Päivä 1: Kuvantaminen, implanttien asetus ja ensimmäinen sovitus - Päivä 2: Sovitukset ja lopullinen sävy - Päivä 3: Lopullisten hampaiden luovutus

Implanttimerkit

Mistä maasta BioHorizons-implantti on?

Yhdysvallat, Birmingham, Alabama; syntyi vuonna 1994 yliopistotutkimuksesta, nykyään osa Henry Scheinin implanttiryhmää. Laser-Lok taas on yksityiskohta, joka on noussut nimen edelle

Useimmat BioHorizonsia etsivät ovat kuulleet kaksi asiaa: että se on amerikkalainen ja että siinä on Laser-Lok-niminen pinta. Kumpikin pitää paikkansa, mutta jälkimmäisen näyttö on kapeampi kuin mainonnassa kerrotaan. Vuosien päästä hyödyllistä tietoa on kuitenkin se, mikä sarja ja millä liitoksella suuhusi asennetaan.

Lyhyt vastaus

BioHorizons on yhdysvaltalainen merkki: se syntyi vuonna 1994 Alabaman yliopistossa Birminghamissa tehdystä tutkimuksesta, sen pääkonttori on Birminghamissa Alabamassa, ja yhtiö kertoo valmistaneensa implanttinsa perustamisestaan lähtien Yhdysvalloissa. Yhdysvaltalainen terveydenhuollon tuotteiden yhtiö Henry Schein osti vuoden 2013 lopussa 60 prosenttia sen osakkeista; nykyään BioHorizons on osa BioHorizons Camlog -ryhmää, jota Henry Schein johtaa yhdessä Camlog-merkkinsä kanssa. Tunnettuja sarjoja ovat Tapered Pro, Tapered Pro Conical, Tapered Internal, Tapered Plus ja Tapered Short.

Alkuperä
Yhdysvallat, Birmingham, Alabama; 1994
Omistaja
Henry Schein (Yhdysvallat); 60 prosenttia ostettiin vuoden 2013 lopussa
Erottava piirre
Mikrourainen Laser-Lok-kaulapinta
Tunnetut sarjat
Tapered Pro, Tapered Pro Conical, Tapered Internal, Tapered Plus, Tapered Short

Mistä BioHorizons tuli ja kenen se on nykyään

Yhtiön oman kertomuksen mukaan BioHorizons perustettiin vuonna 1994 Alabaman yliopistossa Birminghamissa tehtyjen tutkimusten pohjalta. Perustajiin kuuluvat implanttien biomekaniikkaa käsittelevistä kirjoituksistaan tunnettu hammaslääkäri Carl E. Misch, biolääketieteen insinööri Martha Bidez ja Todd Strong. Yhtiötä pitkään johtanut Steve Boggan tuli mukaan vuonna 1995; nykyään hän on yksi Henry Scheinin implanttiliiketoimintaa johtavista henkilöistä.

Vastaus kysymykseen ”mistä maasta” on Yhdysvallat. FDA:n vuonna 2023 tekemässä päätöksessä valmistajan osoitteeksi on merkitty Birmingham, Alabama. Yhtiö kirjoittaa valmistaneensa implanttinsa perustamisestaan lähtien Yhdysvalloissa ja pitävänsä tutkimuksen ja tuotannon samassa maassa; tämä on yhtiön oma ilmoitus. Sen, missä saamasi yksittäinen implantti on valmistettu, kertoo varmimmin sen pakkauksen etiketti.

Omistus vaihtui vuonna 2013. Yhdysvaltain New Yorkin osavaltion Melvillessä pääkonttoriaan pitävä, NASDAQissa noteerattu terveydenhuollon tuotteiden yhtiö Henry Schein ilmoitti 31. joulukuuta 2013 ostaneensa 60 prosenttia BioHorizonsista. Ilmoituksessa kerrottiin, että Henry Schein saavutti tällä askeleella ja sijoituksellaan eurooppalaiseen implanttivalmistajaan CAMLOGiin vahvan aseman Yhdysvaltain ja Saksan implanttimarkkinoilla. Myös Henry Scheinin vuoden 2025 vuosikertomus mainitsee BioHorizonsin liiketoimintana, jonka yhtiö osti vuonna 2014.

Nykyään BioHorizonsia ja Camlogia johdetaan yhdessä BioHorizons Camlog Groupin alaisuudessa; ryhmän pääkonttori on Sveitsin Baselissa. Kumppanuus näkyy myös tuotteissa: BioHorizonsin omassa tuoteluettelossa ovat myös Camlogin CONELOG-implantit ja keraamiset CERALOG-implantit; Tapered Pro Conical taas yhdistää valmistajan kuvauksen mukaan CONELOGin syvän kartioliitoksen BioHorizonsin Tapered Pro -runkoon. Samassa ryhmässä on siis kaksi erillistä merkkiä, ja joissakin tuotteissa yhteinen suunnittelu.

BioHorizonsin nimi yhdistetään useimmiten Laser-Lokiin. Laser-Lok on pinta, joka koostuu laserilla tehdyistä, mikrometrin mittakaavan säännöllisistä urista implantin kaulaosassa, joka osuu ikenen ja luun ylimmän reunan kohdalle. Valmistajan mukaan tämä pinta saa sidekudoksen kiinnittymään implanttiin fyysisesti, estää ienkudosta etenemästä alaspäin ja suojaa näin luun reunaa. Valmistajan mukaan tämän kiinnittymisen dokumentoi ensimmäisenä tutkijana parodontologi Myron Nevins.

Riippumaton näyttö kertoo kuitenkin jotain kapeampaa. Vuonna 2017 julkaistussa meta-analyysissa, jossa yhdistettiin 15 ihmisillä tehtyä tutkimusta ja 772 implanttia, luukato Laser-Lok-tyyppisellä kaulalla varustettujen implanttien ympärillä oli merkitsevästi vähäisempää kuin koneistetulla (sileällä) kaulalla varustetuissa implanteissa. Karhennetulla kaulalla varustettuihin implantteihin verrattuna merkitsevää eroa ei kuitenkaan löytynyt. Implanttien säilyvyydessä eroa ei tullut esiin missään vertailussa. Kirjoittajat toteavat, että tutkimusten välinen vaihtelu oli suurta ja että tuloksia on luettava varoen.

Tämä asettaa oikeaan yhteyteen valmistajan tutkimussivulla olevan lauseen ”tehokkaampi kuin muut implanttimallit”: ero on osoitettu ennen kaikkea vanhantyyppisiin sileäkaulaisiin implantteihin verrattuna. Satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa seurattiin 78:aa etualueen yhden hampaan puutoksessa välittömästi kuormitettua BioHorizons-implanttia (vertailuryhmänä oli saman valmistajan implantti ilman Laser-Lokia), luukato oli kolmen vuoden kuluttua Laser-Lok-ryhmässä keskimäärin 0,59 mm ja ryhmässä ilman Laser-Lokia 1,17 mm; kummassakin ryhmässä menetettiin yksi implantti. Tutkimuksen kumpikin haara oli saman valmistajan implantti.

BioHorizonsin sarjat ovat tavallisia, luun sisään asettuvia kaksiosaisia implantteja, ja ne vaativat luulta riittävää tilavuutta. Lopputuloksen taas ratkaisevat merkin nimeä enemmän suunnittelu, kuormituksen jakautuminen, tupakointi ja diabeteksen hoitotasapaino sekä säännöllinen hoito. Ihde-menetelmään perustuvassa 72 tunnin kiinteiden hampaiden protokollassamme käytetty implantti on toista luokkaa: leukaluun kovaan ulkokerrokseen kiinnittyvä yksiosainen kortikobasaalinen implantti.

Milloin BioHorizonsin kaltainen tavallinen järjestelmä on paikallaan

Alla olevat kohdat eivät koske vain BioHorizonsia; ne koskevat luun sisään asettuvaa, kaksiosaista implanttirakennetta ja kaulapinnan muotoilua.

Milloin sopii

  • Jos CBCT-kuvassa näkyy riittävästi luutaTavallinen implantti tarvitsee luun sisäosassa leveyttä ja korkeutta. Jos tilavuutta on, se voidaan asentaa ilman lisätoimenpiteitä; matalaan luuhun tarjotaan Tapered Shortia ja kapeisiin kohtiin 3,0 mm:n vaihtoehtoja; FDA:n tekstin mukaan 3,0 mm:n implantteja käytetään yksittäisen hampaan korvaamiseen vain alaleuan etuhampaiden ja yläleuan sivuetuhampaiden alueella.
  • Jos ikenen ulkonäkö etualueella on tärkeäLaser-Lokia on tutkittu etualueen yhden hampaan puutoksessa. Näissä tutkimuksissa ientasku oli matalampi ja luukato vähäisempää kuin sileäkaulaisella implantilla; sen, mitä tämä tarkoittaa sinun kudoksessasi, ratkaisee tutkimus.
  • Jos välitön kuormitus perustuu mittaukseenFDA:n hyväksymän käyttötarkoitustekstin mukaan BioHorizons-implantit kuormitetaan välittömässä kuormituksessa joko väliaikaisella proteesilla, joka ei ole purennassa, tai niin, että useita implantteja yhdistetään toisiinsa, tai usean implantin tukemalla proteesilla. Sama teksti edellyttää lyhyille Tapered Short -implanteille viivästettyä eikä välitöntä kuormitusta. Kysy, sopiiko suunnitelma tähän kehykseen.
  • Jos suussasi on jo BioHorizonsSamalla sarjalla ja samalla liitoksella jatkaminen pitää osavalikoiman yksinkertaisena. Ensin on kuitenkin tiedettävä varmasti, mikä sarja ja mikä liitos nykyisessä implantissa on.

Milloin ei sovi

  • Jos leukaluun kato on pitkälle edennytJos kiinnittymiseen ei ole tilavuutta jäljellä, tavallinen implantti vaatii usein ensin luunsiirron tai poskiontelotoimenpiteen, ja hoito venyy kuukausiin. Silloin on syytä keskustella myös toisesta implanttiluokasta, joka käyttää luun kovaa ulkokerrosta.
  • Jos Laser-Lokin sanotaan ”estävän luukadon”Riippumaton meta-analyysi ei löytänyt merkitsevää eroa luussa karhennetulla kaulalla varustettuihin implantteihin verrattuna. Pinta on yksityiskohta; se ei poista tupakoinnin, diabeteksen ja puutteellisen hoidon vaikutusta.
  • Jos sarjaa ja liitosta ei kerrotaTapered Pron 45 asteen sisäinen kuusiokololiitos ja Tapered Pro Conicalin 7,5 asteen kartioliitos eivät hyväksy samaa osaa. Jos tätä tietoa ei ole kirjattu, suussasi myöhemmin työskentelevä hammaslääkäri etenee arvailemalla.
  • Jos valinnan ainoa peruste on se, että tuote on amerikkalainenValmistusmaa on osa laatujärjestelmää, mutta yksinään se ei kerro mitään sopivuudesta suuhusi. Sopivuus luetaan CBCT-kuvasta ja tutkimuksesta.

Viisi kysymystä, kun sinulle ehdotetaan BioHorizonsia

Jos vastaukset ovat lyhyitä ja selkeitä, suunnitelman takana on harkittu valinta. Jokainen epäselväksi jäävä vastaus on aukko, jonka joudut myöhemmin täyttämään itse.

  1. 1

    Mitä sarjaa käytetään?

    Tapered Pro, Tapered Pro Conical, Tapered Internal, Tapered Plus, Tapered Short vai jokin muu sarja. Valinnan pitää olla perusteltavissa luusi tiheydellä, leveydellä ja korkeudella.

  2. 2

    Mikä liitostyyppi?

    Kartiomainen sisäinen kuusiokolo vai syvä kartioliitos, kapea vai tavallinen alusta? Yläosat ja jokainen myöhempi ruuvin tai osan vaihto riippuvat tästä vastauksesta.

  3. 3

    Onko sarjassa Laser-Lok, ja miksi valitsit sen?

    Laser-Lokia ei ole kaikissa BioHorizons-implanteissa. Jos se on valittu, perustelun pitää liittyä kudokseesi, erityisesti ikenen paksuuteen etualueella.

  4. 4

    Ovatko yläosat alkuperäisiä?

    Valmistajan omat osat ja muiden yritysten yhteensopivina myymät osat eivät ole sama asia. On kerrottava, kumpaa käytetään, ja se on kirjattava.

  5. 5

    Saanko nähdä etiketin viivakoodin?

    Turkissa markkinoille tuotujen lääkinnällisten laitteiden on oltava rekisteröityjä tuoteseurantajärjestelmään (ÜTS). Etiketin numero kertoo tuotteen valmistajan ja rekisteröinnin; se on konkreettisempi tarkistus kuin yksikään merkistä kuultu lause.

Asiat, jotka merkitsevät enemmän kuin merkki

Jos alla olevista neljä ensimmäistä ovat kunnossa, merkkien väliset erot kaventuvat; jos eivät ole, mikään pintateknologia ei paikkaa aukkoa.

01

Täydelliset tiedot

Sarjan nimi, liitostyyppi, alusta, halkaisija, pituus, eränumero ja asennusalue. Kun nämä tiedot ovat sinulla, toinen hammaslääkäri voi jatkaa työtä siitä, mihin se jäi.

02

Kiinnittyminen asennuksen aikana

Se, millä vastuksella implantti asettuu luuhun, voidaan mitata. Välittömän kuormituksen päätöksen pitää perustua tähän mittaukseen eikä merkin nimeen tai pintaan.

03

Ien ja hoito

Kaulapinnan lupauksella on merkitystä vain kudoksessa, joka pidetään puhtaana. Säännöllinen tarkastus ja ammattimainen puhdistus vaikuttavat enemmän kuin pinnan ero.

04

CBCT-kuvaan perustuva suunnitelma

Implanttien määrä, paikka ja kulma päätetään kolmiulotteisen kuvan perusteella. Se, että suunnitelma näytetään sinulle ja sen perustelut kerrotaan, on asia, jota kannattaa kysyä ennen merkkiä.

05

Jos hampaita puuttuu useammasta kohdasta

Jos sinulta puuttuu useita hampaita tai sinulle on kerrottu, että luuta on liian vähän, voit lähettää panoraamaröntgenin tai CBCT-kuvan lomakkeella. Hoidon tekevä hammaslääkäri tulkitsee kuvan, ja vastaamme kirjallisesti 24 tunnin kuluessa. Kyse on alustavasta arviosta; lopullinen päätös tehdään tutkimuksen ja CBCT-kuvauksen jälkeen.

BioHorizonsista usein sekoittuvat tiedot

Vahva kertomus pinnasta ja kahden merkin ryhmä synnyttävät netissä muutaman virheellisen oikopolun.

”Laser-Lok parantaa implantin säilyvyyttä”

Riippumattomissa meta-analyyseissa Laser-Lok-tyyppisen kaulan ja muiden kaulojen välillä ei löytynyt eroa implanttien säilyvyydessä. Osoitettu ero koskee luukatoa ja taskun syvyyttä, ja sekin ennen kaikkea sileäkaulaisiin implantteihin verrattuna.

”BioHorizons ja Camlog ovat sama implantti”

Ne ovat saman ryhmän kaksi merkkiä. Joissakin tuotteissa on yhteistä suunnittelua, esimerkiksi Tapered Pro Conical lähtee CONELOGin liitoksesta; sarjojen nimet, liitokset ja osat ovat kuitenkin tuotekohtaisesti erilliset. Osa valitaan sarjan ja liitoksen eikä merkin nimen perusteella.

”Se on amerikkalainen, joten ongelmia ei tule”

Implantin menetyksessä korostuvat tekijät ovat tupakointi, hoitotasapainoltaan huono diabetes, puutteellinen hoito ja kuormituksen jakautumisen virheet. Valmistusmaa ei estä niistä yhtäkään; implantin ympäryksen tulehdusta voi esiintyä jokaisessa järjestelmässä.

”Valmistajan tutkimussivu on riittävä näyttö”

Valmistajan valitsemat tutkimukset ovat yleensä myönteisiä. Tasapainoisemman vastauksen saa, kun saman kysymyksen esittää riippumattomalle katsaukselle, joka yhdistää monta tutkimusta; BioHorizonsin kohdalla tämä vastaus on ”parempi kuin sileä kaula, samanlainen kuin karhea kaula”.

Mitä sinulla pitää olla, jos sinulle on asennettu BioHorizons

Kukaan ei kysy näitä asiakirjoja tänään; vuosien päästä toisen hammaslääkärin tuolissa ne ovat kuitenkin ensimmäinen kysyttävä asia.

  1. Implanttikortti, jossa on sarja ja liitos

    Kortissa ei pidä lukea vain ”BioHorizons”, vaan sarjan nimi, liitos ja alusta, halkaisija, pituus ja eränumero. Jos jotain puuttuu, pyydä hoidon tehnyttä klinikkaa täydentämään tiedot.

  2. Kopio viivakoodista

    Tuotteen etiketin viivakoodissa on numero, joka yksilöi implantin ÜTS-järjestelmässä. Säilytä se korttisi kanssa.

  3. Ensimmäisen päivän kuva

    Röntgenkuva, joka näyttää luutason alussa. Vain tähän kuvaan vertaamalla näet, miten Laser-Lokin lupaama luun säilyminen on toteutunut sinulla.

  4. Yläosan tyyppi

    Valmistajan oma osa, yhteensopiva valmiste vai potilaskohtainen. Tämä tieto nopeuttaa oikean varaosan löytämistä, kun ruuvi tai yläosa vaihdetaan.

Älä odota näissä tilanteissa

  • Jos hammas liikkuu tai ruuvi tuntuu löystyneen. Jos pureskelua jatketaan löystyneellä ruuvilla, ruuvi voi katketa. Ajoissa kiristetty ruuvi on pieni asia; katkenneen ruuvin poistaminen taas on työlästä.
  • Jos implantin ympärillä on verenvuotoa, turvotusta tai eritettä. Implantin ympäryksen tulehdus etenee usein kivuttomasti, ja sitä voi esiintyä pinnasta riippumatta. Ajoissa havaittuna se voidaan pysäyttää; menetetyn luun palauttaminen taas on paljon vaikeampaa. Jos turvotus leviää nopeasti, siihen liittyy kuumetta tai nieleminen ja hengittäminen vaikeutuvat, älä odota: soita 112 tai mene lähimpään päivystykseen.
  • Jos sinulle tehdään magneettikuvaus. FDA hyväksyi vuonna 2023 hakemuksen, joka koski nykyisten BioHorizons-implanttien ja -yläosien magneettikuvausyhteensopivuutta. Hyväksyntä ei tarkoita, että kuvaus voidaan tehdä kaikissa olosuhteissa; kuvaus on sidottu tiettyihin ehtoihin. Näytä implanttikorttisi magneettikuvausyksikölle ennen kuvausta; se arvioi ehdot laitteen ja osan rekisteritietojen perusteella.
  • Jos et tiedä, mitä sarjaa implanttisi on. Soita hoidon tehneelle klinikalle ja pyydä tietosi. Jos tietoja ei ole, järjestelmä yritetään tunnistaa röntgenkuvasta; se on mahdollista, mutta sarjan ja liitoksen varmistaminen voi viedä aikaa.

Miten BioHorizonsin valinta näkyy tarjouksessa

Implantin kotimaa tai pinta ei yksin selitä tarjousten eroa. Kokonaisuus muodostuu näistä eristä:

Sarjan ja rungon valinta
Saman merkin sisällä sarjojen hinnat voivat erota. Katso, mikä sarja tarjouksessa lukee; pelkkä ”BioHorizons-implantti” ei riitä.
Yläosat
Alkuperäinen osa, yhteensopiva valmiste vai potilaskohtainen osa. Monen yksikön suunnitelmissa tämä valinta voi tehdä suuremman eron kuin implantin runko.
Proteesi ja laboratorio
Proteesiosan materiaali ja työ muodostavat koko suun suunnitelmissa suuren osan kokonaisuudesta.
Esivalmistelut ja myöhempi hoito
Luunsiirto, poskiontelotoimenpide tai hampaan poisto ovat erillisiä eriä. Vuosien mittaan tulevien korjausten taakka taas riippuu siitä, kuinka helposti osaa on saatavilla asuinmaassasi.

Usein kysyttyä

Mistä maasta BioHorizons-implantti on?

Yhdysvalloista. Yhtiö perustettiin vuonna 1994 Alabaman yliopistossa Birminghamissa tehtyjen tutkimusten pohjalta, ja sen pääkonttori on Birminghamissa Alabamassa. Yhtiö kertoo valmistaneensa implanttinsa perustamisestaan lähtien Yhdysvalloissa.

Kenen BioHorizons on, Henry Scheinin?

Kyllä. Yhdysvaltalainen terveydenhuollon tuotteiden yhtiö Henry Schein ilmoitti 31. joulukuuta 2013 ostaneensa 60 prosenttia BioHorizonsista; myös yhtiön vuoden 2025 vuosikertomus mainitsee BioHorizonsin liiketoimintana, jonka se osti vuonna 2014. Nykyään sitä johdetaan yhdessä Camlogin kanssa BioHorizons Camlog -ryhmän alaisuudessa.

Mikä Laser-Lok on?

Pinta, joka koostuu implantin kaulaosaan laserilla tehdyistä, mikrometrin mittakaavan säännöllisistä urista. Valmistajan mukaan pinta saa sidekudoksen kiinnittymään implanttiin ja suojaa luun reunaa. Riippumattomissa meta-analyyseissa luukato oli vähäisempää ja tasku matalampi kuin sileäkaulaisissa implanteissa; karhennetulla kaulalla varustettuihin verrattuna eroa luussa ei löytynyt.

Pidentääkö Laser-Lok implantin ikää?

Siitä ei ole näyttöä. Yhdessä meta-analyysissa ja yhdessä järjestelmällisessä katsauksessa Laser-Lok-tyyppisellä kaulalla varustettujen implanttien ja muiden välillä ei löytynyt eroa implanttien säilyvyydessä. Ikään vaikuttavat vahvemmin suunnittelu, kuormituksen jakautuminen, tupakointi, diabeteksen hoitotasapaino ja hoito.

Mikä on BioHorizonsin ja Camlogin suhde?

Kumpikin on osa Henry Scheinin implanttiliiketoimintaa, ja niitä johdetaan BioHorizons Camlog Groupin alaisuudessa; ryhmän pääkonttori on Baselissa. BioHorizonsin tuoteluettelossa ovat myös Camlogin CONELOG- ja CERALOG-implantit. Osat ovat kuitenkin merkki- ja sarjakohtaisesti erilliset; yhden osa ei automaattisesti sovi toiseen.

Onko BioHorizons-implantti hyvä?

Järjestelmää on valmistettu yli kolmekymmentä vuotta, ja sen takana on julkaistuja kliinisiä tutkimuksia. Katso julkaisuja lukiessasi, mihin sitä on verrattu: Laser-Lokin paremmuus on osoitettu ennen kaikkea sileäkaulaisiin implantteihin verrattuna. Lopputuloksen ratkaisevat suunnittelu, kuormituksen jakautuminen, tupakointi, diabeteksen hoitotasapaino ja hoito vahvemmin kuin merkki.

Miten tiedän, että BioHorizons-implantti on aito?

Pyydä nähdä käytettävän tuotteen etiketin viivakoodi. Turkissa markkinoille tuotujen lääkinnällisten laitteiden on oltava rekisteröityjä tuoteseurantajärjestelmään; numero kertoo tuotteen valmistajan. Hoidon jälkeen saman tiedon pitää olla myös implanttikortissasi.

Voinko käydä magneettikuvauksessa, jos minulla on BioHorizons-implantti?

FDA hyväksyi vuonna 2023 hakemuksen, joka koski nykyisten BioHorizons-implanttien ja -yläosien magneettikuvausyhteensopivuutta. Kuvauksen ehdot määrittää magneettikuvausyksikkö; arviointia helpottaa, kun otat mukaan implanttikorttisi ja sarjan nimen.

Käytetäänkö klinikalla BioHorizonsia?

72 tunnin kiinteiden hampaiden protokollassamme käytetään toista implanttiluokkaa: leukaluun kovaan ulkokerrokseen kiinnittyviä yksiosaisia kortikobasaalisia implantteja. Tämä ei ole arvio BioHorizonsin kaltaisista tavallisista järjestelmistä; jos luuta on riittävästi ja odottamiseen on aikaa, nekin ovat hyvä valinta. Sen, kumpi sopii sinulle, näyttää CBCT-kuva.

Lähteet

Aiheeseen liittyvät sivut

Seuraava vaihe

Lähetä röntgenkuvasi, käydään vaihtoehdot yhdessä läpi.

Jaa tomografia- tai panoraamaröntgenkuvasi, niin kerromme 24 tunnin kuluessa, mikä vaihtoehto on hampaasi kohdalla realistinen.

Pyydä arvio
Hae