Mistä maasta SIN-implantti on?

S.I.N. Implant System perustettiin vuonna 2003 Brasilian São Paulossa, ja koko sen liiketoiminta rakentui implanttien ympärille: implanttirungot, proteesiosat ja kirurgiset välinesarjat. Myös tehdas, jonka yhtiö mainitsee sivustollaan päätoimipaikakseen, on São Paulossa. Henry Scheinin tiedotteen mukaan SIN:n liikevaihto oli vuonna 2022 noin 61 miljoonaa dollaria, ja yhtiö keskittyi edullisten implanttien kehittämiseen.

Omistus vaihtui vuonna 2023. Henry Schein ilmoitti allekirjoittaneensa sitovan sopimuksen SIN:n ostamisesta Latinalaiseen Amerikkaan keskittyneeltä riippumattomalta sijoitusrahastolta Southern Cross Groupilta; kauppahintaa tiedotteessa ei kerrottu. Yritysosto saatiin päätökseen heinäkuussa 2023. Henry Schein oli palvellut hammaslääkäreitä Brasiliassa vuodesta 2014. SIN liittyi yhtiön maailmanlaajuiseen suun rekonstruktion ryhmään yhdessä BioHorizonsin, Camlogin, Biotech Dentalin ja medentis medicalin kanssa.

Siksi kysymykseen ”mistä maasta” on kaksikerroksinen vastaus. Tuotteen alkuperä, suunnittelu ja valmistus ovat Brasiliassa; yhtiön omistava konserni on Yhdysvalloissa. Aivan kuten Neodent: sekin on brasilialainen valmistaja ja nykyään sveitsiläisen Straumann-konsernin merkki. Kaksi brasilialaista merkkiä, kaksi eri omistajaa.

SIN:n sivustolla luetellut päälinjat ovat nämä. Epikut on valmistajan kuvauksen mukaan linja, jossa on etenevät leikkaavat kierteet ja jota markkinoidaan välittömään kuormitukseen, tiheydeltään heikkoon luuhun ja poistokuoppaan. Unititessa on kapeat ja lyhyet Slim- ja Compact-vaihtoehdot, ja sitä tarjotaan HAnano-nimisellä hydroksiapatiittipinnoitetulla pinnalla. Strong SW on laajimman valikoiman perhe, jossa yhdistyvät lieriömäinen runko ja kartiomainen kärki ja jota suositellaan kaikille luun tiheyksille. Tryonia esitellään perinteisenä linjana ja Liteä yksinkertaistettuna vaihtoehtona. Valikoimaan kuuluvat myös zygoma-implantit ja ohjatun kirurgian välinesarjat.

SIN:n kohdalla huomionarvoinen yksityiskohta on, että samaa linjaa valmistetaan useammalla liitoksella. Strong SW:tä on kolmella eri liitoksella: Brasiliassa ”Cone Morseksi” kutsuttu kartioliitos (CM), ulkokuusiokoliitos (HE) ja sisäkuusiokoliitos (HI). Epikutissa ja Tryonissa on CM ja HE; Liteä taas tarjotaan 11,5 asteen Cone Morse- ja ulkokuusiovaihtoehdoilla. Jos kortissa lukee ”Strong SW” mutta liitoksen kirjaimet puuttuvat, kortti on siis puutteellinen.

Pinnoista kaksi vaihtoehtoa erottuu: kahdesti hapolla karhennettu pinta (DAA) ja pinta, jota valmistaja kutsuu nimellä ”Plus” tai HAnano ja jossa on hyvin ohut hydroksiapatiittikerros. Valmistajan mukaan tämä pinta helpottaa luutumista. Koska sama linja ja sama liitos eri pinnalla tarkoittavat kahta eri tuotekoodia, myös tämä tieto on kirjattava.

Julkaisuja lukiessa yksi yksityiskohta on hyödyllinen. Vuonna 2026 julkaistu tutkimus, jossa verrattiin Strong-, Unitite- ja Epikut-rakenteita kahdella pinnalla, tehtiin 24 kaniinin sääriluuhun; osa kirjoittajista työskentelee SIN:n tutkimus- ja kehitysyksikössä, ja yhtiö maksoi implantit ja julkaisumaksun. Tämä ei mitätöi tulosta, mutta eläintutkimusta ja valmistajan tukemaa tutkimusta ei pidä lukea samalla painolla kuin ihmisillä tehtyä riippumatonta pitkää seurantaa. SIN kertoo tekevänsä tutkimusta yhdessä muun muassa São Paulon yliopiston, New Yorkin yliopiston ja ruotsalaisen Chalmersin kanssa.

On myös tärkeää lukea oikein käytäntö, jota valmistaja kutsuu ”elinikäiseksi takuuksi”. SIN:n oman ilmoituksen mukaan implantit kuuluvat takuun piiriin eliniän ja proteesiosat viisi vuotta, mutta takuu kattaa vain viallisen tuotteen vaihtamisen eikä mitään hoitoon liittyviä palveluja tai kuluja. Lisäksi käytäntö koskee asiakkaita, jotka ostavat tuotteen suoraan SIN:ltä tai sen valtuutetulta jakelijalta; tämä asiakas ei ole potilas vaan tuotteen ostava hammaslääkäri tai klinikka. Takuuhakemuksenkin tekee hammaslääkäri, joka täyttää takuulomakkeen ja lähettää todisteet, kuten valokuvat ja röntgenkuvat.

Merkki on silti kysymyksen pienempi puoli. SIN:n linjat ovat perinteisiä, kaksiosaisia implantteja: ne asennetaan luun sisäosaan ja tarvitsevat siellä riittävästi luuta. Ihde-menetelmään perustuvassa 72 tunnin kiinteiden hampaiden hoitomallissamme käytettävä implantti kuuluu toiseen luokkaan: se on yksiosainen kortikobasaalinen implantti, joka tukeutuu leukaluun kovaan ulkokerrokseen. Sen, kumpi sopii sinulle, ratkaisee kartiokeilatomografiassa (CBCT) näkyvä luu.

Alla olevat kriteerit eivät riipu linjan nimestä; ne koskevat kaksiosaisen perinteisen implantin rakennetta, ja niistä voi keskustella vastaanotolla.

Kysymykset ovat lyhyitä, mutta niiden vastaukset tallentavat jo tänään tiedon, jota tarvitset vuosien päästä.

1. 1

   Mitä linjaa käytetään?

   Epikut, Unitite, Strong SW, Tryon tai Lite. Valinnan pitää olla perusteltavissa luusi tiheydellä, leveydellä ja korkeudella.

2. 2

   Onko liitos CM, HE vai HI?

   Cone Morse, ulkokuusio vai sisäkuusio. Yläosat ja jokainen myöhempi korjaus riippuvat tästä vastauksesta; sama linjan nimi voi tarkoittaa kolmea eri liitosta.

3. 3

   Mikä pinta?

   Kahdesti hapolla käsitelty (DAA) vai hydroksiapatiittikerroksellinen ”Plus”? Ne ovat saman linjan kaksi eri tuotetta; kortissa pitää lukea, kumpaa käytettiin.

4. 4

   Saanko nähdä etiketin viivakoodin?

   Turkissa markkinoille tuotujen lääkinnällisten laitteiden on oltava rekisteröity Turkin tuoteseurantajärjestelmään (ÜTS). Etiketin numerosta näkyy tuotteen valmistaja ja rekisteröinti.

5. 5

   Mistä osat tulevat ja kuinka nopeasti?

   Valmistajan sivustolla Turkin jakelijaksi mainitaan Core Medikal. Kysy, onko osia klinikalla varastossa ja jos ei ole, kuinka kauan niiden hankkiminen kestää.

Jos neljä ensimmäistä alla olevaa asiaa ovat kunnossa, merkkien välinen ero kapenee; jos eivät ole, mikään merkki ei paikkaa puutetta.

Kun merkki on vähemmän tunnettu, internetissä lisääntyvät oikopolut ja arvaukset.

Kukaan ei kysy näitä asiakirjoja tänään, mutta vuosien päästä toisen hammaslääkärin tuolissa niitä kysytään ensimmäisenä.

1. Implanttikortti, jossa on linja ja liitos

   Kortissa ei pidä lukea vain ”SIN”, vaan täydellinen kuvaus, kuten ”Strong SW HE” tai ”Epikut CM”, sekä pintatyyppi, halkaisija, pituus ja eränumero. Jos jotain puuttuu, pyydä hoidon tehnyttä klinikkaa täydentämään tiedot.

2. Mittausarvot

   Jos implantit kuormitettiin heti, asennuksen vääntömomentti ja stabiliteettiarvot. Kun myöhemmin selvitetään jotakin ongelmaa, ne ovat ainoa merkintä, joka kertoo, millainen alkukiinnitys oli.

3. Kopio viivakoodista

   Tuote-etiketin viivakoodissa on numero, jolla implantti tunnistetaan ÜTS-järjestelmässä. Kun valmistajan takuuta haetaan, tuotteen tunnistetiedot todistetaan juuri tällä.

4. Ensimmäisen päivän röntgenkuva

   Röntgenkuva, joka näyttää, millä tasolla luu oli lähtötilanteessa. Myös valmistajan takuulomake vaatii todisteita, kuten röntgenkuvia; vuosien päästä otettua kuvaa voi verrata vain tämän avulla.

Implantin kotimaa ei yksin selitä tarjousten eroa. Kokonaisuus muodostuu näistä eristä:

Linja, liitos ja pinta

Saman merkin sisällä linjojen ja pintavaihtoehtojen kustannukset voivat vaihdella. Tarjouksessa pitää olla täydellinen kuvaus; pelkkä ”SIN-implantti” ei riitä.

Yläosat

Valmisosat, potilaskohtaisesti valmistetut osat tai monen yksikön proteesiosat tekevät useimmissa suunnitelmissa suuremman eron kuin itse implantin runko.

Proteesi ja hammaslaboratorio

Yläosan materiaali ja työ muodostavat koko suun suunnitelmissa suurimman osan kokonaisuudesta. Juuri tästä kannattaa säästää vähiten.

Esitoimenpiteet ja myöhempi ylläpito

Luunsiirto, poskiontelon pohjan nosto ja hampaan poisto ovat erillisiä eriä. Koska valmistajan takuu ei kata hoidon kuluja, tarjouksessa kannattaa sopia myös siitä, kuka vastaa työstä, jos ongelma ilmenee.