Osstem implant hangi ülkenin?

Osstem'in kendi zaman çizelgesine göre şirket 1997'de D&D System adıyla kuruldu. İlk yıllarda diş hekimleri için yönetim yazılımı geliştirdi, 2000'de bir implant eğitim merkezi açtı, 2002'de implant araştırma enstitüsünü kurdu ve aynı yıl ABD'de FDA onayı aldı. 2007'de Kore borsası KOSDAQ'ta işlem görmeye başladı. Kurucusu ve uzun süre başkanı Choi Kyu-ok; şirketin merkezi Seul'de.

Büyüme hızla yurt dışına taşındı. Osstem 2005'te Almanya'da (Eschborn) bir yan şirket kurdu, 2006'da 12 ülkede yan şirketi vardı. Şirketin 2025 tarihli bilgisine göre bugün 37 ülkede 33 yurt dışı yan şirketi bulunuyor ve 2024 satışları 960 milyon dolar. Türkiye'de marka, Türkçe sitesi olan Osstem Implant Türkiye adıyla temsil ediliyor.

Üretim artık tek ülkeyle sınırlı değil. Şirketin Mart 2026 tarihli açıklamasına göre Güney Kore, ABD, Çin ve Brezilya'daki tesisler yılda 22 milyondan fazla implant seti üretiyor. Çin'deki Yancheng tesisi 2019'da açıldı; Brezilya ayağı 2024'te Implacil adlı Brezilyalı üreticinin satın alınmasıyla eklendi. Osstem'in Türkiye sitesi ise ülkedeki ürünler için üretim tesislerinin Güney Kore'de olduğunu belirtiyor. Elinize geçen ürünün nerede üretildiğini en kesin biçimde kutunun etiketi gösterir.

Hiossen adı burada devreye giriyor. Hiossen'in kendi sitesine göre şirket, Osstem tarafından 2006'da ABD'nin Pennsylvania eyaletinde kuruldu, 2007'de Hiossen Implant adını aldı. Bütün Hiossen implantları Pennsylvania'da üretilip paketleniyor. Yani ABD'de takılmış bir implantın kartında Hiossen yazıyorsa, bu ayrı bir marka değil, Osstem ailesinin Amerikan kolu. Osstem'in Avrupa sitesinde de ET adlı hat, Hiossen'in NH yüzeyiyle sunuluyor.

Sahiplik 2023'te değişti. Kore iş basınında yer alan habere göre Ocak 2023'te yatırım fonları MBK Partners ve Unison Capital Korea, Osstem'in yönetim kontrolünü almak için 2,1 trilyon wona varan bir ihale teklifi başlattı. Aynı yayının Mart 2023 haberine göre fonların payı ilk ihaleden sonra yüzde 83,34'e çıktı ve şirketi borsadan çıkarmak için ikinci bir ihale açıldı. Kurucu Choi Kyu-ok yüzde 20,6'lık payının yaklaşık yarısını satmak için anlaşma imzaladı ve satıştan sonra ikinci büyük ortak olarak kalması öngörüldü. Aynı haber, Osstem'in Güney Kore'de yüzde 45, Çin'de yüzde 33 ve dünyada yüzde 8 pazar payıyla bu iki ülkenin en büyük implant üreticisi olduğunu aktarıyor.

Osstem tek bir implant değil, bir aile. TS, üreticinin tarifiyle kendinden yiv açan çift yivli, kemik seviyesine yerleştirilen ve dünyada en yaygın kullanılan implantlardan biri olarak tanıtılan hat; SA, BA ve SOI gibi farklı yüzeylerle sunuluyor. KS ve ET de kemik seviyesi hatları. SS, dişeti seviyesinde duran ve ikinci bir cerrahi aşama gerektirmeyen tek aşamalı hat; düz gövdeli SS II ve hafif konik SS III olarak iki biçimde, 4,8 ve 6,0 milimetrelik iki platformla geliyor. MS ise dar kemik sırtları, protez tutuculuğu ve geçici kullanım için tasarlanmış tek parça ince implant ailesi.

Aynı marka içindeki bu fark kâğıt üzerinde kalmıyor. 2025'te yayımlanan bir laboratuvar çalışması, Osstem'in TSIII ve KSIII sistemlerini farklı abutment vidası tasarımlarıyla karşılaştırdı. Tekrarlayan yükleme sonrası TSIII'te vida sıkılığı kaybı sıkma torkuna göre yüzde 36,5 ile 51,8 arasında değişti; KSIII'te ise bütün tork seviyelerinde yüzde 25'in altında kaldı. Bu bir laboratuvar sonucu ve yazarlar klinik doğrulama gerektiğini belirtiyor; ama 'Osstem' demenin, vidanın nasıl davranacağını söylemeye yetmediğini gösteriyor.

Bunun pratik sonucu şu: kartınızda yalnızca 'Osstem' yazması, gevşeyen bir vidayı yenilemek isteyen hekime yetmez. TS mi, KS mi, SS mi; hangi çap ve platform; hangi yüzey. Aramalarda sık geçen 'TS3', 'TSIII SA' gibi adlar zaten kayıtta bulunması gereken hat ve yüzey adları.

Yine de marka sorunun küçük yarısı. Osstem'in hatlarının çoğu klasik, iki parçalı implantlar: kemiğin iç kısmına yerleşir ve orada yeterli hacim ister. Ihde yöntemiyle 72 saatte sabit diş protokolümüzde kullanılan implant ise başka bir sınıftan: çenenin sert dış tabakasına tutunan tek parça kortikobazal implant. Hangisinin size uyduğunu tomografideki kemik belirler.

Aşağıdaki ölçütler hat adından bağımsız; iki parçalı klasik implant mimarisine bakıyor ve muayenede konuşulabilir.

Kısa sorular, ama cevapları yıllar sonra işinize yarayacak bilgiyi bugünden kayda geçirir.

1. 1

   Hangi hat kullanılacak?

   TS, KS, ET, SS ya da MS. Kemik seviyesinde mi, dişeti seviyesinde mi duracak? Seçimin kemiğinizin yoğunluğu, genişliği ve yüksekliğiyle açıklanabilmesi gerekir.

2. 2

   Hangi yüzey ve hangi platform?

   SA, BA, SOI ya da NH gibi yüzey adları ve çap, platform bilgisi. Aynı hattın farklı ürün kodları bunlarla ayrılıyor.

3. 3

   Abutment vidası hangi sıkma torkuyla bağlanacak?

   Laboratuvar verisi, vida tasarımına ve sıkma torkuna göre gevşemenin değiştiğini gösteriyor. Uygulanan torkun kayda geçmesi, ileride gevşeme konuşulduğunda işe yarar.

4. 4

   Etiketteki barkodu görebilir miyim?

   Türkiye'de piyasaya sunulan tıbbi cihazlar Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı olmak zorunda. Etiketteki numara, ürünün üreticisini ve kaydını gösterir.

5. 5

   Parça nereden ve ne sürede geliyor?

   Osstem Türkiye'de Osstem Implant Türkiye adıyla temsil ediliyor. Klinikte stok olup olmadığını, yoksa temin süresini sorun.

Aşağıdaki ilk dört konu yerindeyse markalar arasındaki fark daralır; yerinde değilse hiçbir marka açığı kapatmaz.

Hat adlarının çokluğu ve ABD'deki farklı marka adı, internette birkaç yanlış kısaltma üretiyor.

Bu belgeleri bugün kimse sormaz; ama yıllar sonra başka bir koltukta ilk sorulan şey bunlar olur.

1. Hat adını taşıyan implant kartı

   Kartta yalnızca 'Osstem' değil, TSIII SA ya da KSIII gibi hat ve yüzey adı, çap, platform, boy ve lot numarası yazmalı. Eksik varsa tedaviyi yapan klinikten tamamlanmasını isteyin.

2. Tork değerleri

   Yerleştirme torku ve abutment vidasının sıkma torku. Vida gevşemesi konuşulduğunda başlangıçta ne yapıldığını gösteren tek kayıt bunlardır.

3. Barkod kopyası

   Ürün etiketindeki barkod ÜTS'de implantı tanımlayan numarayı taşır. Kartınızla birlikte saklayın.

4. İlk günün filmi

   Kemik seviyesinin başlangıçta nerede olduğunu gösteren röntgen. Yıllar sonraki filmle karşılaştırıldığında değişim ancak bu sayede okunur.

Teklifteki farkı implantın ülkesi tek başına açıklamaz. Toplamı şu kalemler oluşturur:

Hat ve yüzey seçimi

Aynı marka içinde hatların ve yüzeylerin maliyeti farklı olabilir. Teklifte hangi hattın yazdığına bakın; 'Osstem implant' ifadesi tek başına yeterli değil.

Üst parçalar

Hazır parça, hastaya özel üretim ya da çok üniteli protez parçaları, çoğu planda implant gövdesinden daha fazla fark yaratır.

Protez ve laboratuvar

Üst yapının malzemesi ve işçiliği, tam ağız planlarda toplamın büyük bölümünü oluşturur. Tasarrufun en az yapılması gereken yer burası.

Hazırlık işlemleri ve sonraki bakım

Greft, sinüs işlemi ya da çekim ayrı kalemlerdir. Yıllar içindeki onarımların yükü ise parçaya ne kadar kolay ulaşıldığına bağlıdır.