BioHorizons implant hangi ülkenin?

Şirketin kendi anlatımına göre BioHorizons 1994'te, Alabama Üniversitesi Birmingham'da yürütülen araştırmalar üzerine kuruldu. Kurucular arasında implant biyomekaniği üzerine yazdıklarıyla tanınan diş hekimi Carl E. Misch, biyomedikal mühendis Martha Bidez ve Todd Strong var. Şirketi uzun yıllar yöneten Steve Boggan 1995'te katıldı; bugün Henry Schein'ın implant işlerini yöneten isimlerden biri.

'Hangi ülkenin' sorusunun cevabı ABD. FDA'nın 2023 tarihli kararında üreticinin adresi Birmingham, Alabama olarak yazıyor. Şirket implantlarını kuruluşundan beri ABD'de ürettiğini ve araştırma ile üretimi aynı ülkede tuttuğunu yazıyor; bu, şirketin kendi beyanı. Elinize geçen tek bir implantın nerede üretildiğini en kesin biçimde kutusunun etiketi söyler.

Sahiplik 2013'te değişti. ABD'nin New York eyaletindeki Melville merkezli, NASDAQ'ta işlem gören sağlık ürünleri şirketi Henry Schein, 31 Aralık 2013'te BioHorizons'un yüzde 60'ını aldığını duyurdu. Duyuruda Henry Schein'ın bu adımla, Avrupalı implant üreticisi CAMLOG'daki yatırımıyla birlikte ABD ve Alman implant pazarlarında güçlü bir yer edindiği yazıyordu. Henry Schein'ın 2025 yılı faaliyet raporu da BioHorizons'u şirketin 2014'te satın aldığı bir işletme olarak anıyor.

Bugün BioHorizons ve Camlog, merkezi İsviçre'nin Basel kentinde olan BioHorizons Camlog Group çatısı altında birlikte yönetiliyor. Bu ortaklık ürünlere de yansıyor: BioHorizons'un kendi ürün listesinde Camlog'un CONELOG ve seramik CERALOG implantları da yer alıyor; Tapered Pro Conical ise üreticinin anlatımıyla CONELOG'un derin konik bağlantısını BioHorizons'un Tapered Pro gövdesiyle birleştiriyor. Yani aynı grup içinde iki ayrı marka, bazı ürünlerde ortak tasarım.

BioHorizons'un adı en çok Laser-Lok ile anılıyor. Laser-Lok, implantın diş etine ve kemiğin en üst kenarına denk gelen boyun kısmına lazerle açılmış, mikron ölçekli düzenli kanallardan oluşan bir yüzey. Üretici bu yüzeyin bağ dokusunun implanta fiziksel olarak tutunmasını sağladığını, dişeti dokusunun aşağı doğru ilerlemesini engellediğini ve böylece kemik kenarını koruduğunu söylüyor. Üreticiye göre bu tutunmayı ilk belgeleyen araştırmacı periodontolog Myron Nevins.

Bağımsız kanıt ise daha dar bir şey söylüyor. 15 insan çalışmasını ve 772 implantı birleştiren 2017 tarihli bir meta analizde, Laser-Lok tipi boyna sahip implantların çevresindeki kemik kaybı, düz işlenmiş (pürüzsüz) boyunlu implantlara göre anlamlı biçimde daha azdı. Ama pürüzlendirilmiş boyunlu implantlarla karşılaştırıldığında anlamlı bir fark bulunmadı. İmplantın ağızda kalma oranında ise hiçbir karşılaştırmada fark çıkmadı. Yazarlar çalışmalar arasındaki farklılığın yüksek olduğunu ve sonuçların dikkatle okunması gerektiğini yazıyor.

Bu, üreticinin araştırma sayfasındaki 'diğer implant tasarımlarından daha etkili' cümlesini doğru bağlama oturtuyor: fark, en çok eski tip pürüzsüz boyunlu implantlara karşı gösterilmiş. Ön bölgede tek diş eksikliğinde hemen yüklenen 78 BioHorizons implantının izlendiği randomize bir çalışmada (karşılaştırma grubu aynı üreticinin Laser-Lok'suz implantıydı) üç yılın sonunda kemik kaybı Laser-Lok'lu grupta ortalama 0,59 mm, Laser-Lok'suz grupta 1,17 mm bulundu; her iki grupta da birer implant kaybedildi. Çalışmanın iki kolu da aynı üreticinin implantıydı.

BioHorizons'un hatları klasik, kemiğin içine yerleşen iki parçalı implantlar ve kemikte yeterli hacim ister. Sonucu ise marka adından çok planlama, yükün dağılımı, sigara ve diyabet kontrolü ve düzenli bakım belirliyor. Ihde yöntemiyle 72 saatte sabit diş protokolümüzde kullanılan implant başka bir sınıftan: çenenin sert dış tabakasına tutunan tek parça kortikobazal implant.

Bu maddeler kemiğin içine yerleşen iki parçalı implant mimarisine ve boyun yüzeyi tasarımına göre yazıldı; BioHorizons'a benzeyen sistemlerin hepsinde geçerli.

Cevaplar kısa ve netse, planın arkasında düşünülmüş bir seçim var demektir. Belirsiz kalan her cevap, ileride sizin tamamlamanız gereken bir boşluktur.

1. 1

   Hangi hat kullanılacak?

   Tapered Pro, Tapered Pro Conical, Tapered Internal, Tapered Plus, Tapered Short ya da başka bir hat. Seçimin kemiğinizin yoğunluğu, genişliği ve yüksekliğiyle açıklanabilmesi gerekir.

2. 2

   Bağlantı tipi ne?

   Konik iç altıgen mi, derin konik bağlantı mı, dar ya da normal platform mu? Üst parçalar ve ileride yapılacak her vida ya da parça değişimi bu cevaba bağlı.

3. 3

   Laser-Lok'lu bir hat mı, bunu neden seçtiniz?

   Laser-Lok bütün BioHorizons implantlarında yok. Seçildiyse gerekçesinin dokunuzla, özellikle ön bölgede diş eti kalınlığıyla açıklanması gerekir.

4. 4

   Üst parçalar orijinal mi?

   Üreticinin kendi parçaları ile başka firmaların uyumlu diye sattığı parçalar aynı şey değil. Hangisinin kullanıldığı söylenmeli ve kayda geçmeli.

5. 5

   Etiketteki barkodu görebilir miyim?

   Türkiye'de piyasaya sunulan tıbbi cihazlar Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı olmak zorunda. Etiketteki numara ürünün üreticisini ve kaydını gösterir; bu, marka hakkında duyulan her cümleden daha somut bir kontrol.

Aşağıdaki ilk dört konu yerindeyse markalar arasındaki fark daralır; yerinde değilse hiçbir yüzey teknolojisi açığı kapatmaz.

Güçlü bir yüzey anlatısı ve iki markalı bir grup, internette birkaç yanlış kısaltma üretiyor.

İleride bir parçanın değişmesi ya da onarım gerektiğinde BioHorizons implantınızı tanıtacak kayıtlar şunlar.

1. Hat ve bağlantıyı taşıyan implant kartı

   Kartta BioHorizons adıyla birlikte hat adı, bağlantı ve platform, çap, boy ve lot numarası da yazmalı. Eksik varsa tedaviyi yapan klinikten tamamlanmasını isteyin.

2. Barkod kopyası

   Ürün etiketindeki barkod ÜTS'de implantı tanımlayan numarayı taşır. Kartınızla birlikte saklayın.

3. İlk günün filmi

   Kemik seviyesinin başlangıçta nerede olduğunu gösteren röntgen. Laser-Lok'un vaat ettiği kemik korunmasının sizde ne olduğunu ancak bu filmle karşılaştırarak görebilirsiniz.

4. Üst parçanın türü

   Üreticinin kendi parçası mı, uyumlu üretim mi, hastaya özel mi. Vida ya da üst parça değişiminde doğru yedeği bulmak bu bilgiyle hızlanır.

Teklifteki farkı implantın ülkesi ya da yüzeyi tek başına açıklamaz. Toplamı şu kalemler oluşturur:

Hat ve gövde seçimi

Aynı marka içinde hatların maliyeti farklı olabilir. Teklifte hangi hattın yazdığına bakın; 'BioHorizons implant' ifadesi tek başına yeterli değil.

Üst parçalar

Orijinal parça, uyumlu üretim ya da hastaya özel parça. Çok üniteli planlarda bu seçim toplamı implant gövdesinden daha çok etkileyebilir.

Protez ve laboratuvar

Üst yapının malzemesi ve işçiliği, tam ağız planlarda toplamın büyük bölümünü oluşturur.

Hazırlık işlemleri ve sonraki bakım

Greft, sinüs işlemi ya da çekim ayrı kalemlerdir. Yıllar içindeki onarımların yükü ise parçanın yaşadığınız ülkede ne kadar kolay bulunduğuna bağlıdır.