Mistä maasta Anthogyr-implantti on ja kuka sen omistaa?

Anthogyrin juuret ulottuvat paljon implantteja kauemmas, Haute-Savoien hienomekaniikan perinteeseen. Yhtiön oman historiasivun mukaan perhe aloitti kellosepäntyöllä vuonna 1800, ja vuonna 1917 Émile Anthoine perusti yhtiön nimeltä ”Anthoine Émile et Fils”. Vuonna 1943 alettiin valmistaa hammaslääketieteen instrumentteja; tästä tulee myös merkin nimi: ”Antho” tulee nimestä Anthoine ja ”gyr” pyörimistä tarkoittavasta sanasta. Hammaslääketieteeseen keskittyvän Anthogyr-yhtiön perusti René Anthoine vuonna 1947, ja se valmisti pitkään käsi-instrumentteja ja kirurgisia moottoreita.

Siirtyminen implantteihin tapahtui askel askeleelta. Sama historiasivu kertoo, että vuonna 1984 yhtiö otti alihankintana valmistettavakseen toisen suunnittelijan kiekkoimplantin ja että vuonna 1997 se toi omalla nimellään markkinoille ensimmäisen implantin (Anthofit). Straumannin vuoden 2019 lehdistötiedote taas sanoo, että Anthogyr aloitti hammasimplanttien valmistuksen vuonna 1980. Sama tiedote kirjoittaa myös, että yhtiöllä on implantologiassa noin 30 vuoden historia; lähteet eivät siis yhdy yhteen aloitusvuoteen. Varmaa on, että vuonna 2007 muutettiin Sallanchesissa uuteen ja suurempaan tuotantolaitokseen ja että nykyinen pääsarja Axiom tuli markkinoille vuonna 2009.

Suhde Straumanniin on kaksivaiheinen. Vuoden 2016 alussa Straumann Group osti 30 prosenttia Anthogyrista ja otti haltuunsa yhtiön Kiinan-liiketoiminnan. 12. maaliskuuta 2019 osapuolet allekirjoittivat sopimuksen, joka nosti Straumannin osuuden 100 prosenttiin. Straumannin vuoden 2019 ensimmäisen neljänneksen esityksen mukaan yhtiö liitettiin konserniin kokonaan 1. kesäkuuta 2019. Lehdistötiedotteen mukaan Anthogyrilla oli tuolloin 400 työntekijää, sen liikevaihto oli noin 57 miljoonaa Sveitsin frangia ja se kehitti ja valmisti tuotteensa Ranskassa ja Luxemburgissa.

Siksi kysymykseen ”mistä maasta” on kaksi oikeaa vastausta. Tuotteen alkuperä, suunnittelu ja päätuotanto ovat Ranskassa; omistaja taas on sveitsiläinen konserni, jonka pääkonttori on Baselissa. Straumann kuvaa tiedotteessaan Anthogyria ”edulliseksi, korkealaatuiseksi eurooppalaiseksi merkiksi” ja toteaa, että yhtiö on omalla markkinallaan Ranskassa muiden kuin premium-implanttiratkaisujen suurin toimittaja. Sen, missä saamasi yksittäinen implantti on valmistettu, kertoo kuitenkin varmimmin sen pakkauksen etiketti.

Axiom on perheen nimi. Merkin sivustolla luetellaan sarjat Axiom Bone Level (luutasolla oleva) ja Axiom Tissue Level (kaulaosa ulottuu ikenen tasolle), Bone Levelin eri runkoprofiilit REG, PX ja X3, kapeisiin aukkoihin tarkoitettu Axiom 2.8 sekä lisäksi mini-implanttijärjestelmä. Riippumattoman tuoterekisterin mukaan BL REG on yleiskäyttöinen profiili, joka on suunniteltu asennettavaksi noin 0,5 mm luutason alapuolelle, ja sillä on sama proteesiliitos kuin X3- ja PX-profiileilla. Järjestelmästä tehdyissä tutkimuksissa tätä liitosta kuvataan yksikokoiseksi, sisäiseksi kartioliitokseksi.

Yhtiöllä on myös proteesipuoli. Anthogyr osti vuonna 2012 Simedan, joka suunnittelee ja valmistaa potilaskohtaisia proteesiosia; nykyään se valmistaa Simeda-nimellä digitaalisia (CAD/CAM) yläosia ja siltarunkoja. Käytännössä tämä tarkoittaa, että Anthogyr-implantin päälle voidaan asettaa valmistajan oman sarjan osia tai yhteensopiviksi valmistettuja osia. Se, kumpaa on käytetty, on tietoa, josta on sinulle suoraa hyötyä myöhemmässä korjauksessa.

Julkaistun aineiston vahvin osa tulee Italiasta. Kuudessa keskuksessa 60 potilaalle, joista jokainen tarvitsi kaksi yhden hampaan implanttia, asennettiin samaan suuhun satunnaistetusti toinen implantti 0,5 mm ja toinen 1,5 mm luutason alapuolelle. Kymmenentenä vuonna 8 potilasta oli jäänyt pois seurannasta; kahden syvyyden välillä ei löytynyt tilastollista eroa implanttien menetyksissä (7 vastaan 3), komplikaatioissa eikä keskimääräisessä luukadossa (0,38 mm vastaan 0,17 mm). Tutkimuksen implantit olivat Anthogyrin, ja valmistaja rahoitti tutkimusta osittain; kirjoittajat toteavat, että aineisto kuuluu heille ja ettei rahoittaja puuttunut analyysiin.

Merkki on silti kysymyksen pienempi puolikas. Sen, pysyykö implantti suussa vuosien mittaan, ratkaisevat vahvemmin suunnittelu, kuormituksen jakautuminen, tupakoinnin ja hoitotasapainoltaan huonon diabeteksen kaltaiset tekijät sekä säännöllinen hoito. Axiom on tavallinen, kaksiosainen järjestelmä: se asettuu luun sisäosaan ja vaatii siellä riittävää tilavuutta. Ihde-menetelmään perustuvassa 72 tunnin kiinteiden hampaiden protokollassa käyttämämme implantti taas on toista luokkaa: leukaluun kovaan ulkokerrokseen kiinnittyvä yksiosainen kortikobasaalinen implantti. Tämä ei ole tuomio Axiomista; ne ovat kaksi eri vastausta kahteen eri kysymykseen.

Alla olevat kohdat koskevat merkin nimeä enemmän luun sisään asettuvaa, kaksiosaista ja paranemisaikaa vaativaa implanttirakennetta. Axiomia erityisesti koskevat kohdat on mainittu erikseen.

Jos vastaukset ovat lyhyitä ja selkeitä, suunnitelman takana on harkittu valinta. Jokainen epäselväksi jäävä vastaus on aukko, jonka joudut myöhemmin täyttämään itse.

1. 1

   Mikä Axiom-sarja ja -profiili?

   Bone Level vai Tissue Level; jos Bone Level, REG, PX vai X3; jos aukko on kapea, 2.8? Tämän tiedon pitää lukea implanttikortissa. Pelkkä ”Anthogyr” ei riitä korjausta varten.

2. 2

   Mikä halkaisija ja pituus, ja miksi?

   Valinnan pitää olla perusteltavissa luusi leveydellä, korkeudella ja tiheydellä. Jos poskihampaiden alueelle suunnitellaan kapeaa tai lyhyttä implanttia, kysy perustelu erikseen.

3. 3

   Onko yläosa alkuperäinen vai yhteensopiva?

   Valmistajan sarjasta tuleva osa ja toisen yrityksen valmistama yhteensopiva osa eivät ole sama asia. Se, kumpaa käytetään, vaikuttaa varaosan löytämiseen vuosien päästä ja osan istuvuuteen implanttiin.

4. 4

   Saanko nähdä etiketin viivakoodin?

   Turkissa markkinoille tuotujen lääkinnällisten laitteiden on oltava rekisteröityjä tuoteseurantajärjestelmään (ÜTS). Etiketin numero kertoo tuotteen valmistajan ja rekisteröinnin; se on konkreettisempi tarkistus kuin yksikään merkistä kuultu lause.

5. 5

   Mitä tapahtuu, jos jokin osa murtuu?

   On tavallista kysyä heti alussa, miten murtunut yläosa tai ruuvi poistetaan, kuinka nopeasti varaosa tulee ja mitä toimenpide kattaa. Alla oleva laboratoriotutkimus osoittaa, miksi tämä kysymys on tärkeä.

Jos alla olevat asiat ovat kunnossa, merkkien väliset erot kaventuvat; jos eivät ole, mikään merkki ei paikkaa aukkoa.

Omistajaa vaihtaneen ja suuren konsernin suojissa olevan merkin ympärillä liikkuu muutama virheellinen oikopolku.

Kukaan ei kysy näitä asiakirjoja tänään; vuosien päästä toisen hammaslääkärin tuolissa ne ovat kuitenkin ensimmäinen kysyttävä asia.

1. Yksityiskohtainen implanttikortti

   Kortissa ei pidä lukea vain ”Anthogyr”, vaan Axiom-sarja (BL tai TL), profiili (REG, PX, X3 tai 2.8), halkaisija, pituus, eränumero ja asennusalue. Jos jotain puuttuu, pyydä hoidon tehnyttä klinikkaa täydentämään tiedot.

2. Yläosan tyyppi

   Onko yläosa valmistajan sarjasta, Simedan valmistama vai toisen yrityksen yhteensopiva osa? Tämä tieto nopeuttaa oikean varaosan löytämistä, kun tulee murtuma tai uusiminen on tarpeen.

3. Kopio viivakoodista

   Tuotteen etiketin viivakoodissa on numero, joka yksilöi implantin ÜTS-järjestelmässä. Säilytä se korttisi kanssa; pidä siitä myös valokuva puhelimessasi.

4. Ensimmäisen päivän kuva

   Röntgenkuva, joka näyttää luutason alussa. Luutason alapuolelle asennetussa implantissa se, miten luun reuna muuttuu vuosien mittaan, voidaan lukea vain vertaamalla tähän kuvaan.

Implantin nimi ei yksin ratkaise tarjousten eroa. Kokonaisuus muodostuu näistä eristä:

Järjestelmän yksikkökustannus

Straumann sijoittaa Anthogyrin konsernin edullisempaan segmenttiin. Monen yksikön suunnitelmassa kokonaisuuden ratkaiseva erä ei kuitenkaan useimmiten ole implantin runko.

Yläosan valinta

Valinta valmiin osan, potilaskohtaisen CAD/CAM-valmistuksen ja yhteensopivan osan välillä voi heiluttaa tarjousta enemmän kuin implantti. Katso, mikä niistä tarjouksessa lukee.

Esivalmistelut

Jos tarvitaan luunsiirto, poskiontelotoimenpide tai hampaan poisto, ne ovat erillisiä eriä, ja ne ovat tavallisissa suunnitelmissa yleisiä. Ne myös pidentävät hoitoaikaa.

Korjaukset vuosien mittaan

Järjestelmässä, jonka osia löytyy helposti, ruuvin tai yläosan vaihto pysyy pienenä asiana. Tämä on erä, joka ei näy laskussa mutta voi pitkällä aikavälillä tulla kaikkein kalleimmaksi.