Aus welchem Land kommen Adin-Implantate?

Die Adin Dental Implant Systems Ltd. ist ein israelisches Unternehmen. Die Kontaktseite auf der eigenen Website nennt als Adresse des Sitzes das Industriegebiet Alon Tavor in Afula; auch im UniFit-Antrag von 2023 bei der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA ist die Adresse des Herstellers dieselbe. Der erste Eintrag des Unternehmens bei der FDA stammt von 2008; dieser Antrag wurde über eine israelische Beratungsfirma für Medizinprodukte gestellt. Die Kontaktseite führt Tochtergesellschaften in Indien, den USA und Kanada sowie ein Büro in Tel Aviv auf.

Beim Gründungsjahr gehen die Quellen auseinander. Die eigene Seite „Über uns“ des Unternehmens sagt 2001; manche Start-up-Datenbanken nennen ein früheres Datum. Hier wurde die eigene Angabe des Unternehmens zugrunde gelegt. Beim Eigentum stellt sich Adin als ein Unternehmen vor, das „auf dem Weg ist, der weltweit führende unabhängige Implantathersteller zu werden“. Eine offizielle Mitteilung über einen Verkauf von Adin an eine große Implantatgruppe gibt es nicht; auch auf der Website ist von keiner Muttergesellschaft die Rede.

Die Antwort auf die Frage „aus welchem Land“ hat deshalb nur eine Ebene: Herkunft, Sitz und die der FDA gemeldete Herstellungsadresse sind Israel. Das Unternehmen schreibt, sein Qualitätssystem sei nach der Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (MDR) und der Norm ISO 13485 zertifiziert. Den Hersteller und die Registrierung eines einzelnen Implantats, das Sie in die Hand bekommen, zeigen dennoch am zuverlässigsten das Etikett und der Barcode auf seiner Packung.

Adin ist nicht ein einzelnes Implantat, sondern mehrere Verbindungsfamilien. In der Familie mit Innensechskant (Internal Hex) gibt es Touareg S und OS, die das Unternehmen als seine „beliebtesten“ bezeichnet, das parallelwandige Swell und Triple mit dreigängigem Gewinde. CloseFit ist die Familie mit konischer Sechskantverbindung; sie enthält auch die schmale Variante mit 3,0 mm. UniFit ist dagegen eine neuere Linie, die bei allen Durchmessern eine einzige prothetische Plattform nutzt und nach der Beschreibung des Herstellers eine Morsekonus-Verbindung mit Reibschluss von 7 Grad hat; die Freigabe der FDA erhielt sie im Dezember 2023. Hinzu kommen Zygoma-Implantate und ein System für geführte Chirurgie namens Adinguide.

Auch das Detail zum Material ist so erwähnenswert wie der Name der Linie. Nach der bei der FDA eingereichten Zusammenfassung zu UniFit bestehen diese Implantate und ihre Aufbauten nicht aus Reintitan Grad 4, sondern aus der Titanlegierung Ti-6Al-4V ELI; ihre Oberflächen werden durch ein Strahlen mit Calciumphosphat namens OsseoFix bearbeitet. Dasselbe Dokument schreibt, dass eine Sofortbelastung möglich ist, wenn eine gute Primärstabilität erreicht ist und die Belastung im Biss passend eingestellt wird, die kurzen UniFit-Implantate mit 6 mm dagegen nur mit geraden Aufbauten verwendet werden dürfen.

Die ehrliche Antwort auf die Frage „wie gut ist es untersucht?“ lautet: Der Name Adin kommt in Veröffentlichungen vor, aber die meisten sind kleine Studien oder Laborstudien. In einer Studie eines Teams aus Indien und Saudi-Arabien, das bei 42 Patienten 60 Touareg-S-Implantate ein Jahr lang verfolgte, lag der jährliche Knochenverlust rund um Implantate, die unterhalb des Knochenniveaus versenkt gesetzt wurden, im Mittel bei 1,96 mm, bei den auf Knochenniveau gesetzten bei 1,10 mm. Also dieselbe Marke, dieselbe Linie, dasselbe Team: Das tiefere Setzen ging mit mehr Knochenverlust einher. Die Studie ist klein, und es ist nicht angegeben, dass die Gruppen zufällig zugeteilt wurden; sie zeigt aber gut, dass vor der Marke die Chirurgie spricht.

In einer weiteren Studie aus Indien setzten drei Chirurgen bei 42 Patienten 45 Touareg-Implantate mit einem Handschlüssel, der das Drehmoment nicht misst; als am Ende mit einem messenden Schlüssel nachgesehen wurde, ergab sich ein mittleres aufgewendetes Drehmoment von 63 Ncm, deutlich über den angestrebten 35 Ncm. Ob dieses Drehmoment dem Implantat schadete, hat die Studie nicht gemessen. Sie zeigt aber Folgendes: Das Eindrehmoment sollte nicht nach Schätzung, sondern gemessen aufgewendet und dokumentiert werden. Große Langzeitbeobachtungen an Patientinnen und Patienten mit Adin sind dagegen begrenzt.

Die Linien von Adin sind herkömmliche zweiteilige Implantate, die im Inneren des Knochens sitzen, und sie brauchen ausreichend Knochenvolumen; die Zygoma-Implantate sind dagegen eine besondere Gruppe, die sich im Jochbein verankert. Das Ergebnis bestimmen Planung, Verteilung der Last, Rauchen, die Einstellung eines Diabetes und regelmäßige Pflege stärker als der Markenname. Das Implantat, das wir in unserem Protokoll für festsitzende Zähne in 72 Stunden nach der Ihde-Methode verwenden, gehört zu einer anderen Klasse: ein einteiliges kortikobasales Implantat, das in der harten äußeren Schicht des Kiefers verankert wird.

Die folgenden Punkte gelten nicht nur für Adin; sie betreffen die zweiteilige Implantatbauweise, die im Inneren des Knochens sitzt.

Kurze Fragen. Sind die Antworten klar, steht hinter dem Plan eine überlegte Wahl; jede Antwort, die unklar bleibt, ist eine Lücke, die Sie später selbst schließen müssen.

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   Welche Familie und welche Linie?

   Touareg, Swell oder Triple aus der Familie Internal Hex; CloseFit; oder UniFit? Die Wahl sollte sich mit der Dichte, Breite und Höhe Ihres Knochens begründen lassen.

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   Wie tief wird das Implantat gesetzt?

   Auf Knochenniveau oder darunter? In einer kleinen Studie mit Touareg-S zeigte sich bei Implantaten, die unterhalb des Knochenniveaus gesetzt wurden, in einem Jahr mehr Knochenverlust. Nach der Begründung zu fragen, ist ein ganz gewöhnlicher Wunsch.

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   Wird das Eindrehmoment gemessen?

   Sie können darum bitten, dass das mit einem messenden Gerät aufgewendete Drehmoment und, falls vorhanden, die Stabilitätsmessung in Ihre Unterlagen eingetragen werden. Die Entscheidung für eine Sofortbelastung sollte auf diesen Werten beruhen.

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   Kann ich den Barcode auf dem Etikett sehen?

   Medizinprodukte, die in der Türkei in Verkehr gebracht werden, müssen im Produktverfolgungssystem ÜTS registriert sein. Die Nummer auf dem Etikett zeigt den Hersteller des Produkts und seine Registrierung.

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   Was deckt die Herstellergarantie ab?

   Adin kündigt für die von ihm hergestellten Implantate eine lebenslange Austauschgarantie an. Dieser Text beschreibt das Implantat selbst; wer eine neue Operation, die Arbeit oder die Erneuerung des Zahnersatzes trägt, fragen Sie die Klinik gesondert.

Auch die Studien mit Adin passen dazu: Innerhalb derselben Marke kann das Ergebnis je nach chirurgischen Entscheidungen verschieden ausfallen.

Die Namen mehrerer Linien und die dicht besetzte Implantatbranche Israels führen im Internet zu einigen falschen Verkürzungen.

Nach diesen Unterlagen fragt heute niemand; Jahre später, auf einem anderen Behandlungsstuhl, sind sie aber das Erste, wonach gefragt wird.

1. Implantatpass mit Familie und Linie

   Auf dem Pass sollte nicht nur „Adin“ stehen, sondern die Familie Internal Hex, CloseFit oder UniFit, der Name der Linie, Plattform, Durchmesser, Länge und Chargennummer. Fehlt etwas, bitten Sie die behandelnde Klinik, es zu ergänzen.

2. Messwerte

   Das Eindrehmoment und, falls vorhanden, die Stabilitätsmessung. Wird später über ein Problem gesprochen, sind sie die einzige Aufzeichnung, die zeigt, wie hoch die Primärstabilität war.

3. Kopie des Barcodes

   Der Barcode auf dem Produktetikett trägt die Nummer, mit der das Implantat im ÜTS identifiziert wird. Kommt die Herstellergarantie zur Sprache, ist das auch die erste Angabe, die verlangt wird.

4. Die Aufnahme vom ersten Tag

   Das Röntgenbild, das zeigt, wo das Knochenniveau und die Tiefe des Implantats zu Beginn lagen. Nur im Vergleich damit lässt sich auf einer Aufnahme Jahre später eine Veränderung ablesen.

Adin positioniert sich als preisgünstiger Hersteller; den Unterschied im Angebot bestimmt aber nicht der Name des Implantats allein. Die Summe setzt sich aus diesen Posten zusammen:

Wahl der Linie und des Implantatkörpers

Innerhalb derselben Marke können Familien und Linien unterschiedlich viel kosten. Achten Sie darauf, welche Linie im Angebot steht; „Adin-Implantat“ allein reicht nicht.

Aufbauten und Zahnersatz

Konfektionierte Teile, patientenindividuelle Fertigung oder Teile für Zahnersatz über mehrere Einheiten sowie Material und Verarbeitung der Suprakonstruktion machen bei Plänen für den ganzen Mund den größten Teil der Summe aus.

Vorbereitende Eingriffe

Sind ein Knochenaufbau, ein Eingriff an der Kieferhöhle oder Zahnentfernungen nötig, sind das eigene Posten, und in herkömmlichen Plänen kommen sie häufig vor. Sie verlängern auch die Dauer.

Umfang der Garantie und Reparaturen über die Jahre

Was der Hersteller austauscht, ist das Implantat selbst; Arbeit und erneute Behandlung werden gesondert besprochen. Bei einem System, dessen Teile leicht zu bekommen sind, bleibt eine Reparatur eine kleine Sache.