Aus welchem Land kommen Alpha-Bio-Implantate?

Laut einem Branchenbericht aus dem Jahr 2008, der sich auf Haaretz stützt, wurde Alpha-Bio Tec 1988 in Israel von dem Zahnarzt Ophir Fromovich gegründet; die eigenen Unterlagen des Herstellers nennen kein Gründungsjahr. Das Unternehmen saß eine Zeit lang in Petah Tikva, unmittelbar östlich von Tel Aviv; selbst eine 2019 veröffentlichte klinische Studie gibt als Hersteller der verwendeten Implantate „Alpha-Bio Tec, Petach Tikwa, Israel“ an. Das heutige Werk des Herstellers liegt ebenfalls in Israel, in der Stadt Modi'in. Das Unternehmen beschreibt dieses Werk als Fertigungs- und Forschungsfläche von 86.000 Quadratfuß, also rund 8.000 Quadratmetern.

2008 wechselte der Eigentümer. Nobel Biocare gab am 7. Februar 2008 bekannt, eine Vereinbarung zum Kauf sämtlicher Anteile an Alpha-Bio Tec unterzeichnet zu haben; der Abschluss wurde für das zweite Quartal desselben Jahres erwartet. Laut der Mitteilung hielt Alpha-Bio damals mehr als 60 Prozent des israelischen Implantatmarkts, und seine Produkte wurden in mehr als 40 Ländern verkauft. Nobel Biocare ging 2014 an die US-amerikanische Danaher über; Danaher bündelte sein Dentalgeschäft 2018 in einem Unternehmen namens Envista, und Envista wurde 2019 mit dem Börsengang von Danaher abgespalten. Auf diesem Weg ist Alpha-Bio heute eine Marke von Envista.

Deshalb hat die Antwort auf die Frage „aus welchem Land“ zwei Ebenen. Ursprung, Entwicklung und Fertigung des Produkts liegen in Israel; der Konzern, der die Marke hält, ist in den USA eingetragen. Der Jahresbericht von Envista hält ausdrücklich fest, dass es in Israel ein der Marke Alpha-Bio zugeordnetes Fertigungswerk gibt. Der Vertrieb des Produkts läuft dagegen über das weltweite Logistikzentrum in der niederländischen Stadt Venlo. Wo ein einzelnes Implantat, das Sie bekommen, hergestellt wurde, sagt Ihnen am sichersten das Etikett auf seiner Schachtel.

Das Verhältnis zu Nobel Biocare wird häufig verwechselt. Einige Monate nach der Übernahme schrieb ein Vertreter im Namen von Alpha-Bio, dass beide Unternehmen unter getrennten Marken weitermachen würden und jedes seine eigene Markenidentität behalte. Envista beschreibt Nobel Biocare heute als Vorreiter der Implantatwissenschaft, Alpha-Bio Tec und Implant Direct dagegen als wirtschaftliche („value“) Implantatgeschäfte, die unterschiedliche Preispunkte ansprechen. Also derselbe Konzern, aber zwei getrennte Produktfamilien mit unterschiedlicher Positionierung.

Zwischen den beiden Marken gibt es auch auf der Seite der Konstruktion eine Verbindung. Nobel Biocare stellte Alpha-Bio in seiner Mitteilung von 2008 als das Unternehmen vor, das den Vorläufer von NobelActive entwickelt hat. Das heißt nicht, dass beide Marken heute dasselbe Implantat verkaufen. Namen der Linien, Verbindungen, chirurgische Sets und prothetische Teile stehen in getrennten Katalogen; ein Teil des einen für das andere zu bestellen geschieht nicht anhand des Markennamens, sondern anhand der Angaben zu Verbindung und Maßen.

Alpha-Bio ist nicht ein einziges Implantat, sondern eine Familie. In der aktuellen Liste des Herstellers stehen MultiNeO und MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE und NICE. Die prothetischen Teile sind in drei Verbindungslinien zusammengefasst: konisch Standard (CS), konisch schmal (CHC) und Innensechskant (IH). Das in Veröffentlichungen häufig genannte SPI ist eine ältere Linie und erscheint nicht unter den Linien, die der Hersteller heute in den Vordergrund stellt.

Die sachliche Antwort auf die Frage „ist es gut“ lautet: Es ist ein System, das seit mehr als dreißig Jahren hergestellt wird, in vielen Ländern verwendet wird und in unabhängigen Veröffentlichungen vorkommt. In einer rückblickenden Studie der Medizinischen Universität Łódź in Polen wurden 480 Alpha-Bio-SPI-Implantate bei 184 Patientinnen und Patienten nach der Belastung 60 Monate lang beobachtet, und es ging kein Implantat verloren. In derselben Studie war der mittlere Knochenverlust rund um diese Implantate mit Innensechskant im 60. Monat mit 1,30 mm größer als bei einer zum Vergleich herangezogenen anderen Marke mit konischer Verbindung (0,96 mm). Die Autoren führen den Unterschied auf die Art der Verbindung zurück; die beiden Gruppen bestehen aber aus Implantaten verschiedener Hersteller und sind sehr unterschiedlich groß (480 gegenüber 60), deshalb lässt sich der Unterschied nicht allein der Verbindung zuschreiben.

Die Marke ist trotzdem die kleinere Hälfte der Frage. Ob ein Implantat über die Jahre im Mund bleibt, bestimmen die Planung, die Verteilung der Last, Faktoren wie Rauchen und ein nicht eingestellter Diabetes sowie die regelmäßige Pflege stärker. Die Linien von Alpha-Bio sind herkömmliche zweiteilige Implantate: Sie werden im inneren Teil des Knochens gesetzt und brauchen dort ausreichend Volumen. Das Implantat, das im Protokoll für festsitzende Zähne in 72 Stunden nach der Ihde-Methode verwendet wird, gehört dagegen zu einer anderen Klasse: das einteilige kortikobasale Implantat, das in der harten äußeren Schicht des Kiefers verankert wird.

Das Folgende gilt nicht nur für Alpha-Bio; es betrifft die Bauweise des zweiteiligen Implantats, das im Knochen gesetzt wird und eine Einheilzeit braucht.

Sind die Antworten kurz und klar, steht hinter dem Plan eine durchdachte Wahl. Jede Antwort, die unklar bleibt, ist eine Lücke, die Sie später selbst schließen müssen.

1. 1

   Welche Linie wird verwendet?

   MultiNeO, MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE oder NICE. Die Wahl sollte sich mit der Dichte, der Breite und der Höhe Ihres Knochens und, falls es eine Extraktionsalveole gibt, mit deren Zustand begründen lassen.

2. 2

   Welche Art der Verbindung?

   Konisch Standard (CS), konisch schmal (CHC) oder Innensechskant (IH). Die Aufbauten und jeder spätere Wechsel einer Schraube oder eines Teils hängen von dieser Antwort ab.

3. 3

   Sind die Aufbauten original?

   Die eigenen Teile des Herstellers und Teile, die andere Firmen als kompatibel verkaufen, sind nicht dasselbe. Welche verwendet werden, sollte gesagt und in den Unterlagen festgehalten werden.

4. 4

   Kann ich den Barcode auf dem Etikett sehen?

   Medizinprodukte, die in der Türkei in Verkehr gebracht werden, müssen im Produktverfolgungssystem ÜTS registriert sein. Die Nummer auf dem Etikett zeigt den Hersteller des Produkts und seine Registrierung; das ist eine handfestere Prüfung als jeder Satz, den man über die Marke hört.

5. 5

   Was deckt die Herstellergarantie ab?

   Alpha-Bio kündigt für seine Implantate ein lebenslanges Garantieprogramm an: Ersatz des Implantats durch ein neues bei einem Produktfehler, wenn das Implantat nicht einheilt, bei einem Bruch oder bei einer Kontamination. Das Programm gilt für den Ersterwerber, also meist für die Klinik, und im Text ist weder von Arbeitskosten noch von den Kosten einer erneuten Behandlung die Rede. Fragen Sie die Klinik gesondert, wer diese Kosten trägt.

Stimmen die ersten vier der folgenden Punkte, wird der Unterschied zwischen den Marken kleiner; stimmen sie nicht, schließt keine Marke die Lücke.

Um eine Marke, die zweimal den Eigentümer gewechselt hat, kursieren einige falsche Verkürzungen.

Nach diesen Unterlagen fragt heute niemand; Jahre später, auf einem anderen Behandlungsstuhl, sind sie aber das Erste, wonach gefragt wird.

1. Ein Implantatpass mit Linie und Verbindung

   Im Pass sollte nicht nur „Alpha-Bio“ stehen, sondern auch der Name der Linie, die Art der Verbindung (CS, CHC oder IH), Durchmesser, Länge und Chargennummer. Fehlt etwas, bitten Sie die behandelnde Klinik, es zu ergänzen.

2. Eine Kopie des Barcodes

   Der Barcode auf dem Produktetikett trägt die Nummer, die das Implantat im ÜTS kennzeichnet. Bewahren Sie ihn zusammen mit Ihrem Implantatpass auf; wird die Herstellergarantie ein Thema, ist das auch die erste Angabe, nach der gefragt wird.

3. Die Aufnahme vom ersten Tag

   Das Röntgenbild, das zeigt, wo das Knochenniveau zu Beginn lag. Nur damit lässt sich ein Knochenverlust im Vergleich mit einer Aufnahme Jahre später messen.

4. Die Art des Aufbaus

   Eigenes Teil des Herstellers, kompatibles Fremdteil oder individuell gefertigt. Beim Wechsel einer Schraube oder eines Aufbaus beschleunigt diese Angabe die Suche nach dem richtigen Ersatz.

Envista positioniert Alpha-Bio im wirtschaftlichen Segment; den Unterschied im Angebot bestimmt der Name des Implantats allein aber nicht. Die Summe setzt sich aus diesen Posten zusammen:

Die Kosten des Systems pro Einheit

Zwischen einem wirtschaftlich positionierten System und einem System im oberen Segment kann es einen Unterschied geben; in einem Plan mit vielen Einheiten ist das aber meist nicht der Posten, der die Summe bestimmt.

Aufbauten und Zahnersatz

Konfektionierte Teile, individuell gefertigte oder prothetische Teile für mehrere Einheiten sowie Material und Arbeit der Suprakonstruktion machen bei Plänen für den ganzen Mund den größten Teil der Summe aus.

Vorbereitende Eingriffe

Sind ein Knochenaufbau, ein Eingriff an der Kieferhöhle oder Zahnentfernungen nötig, sind das eigene Posten, und bei herkömmlichen Plänen kommen sie häufig vor. Sie verlängern auch die Dauer.

Umfang der Garantie und Reparaturen über die Jahre

Was der Hersteller ersetzt, ist das Implantat selbst; Arbeit und erneute Behandlung werden gesondert besprochen. Bei einem System, dessen Teile leicht zu bekommen sind, bleibt eine Reparatur eine kleine Arbeit.