Astra Tech implant hangi ülkenin?

Astra Tech'in çizgisi 1948'e uzanıyor. Şirket o yıl AB Sjukvårdsutensilier adıyla hastane malzemesi satan bir toptancı olarak kuruldu, 1957'de İsveçli ilaç şirketi Astra AB tarafından satın alındı. 1976'da kendi araştırma birimi olan bir tıbbi cihaz üreticisine dönüştü. Diş implantı 1990'da ayrı bir iş kolu olarak açıldı; Astra Tech adı ise 1992'de kullanılmaya başlandı.

Astra AB zamanla AstraZeneca grubunun parçası oldu ve Astra Tech uzun yıllar bu grubun tıbbi cihaz şirketi olarak kaldı. Haziran 2011'de AstraZeneca, Astra Tech'i Amerikan Dentsply International'a satmak için anlaşma imzaladı; satış 31 Ağustos 2011'de tamamlandı. 2016'da Dentsply ile Sirona Dental Systems birleşti ve bugünkü Dentsply Sirona ortaya çıktı. Grubun merkezi Kuzey Carolina'daki Charlotte'ta.

Bu yüzden 'hangi ülkenin' sorusunun tek kelimelik cevabı yanıltıcı olur. Sistemin kökü ve geliştirildiği yer İsveç; bugünkü sahibi ABD merkezli bir grup. Bazı Türkçe sayfalarda Astra Tech için yazılan 'yüz yılı aşkın geçmiş' ifadesi de aslında çatı şirkete ait: Dentsply ve Sirona'nın ayrı ayrı kökleri yüz yılı aşıyor. Astra Tech'in kendi çizgisi 1948'den, implant kolu 1990'dan başlıyor. Ürünün bugün nerede üretildiğini en kesin biçimde kutunun kendi etiketi söyler.

Astra Tech'in bir de implant dışında işi vardı. AstraZeneca'nın 2011'deki satış duyurusu şirketi iki kollu bir yapı olarak tanımlıyor: diş implantları ve özellikle üroloji ile cerrahide kullanılan tıbbi ürünler. 1983'te piyasaya sürülen hidrofilik idrar sondası LoFric bu ikinci kolun en bilinen ürünü. Satıştan sonra sağlık kolu 2012'de Wellspect adıyla ayrı bir organizasyona dönüştü; Astra Tech adı bugün implant sisteminde yaşıyor.

Güncel kuşağın tam adı Astra Tech Implant System EV. Üretici onu EV İmplant Ailesi'nin ilk ve en kapsamlı üyesi olarak tanımlıyor; aynı ailede tamamen konik gövdeli PrimeTaper EV de bulunuyor. Ailedeki gövdeler ortak EV bağlantısını paylaşıyor, yani aynı protez parçaları, aletler ve tork değerleriyle çalışıyor. Sistemin kendi adını taşıyan teknik öğeleri OsseoSpeed yüzeyi, Conical Seal Design adlı konik bağlantı ve implant boynundaki MicroThread yivleri. Dar alanlar, sınırlı dikey kemik ve eğimli çene sırtı için kısa, dar ve profilli gövdeler sunuluyor.

EV'den önceki kuşak OsseoSpeed TX adıyla biliniyor ve ağızlarda hâlâ yaygın. İki kuşakta implant ile üst parça arasındaki bağlantı tasarımı farklı; 2019'da yayımlanan bir laboratuvar çalışması da TX ve EV'yi iki ayrı bağlantı tasarımı olarak karşılaştırdı. Pratik sonucu şu: 'ağzımda Astra var' bilgisi bir onarım için yetmez. Yeni hekiminizin doğru parçayı isteyebilmesi için kuşağın, gövde tipinin ve ölçünün bilinmesi gerekir.

'İyi mi' sorusunun olgusal cevabı, uzun süredir kullanılan ve arkasında yayımlanmış veri bulunan bir sistem olması. Üretici dört on yıllık gelişimden ve binin üzerinde klinik çalışmadan söz ediyor. Üretici tarafından finanse edilmemiş bir örnek Zürih Üniversitesi'nden: 64 hastaya yerleştirilen 98 implantın Astra Tech (TX kuşağı) ve Straumann arasında rastgele dağıtıldığı çalışmada, 10. yılda muayene edilen hastalarda iki grupta da kaybedilen implant yoktu ve kemik seviyesindeki değişim klinik açıdan önemsiz düzeyde kaldı. Sorunların türü farklılaştı: teknik komplikasyonlar Astra grubunda, implant çevresi yumuşak doku iltihabı Straumann grubunda daha sık görüldü.

Yine de marka, sorunun küçük yarısı. İmplantın yıllar içinde ağzınızda kalıp kalmayacağını planlama, yükün nasıl dağıtıldığı, sigara ve kontrolsüz diyabet gibi etkenler ve düzenli bakım daha güçlü belirliyor. Astra Tech klasik iki parçalı bir sistem; Ihde yöntemiyle 72 saatte sabit diş protokolümüzde kullanılan implant ise başka bir sınıftan: çenenin sert dış tabakasına tutunan tek parça kortikobazal implant.

Aşağıdakiler yalnızca Astra Tech'e özgü değil; kemiğin içine yerleşen, iki parçalı ve iyileşme süresi isteyen implant mimarisine bakıyor.

Cevaplar kısa ve netse, planın arkasında düşünülmüş bir seçim var demektir. Belirsiz kalan her cevap, ileride sizin tamamlamanız gereken bir boşluktur.

1. 1

   EV mi, TX mi?

   Güncel kuşak EV; önceki kuşak TX de ağızlarda yaygın. Hangisinin kullanılacağını baştan öğrenmek, yıllar sonra parça ararken işinizi kolaylaştırır.

2. 2

   Hangi gövde, hangi ölçü?

   Astra Tech Implant EV, Profile EV ya da aynı aileden PrimeTaper EV. Çap ve boy seçiminin kemiğinizin genişliği, yüksekliği ve sırtın eğimiyle açıklanabilmesi gerekir.

3. 3

   Üst parçalar orijinal mi?

   Üreticinin hazır üst parçaları ve hastaya özel üretilen Atlantis parçaları var; piyasada uyumlu üretim parçalar da bulunuyor. Hangisinin kullanıldığı söylenmeli ve kayda geçmeli.

4. 4

   Etiketteki barkodu görebilir miyim?

   Türkiye'de piyasaya sunulan tıbbi cihazlar Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı olmak zorunda. Etiketteki numara ürünün üreticisini ve kaydını gösterir; marka hakkında duyulan her cümleden daha somut bir kontrol. Barkod numarasını ÜTS'nin vatandaş sorgulama ekranına ya da mobil uygulamasına girerek ürünün kayıtlı olup olmadığını kendiniz de görebilirsiniz.

5. 5

   Parça gerektiğinde ne kadar beklenir?

   Gevşeyen bir vida ya da değişmesi gereken bir üst parça için klinikte stok olup olmadığını, yoksa temin süresini sorun. Cevabın gün cinsinden verilebilmesi gerekir.

Aşağıdakiler sağlanmadığında en bilinen sistem bile sonucu kurtarmıyor; sağlandığında markalar arasındaki fark daralıyor.

İnternette dolaşan Astra cümlelerinin bir kısmı eskimiş, bir kısmı başka bir şirkete ait.

Bu belgeler bugün değil, yıllar sonra başka bir hekimin koltuğunda işe yarar.

1. İmplant kartını kuşak bilgisiyle alın

   Kartta yalnızca 'Astra Tech' değil; EV ya da TX, gövde tipi, çap, boy ve lot numarası yazmalı. Eksik varsa tedaviyi yapan klinikten tamamlanmasını isteyin.

2. Barkodun bir kopyasını saklayın

   Kullanılan ürünün etiketindeki barkod, ÜTS'de ürünü tanımlayan numarayı taşır. Bir kopyasını istemek olağan bir talep.

3. İşlem sonrası röntgeni saklayın

   Kemik seviyesinin ilk gün nerede olduğunu gösteren tek belge. Yıllar sonraki bir filmle karşılaştırıldığında değişim ancak bu sayede okunur.

4. Üst parçanın türünü not edin

   Hazır parça mı, hastaya özel Atlantis mi, uyumlu üretim mi. Vida ya da üst parça değişiminde doğru yedeği bulmak bu bilgiyle hızlanır.