Aus welchem Land kommen DIO-Implantate?

Nach der eigenen Chronik des Unternehmens wurde DIO 1988 in Südkorea gegründet. Schon vor dem Einstieg in die Implantologie war es ein Hersteller von Medizinprodukten: 1995 erhielt es die europäische CE-Kennzeichnung, 1997 das Qualitätszertifikat ISO 9001. 2000 wurde es an der koreanischen Technologiebörse KOSDAQ notiert. Mit Zahnimplantaten begann es dagegen 2002. Das Alter des Unternehmens und seine Geschichte mit Implantaten sind also nicht dasselbe: Bei den Implantaten sprechen wir von einer Geschichte von rund vierundzwanzig Jahren. In der Chronik finden sich auch Produkte außerhalb der Zahnmedizin, etwa Stents für Herzkranzgefäße.

Der Sitz ist in Busan. In den Anträgen bei der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA steht als Adresse des Herstellers der Bezirk Haeundae in Busan. 2020 eröffnete das Unternehmen im Seouler Stadtteil Magok ein Forschungszentrum. Bei der Herstellung gibt es dagegen nicht nur eine Adresse: Laut Chronik wurde 2017 in China eine Produktionsgesellschaft gegründet und 2020 das Unternehmen DIO VINA in Vietnam übernommen. Wo ein DIO-Produkt hergestellt wurde, das Sie in die Hand bekommen, sagt deshalb kein allgemeiner Satz, sondern das Etikett auf seiner Packung.

Die Eigentumsverhältnisse haben mehrmals gewechselt oder standen kurz davor. NICE Investment Partners, ein Private-Equity-Fonds der koreanischen NICE-Gruppe, gründete 2018 für diese Beteiligung eine Gesellschaft namens DIO Holdings; nach koreanischen Presseberichten war DIO Holdings 2024 mit 21,1 Prozent der größte Aktionär des Unternehmens. Im März 2022 wurde eine Vereinbarung über den Verkauf von DIO an die Gesellschaft Sesim unterzeichnet, die Hong Sung-bum gehört, dem Gründer des Botulinumtoxin-Herstellers Hugel; noch im selben Jahr wurde die Vereinbarung aber aufgehoben, weil der Käufer zurücktrat.

2024 investierte der koreanische Fonds H PE nach koreanischen Presseberichten gegen Wandelanleihen in das Unternehmen und trat gemeinsam mit NICE in die Unternehmensführung ein. Kurz gesagt: DIO ist nach Herkunft wie nach Eigentümer in Korea zu Hause; es ist keine Marke, die wie Neodent oder Alpha-Bio unter das Dach eines ausländischen Konzerns gekommen ist.

DIO ist nicht ein einzelnes Implantat, sondern eine Familie. In der heutigen Produktliste des Unternehmens stehen die Linien UF(II), UFIII, UNICON, SICON und FTN sowie das einteilige Implantat Protem. UF kam erstmals 2011 heraus; UF(II) ist die nächste Generation dieser Linie. Nach der bei der FDA eingereichten Zusammenfassung besteht UF(II) aus Reintitan Grad 4, die Oberfläche wird durch Sandstrahlen und Säure aufgeraut; hergestellt wird es in Durchmessern von 3,8 bis 5,5 mm und in Längen von 7 bis 16 mm. UFIII kam 2023 auf den Markt, UNICON 2025, SICON 2026.

Was DIO von den anderen koreanischen Marken unterscheidet, ist die digitale Seite. DIOnavi wurde 2014 vorgestellt: DVT und intraoraler Scan werden zusammengeführt, die Position des Implantats wird am Computer geplant, und dann wird das Implantat mit einer nach diesem Plan gefertigten Bohrschablone gesetzt. 2018 kam DIOnavi Full Arch für vollständig zahnlose Kiefer hinzu. In seiner Chronik schreibt das Unternehmen, mit DIOnavi Full Arch seien weltweit 17.000 Kiefer erreicht worden; diese Zahl ist eine eigene Angabe des Herstellers.

Wie genau geführte Chirurgie trifft, ist dagegen unabhängig vom Hersteller gemessen worden. In einer Metaanalyse von 2018, die 20 klinische Studien zusammenführte, wichen Implantate, die mit einer starren Bohrschablone gesetzt wurden, im Mittel am Eintrittspunkt um 1,2 mm, an der Spitze um 1,4 mm und im Winkel um 3,5 Grad von der geplanten Position ab; in vollständig zahnlosen Kiefern war die Abweichung größer als in teilbezahnten. Die Autoren empfehlen, einen Sicherheitsabstand von mindestens 2 mm einzuhalten. Die Schablone verkleinert den Fehler also, bringt ihn aber nicht auf null.

Die sachliche Antwort auf die Frage „ist es gut?“ lautet: ein System, das seit mehr als zwanzig Jahren Implantate herstellt, von dem viele Produkte in den USA über das 510(k)-Verfahren der FDA auf den Markt gekommen sind und das in unabhängigen Veröffentlichungen vorkommt. Veröffentlichte Langzeitbeobachtungen an Patientinnen und Patienten, die den Namen DIO tragen, gibt es aber weniger als bei den großen Marken; ein erheblicher Teil der Veröffentlichungen sind Laborstudien oder kleine klinische Studien. Das Ergebnis bestimmen dagegen Planung, Verteilung der Last, Rauchen, die Einstellung eines Diabetes und regelmäßige Pflege stärker als der Markenname. Das Implantat, das wir in unserem Protokoll für festsitzende Zähne in 72 Stunden nach der Ihde-Methode verwenden, gehört zu einer anderen Klasse: ein einteiliges kortikobasales Implantat, das in der harten äußeren Schicht des Kiefers verankert wird.

Die folgenden Punkte gelten nicht nur für DIO; sie betreffen die Implantatbauweise, die im Inneren des Knochens sitzt, zweiteilig ist und meist eine Einheilzeit verlangt, und die geführte Chirurgie.

Kurze Fragen. Sind die Antworten klar, steht hinter dem Plan eine überlegte Wahl; jede Antwort, die unklar bleibt, ist eine Lücke, die Sie später selbst schließen müssen.

1. 1

   Welche Linie wird verwendet?

   UF(II), UFIII, UNICON, SICON, FTN oder Protem. Die Wahl sollte sich mit der Dichte, Breite und Höhe Ihres Knochens begründen lassen.

2. 2

   Kann ich den Plan sehen, wenn DIOnavi verwendet wird?

   Bei geführter Chirurgie wird die Position des Implantats vor dem Eingriff am Computer festgelegt. Nach einem Bildschirmfoto des Plans und nach dem Abstand zwischen Implantat und Nerv oder Kieferhöhle zu fragen, ist ein ganz gewöhnlicher Wunsch.

3. 3

   Wird bei Sofortbelastung der Halt gemessen?

   Zähne am selben Tag sind eine Entscheidung, die fällt, wenn beim Setzen ausreichender Halt gemessen wurde. Sie können darum bitten, dass der gemessene Wert in Ihre Unterlagen eingetragen wird.

4. 4

   Kann ich den Barcode auf dem Etikett sehen?

   Medizinprodukte, die in der Türkei in Verkehr gebracht werden, müssen im Produktverfolgungssystem ÜTS registriert sein. Die Nummer auf dem Etikett zeigt den Hersteller des Produkts und seine Registrierung; auch den Herstellungsort nennt meist das Etikett.

5. 5

   Woher und wie schnell kommen Teile?

   Nach der Chronik des Unternehmens hat DIO 2020 in der Türkei eine Gesellschaft gegründet. Fragen Sie, ob die Klinik Teile vorrätig hat und wie lange sonst die Beschaffung von Schraube und Aufbau dauert.

Stimmen die ersten vier Punkte unten, wird der Unterschied zwischen den Marken kleiner; stimmen sie nicht, schließt keine Marke die Lücke.

Der Name eines digitalen Systems, die Namen mehrerer Linien und die Meldung über einen aufgehobenen Verkauf führen im Internet zu einigen falschen Verkürzungen.

Nach diesen Unterlagen fragt heute niemand; Jahre später, auf einem anderen Behandlungsstuhl, sind sie aber das Erste, wonach gefragt wird.

1. Implantatpass mit dem Namen der Linie

   Auf dem Pass sollte nicht nur „DIO“ stehen, sondern der Name der Linie wie UF(II), UFIII oder FTN, dazu Art der Verbindung, Durchmesser, Länge und Chargennummer. Fehlt etwas, bitten Sie die behandelnde Klinik, es zu ergänzen.

2. Der digitale Plan, falls vorhanden

   Wurde DIOnavi verwendet, eine Kopie des Plans. Im Vergleich mit einem später angefertigten Röntgenbild zeigt sie, wie nah das Implantat an der geplanten Position sitzt.

3. Kopie des Barcodes

   Der Barcode auf dem Produktetikett trägt die Nummer, mit der das Implantat im ÜTS identifiziert wird. Bewahren Sie die Kopie zusammen mit Ihrem Pass auf.

4. Die Aufnahme vom ersten Tag

   Das Röntgenbild, das zeigt, wo das Knochenniveau zu Beginn lag. Nur im Vergleich damit lässt sich auf einer Aufnahme Jahre später eine Veränderung ablesen.

Das Herkunftsland des Implantats erklärt den Unterschied im Angebot nicht allein. Die Summe setzt sich aus diesen Posten zusammen:

Wahl der Linie und des Implantatkörpers

Innerhalb derselben Marke können die Linien unterschiedlich viel kosten. Achten Sie darauf, welche Linie im Angebot steht; „DIO-Implantat“ allein reicht nicht.

Geführte Chirurgie

Bei einem System wie DIOnavi sind DVT, intraoraler Scan, digitale Planung und die Fertigung der Schablone eigene Arbeitsposten. Fragen Sie, ob sie im Angebot enthalten sind.

Aufbauten und Zahnersatz

Konfektionierte Teile, patientenindividuelle Fertigung oder Teile für Zahnersatz über mehrere Einheiten sowie Material und Verarbeitung der Suprakonstruktion machen bei Plänen für den ganzen Mund den größten Teil der Summe aus.

Vorbereitende Eingriffe und spätere Pflege

Knochenaufbau, ein Eingriff an der Kieferhöhle oder Zahnentfernungen sind eigene Posten. Wie sehr Reparaturen über die Jahre ins Gewicht fallen, hängt dagegen davon ab, wie leicht die Teile zu bekommen sind.