İmplant Markaları

Implance implant hangi ülkenin, kimin markası?

Türkiye; üreticisi AGS Medikal, fabrikası Trabzon Beşikdüzü'nde. Marka ise sorunun küçük yarısı

Implance adını çoğu kişi ilk kez tedavi planında ya da implant kartında görüyor ve iki şey merak ediyor: bu kimin ürünü ve güvenilir mi? İlk sorunun cevabı kısa ve belgeli. İkinci soruya dürüst cevap vermek için resmî kayıtları, basında çıkanları ve yayımlanmış çalışmaları ayrı ayrı okumak gerekiyor.

Kısa cevap

Implance bir Türk implant markası. Markanın sahibi ve üreticisi AGS Medikal; FDA kayıtlarında İstanbul adresiyle geçen bu aile şirketi, basına yansıyan haberlere göre 2011'de Trabzon'un Beşikdüzü ilçesinde implant fabrikası kurdu. Implance Dental Implant System, ABD'de FDA'nın 510(k) sürecinden 12 Eylül 2016'da K160221 numarasıyla geçti. Yerli olması tek başına ne artı ne eksi; asıl bakılacak şey implant kartındaki marka, model, lot numarası ve ÜTS kaydı.

Menşei: Türkiye; merkez İstanbul, fabrika Trabzon Beşikdüzü
Üretici: AGS Medikal (İstanbul merkezli aile şirketi)
FDA kaydındaki tipler: Kemik seviyesi ve doku seviyesi implant
ABD kaydı: FDA 510(k) K160221, 12 Eylül 2016

Implance'ın arkasında kim var, nerede üretiliyor

Implance, AGS Medikal adlı şirketin implant markası. Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) kayıtlarında İstanbul adresiyle geçiyor. Basında anlatıldığı kadarıyla bir aile şirketi: Serçe ailesi önce implant distribütörlüğü yapmış, sonra üretime geçmiş. Anadolu Ajansı'nın Aralık 2011 tarihli haberi şirketin Trabzon'da implant fabrikası kurduğunu, Sabah'ta Nisan 2012'de yayımlanan bir yazı da fabrikanın Beşikdüzü ilçesinde olduğunu, temelin Nisan 2011'de atıldığını ve üretim bilgisinin Güney Kore'den alındığını yazıyor. Yani 'hangi ülkenin' sorusunda marka, sahip ve üretim yeri aynı ülkeyi gösteriyor: Türkiye.

Bu, başka markalarda sık karşılaşılan iki katmanlı durumdan farklı. Neodent'te köken Brezilya, sahip İsviçreli bir grup; MIS'te köken İsrail, sahip ABD'li Dentsply Sirona. Implance'ta yabancı bir ana şirket yok. Yine de 'Türk malı' etiketini bir kalite cümlesi gibi okumamak gerekiyor; menşei kaliteyi değil, parça teminin ve takibin coğrafyasını belirler. Bu ayrımı daha geniş anlattığımız bir sayfa da var: Türk malı implant mı, ithal mi.

Şirket hakkında dolaşan büyüklük cümleleri (pazar payı, ihracat yapılan ülke sayısı, çalışan sayısı gibi) çoğunlukla şirketin kendi tanıtımından geliyor ve bağımsız bir kaynakla doğrulanamıyor; bu yüzden burada yer vermiyoruz. Bağımsız olarak doğrulanabilen kısım şu: FDA veritabanında 'Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System' adlı başvuru, başvuru sahibi AGS Medikal olarak, 12 Eylül 2016'da K160221 numarasıyla 'önemli ölçüde eşdeğer' kararı almış. 510(k), bir ürünün ABD'de zaten satılan benzer bir cihaza eşdeğer olduğunun gösterildiği bir piyasaya giriş yolu. Ürünün ABD'de satılabileceğini söyler; başka markalardan daha iyi ya da daha uzun ömürlü olduğunu söylemez. FDA'nın karar mektubu da bu kararın, cihazın başka yasal şartlara uyduğu anlamına gelmediğini açıkça yazıyor. Avrupa'daki CE işareti ve Türkiye'deki ÜTS kaydı da aynı türden belgeler: asgari şartın karşılandığını gösterir, sıralama yapmaz.

FDA'ya sunulan 510(k) özeti, kaydın kapsadığı ürünü ayrıntılı tarif ediyor. İki implant tipi var. Kemik seviyesi (bone level) implant esas olarak kemiğe temas ediyor; doku seviyesi (tissue level) implant ise üst kısmındaki boyunla diş etine de temas ediyor. Kemik seviyesi implantların çapı 3,3 ile 5,5 mm, doku seviyesi implantlarınki 3,7 ile 5,5 mm arasında; boylar 8, 10, 12 ve 14 mm. Gövdeler titanyum ve titanyum alaşımından, yüzey ise vücutta çözünebilen bir kumlama malzemesiyle (RBM) pürüzlendirilmiş. Özet, gövdenin 'hibrit' ve düz tasarımlarda üretildiğini de belirtiyor. Bu kayıt 2016'daki ürünü anlatıyor; şirketin bugün sattığı yelpaze daha geniş olabilir, size takılacak modelin adını ayrıca sorun.

Bu ayrım pratik bir sonuç doğuruyor: 'bende Implance var' bilgisi bir onarım için yeterli değil. FDA özetine göre kemik seviyesi implantlar altıgen, doku seviyesi implantlar sekizgen iç bağlantılı ve her biri için ayrı üst parça (abutment) ölçüleri listeleniyor; yani biri diğerinin üst parçasını kullanmıyor. İmplant kartınızda markanın yanında tip, model, çap, boy ve lot numarası yazmalı. Yıllar sonra bir vida gevşediğinde ya da protez yenilendiğinde işi hızlandıran tek şey bu ayrıntılar.

Aynı belgede okurun işine yarayan iki ayrıntı daha var. Birincisi: ABD için kabul edilen kullanım alanında hemen yükleme, yani implantın aynı seansta protezle yüklenmesi, alt çenenin ön bölgesinde birbirine bağlanan dört implantla sınırlı tutulmuş. Bu, ürünün ABD başvurusunun çerçevesi; klasik bir implant planında 'hemen yükleme' konuşuluyorsa, kullanılacak ürünün bu iş için hangi koşullarda tanımlandığını sormak yerinde. İkincisi: özet, implantların gama ışınıyla steril edildiğini, steril ambalajın beş yıllık raf ömrü için test edildiğini ve en zayıf implant ile üst parça birleşiminin ISO 14801 yorulma testinden geçtiğini yazıyor. Bunlar laboratuvar testleri; ağızda kaç yıl dayanacağını söylemez.

'İyi mi' sorusunun en dürüst cevabı yayın tarafında. Ekim 2026 itibarıyla PubMed'de Implance adı geçen yayınların çoğu laboratuvar çalışması: tork anahtarlarının doğruluğu, simante edilen kronların ve geçici simanların tutuculuğu, üst parça vidalarının yük altında gevşemesi gibi. Bunlardan birinde ürün 'Implance Dental Implant System; AGS Medical, Trabzon, Turkey' diye tanımlanıyor. Implance implantlarının ağızda kaç yıl kaldığını izleyen, bağımsız ve uzun takipli bir klinik sağkalım çalışması bu taramada çıkmadı. PubMed'e girmemiş çalışmalar olabilir; bu durum ürünü kötü yapmaz, ama bilinmeyeni de küçültmez.

Laboratuvar çalışmalarından biri okur için doğrudan işe yarıyor. İmplant vidası, üreticinin belirlediği bir kuvvetle (tork) sıkılır; bunu yay ya da sürtünme mekanizmalı anahtarlar ölçer. 2017'de Journal of Prosthetic Dentistry'de yayımlanan bir çalışmada Implance, Straumann ve başka üç üreticinin tork cihazları test edildi; hiçbir cihaz hedef değerini tam olarak tutturamadı, Implance anahtarlarında ortalama sapma yüzde 8,43 çıktı. 2026'daki daha yeni bir çalışmada, tekrarlı yükleme ve sterilizasyon döngüleri boyunca ölçülen genel ortanca sapma Implance için yüzde 11,43, Astra Tech için yüzde 3,33, DIO için yüzde 16,67 bulundu; yazarlar yüzde 10'u aşan sapmayı kabul edilebilir aralığın dışında saydı ve cihazların düzenli kalibre edilmesini önerdi. Her iki çalışma da az sayıda cihazla, laboratuvarda yapıldı; markayı değil, aletin bakımını sorgulatıyor.

Marka ise sorunun küçük yarısı. İmplantın yıllar sonra ağzınızda olup olmayacağını sırasıyla planlama, kemiğe oturma direnci, üstteki köprünün yükü nasıl dağıttığı, sigara ve kontrolsüz diyabet ile düzenli bakım belirliyor. Implance'ın FDA kaydındaki implantlarında olduğu gibi iki parçalı implantlar kemik hacmi yeterli olduğunda yerinde bir tercih; Ihde yöntemiyle 72 saatte sabit diş protokolünde kullanılan implant ise farklı bir sınıftan: çenenin sert dış tabakasına tutunan tek parça kortikobazal implant.

Implance gibi yerli, klasik bir sistem ne zaman yerinde

Aşağıdakiler marka adından çok, yerli üretim ve iki parçalı klasik implant mimarisiyle ilgili. Hepsi muayenede sorulabilir ve cevabı doğrulanabilir.

Uygun olduğu durumlar

Takibiniz Türkiye'de yapılacaksaÜretici ve fabrika aynı ülkede olduğunda vida, üst parça ve ölçü aparatına ulaşmak çoğu zaman kısalır. Yine de tedaviyi yapacak kliniğe parçayı nereden ve ne sürede temin ettiğini sorun; cevap gün cinsinden verilebilmeli.
Kullanılan hat yazılı olarak veriliyorsaKemik seviyesi mi doku seviyesi mi, hangi model: bu bilgi, çap, boy ve lot numarasıyla birlikte kartta yazıyorsa ileride çalışacak her hekim neyle karşılaştığını bilir.
Kemik hacmi yeterliyseİki parçalı klasik implantlar kemiğin içinde yeterli genişlik ve yükseklik ister. Tomografide bu hacim varsa ek işlem gerekmeden yerleştirilebilir.
Klinik bu sistemi uzun süredir kullanıyorsaBir sistemi yıllardır kullanan ekip onun aletlerini, parçalarını ve sorunlarını tanır. Bu deneyim, iki marka arasındaki farktan çoğu zaman daha çok fark eder.

Uygun olmadığı durumlar

Yurt dışında yaşıyorsanızYaşadığınız şehirde bu sistemin parçasını tutan bir klinik olup olmadığını önceden sorun. ABD'deki FDA kaydı, ürünün sizin ülkenizde satıldığını göstermez. Bu marka eleştirisi değil, coğrafya planlaması.
Uzun takip verisi sizin için belirleyiciysePubMed'de Implance adıyla bulunan yayınlar ağırlıkla laboratuvar çalışması. On yıllık bağımsız klinik veriyi şart koşuyorsanız, bunu hekiminize açıkça söyleyin ve hangi verinin gösterilebildiğini sorun.
Kemik ileri derecede erimişseBu bir marka sorunu değil, mimari sorunu. Klasik implant öncesinde greft ya da sinüs işlemi gerekebilir; zigoma gibi uzun implantlar ya da farklı bir implant sınıfı ayrıca konuşulur.
Seçimin tek gerekçesi fiyatsaYerli sistemler çoğu zaman daha erişilebilir bir aralıkta. Ama gerekçe yalnız 'ucuzdu' ise, ağzınıza uygunluğu hiç konuşulmamış demektir.

Implance önerildiğinde muayenede sorulacaklar

Altı kısa soru. Hepsinin net bir cevabı var; cevabın gelmemesi de kendi başına bir bilgi.

1
Hangi Implance tipi ve modeli, hangi ölçüde?
Kemik seviyesi mi, doku seviyesi mi, hangi model? Cevap kemiğinizin genişliği, yüksekliği ve sertliğiyle gerekçelendirilmeli; 'hep bunu kullanıyoruz' tek başına yetersiz.
2
Ürünün ÜTS kaydını görebilir miyim?
Türkiye'de tıbbi cihazlar Ürün Takip Sistemi'nde (ÜTS) kayıtlı tutuluyor ve ambalaj etiketindeki ürün numarasıyla kayıt sorgulanabiliyor. Bu, marka hakkında duyulan her cümleden daha somut.
3
Vida hangi torkla sıkılacak, anahtar ne zaman kalibre edildi?
Laboratuvar çalışmaları birçok markanın tork anahtarının zamanla sapabildiğini gösteriyor. Kalibrasyonun ne sıklıkla kontrol edildiğini sormak, vida gevşemesi riskini konuşmanın en somut yolu.
4
Yerleştirme günü kemiğe oturma direnci ölçülecek mi?
İmplantın kemiğe hangi dirençle oturduğu ölçülebilen bir değer. Hemen yükleme konuşuluyorsa bu ölçümün yapılıp kayda geçmesi gerekir; karar markaya değil, o gün ölçülen tutunmaya ve ürünün bu kullanım için tanımlandığı koşullara bağlı.
5
Yedek parça ne kadar sürede geliyor?
Vida, üst parça, ölçü aparatı. Yerli üretimin en somut avantajı burada görülür; cevabın gün cinsinden verilebilmesi gerekir.
6
İmplant kartım verilecek mi?
Marka, hat, çap, boy, lot numarası ve hangi bölgeye yerleştirildiği. FDA de hastalara kullanılan implantın marka ve modelini sorup kaydını saklamalarını öneriyor. Kart verilmiyorsa istemek olağan bir talep; ileride başka bir hekim işi devraldığında elinizdeki tek bilgi olabilir.

Marka adından önce bakılacak beş şey

Bunlar karşılanıyorsa marka büyük ölçüde ikinci plana düşer; karşılanmıyorsa en bilinen marka bile sizi korumaz.

Doğrulanabilir kayıt

ÜTS kaydı, CE işareti ve üretici bilgisi. Implance için ayrıca FDA veritabanında K160221 numaralı kayıt herkese açık; bunlar kulaktan duyma itibardan daha sağlam.

Doğru hat seçimi

Aynı markanın içinde kemik seviyesi ve doku seviyesi implantlar, farklı çap ve boylarla farklı durumlar için var. Seçimin tomografideki kemik ölçüleriyle gerekçelendirilmesi, markanın adından daha çok şey söyler.

Kemiğe oturma ve yük kararı

Beklenen tutunmaya ulaşılmadan yapılan erken yükleme, hangi marka olursa olsun riski büyütür. Kararın ölçümle verilip verilmediğini sorun.

Kapanış ayarı ve vida torku

Yükü eşit dağıtmayan bir köprü ve doğru sıkılmamış bir vida, aylar içinde gevşeme ve kemik kaybına yol açabilir. Teslim gününde kapanışa ayrılan zaman, marka farkından fazla fark eder.

Bakım ve kontrol

İmplant çevresi iltihabı çoğu zaman ağrı vermeden ilerler. Onu erken yakalayan şey düzenli kontrol ve röntgen karşılaştırması; bu işi hiçbir marka sizin yerinize yapmaz.

Implance hakkında yanlış kurulan cümleler

Yerli bir marka söz konusu olduğunda tartışma iki uca kayıyor. İkisi de hastaya yardım etmiyor.

"FDA onaylı, demek ki en sağlamı"

510(k) kararı ürünün ABD'deki benzer bir cihaza eşdeğer bulunduğunu ve orada satılabileceğini gösterir. Markalar arasında sıralama yapmaz; Straumann, Nobel ya da başka bir sistemin de aynı türden kayıtları var.

"Yerli olduğu için daha ucuz, demek ki daha kalitesiz"

İthal ürünlerde nakliye, gümrük, ithalatçı payı ve döviz kuru fiyatı yükseltir. Fiyat farkının tamamı kalite farkı değil; kaliteyi belgeler, süreklilik ve klinik veri anlatır.

"Çok kullanılıyorsa en çok çalışılmış odur"

Satış hacmi ile bilimsel kanıt aynı şey değil. Yaygın kullanılan bir sistemin arkasında uzun takipli bağımsız yayın birikmemiş olabilir. İkisini ayrı ayrı sormak gerekir.

"İleride başka markanın parçası takılır"

Her sistemin bağlantı geometrisi kendine özgü. Kemikteki gövde yerinde kaldıkça üzerine kendi sisteminin ya da o sisteme uyumlu üretilmiş parça takılır. Bu yüzden tip ve model bilgisinin kayıtlı olması önemli.

"Marka iyiyse implant tutar"

İmplant kaybının bilinen nedenleri arasında sigara, kontrolsüz diyabet, bakımsızlık ve yük dağılımı hataları başta geliyor. FDA de implantın gevşemesine yol açan nedenler arasında enfeksiyonu, kontrolsüz diyabeti, sigaraya bağlı gecikmiş iyileşmeyi ve temizlenmesi zor diş etini sayıyor; marka bu listede yok.

Tedaviden sonra elinizde ne kalmalı

Bu belgeler ilk yıl işinize yaramaz gibi görünür. Onuncu yılda, başka bir şehirde ya da başka bir hekimin koltuğunda en çok işe yarayan şey bunlar olur.

İmplant kartını alın
Implance yazması yetmez: tip ve model adı, çap, boy, lot numarası ve yerleşim bölgesi de olmalı. Ambalajdaki etiketlerin hasta dosyanıza ve kartınıza yapıştırılması yaygın bir uygulama.
ÜTS numarasını not edin
Etiketteki tekil numara, ürünün hangi üreticiye ait olduğunu ve kaydını tereddütsüz gösterir. Kartın fotoğrafını çekip saklamak yeterli.
İşlem sonrası röntgeni saklayın
Kemik seviyesinin işlem günü nerede olduğunu gösteren tek belge. Yıllar sonra kemik kaybı tartışıldığında karşılaştırma noktası bu film olur.
Her onarımı kayda geçirin
Değişen her vida, yenilenen her üst parça ve kullanılan torku not ettirin. Biriken bu bilgi bir sonraki işlemi kısaltır.

Bu durumlarda beklemeyin

Vida gevşediğinde ya da diş oynadığında. Gevşemiş vidayla çiğnemeye devam etmek vidanın kırılmasına yol açabilir. Kırılmış vidayı çıkarmak, gevşemiş vidayı sıkmaktan çok daha büyük bir iş.
Diş eti kanadığında, şiştiğinde ya da iltihap geldiğinde. İmplant çevresi iltihabı erken evrede durdurulabiliyor. Geciktiğinde kaybedilen kemik kendiliğinden geri gelmiyor.
İmplantınızın modelini bilmiyorsanız. Tedaviyi yapan kliniği arayıp kaydınızı isteyin. Kayıt bulunamazsa röntgen üzerinden sistemi tanımak çoğu zaman mümkün; Türkiye'de yapılan bir çalışmada yapay zekâ modelleri panoramik röntgende Implance dahil dört sistemi yüksek doğrulukla ayırt edebildi, ama bu yol kartın yerini tutmaz.
Yurt dışına taşınmadan önce. Kartınızı, röntgenlerinizi ve tedavi özetinizi eksiksiz alın. Gideceğiniz yerde bu sistemin parçasını bulabilecek bir klinik olup olmadığını önceden sorun.

Implance'ın fiyata etkisi ne kadar

Yerli sistemler genellikle daha erişilebilir bir aralıkta. Ama çok dişli bir planda implantın birim fiyatı, toplamı belirleyen kalem olmayabilir. Fiyatı belirleyen etkenler şunlar:

Seçilen implant tipi ve ölçüsü: Kemik seviyesi ile doku seviyesi implant farklı üst parçalar ve farklı bir protez planı ister. Zigoma gibi özel implantlar ise ayrı cerrahi set, daha uzun işlem ve deneyim gerektirir.
Üstyapı ve işçilik: Protez malzemesi, laboratuvar işçiliği ve kullanılan üst parçalar çoğu planda implantın kendisinden büyük pay tutar. Kısılmaması gereken yer de burası.
Hazırlık işlemleri: Çekim, greft ya da sinüs işlemi gerekiyorsa ayrı kalemler olarak eklenir ve klasik iki parçalı planlarda süreyi de uzatır.
İleride yapılacak onarımlar: Parçası kolay bulunan bir sistemde onarım küçük bir iş olarak kalır. Bulunamayan parça aynı işi üstyapının yenilenmesine dönüştürebilir; faturada görünmeyen ama en pahalı kalem bu.

Implance hakkında sık sorulanlar

Implance hangi ülkenin markası?

Türkiye. Markanın sahibi ve üreticisi AGS Medikal; FDA kayıtlarında İstanbul adresiyle geçiyor, fabrikası basın haberlerine göre Trabzon'un Beşikdüzü ilçesinde. Basında Serçe ailesinin kurduğu bir aile şirketi olarak anlatılıyor; yabancı bir ana şirkete bağlı olduğuna dair bir bilgiye rastlamadık.

Implance ile AGS Medikal aynı şey mi?

AGS Medikal şirketin adı, Implance ise ürettiği implant sisteminin marka adı. FDA kaydında başvuru sahibi AGS Medikal, ürün adı 'Implance Dental Implant System' olarak geçiyor.

Implance FDA onaylı mı?

FDA veritabanında 'Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System' için 12 Eylül 2016 tarihli, K160221 numaralı bir 510(k) kararı var. Bu, ürünün ABD'deki benzer bir cihaza eşdeğer bulunduğunu gösterir; markalar arasında bir üstünlük sıralaması anlamına gelmez.

Implance implant iyi mi?

FDA kaydı olan, Türkiye'de üretilen bir sistem. Öte yandan PubMed'de Implance adıyla bulunan yayınlar ağırlıkla laboratuvar çalışmaları; uzun takipli bağımsız klinik sağkalım verisi bu taramada çıkmadı. İmplantın ömrünü ise markadan çok planlama, yük dağılımı, sigara, diyabet kontrolü ve bakım belirliyor.

Implance implant kaç yıl dayanır?

Markaya özgü bir süre vermek mümkün değil, çünkü bunu gösteren uzun takipli bir Implance çalışması yayımlanmış değil. Genel implant literatüründe iyi planlanmış implantların büyük kısmı uzun yıllar yerinde kalıyor; kayıpların başlıca nedenleri markadan bağımsız.

Implance zigoma implant da üretiyor mu?

Bunu doğrulayan bağımsız bir kayıt bulamadık: FDA'daki K160221 kaydı yalnız kemik seviyesi ve doku seviyesi implantları kapsıyor. Size zigomatik implant öneriliyorsa, kullanılacak ürünün marka, model, lot numarası ve ÜTS kaydını isteyin. Zigomatik implant, kemiği çok erimiş üst çenede elmacık kemiğine tutunan uzun bir implant; ayrı bir deneyim ve planlama gerektirir. Ayrıntıları zigomatik implant sayfamızda anlattık.

Ağzımda Implance var, başka bir klinikte onarım yapılabilir mi?

Çoğu zaman evet, ama önce o kliniğin bu sistemin parçalarıyla çalışıp çalışmadığını sorun. İşi hızlandıran şey tipi, modeli, çapı ve boyu bilmek; implant kartınızı ve röntgeninizi götürün. Yurt dışında ise o ülkede parça tutan bir klinik olup olmadığını önceden sormak gerekir.

Siz Implance kullanıyor musunuz?

Ihde yöntemiyle 72 saatte sabit diş protokolümüz farklı bir implant sınıfı kullanıyor: çenenin sert dış tabakasına tutunan tek parça kortikobazal implantlar. Bu, Implance gibi klasik sistemleri kötülemek anlamına gelmiyor; kemik hacmi yeterliyse ve beklemeye zaman varsa onlar da yerinde bir tercih. Hangi yöntemin size uyduğunu tomografi gösterir.

Kaynaklar

İlgili sayfalar

Kendi durumunuz için hangi seçenek gerçekçi, röntgeninize bakıp yazalım.

Değerlendirme iste

Sonraki adım

Röntgeninizi gönderin, seçenekleri birlikte konuşalım.

Tomografinizi ya da panoramik röntgeninizi paylaşın; hangi seçeneğin sizin dişiniz için gerçekçi olduğunu 24 saat içinde yazalım.

Değerlendirme iste