Implant Ankylos: z jakiego kraju pochodzi?

Pomysł Ankylos narodził się w 1985 roku w Monachium. Georg-Hubertus Nentwig, pracujący wówczas w monachijskiej klinice chirurgii szczękowo-twarzowej, i Walter Moser, inżynier z instytutu metalurgii, postanowili zaprojektować implant, który będzie dobrze działał zarówno technicznie, jak i biologicznie. W 1986 roku złożono wniosek patentowy, a w 1987 roku system po raz pierwszy zastosowano klinicznie wspólnie z Krupp Medizintechnik. W tamtym okresie od inicjałów twórców nazywano go „NM-System”.

Gdy dział techniki medycznej Kruppa się rozpadł, system przejął dział stomatologiczny niemieckiej firmy Degussa i wprowadził go na rynek pod nazwą ANKYLOS; broszura producenta podaje jako tę datę rok 1993; według tekstu z 2016 roku, opartego na relacji projektanta, Degussa przejęła system w 1993 roku i sprzedawała go od początku 1994 roku. W 2001 roku dział stomatologiczny Degussy z Hanau połączył się z działem stomatologicznym Friadentu z Mannheim, tworząc nową firmę DENTSPLY Friadent. Mniej więcej dziesięć lat później DENTSPLY Friadent i Astra Tech Dental połączono pod szyldem DENTSPLY Implants. W 2016 roku Dentsply połączył się z Sirona Dental Systems i powstał dzisiejszy Dentsply Sirona; siedziba grupy mieści się w Charlotte w Karolinie Północnej.

Dlatego odpowiedź na pytanie „z jakiego kraju” ma dwie warstwy. Projekt, rozwój i przez wiele lat produkcja systemu to Niemcy; obecnym właścicielem jest grupa z siedzibą w USA. W długoterminowym badaniu opublikowanym w 2013 roku producent implantów figuruje jako „DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Niemcy”. Gdzie dziś wyprodukowano konkretny implant, który trafia w twoje ręce, najpewniej mówi etykieta na jego opakowaniu.

Tym, co odróżnia Ankylos od innych systemów, jest połączenie. Łącznik nie osiada w implancie na przykręcanym sześciokącie, lecz w głębokim połączeniu stożkowym; producent nazywa to połączenie TissueCare i podaje, że blokując się przez tarcie, eliminuje mikroruchy między obiema częściami i zmniejsza ryzyko gromadzenia się bakterii. Rozmiar połączenia jest taki sam we wszystkich średnicach implantu: producent przedstawia to tak, że każdy łącznik pasuje do każdego implantu Ankylos, a liczba części się zmniejsza.

Druga cecha to platform switching, czyli łącznik węższy od korpusu implantu. Dzięki temu przejście między implantem a łącznikiem przesuwa się od zewnętrznej krawędzi implantu do wewnątrz, w bardziej centralne położenie. Ankylos jest jednym z systemów, które mają tę ideę od pierwszego projektu z lat 80.; producent podaje, że implant zaprojektowano tak, by można go było wprowadzić nieco poniżej poziomu kości, czyli subkrestalnie. Obecna wersja nazywa się Ankylos C/X: to samo połączenie stożkowe można stosować z indeksem ukierunkowującym łącznik (/X) albo bez indeksu (C/).

To, co daje platform switching, zbadano osobno. W metaanalizie z 2021 roku, łączącej badania randomizowane z co najmniej 3-letnią obserwacją, średnia utrata kości wokół implantów z platform switching wyniosła 0,33 mm, a wokół implantów bez niego 0,66 mm. Przeżycie implantów było natomiast w obu grupach niemal identyczne: 98,12% wobec 98,05%. Ta konstrukcja może więc lepiej chronić brzeg kości, ale sama w sobie nie zmienia tego, czy implant pozostanie w ustach.

Najbardziej znane dane o Ankylos pochodzą z Uniwersytetu we Frankfurcie. Obserwowano 12 737 implantów Ankylos wprowadzonych u 4206 pacjentów między kwietniem 1991 a majem 2011 roku; w 204. miesiącu, czyli po około 17 latach, skumulowane przeżycie wyniosło 93,3%. Większość utrat wystąpiła w pierwszym roku, przed założeniem protezy; w żuchwie i w twardej kości utraty były istotnie częstsze. To dane z rejestru jednej kliniki uniwersyteckiej, a nie porównanie z randomizacją; wśród autorów są też obaj projektanci systemu.

Marka mimo to jest mniejszą połową zagadnienia. O tym, czy implant pozostanie w ustach przez lata, silniej decydują planowanie, sposób rozłożenia obciążenia, czynniki takie jak palenie i niewyrównana cukrzyca oraz regularna pielęgnacja. Ankylos to klasyczny system dwuczęściowy: osadza się go w wewnętrznej części kości i wymaga tam odpowiedniej objętości. Implant stosowany w protokole stałych zębów w 72 godziny metodą Ihdego należy natomiast do innej klasy: to jednoczęściowy implant kortykobazalny, zakotwiczony w twardej zewnętrznej warstwie kości szczęki.

Poniższe uwagi odnoszą się do dwuczęściowej architektury implantu osadzanego wewnątrz kości i wymagającego czasu na gojenie; kwestie specyficzne dla Ankylos zaznaczono osobno.

Jeśli odpowiedzi są krótkie i jasne, za planem stoi przemyślany wybór. Każda niejasna odpowiedź to luka, którą w przyszłości trzeba będzie uzupełnić samodzielnie.

1. 1

   Jaka długość i średnica, i dlaczego?

   Wybór powinien dać się uzasadnić szerokością, wysokością i gęstością twojej kości. Jeśli planowany jest pojedynczy implant w odcinku trzonowców, omów też dobór średnicy i obciążenie łącznika.

2. 2

   Z indeksem czy bez indeksu?

   W Ankylos C/X łącznik można osadzić z indeksem (/X) albo bez indeksu (C/). Informacja o tym, którą wersję zastosowano, przyda się, gdy w przyszłości trzeba będzie przygotować nowy łącznik.

3. 3

   Czy implant zostanie wprowadzony poniżej poziomu kości?

   Ankylos zaprojektowano do wprowadzania subkrestalnego. To, że wyjaśnia się ci planowaną głębokość i jej wpływ na dziąsło i brzeg kości, pokazuje, że plan przemyślano szczegółowo.

4. 4

   Czy mogę zobaczyć kod kreskowy na etykiecie?

   Wyroby medyczne wprowadzane na rynek w Turcji muszą być zarejestrowane w tureckim systemie śledzenia wyrobów (ÜTS). Numer na etykiecie wskazuje producenta wyrobu i jego wpis; to bardziej konkretna weryfikacja niż każde zdanie zasłyszane o marce.

5. 5

   Co się stanie, jeśli łącznik pęknie?

   W Ankylos łącznik blokuje się wewnątrz implantu dzięki połączeniu stożkowemu. Pytanie z góry o to, jak usuwa się pozostały fragment, ile trwa dostawa części i jaki jest zakres zabiegu w razie złamania, jest czymś zwyczajnym.

Jeśli pierwsze cztery poniższe kwestie są w porządku, różnica między markami się zmniejsza; jeśli nie, żadna marka nie zamknie tej luki.

Wokół marki, która kilkakrotnie zmieniała właściciela i stoi pod jednym dachem z systemem siostrzanym, krąży kilka błędnych uproszczeń.

Dziś nikt nie pyta o te dokumenty; po latach, na innym fotelu, będą jednak pierwszym, o co się pyta.

1. Szczegółowa karta implantu

   Na karcie powinno być nie tylko „Ankylos”, ale też wersja C/X, średnica, długość, numer partii (LOT) i miejsce wprowadzenia. Jeśli czegoś brakuje, poproś klinikę, która prowadziła leczenie, o uzupełnienie.

2. Rodzaj łącznika

   Jaki łącznik zastosowano i czy z indeksem, czy bez. Przy złamaniu albo odnowieniu ta informacja przyspiesza znalezienie właściwej części zamiennej.

3. Kopia kodu kreskowego

   Kod kreskowy z etykiety produktu zawiera numer identyfikujący implant w ÜTS. Przechowuj go razem z kartą.

4. Zdjęcie z pierwszego dnia

   Zdjęcie rentgenowskie pokazujące, gdzie na początku był poziom kości. W implancie wprowadzonym subkrestalnie zmiany brzegu kości na przestrzeni lat odczytuje się wyłącznie przez porównanie z tym zdjęciem.

Różnicy w ofercie nie wyznacza sama nazwa implantu. Łączną kwotę tworzą następujące pozycje:

Koszt jednostkowy systemu

Między obecnym od dawna na rynku systemem międzynarodowej grupy a młodszym albo krajowym systemem może być różnica; w planie obejmującym wiele punktów to jednak zwykle nie ta pozycja decyduje o łącznej kwocie.

Wybór łącznika

Wybór między gotową częścią, wykonaniem indywidualnym a częścią kompatybilną może zmienić ofertę bardziej niż korpus implantu. Sprawdź, który z nich wpisano w ofercie.

Zabiegi przygotowawcze

Jeśli potrzebny jest przeszczep, zabieg w obrębie zatoki albo ekstrakcja, to osobne pozycje, częste w klasycznych planach. Wydłużają też leczenie.

Naprawy na przestrzeni lat

W systemie, do którego łatwo o części, wymiana śruby albo łącznika pozostaje drobną sprawą. To pozycja niewidoczna na rachunku, która w dłuższej perspektywie może okazać się najdroższa.