Implant Astra Tech: z jakiego kraju pochodzi?

Historia Astra Tech sięga 1948 roku. Firma powstała wtedy pod nazwą AB Sjukvårdsutensilier jako hurtownia artykułów szpitalnych, a w 1957 roku kupił ją szwedzki koncern farmaceutyczny Astra AB. W 1976 roku przekształciła się w producenta wyrobów medycznych z własnym działem badawczym. Implanty zębowe wydzielono jako osobną gałąź działalności w 1990 roku; nazwa Astra Tech weszła w użycie w 1992 roku.

Astra AB z czasem weszła w skład grupy AstraZeneca, a Astra Tech przez wiele lat pozostawała jej firmą wyrobów medycznych. W czerwcu 2011 roku AstraZeneca podpisała umowę sprzedaży Astra Tech amerykańskiemu Dentsply International; transakcję zamknięto 31 sierpnia 2011 roku. W 2016 roku Dentsply połączyło się z Sirona Dental Systems i powstało dzisiejsze Dentsply Sirona. Siedziba grupy mieści się w Charlotte w Karolinie Północnej.

Dlatego jednowyrazowa odpowiedź na pytanie „z jakiego kraju” byłaby myląca. Korzenie systemu i miejsce, w którym go opracowano, to Szwecja; obecnym właścicielem jest grupa z siedzibą w USA. Pojawiające się na niektórych tureckich stronach sformułowanie o „ponad stuletniej historii” Astra Tech w rzeczywistości dotyczy spółki nadrzędnej: osobne korzenie Dentsply i Sirony sięgają ponad stu lat. Własna historia Astra Tech zaczyna się w 1948 roku, a jej dział implantów w 1990 roku. To, gdzie produkt jest dziś wytwarzany, najpewniej mówi etykieta na samym opakowaniu.

Astra Tech zajmowała się też czymś poza implantami. Komunikat AstraZeneca o sprzedaży z 2011 roku opisuje firmę jako strukturę o dwóch gałęziach: implanty zębowe oraz wyroby medyczne stosowane głównie w urologii i chirurgii. Najbardziej znanym produktem tej drugiej gałęzi jest wprowadzony w 1983 roku hydrofilowy cewnik moczowy LoFric. Po sprzedaży gałąź medyczna przekształciła się w 2012 roku w odrębną organizację pod nazwą Wellspect; nazwa Astra Tech żyje dziś w systemie implantów.

Pełna nazwa obecnej generacji to Astra Tech Implant System EV. Producent przedstawia ją jako pierwszego i najszerszego członka rodziny implantów EV; w tej samej rodzinie jest też PrimeTaper EV o całkowicie stożkowym korpusie. Korpusy z tej rodziny mają wspólne połączenie EV, czyli współpracują z tymi samymi częściami protetycznymi, narzędziami i wartościami torque. Elementy techniczne noszące nazwę systemu to powierzchnia OsseoSpeed, stożkowe połączenie Conical Seal Design i gwinty MicroThread na szyjce implantu. Na wąskie przestrzenie, ograniczoną wysokość kości i skośny wyrostek zębodołowy oferowane są korpusy krótkie, wąskie i profilowane.

Generacja poprzedzająca EV znana jest jako OsseoSpeed TX i wciąż często spotyka się ją w ustach pacjentów. Obie generacje mają inaczej zaprojektowane połączenie między implantem a łącznikiem; badanie laboratoryjne opublikowane w 2019 roku porównywało TX i EV jako dwie odrębne konstrukcje połączenia. W praktyce oznacza to, że informacja „mam w ustach Astrę” nie wystarczy do naprawy. Aby nowy lekarz mógł zamówić właściwą część, trzeba znać generację, typ korpusu i rozmiar.

Rzeczowa odpowiedź na pytanie „czy jest dobry” brzmi: to system stosowany od dawna, za którym stoją opublikowane dane. Producent mówi o czterech dekadach rozwoju i ponad tysiącu badań klinicznych. Przykład badania niefinansowanego przez producenta pochodzi z Uniwersytetu w Zurychu: w badaniu, w którym 98 implantów wprowadzonych 64 pacjentom losowo przydzielono do Astra Tech (generacja TX) i Straumanna, u pacjentów zbadanych w 10. roku w żadnej z grup nie było utraconych implantów, a zmiana poziomu kości pozostała klinicznie nieistotna. Różnił się natomiast rodzaj problemów: powikłania techniczne częściej występowały w grupie Astry, a zapalenie tkanek miękkich wokół implantów w grupie Straumanna.

Marka to jednak mniejsza połowa zagadnienia. O tym, czy implant przetrwa w twoich ustach lata, silniej decydują planowanie, sposób rozłożenia obciążenia, czynniki takie jak palenie i niewyrównana cukrzyca oraz regularna pielęgnacja. Astra Tech to klasyczny system dwuczęściowy; implant stosowany w naszym protokole stałych zębów w 72 godziny metodą Ihdego należy do innej klasy: to jednoczęściowy implant kortykobazalny, zakotwiczony w twardej zewnętrznej warstwie kości szczęki.

Poniższe uwagi nie dotyczą wyłącznie Astra Tech; odnoszą się do architektury implantu dwuczęściowego, osadzanego wewnątrz kości i wymagającego czasu gojenia.

Jeśli odpowiedzi są krótkie i jasne, za planem stoi przemyślany wybór. Każda niejasna odpowiedź to luka, którą w przyszłości trzeba będzie uzupełnić samemu.

1. 1

   EV czy TX?

   Obecna generacja to EV; poprzednia, TX, też często występuje w ustach pacjentów. Informacja od początku, która zostanie użyta, ułatwi szukanie części po latach.

2. 2

   Jaki korpus, jaki rozmiar?

   Astra Tech Implant EV, Profile EV albo PrimeTaper EV z tej samej rodziny. Wybór średnicy i długości musi dać się uzasadnić szerokością i wysokością twojej kości oraz nachyleniem wyrostka.

3. 3

   Czy łączniki są oryginalne?

   Producent ma gotowe łączniki i indywidualne łączniki Atlantis wykonywane dla konkretnego pacjenta; na rynku są też kompatybilne części innych wytwórców. Trzeba powiedzieć, które zostały użyte, i zapisać to w dokumentacji.

4. 4

   Czy mogę zobaczyć kod kreskowy na etykiecie?

   Wyroby medyczne wprowadzane na rynek w Turcji muszą być zarejestrowane w tureckim systemie śledzenia wyrobów (ÜTS). Numer na etykiecie wskazuje producenta produktu i jego wpis; to konkretniejsza weryfikacja niż każde zasłyszane zdanie o marce. Wpisując numer kodu kreskowego w obywatelskiej wyszukiwarce ÜTS albo w aplikacji mobilnej, możesz sam sprawdzić, czy produkt jest zarejestrowany.

5. 5

   Jak długo czeka się na część, gdy okaże się potrzebna?

   Zapytaj, czy klinika ma w zapasie śrubę albo łącznik, które mogą wymagać wymiany, a jeśli nie, ile trwa ich sprowadzenie. Odpowiedź powinna dać się podać w dniach.

Bez poniższych warunków nawet najbardziej znany system nie uratuje wyniku; gdy są spełnione, różnica między markami się zmniejsza.

Część krążących w internecie zdań o Astrze jest nieaktualna, a część dotyczy innej firmy.

Te dokumenty przydają się nie dziś, lecz za lata, na fotelu innego lekarza.

1. Weź kartę implantu z informacją o generacji

   Na karcie powinno być nie tylko „Astra Tech”, ale też EV albo TX, typ korpusu, średnica, długość i numer serii. Jeśli czegoś brakuje, poproś klinikę, która prowadziła leczenie, o uzupełnienie.

2. Zachowaj kopię kodu kreskowego

   Kod kreskowy z etykiety użytego produktu zawiera numer, który identyfikuje produkt w ÜTS. Prośba o jego kopię to zwyczajna rzecz.

3. Zachowaj zdjęcie rentgenowskie po zabiegu

   To jedyny dokument pokazujący, gdzie pierwszego dnia był poziom kości. Tylko dzięki niemu zmianę da się odczytać w porównaniu ze zdjęciem wykonanym po latach.

4. Zanotuj rodzaj łącznika

   Gotowy, indywidualny Atlantis czy kompatybilny innego wytwórcy. Przy wymianie śruby albo łącznika ta informacja przyspiesza znalezienie właściwej części.

O różnicy w ofercie nie decyduje sama nazwa implantu. Na całość składają się następujące pozycje:

Koszt jednostkowy systemu

Między systemem międzynarodowej grupy a młodszym albo lokalnym systemem może być różnica; w planie obejmującym wiele punktów to jednak zwykle nie ta pozycja decyduje o całości.

Wybór łącznika

Wybór między gotowym łącznikiem, indywidualnym i kompatybilnym innego wytwórcy może zmienić ofertę bardziej niż korpus implantu. Sprawdź, który z nich wpisano do oferty.

Zabiegi przygotowawcze

Jeśli potrzebny jest przeszczep, zabieg w obrębie zatoki albo ekstrakcja, to osobne pozycje, często spotykane w klasycznych planach. Wydłużają też leczenie.

Naprawy na przestrzeni lat

W systemie, do którego łatwo o części, naprawa pozostaje drobną sprawą. To pozycja niewidoczna na rachunku, która na dłuższą metę może okazać się najdroższa.