implantów program dożywotniej gwarancji: wymianę implantu na nowy w razie wady produktu, braku zrośnięcia implantu, złamania albo kontaminacji. Program przysługuje pierwszemu nabywcy, czyli najczęściej klinice, a w tekście nie ma mowy o kosztach pracy ani ponownego leczenia. Zapytaj klinikę osobno, kto pokryje te koszty.

Co znaczy więcej niż marka

Jeśli pierwsze cztery poniższe kwestie są w porządku, różnica między markami się zmniejsza; jeśli nie, żadna marka nie zamknie tej luki.

01

Kompletna dokumentacja

Nazwa linii, typ połączenia, średnica, długość, numer partii (LOT) i miejsce wprowadzenia. Jeśli masz te informacje, inny lekarz może podjąć pracę tam, gdzie ją przerwano.

02

Zakotwiczenie podczas wprowadzania

To, z jakim oporem implant osiada w kości, da się zmierzyć. W badaniu, w którym obserwowano 96 implantów Alpha-Bio, stabilność pierwotna różniła się istotnie nawet między różnymi liniami o tej samej długości. Decyzja o natychmiastowym obciążeniu powinna opierać się na tym pomiarze, a nie na nazwie marki.

03

Dostępność części i doświadczenie lekarza z systemem

To, że system jest dostępny w kraju, w którym mieszkasz, sprawia, że poluzowana śruba pozostaje drobną sprawą. Zespół regularnie pracujący z tym samym systemem zna jego narzędzia i typowe problemy.

04

Plan oparty na tomografii

Liczbę, położenie i kąt implantów ustala się na obrazie trójwymiarowym. To, czy plan zostanie ci pokazany i uzasadniony, jest kwestią, o którą trzeba zapytać przed marką.

05

Gdy braki obejmują więcej niż jeden ząb

Jeśli brakuje ci kilku zębów albo usłyszano od lekarza, że kości jest za mało, możesz wysłać posiadane zdjęcie pantomograficzne albo tomografię przez formularz. Lekarz, który przeprowadzi leczenie, odczyta obraz, a my odpiszemy w ciągu 24 godzin. To wstępna ocena; ostateczna decyzja zapada po badaniu i tomografii.

Często mylone informacje o Alpha-Bio

Wokół marki, która dwukrotnie zmieniała właściciela, krąży kilka błędnych uproszczeń.

„Alpha-Bio to tak naprawdę Nobel Biocare”

To marki tej samej grupy, ale odrębne rodziny produktów. W 2008 roku Alpha-Bio zapowiedział, że obie marki będą działać dalej osobno, każda z własną tożsamością; Envista także dziś pozycjonuje Nobla i Alpha-Bio odrębnie. Danych klinicznych Nobla nie można stosować do Alpha-Bio.

„Skoro jest w segmencie ekonomicznym, to jest niskiej jakości”

Pozycja cenowa nie jest miarą jakości. Decyduje to, według jakiego systemu jakości wytwarza się produkt, jakie ma dokumenty i ile niezależnych danych za nim stoi. Odczytuje się to nie z nazwy segmentu, lecz z dokumentów.

„Dożywotnia gwarancja oznacza, że jeśli implant wypadnie, wszystko zostanie pokryte”

Tekst producenta, nawet gdy implant się nie utrzyma, opisuje wyłącznie wymianę samego implantu i przyznaje program pierwszemu nabywcy. Pozycje takie jak nowy zabieg chirurgiczny, przeszczep czy odnowienie protezy nie są w nim ujęte. Własna gwarancja kliniki to osobna kwestia.

„Każdy lekarz, który spojrzy na zdjęcie rentgenowskie, rozpozna markę”

W badaniu przeprowadzonym w Indiach poproszono 50 dentystów z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem implantologicznym o rozpoznanie na zdjęciu rentgenowskim czterech często stosowanych systemów implantów; trafność wyniosła, zależnie od systemu, od 27 do 49%. Jeśli nie masz dokumentacji, odczytanie marki ze zdjęcia nie jest tak łatwe, jak się wydaje.

„Jeśli wybrano markę znanej grupy, implant się utrzyma”

Wśród czynników wysuwających się na pierwszy plan przy utracie implantów są palenie, niewyrównana cukrzyca, brak pielęgnacji i błędy w rozkładzie obciążenia. Nazwa marki nie zapobiega żadnemu z nich; zapalenie wokół implantu może wystąpić przy każdym systemie.

Co powinno ci zostać, jeśli założono Alpha-Bio

Dziś nikt nie pyta o te dokumenty; po latach, na innym fotelu, będą jednak pierwszym, o co się pyta.

  1. Karta implantu z linią i połączeniem

    Na karcie powinno być nie tylko „Alpha-Bio”, ale też nazwa linii, typ połączenia (CS, CHC lub IH), średnica, długość i numer partii (LOT). Jeśli czegoś brakuje, poproś klinikę, która prowadziła leczenie, o uzupełnienie.

  2. Kopia kodu kreskowego

    Kod kreskowy z etykiety produktu zawiera numer identyfikujący implant w ÜTS. Przechowuj go razem z kartą; jeśli w grę wejdzie gwarancja producenta, to pierwsza informacja, o którą się prosi.

  3. Zdjęcie z pierwszego dnia

    Zdjęcie rentgenowskie pokazujące, gdzie na początku był poziom kości. Tylko dzięki niemu da się zmierzyć utratę kości w porównaniu ze zdjęciem wykonanym po latach.

  4. Rodzaj łącznika

    Oryginalna część producenta, kompatybilna czy wykonana indywidualnie dla pacjenta. Przy wymianie śruby albo łącznika ta informacja przyspiesza znalezienie właściwej części zamiennej.

W tych sytuacjach nie czekaj

  • Gdy ząb się rusza albo wydaje się, że śruba się poluzowała. Dalsze żucie na poluzowanej śrubie może ją złamać. Wcześnie dokręcona śruba to drobna sprawa; usunięcie złamanej śruby jest natomiast kłopotliwe.
  • Gdy wokół implantu pojawia się krwawienie, obrzęk albo wysięk. Zapalenie wokół implantu często postępuje bez bólu. Wychwycone wcześnie da się zatrzymać; odzyskanie utraconej kości jest natomiast znacznie trudniejsze.
  • Gdy nie wiesz, jaka to linia implantu. Zadzwoń do kliniki, która prowadziła leczenie, i poproś o dokumentację. Jeśli jej nie ma, próbuje się rozpoznać system na zdjęciu rentgenowskim; jest to możliwe, ale ustalenie linii i połączenia może zająć czas.
  • Przed przeprowadzką albo długą podróżą. Zabierz ze sobą kartę, kopię kodu kreskowego i zdjęcia rentgenowskie. Jeśli w miejscu, do którego się udajesz, potrzebna będzie część, informacja o linii i rozmiarze wprost umożliwi jej zamówienie.

Jak wybór Alpha-Bio przekłada się na ofertę

Envista pozycjonuje Alpha-Bio w segmencie ekonomicznym; różnicy w ofercie nie wyznacza jednak sama nazwa implantu. Łączną kwotę tworzą następujące pozycje:

Koszt jednostkowy systemu
Między systemem pozycjonowanym ekonomicznie a systemem z segmentu premium może być różnica; w planie obejmującym wiele punktów to jednak zwykle nie ta pozycja decyduje o łącznej kwocie.
Łączniki i proteza
Gotowe części, wykonanie indywidualne albo części do protez wielopunktowych oraz materiał i praca nad suprastrukturą stanowią w planach pełnołukowych większą część łącznej kwoty.
Zabiegi przygotowawcze
Jeśli potrzebny jest przeszczep, zabieg w obrębie zatoki albo ekstrakcja, to osobne pozycje, częste w klasycznych planach. Wydłużają też leczenie.
Zakres gwarancji i naprawy na przestrzeni lat
Producent wymienia sam implant; praca i ponowne leczenie to osobny temat. W systemie, do którego łatwo o części, naprawa pozostaje drobną sprawą.

Najczęstsze pytania

Z jakiego kraju pochodzi implant Alpha-Bio?

Z Izraela. Według doniesień branżowych Alpha-Bio Tec powstał w 1988 roku w Izraelu; produkcja do dziś odbywa się w Izraelu, w zakładzie w Modiin. Właścicielem marki jest natomiast zarejestrowana w USA grupa Envista.

Do kogo należy Alpha-Bio Tec? Do Nobel Biocare?

Nobel Biocare kupił Alpha-Bio Tec w 2008 roku. W 2014 roku Nobel przeszedł do Danahera; działalność stomatologiczna Danahera wydzieliła się w 2019 roku pod nazwą Envista. Dziś zarówno Nobel Biocare, jak i Alpha-Bio Tec są markami Envisty.

Czy Alpha-Bio i Nobel Biocare to ten sam implant?

Nie. To dwie odrębne marki tej samej grupy. Nazwy linii, połączenia i części są odrębne; Envista pozycjonuje Nobla jako markę pionierską, a Alpha-Bio jako markę segmentu ekonomicznego. Danych opublikowanych dla Nobla nie można przenosić na Alpha-Bio.

Czy implant Alpha-Bio jest dobry?

To system produkowany od ponad trzydziestu lat i wymieniany w niezależnych publikacjach. W retrospektywnym badaniu w Polsce 480 implantów SPI obserwowano przez 60 miesięcy i nie było utrat; w tym samym badaniu utrata kości wokół nich była istotnie większa niż wokół porównywanych implantów z połączeniem stożkowym (1,30 mm wobec 0,96 mm w 60. miesiącu). O wyniku silniej niż marka decydują planowanie, rozkład obciążenia, palenie, kontrola cukrzycy i pielęgnacja.

Jakie linie ma Alpha-Bio?

Aktualna lista producenta obejmuje MultiNeO, MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE i NICE. Części protetyczne należą do trzech linii połączeń: stożkowej standardowej (CS), stożkowej wąskiej (CHC) i wewnętrznego sześciokąta (IH). SPI to starsza linia, którą wciąż spotyka się w ustach pacjentów.

Co oznacza dożywotnia gwarancja na implant Alpha-Bio?

Ogłoszony przez producenta program opisuje wymianę implantu na nowy w razie wady produktu, braku zrośnięcia implantu, złamania albo kontaminacji i przysługuje pierwszemu nabywcy. Praca, nowy zabieg chirurgiczny ani odnowienie protezy nie są w tym tekście wymienione; zapytaj osobno, czy obejmuje je własna gwarancja kliniki.

Jak sprawdzić, czy implant Alpha-Bio jest oryginalny?

Poproś o pokazanie kodu kreskowego na etykiecie produktu, który ma zostać użyty. Wyroby medyczne wprowadzane na rynek w Turcji muszą być zarejestrowane w tureckim systemie śledzenia wyrobów (ÜTS); ten numer wskazuje producenta wyrobu. Po leczeniu ta sama informacja powinna się znaleźć na twojej karcie implantu.

Mam w ustach Alpha-Bio. Czy nowy implant też powinien być tej marki?

Nie jest to obowiązkowe; różne marki mogą współistnieć w tych samych ustach. Kontynuacja z tym samym systemem upraszcza zestaw części i ułatwia naprawy. Decyzję należy podjąć, gdy wiadomo już, jaka jest linia i połączenie istniejącego implantu.

Czy w protokole Ihdego stosuje się Alpha-Bio?

Nie. Protokół stałych zębów w 72 godziny wykorzystuje inną klasę implantów: jednoczęściowe implanty kortykobazalne zakotwiczone w twardej zewnętrznej warstwie kości szczęki. Nie jest to ocena klasycznych systemów takich jak Alpha-Bio; jeśli kości jest wystarczająco dużo i jest czas na czekanie, one również są trafnym wyborem. Która metoda pasuje do ciebie, pokazuje tomografia.

Źródła

Powiązane strony

Następny krok

Wyślij zdjęcie RTG, a razem omówimy możliwości.

Prześlij tomografię albo pantomogram; w ciągu 24 godzin napiszemy, która opcja jest realna w przypadku twojego zęba.

Poproś o ocenę
Zgłoś się