MegaGen implant hansı ölkənindir?

MegaGen Co., Ltd. 3 yanvar 2002-ci ildə Kwang-Bum Park-ın sədrliyi ilə Cənubi Koreyada təsis edilib. Şirkət 2003-cü ildə Koreyanın qida və dərman orqanından tibbi cihaz istehsalı icazəsini alıb, 2005-ci ildə ISO 9001 və 13485 keyfiyyət sertifikatlarını əlavə edib. Mərkəzi və fabriki Tequ şəhərindədir; Seulda 2013-cü ildə açılmış MegaGen Tower adlı filial binası var. 2018-ci ildə yeni fabrikin açılışını edib.

İlk məhsullar ExFeel, Intermezzo, Rescue və EZ Plus kimi sistemlər idi; onlar 2005–2008-ci illərdə ABŞ-da FDA, Avropada isə CE təsdiqləri alıb. Bu gün ən çox axtarılan iki ad sonradan gəlib: AnyRidge 2009-cu ildə təqdim edilib, AnyOne isə kalsium ionları olan Xpeed səthi ilə birlikdə 2012-ci ilin aprelində bazara çıxıb. AnyRidge və AnyOne 2019-cu ildə Çində də təsdiq alıb. Şirkət şəbəkəsinin yüzdən çox ölkəyə yayıldığını bildirir.

«Hansı ölkənindir» sualında mənşə, mərkəz və təsisçi eyni yeri göstərir: Cənubi Koreya. Şirkətin saytında fabrikin ünvanı da Tequdur; Anadolu Agentliyinin 26 fevral 2024-cü il tarixli xəbərinə görə isə şirkət Koreyadan kənarda ilk istehsal müəssisəsini İstanbulda qurmaq qərarına gəlib. Mülkiyyət tərəfdə isə tez-tez qarışdırılan bir təfərrüat var. İsveçrənin Straumann şirkəti 2014 və 2015-ci illərdə MegaGen-dən konvertasiya olunan istiqrazlar alıb; əsas səhmdarlarla bağlanan əlavə razılaşma ona nəzarət payına çatacaq qədər pay almaq hüququ verirdi. Straumann 2016-cı ilin iyulunda bu hüquqlardan istifadə etmək istədi, MegaGen qiymət hesablamasına etiraz edib beynəlxalq arbitraja müraciət etdi. 2017-ci ilin fevralında Straumann tərəfdaşlıqdan imtina etdiyini açıqladı, istiqrazların dəyəri faizi ilə birlikdə nağd şəkildə geri ödənildi. Yəni MegaGen Neodent kimi Straumann qrupunun markası deyil.

MegaGen tək bir implant deyil, bir ailədir. AnyOne istehsalçının təsvirinə görə bütün gövdə ölçülərində vahid protez platforması və 11 dərəcəlik daxili altıbucaqlı birləşmə istifadə edən sadələşdirilmiş sistemdir; fərqli sümük sıxlıqları üçün bir neçə gövdə dizaynı var. AnyRidge bıçaq ağzı formalı KnifeThread yivləri ilə hər sümük sıxlığında və fərqli sümük tirəsi quruluşlarında yüksək ilkin bərkiməni hədəfləyən xəttdir; dərhal yerləşdirmə, dərhal yükləmə və qısa implant üçün önə çəkilir. ARi 10 dərəcəlik xarici konuslu altıbucaqlı birləşməyə malikdir. BlueDiamond, ST, MiNi və Advanced Intermezzo da eyni şirkətin xətləridir.

Bu müxtəliflik «məndə MegaGen var» məlumatını təmir üçün kifayətsiz edir. Daxili altıbucaqlı birləşməli AnyOne ilə xarici konuslu altıbucaqlı ARi eyni üst hissəni qəbul etmir. Google-da «anyone implant» və ya «anyridge» kimi axtarılan adlar onsuz da qeyddə olmalı olan xətt adlarıdır; kartınızda bundan əlavə diametr, uzunluq və lot nömrəsi də yazılmalıdır.

Dərhal yükləmə vədinin necə oxunmalı olduğunu istehsalçı özü yazır. AnyRidge səhifəsində dərhal funksional yükləmə üçün istiqamətverici hədd kimi ISQ adlanan stabillik ölçməsinin ən azı 60, yerləşdirmə torkunun isə ən azı 45 Ncm olmalı olduğu göstərilir. Yəni eyni gün yük vermək hər implantda verilən qərar deyil, həmin gün ölçülən bərkimədən asılıdır. Bu dəyərlərin sizin ağzınızda ölçülüb qeydə alınıb-alınmadığını soruşmaq adi tələbdir.

«Yaxşıdırmı» sualının faktlara əsaslanan cavabı: iyirmi ildən artıqdır istehsal olunan, fərqli ölkələrdə təsdiqi olan və dərc olunmuş klinik məlumatları olan sistemdir. Nəşrləri oxuyarkən bir təfərrüata baxmaq faydalıdır. 2026-cı ildə dərc olunan və ön nahiyəyə yerləşdirilən 117 ARi implantını bir il izləyən tədqiqatda 117 implantdan 114-ü yerində idi; həmin məqalənin maraqlar toqquşması bəyanında müəlliflər arasında şirkətin təsisçisinin və əməkdaşlarının olduğu göstərilir. Bu, nəticəni etibarsız etmir; amma istehsalçının iştirakı ilə aparılmış tədqiqatı müstəqil tədqiqatla eyni çəkidə oxumamaq lazımdır. Bir illik müşahidə də tək başına uzunömürlülük barədə heç nə demir.

MegaGen-in məhsul çeşidi implantla məhdudlaşmır: sümük qrefti və membran kimi regenerasiya materialları, implantın stabilliyini ölçən MEGA ISQ cihazı, stomatoloji qurğu, lazer sistemi və 2012-ci ildə elan edilmiş R2GATE adlı rəqəmsal şablonlu cərrahiyyə həlli də təklif edir.

Bununla belə, marka məsələnin kiçik yarısıdır: nəticəni planlaşdırma, yükün bölüşdürülməsi, siqaretə və şəkərli diabetə nəzarət və müntəzəm baxım daha güclü müəyyən edir. MegaGen-in xətlərinin çoxu klassik, ikihissəli implantlardır; Ihde metodu ilə 72 saatda sabit diş protokolumuzda istifadə olunan implant isə fərqli sinfə aiddir: çənənin bərk xarici qatında bərkidilən birhissəli kortikobazal implant.

Aşağıdakı meyarlar xəttin adından asılı deyil; ikihissəli klassik implant arxitekturasına aiddir və müayinədə müzakirə oluna bilər.

Qısa suallardır, amma cavabları illər sonra işinizə yarayacaq məlumatı bu gündən qeydə alır.

1. 1

   Hansı xətt istifadə olunacaq?

   AnyOne, AnyRidge, ARi, BlueDiamond və ya ST. Seçim sümüyünüzün sıxlığı, genişliyi və hündürlüyü ilə izah oluna bilməlidir.

2. 2

   Birləşmənin tipi nədir?

   Daxili altıbucaqlı, xarici konuslu altıbucaqlı, yoxsa başqa birləşmə? Üst hissələr və gələcəkdə ediləcək hər təmir bu cavabdan asılıdır.

3. 3

   Dərhal yükləmə olacaqsa, ISQ və tork ölçüləcəkmi?

   İstehsalçı AnyRidge üçün dərhal yükləmədə ən azı 60 ISQ və ən azı 45 Ncm torku istiqamətverici hədd kimi göstərir. Ölçülən dəyərlərin qeydlərinizə yazılmasını istəyə bilərsiniz.

4. 4

   Etiketdəki barkodu görə bilərəmmi?

   Türkiyədə bazara çıxarılan tibbi cihazlar Məhsul İzləmə Sistemində (ÜTS) qeydiyyatda olmalıdır. Etiketdəki nömrə məhsulun istehsalçısını və qeydiyyatını göstərir.

5. 5

   Hissə haradan gəlir və nə qədər vaxt aparır?

   İstehsalçının İstanbulda Megagen İmplant A.Ş. adlı yerli şirkəti var. Klinikada ehtiyat olub-olmadığını, yoxdursa, təchizat müddətini soruşun.

Aşağıdakı ilk dörd məsələ yerindədirsə, xətlər və markalar arasındakı fərq daralır; yerində deyilsə, heç bir xəttin adı boşluğu bağlamır.

Xətt adlarının çoxluğu və köhnə bir tərəfdaşlıq xəbəri internetdə bir neçə yanlış sadələşdirmə yaradır.

Bu sənədləri bu gün heç kim soruşmur; amma illər sonra başqa bir həkim kreslosunda ilk soruşulan bunlar olur.

1. Xəttin adını göstərən implant kartı

   Kartda yalnız «MegaGen» deyil, AnyOne, AnyRidge və ya ARi kimi xəttin adı, diametr, uzunluq və lot nömrəsi yazılmalıdır. Çatışmayan varsa, müalicəni aparan klinikadan tamamlanmasını istəyin.

2. Ölçmə dəyərləri

   Dərhal yükləmə edilibsə, yerləşdirmə torku və ISQ dəyərləri. Sonradan problem müzakirə olunanda ilkin bərkimənin necə olduğunu göstərən yeganə qeyd bunlardır.

3. Barkodun surəti

   Məhsul etiketindəki barkod ÜTS-də implantı tanıdan nömrəni daşıyır. Kartınızla birlikdə saxlayın.

4. İlk günün rentgen şəkli

   Sümük səviyyəsinin başlanğıcda harada olduğunu göstərən rentgen. İllər sonrakı şəkillə müqayisə ediləndə dəyişiklik yalnız bunun sayəsində oxunur.

Təklifdəki fərqi tək başına implantın ölkəsi izah etmir. Ümumi məbləği bu maddələr təşkil edir:

Xətt və gövdə seçimi

Eyni marka daxilində xətlərin maya dəyəri fərqli ola bilər. Təklifdə hansı xəttin yazıldığına baxın; «MegaGen implant» ifadəsi tək başına kifayət deyil.

Üst hissələr

Hazır hissə, pasiyentə fərdi istehsal və ya çoxvahidli protez hissələri əksər planlarda implant gövdəsindən daha çox fərq yaradır.

Protez və laboratoriya

Üst konstruksiyanın materialı və əməyi tam ağız planlarında ümumi məbləğin böyük hissəsini təşkil edir. Qənaətə ən az yol verilməli yer buradır.

Hazırlıq prosedurları və sonrakı baxım

Qreft, sinus əməliyyatı və ya dişin çəkilməsi ayrı maddələrdir. İllər ərzindəki təmirlərin yükü isə hissəyə nə qədər asan çatıldığından asılıdır.