Implant BioHorizons: z jakiego kraju pochodzi?

Według relacji samej firmy BioHorizons powstał w 1994 roku na podstawie badań prowadzonych na Uniwersytecie Alabamy w Birmingham. Wśród założycieli są dentysta Carl E. Misch, znany z prac o biomechanice implantów, inżynier biomedyczny Martha Bidez oraz Todd Strong. Steve Boggan, który przez wiele lat kierował firmą, dołączył w 1995 roku; dziś jest jedną z osób zarządzających działalnością implantologiczną Henry Schein.

Odpowiedź na pytanie „z jakiego kraju” brzmi: USA. W decyzji FDA z 2023 roku jako adres producenta podano Birmingham w stanie Alabama. Firma pisze, że od początku produkuje swoje implanty w USA i że badania oraz produkcję utrzymuje w tym samym kraju; to deklaracja samej firmy. O tym, gdzie wyprodukowano konkretny implant, który trafia w twoje ręce, najpewniej mówi etykieta na jego opakowaniu.

Własność zmieniła się w 2013 roku. Henry Schein, notowana na NASDAQ spółka z branży produktów medycznych z siedzibą w Melville w amerykańskim stanie Nowy Jork, ogłosiła 31 grudnia 2013 roku, że objęła 60 procent BioHorizons. W komunikacie napisano, że tym krokiem, razem z inwestycją w europejskiego producenta implantów CAMLOG, Henry Schein zdobył mocną pozycję na amerykańskim i niemieckim rynku implantów. Raport roczny Henry Schein za 2025 rok również wymienia BioHorizons jako przedsiębiorstwo nabyte przez spółkę w 2014 roku.

Dziś BioHorizons i Camlog są prowadzone razem pod dachem BioHorizons Camlog Group z siedzibą w szwajcarskiej Bazylei. To partnerstwo widać też w produktach: we własnej ofercie BioHorizons są również implanty CONELOG i ceramiczne CERALOG marki Camlog; Tapered Pro Conical, według opisu producenta, łączy z kolei głębokie połączenie stożkowe CONELOG z korpusem Tapered Pro firmy BioHorizons. Czyli dwie odrębne marki w jednej grupie, a w niektórych produktach wspólna konstrukcja.

Nazwę BioHorizons najczęściej wiąże się z Laser-Lok. Laser-Lok to powierzchnia złożona z regularnych kanałów w skali mikronów, wykonanych laserem na szyjce implantu, czyli w części przypadającej na dziąsło i najwyższą krawędź kości. Producent twierdzi, że ta powierzchnia pozwala tkance łącznej fizycznie przyczepić się do implantu, zapobiega przesuwaniu się tkanki dziąsłowej w dół i w ten sposób chroni brzeg kości. Według producenta pierwszym badaczem, który udokumentował ten przyczep, był periodontolog Myron Nevins.

Niezależne dowody mówią natomiast coś węższego. W metaanalizie z 2017 roku, łączącej 15 badań z udziałem ludzi i 772 implanty, utrata kości wokół implantów z szyjką typu Laser-Lok była istotnie mniejsza niż wokół implantów z szyjką maszynową (gładką). W porównaniu z implantami o szyjce uszorstnionej nie stwierdzono jednak istotnej różnicy. W odsetku implantów pozostających w ustach nie było z kolei różnicy w żadnym porównaniu. Autorzy piszą, że zróżnicowanie między badaniami było wysokie i że wyniki trzeba czytać ostrożnie.

To osadza we właściwym kontekście zdanie ze strony producenta poświęconej badaniom: „skuteczniejszy niż inne konstrukcje implantów”: różnicę wykazano przede wszystkim wobec implantów starego typu z gładką szyjką. W randomizowanym badaniu, w którym obserwowano 78 implantów BioHorizons obciążonych natychmiast przy braku pojedynczego zęba w odcinku przednim (grupą porównawczą był implant tego samego producenta bez Laser-Lok), po trzech latach utrata kości wyniosła średnio 0,59 mm w grupie z Laser-Lok i 1,17 mm w grupie bez Laser-Lok; w obu grupach utracono po jednym implancie. Oba ramiona badania stanowiły implanty tego samego producenta.

Linie BioHorizons to klasyczne implanty dwuczęściowe, wprowadzane w głąb kości, i wymagają wystarczającej objętości kości. O wyniku bardziej niż nazwa marki decydują z kolei planowanie, rozkład obciążenia, palenie i wyrównanie cukrzycy oraz regularna pielęgnacja. Implant stosowany w naszym protokole stałych zębów w 72 godziny metodą Ihdego należy do innej klasy: to jednoczęściowy implant kortykobazalny, zakotwiczony w twardej zewnętrznej warstwie kości szczęki.

Poniższe punkty nie dotyczą wyłącznie BioHorizons; odnoszą się do architektury dwuczęściowego implantu wprowadzanego w głąb kości i do konstrukcji powierzchni szyjki.

Jeśli odpowiedzi są krótkie i jasne, za planem stoi przemyślany wybór. Każda niejasna odpowiedź to luka, którą w przyszłości trzeba będzie uzupełniać na własną rękę.

1. 1

   Która linia zostanie użyta?

   Tapered Pro, Tapered Pro Conical, Tapered Internal, Tapered Plus, Tapered Short albo inna linia. Wybór musi dać się uzasadnić gęstością, szerokością i wysokością twojej kości.

2. 2

   Jaki typ połączenia?

   Stożkowy wewnętrzny heks czy głębokie połączenie stożkowe, platforma wąska czy standardowa? Od tej odpowiedzi zależą łączniki i każda przyszła wymiana śruby albo części.

3. 3

   Czy to linia z Laser-Lok i dlaczego została wybrana?

   Laser-Lok nie występuje we wszystkich implantach BioHorizons. Jeśli go wybrano, uzasadnienie powinno wynikać z twojej tkanki, zwłaszcza z grubości dziąsła w odcinku przednim.

4. 4

   Czy łączniki są oryginalne?

   Części własne producenta i części sprzedawane przez inne firmy jako kompatybilne to nie to samo. Trzeba powiedzieć, które zostały użyte, i zapisać to w dokumentacji.

5. 5

   Czy mogę zobaczyć kod kreskowy na etykiecie?

   Wyroby medyczne wprowadzane na rynek w Turcji muszą być zarejestrowane w tureckim systemie śledzenia wyrobów (ÜTS). Numer na etykiecie wskazuje producenta produktu i jego wpis; to kontrola bardziej konkretna niż każde zdanie zasłyszane o marce.

Gdy cztery pierwsze kwestie poniżej są na miejscu, różnica między markami się zmniejsza; gdy nie są, żadna technologia powierzchni nie zapełni tej luki.

Mocna opowieść o powierzchni i grupa z dwiema markami prowadzą w internecie do kilku błędnych skrótów myślowych.

Dziś nikt o te dokumenty nie pyta; za lata, na innym fotelu, to będzie jednak pierwsze pytanie.

1. Karta implantu z linią i połączeniem

   Na karcie powinno być nie tylko „BioHorizons”, lecz nazwa linii, połączenie i platforma, średnica, długość i numer serii. Jeśli czegoś brakuje, poproś klinikę, która prowadziła leczenie, o uzupełnienie.

2. Kopia kodu kreskowego

   Kod kreskowy z etykiety produktu zawiera numer, który identyfikuje implant w ÜTS. Przechowuj go razem z kartą.

3. Zdjęcie z pierwszego dnia

   Rentgen pokazujący, gdzie na początku był poziom kości. Tylko porównanie z tym zdjęciem pokaże, co u ciebie wyszło z ochrony kości obiecywanej przez Laser-Lok.

4. Rodzaj łącznika

   Część własna producenta, produkcja kompatybilna czy wykonanie indywidualne. Przy wymianie śruby albo łącznika ta informacja przyspiesza znalezienie właściwej części zamiennej.

Sam kraj pochodzenia implantu ani jego powierzchnia nie wyjaśniają różnicy w ofercie. Na całość składają się następujące pozycje:

Wybór linii i korpusu

W obrębie jednej marki koszt linii może się różnić. Sprawdź, którą linię wpisano do oferty; samo określenie „implant BioHorizons” nie wystarczy.

Łączniki

Część oryginalna, produkcja kompatybilna albo część wykonywana indywidualnie. W planach wielopunktowych ten wybór może zrobić większą różnicę niż korpus implantu.

Proteza i laboratorium

Materiał i wykonanie suprastruktury stanowią w planach pełnołukowych większą część całości.

Zabiegi przygotowawcze i późniejsza opieka

Przeszczep, zabieg w obrębie zatoki albo ekstrakcja to osobne pozycje. Ciężar napraw na przestrzeni lat zależy natomiast od tego, jak łatwo znaleźć część w kraju, w którym mieszkasz.