Ankylos implant hangi ülkenin?

Ankylos'un fikri 1985'te Münih'te doğdu. O yıllarda Münih'teki ağız, çene ve yüz cerrahisi kliniğinde çalışan Georg-Hubertus Nentwig ile metalurji enstitüsünde çalışan mühendis Walter Moser, hem teknik hem biyolojik olarak iyi çalışacak bir implant tasarlamaya koyuldu. 1986'da patent başvurusu yapıldı, 1987'de sistem Krupp Medizintechnik ile birlikte ilk kez klinikte kullanıldı. O dönemde sistem geliştiricilerin baş harfleriyle 'NM-System' olarak anılıyordu.

Krupp'un tıbbi teknoloji bölümü dağılınca sistemi Alman Degussa şirketinin diş bölümü devraldı ve ANKYLOS adıyla piyasaya sürdü. Üreticinin broşürü bu tarihi 1993 olarak veriyor; tasarımcının anlatımına dayanan 2016 tarihli bir yazıya göre Degussa sistemi 1993'te devraldı ve 1994 başından itibaren pazarladı. 2001'de Degussa'nın Hanau'daki diş bölümü, Mannheim'daki Friadent'in diş bölümüyle birleşerek DENTSPLY Friadent adlı yeni şirketi oluşturdu. Yaklaşık on yıl sonra DENTSPLY Friadent ile Astra Tech Dental, DENTSPLY Implants çatısında birleştirildi. 2016'da Dentsply ile Sirona Dental Systems birleşti ve bugünkü Dentsply Sirona ortaya çıktı; grubun merkezi Kuzey Carolina'daki Charlotte'ta.

Bu yüzden 'hangi ülkenin' sorusunun cevabı iki katmanlı. Sistemin tasarımı, geliştirilmesi ve uzun yıllar boyunca üretimi Almanya'da; bugünkü sahibi ABD merkezli bir grup. 2013'te yayımlanan uzun dönem çalışmasında implantların üreticisi 'DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Almanya' olarak yazılıyor. Elinize geçen tek bir implantın bugün nerede üretildiğini ise en kesin biçimde kutusunun etiketi söyler.

Ankylos'u diğer sistemlerden ayıran şey bağlantısı. Üst parça implanta vidalı bir altıgenle değil, derin ve konik bir bağlantıyla oturuyor; üretici bu bağlantıya TissueCare adını veriyor ve sürtünmeyle kilitlenerek iki parça arasındaki mikro hareketi ortadan kaldırdığını, bakteri birikimi riskini azalttığını söylüyor. Bağlantının boyutu bütün implant çaplarında aynı: üretici bunu, her üst parçanın her Ankylos implantına uyması ve parça sayısının azalması olarak anlatıyor.

İkinci özellik platform switching, yani üst parçanın implant gövdesinden daha dar olması. Bu sayede implant ile üst parça arasındaki geçiş, implantın dış kenarından içeri, daha merkezi bir konuma kayıyor. Ankylos bu fikri 1980'lerdeki ilk tasarımından beri taşıyan sistemlerden biri; üretici implantın kemik seviyesinin biraz altına, yani subkrestal yerleştirilebilecek biçimde tasarlandığını belirtiyor. Güncel sürümün adı Ankylos C/X: aynı konik bağlantı, üst parçayı yönlendiren bir indeksle (/X) ya da indekssiz (C/) kullanılabiliyor.

Platform switching'in ne kazandırdığı ayrıca araştırıldı. En az 3 yıl takipli randomize çalışmaları bir araya getiren 2021 tarihli bir meta-analizde, platform switching yapılan implantlarda implant çevresindeki ortalama kemik kaybı 0,33 mm, yapılmayanlarda 0,66 mm bulundu. İmplant sağkalımı ise iki grupta neredeyse aynıydı: yüzde 98,12 ile yüzde 98,05. Yani bu tasarım kemik kenarını daha iyi koruyabiliyor, ama implantın ağızda kalıp kalmamasını tek başına değiştirmiyor.

Ankylos'un en çok bilinen verisi Frankfurt Üniversitesi'nden. Nisan 1991 ile Mayıs 2011 arasında 4.206 hastaya yerleştirilen 12.737 Ankylos implantı izlendi; 204. ayda, yani yaklaşık 17 yılda kümülatif sağkalım yüzde 93,3 bulundu. Kayıpların çoğu ilk yıl, protez takılmadan önce görüldü; alt çenede ve sert kemikte kayıp anlamlı biçimde daha sıktı. Bu bir üniversite kliniğinin kayıt verisi, rastgele dağıtımlı bir karşılaştırma değil; yazarlar arasında sistemin iki tasarımcısı da bulunuyor.

Marka yine de sorunun küçük yarısı. İmplantın yıllar içinde ağızda kalıp kalmayacağını planlama, yükün nasıl dağıtıldığı, sigara ve kontrolsüz diyabet gibi etkenler ve düzenli bakım daha güçlü belirliyor. Ankylos klasik, iki parçalı bir sistem: kemiğin iç kısmına yerleşir ve orada yeterli hacim ister. Ihde yöntemiyle 72 saatte sabit diş protokolünde kullanılan implant ise başka bir sınıftan: çenenin sert dış tabakasına tutunan tek parça kortikobazal implant.

Aşağıdakiler kemiğin içine yerleşen, iki parçalı ve iyileşme süresi isteyen implant mimarisine bakıyor; Ankylos'a özgü noktalar ayrıca belirtildi.

Cevaplar kısa ve netse, planın arkasında düşünülmüş bir seçim var demektir. Belirsiz kalan her cevap, ileride sizin tamamlamanız gereken bir boşluktur.

1. 1

   Hangi boy ve çap, neden?

   Seçimin kemiğinizin genişliği, yüksekliği ve yoğunluğuyla açıklanabilmesi gerekir. Azı dişi bölgesinde tek implant planlanıyorsa, çap seçimini ve üst parça yükünü de konuşun.

2. 2

   İndeksli mi, indekssiz mi?

   Ankylos C/X'te üst parça indeksli (/X) ya da indekssiz (C/) oturtulabiliyor. Hangisinin kullanıldığı, ileride yeni bir üst parça hazırlanırken işinize yarar.

3. 3

   İmplant kemik seviyesinin altına mı yerleştirilecek?

   Ankylos subkrestal yerleştirme için tasarlanmış. Planlanan derinliğin ve bunun diş eti ile kemik kenarına etkisinin size anlatılması, planın ayrıntılı düşünüldüğünü gösterir.

4. 4

   Etiketteki barkodu görebilir miyim?

   Türkiye'de piyasaya sunulan tıbbi cihazlar Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı olmak zorunda. Etiketteki numara ürünün üreticisini ve kaydını gösterir; bu, marka hakkında duyulan her cümleden daha somut bir kontrol.

5. 5

   Üst parça kırılırsa ne olur?

   Ankylos'ta üst parça konik bağlantıyla implantın içine kilitleniyor. Bir kırık olduğunda kalan parçanın nasıl çıkarılacağını, parçanın ne sürede geleceğini ve işlemin kapsamını baştan sormak olağan bir talep.

Aşağıdaki ilk dört konu yerindeyse markalar arasındaki fark daralır; yerinde değilse hiçbir marka açığı kapatmaz.

Birkaç kez el değiştirmiş, kardeş bir sistemle aynı çatıda duran bir markanın etrafında birkaç yanlış kısaltma dolaşıyor.

Bu belgeleri bugün kimse sormaz; ama yıllar sonra başka bir koltukta ilk sorulan şey bunlar olur.

1. Ayrıntılı implant kartı

   Kartta yalnızca 'Ankylos' değil; C/X sürümü, çap, boy, lot numarası ve yerleştirildiği bölge yazmalı. Eksik varsa tedaviyi yapan klinikten tamamlanmasını isteyin.

2. Üst parçanın türü

   Hangi üst parçanın, indeksli mi indekssiz mi kullanıldığı. Kırık ya da yenileme gerektiğinde doğru yedeği bulmak bu bilgiyle hızlanır.

3. Barkod kopyası

   Ürün etiketindeki barkod ÜTS'de implantı tanımlayan numarayı taşır. Kartınızla birlikte saklayın.

4. İlk günün filmi

   Kemik seviyesinin başlangıçta nerede olduğunu gösteren röntgen. Subkrestal yerleştirilen bir implantta kemik kenarının yıllar içinde nasıl değiştiği ancak bu filmle karşılaştırılarak okunur.

Teklifteki farkı implantın adı tek başına belirlemiyor. Toplamı şu kalemler oluşturur:

Sistemin birim maliyeti

Uluslararası bir grubun uzun süredir piyasada olan sistemi ile daha genç ya da yerli bir sistem arasında fark olabilir; ama çok üniteli bir planda toplamı belirleyen kalem çoğu zaman bu değildir.

Üst parça tercihi

Hazır parça, hastaya özel üretim ya da uyumlu üretim arasındaki seçim, teklifi implant gövdesinden daha fazla oynatabilir. Teklifte hangisinin yazdığına bakın.

Hazırlık işlemleri

Greft, sinüs işlemi ya da çekim gerekiyorsa bunlar ayrı kalemlerdir ve klasik planlarda sık görülür. Süreyi de uzatırlar.

Yıllar içindeki onarımlar

Parçası kolay bulunan bir sistemde vida ya da üst parça değişimi küçük bir iş olarak kalır. Faturada görünmeyen ama uzun vadede en pahalıya gelebilecek kalem budur.