Mistä maasta Astra Tech -implantti on?

Astra Techin historia ulottuu vuoteen 1948. Yhtiö perustettiin tuolloin sairaalatarvikkeita myyväksi tukkukaupaksi nimellä AB Sjukvårdsutensilier, ja ruotsalainen lääkeyhtiö Astra AB osti sen vuonna 1957. Vuonna 1976 siitä tuli lääkinnällisten laitteiden valmistaja, jolla oli oma tutkimusyksikkö. Hammasimplantit aloitettiin omana liiketoimintanaan vuonna 1990; Astra Tech -nimi otettiin käyttöön vuonna 1992.

Astra AB:stä tuli aikanaan osa AstraZeneca-konsernia, ja Astra Tech pysyi pitkään konsernin lääkinnällisten laitteiden yhtiönä. Kesäkuussa 2011 AstraZeneca allekirjoitti sopimuksen Astra Techin myymisestä yhdysvaltalaiselle Dentsply Internationalille; kauppa saatiin päätökseen 31. elokuuta 2011. Vuonna 2016 Dentsply ja Sirona Dental Systems yhdistyivät, ja syntyi nykyinen Dentsply Sirona. Konsernin pääkonttori on Charlottessa Pohjois-Carolinassa.

Siksi yhden sanan vastaus kysymykseen ”mistä maasta” olisi harhaanjohtava. Järjestelmän juuret ja kehityspaikka ovat Ruotsissa; nykyinen omistaja on yhdysvaltalainen konserni. Joillakin turkkilaisilla sivustoilla Astra Techistä käytetty ilmaus ”yli sadan vuoden historia” koskee todellisuudessa emoyhtiötä: Dentsplyn ja Sironan omat juuret ulottuvat kummankin yli sadan vuoden taakse. Astra Techin oma historia alkaa vuodesta 1948 ja implanttiliiketoiminta vuodesta 1990. Sen, missä tuote nykyään valmistetaan, kertoo varmimmin pakkauksen oma etiketti.

Astra Techillä oli myös implanttien ulkopuolista liiketoimintaa. AstraZenecan vuoden 2011 myyntitiedote kuvaa yhtiön kaksiosaiseksi: hammasimplantit sekä erityisesti urologiassa ja kirurgiassa käytettävät lääkinnälliset tuotteet. Vuonna 1983 markkinoille tuotu hydrofiilinen virtsakatetri LoFric on jälkimmäisen tunnetuin tuote. Kaupan jälkeen terveydenhuollon liiketoiminnasta tuli vuonna 2012 erillinen organisaatio nimeltä Wellspect; Astra Tech -nimi elää nykyään implanttijärjestelmässä.

Nykyisen sukupolven koko nimi on Astra Tech Implant System EV. Valmistaja kuvaa sitä EV-implanttiperheen ensimmäiseksi ja laajimmaksi jäseneksi; samaan perheeseen kuuluu myös kokonaan kartiomainen PrimeTaper EV. Perheen implanttirungoilla on yhteinen EV-liitos, eli niissä käytetään samoja proteesiosia, instrumentteja ja kiristysmomentteja. Järjestelmän omilla nimillä tunnetut tekniset ominaisuudet ovat OsseoSpeed-pinta, Conical Seal Design -niminen kartioliitos ja implantin kaulan MicroThread-kierteet. Ahtaisiin kohtiin, vähäiseen pystysuuntaiseen luuhun ja viistoon leukaharjanteeseen on tarjolla lyhyitä, kapeita ja profiloituja runkoja.

EV:tä edeltänyt sukupolvi tunnetaan nimellä OsseoSpeed TX, ja se on yhä yleinen suussa. Sukupolvissa implantin ja yläosan välinen liitos on suunniteltu eri tavalla; vuonna 2019 julkaistu laboratoriotutkimus vertasi TX:ää ja EV:tä kahtena erillisenä liitosratkaisuna. Käytännön seuraus on tämä: tieto ”minulla on Astra” ei riitä korjaukseen. Jotta uusi hammaslääkärisi voi tilata oikean osan, on tiedettävä sukupolvi, rungon tyyppi ja mitat.

Kysymykseen ”onko se hyvä” tosiasioihin perustuva vastaus on, että järjestelmää on käytetty pitkään ja sen taustalla on julkaistua aineistoa. Valmistaja puhuu neljän vuosikymmenen kehitystyöstä ja yli tuhannesta kliinisestä tutkimuksesta. Esimerkki tutkimuksesta, jota valmistaja ei rahoittanut, tulee Zürichin yliopistosta: 64 potilaalle asennetut 98 implanttia jaettiin satunnaisesti Astra Techin (TX-sukupolvi) ja Straumannin kesken, ja 10. vuonna tutkituilla potilailla kummassakaan ryhmässä ei ollut menetettyjä implantteja, ja luutason muutos jäi kliinisesti merkityksettömäksi. Ongelmien laatu erosi: tekniset komplikaatiot olivat yleisempiä Astra-ryhmässä, implantin ympäryksen pehmytkudoksen tulehdus Straumann-ryhmässä.

Merkki on silti kysymyksen pienempi puolikas. Sen, pysyykö implantti suussasi vuosien ajan, ratkaisevat vahvemmin suunnittelu, kuormituksen jakautuminen, tupakoinnin ja hoitamattoman diabeteksen kaltaiset tekijät sekä säännöllinen hoito. Astra Tech on tavallinen kaksiosainen järjestelmä; Ihde-menetelmään perustuvassa 72 tunnin kiinteiden hampaiden protokollassamme käytetty implantti on toista luokkaa: leukaluun kovaan ulkokerrokseen kiinnittyvä yksiosainen kortikobasaalinen implantti.

Alla olevat kohdat eivät koske vain Astra Techiä, vaan luun sisään asennettavaa, kaksiosaista ja paranemisaikaa vaativaa implanttirakennetta.

Jos vastaukset ovat lyhyitä ja selkeitä, suunnitelman takana on harkittu valinta. Jokainen epäselväksi jäävä vastaus on aukko, jonka joudut myöhemmin täyttämään itse.

1. 1

   EV vai TX?

   Nykyinen sukupolvi on EV; myös edellinen sukupolvi TX on yleinen. Kun tiedät alusta asti, kumpaa käytetään, osien etsiminen on vuosien päästä helpompaa.

2. 2

   Mikä runko ja mitkä mitat?

   Astra Tech Implant EV, Profile EV tai saman perheen PrimeTaper EV. Halkaisijan ja pituuden valinnan pitää olla perusteltavissa luusi leveydellä, korkeudella ja harjanteen kaltevuudella.

3. 3

   Ovatko yläosat alkuperäisiä?

   Valmistajalla on valmiita yläosia ja potilaskohtaisesti valmistettavia Atlantis-osia; markkinoilla on myös yhteensopivia muiden valmistamia osia. Käytetty vaihtoehto on kerrottava ja kirjattava.

4. 4

   Saanko nähdä pakkauksen viivakoodin?

   Turkissa markkinoille tuotujen lääkinnällisten laitteiden on oltava rekisteröityjä tuoteseurantajärjestelmään (ÜTS). Etiketin numero kertoo tuotteen valmistajan ja rekisteröinnin; se on konkreettisempi tarkistus kuin mikään merkistä kuultu väite. Voit myös itse tarkistaa tuotteen rekisteröinnin syöttämällä viivakoodin numeron ÜTS:n kansalaishakuun tai mobiilisovellukseen.

5. 5

   Kauanko osaa joutuu odottamaan, jos sitä tarvitaan?

   Kysy, onko klinikalla varastossa osia löystyneen ruuvin tai vaihdettavan yläosan varalle, ja jos ei, kuinka kauan niiden hankinta kestää. Vastaus pitää pystyä antamaan päivinä.

Jos nämä eivät toteudu, tunnetuinkaan järjestelmä ei pelasta lopputulosta; kun ne toteutuvat, merkkien väliset erot kaventuvat.

Osa netissä kiertävistä Astra-väitteistä on vanhentunut, osa koskee toista yhtiötä.

Nämä asiakirjat ovat hyödyksi vasta vuosien päästä toisen hammaslääkärin tuolissa, eivät tänään.

1. Pyydä implanttikortti sukupolvitietoineen

   Kortissa ei pidä lukea vain ”Astra Tech”, vaan myös EV tai TX, rungon tyyppi, halkaisija, pituus ja eränumero. Jos jotain puuttuu, pyydä hoidon tehnyttä klinikkaa täydentämään tiedot.

2. Säilytä kopio viivakoodista

   Käytetyn tuotteen etiketin viivakoodissa on numero, joka yksilöi tuotteen ÜTS-järjestelmässä. Kopion pyytäminen on tavallinen pyyntö.

3. Säilytä toimenpiteen jälkeinen röntgenkuva

   Ainoa asiakirja, joka näyttää luutason ensimmäisenä päivänä. Vain sen avulla muutos voidaan lukea, kun sitä verrataan vuosien päästä otettuun kuvaan.

4. Kirjaa yläosan tyyppi

   Valmis osa, potilaskohtainen Atlantis vai yhteensopiva muun valmistajan osa. Ruuvin tai yläosan vaihdossa oikea varaosa löytyy tämän tiedon avulla nopeammin.

Tarjousten eroa ei ratkaise yksin implantin nimi. Kokonaisuus muodostuu näistä eristä:

Järjestelmän yksikkökustannus

Kansainvälisen konsernin järjestelmän ja nuoremman tai kotimaisen järjestelmän välillä voi olla eroa; monen yksikön suunnitelmassa kokonaisuuden ratkaiseva erä ei kuitenkaan useimmiten ole tämä.

Yläosan valinta

Valinta valmiin osan, potilaskohtaisen osan ja yhteensopivan muun valmistajan osan välillä voi heiluttaa tarjousta enemmän kuin implantin runko. Katso, mikä tarjouksessa lukee.

Esivalmistelevat toimenpiteet

Jos tarvitaan luunsiirto, poskiontelotoimenpide tai hampaan poisto, ne ovat erillisiä eriä ja yleisiä tavallisissa suunnitelmissa. Ne myös pidentävät hoitoaikaa.

Korjaukset vuosien mittaan

Järjestelmässä, jonka osia on helppo saada, korjaus pysyy pienenä asiana. Tämä erä ei näy laskussa, mutta se voi tulla pitkällä aikavälillä kalleimmaksi.