Aus welchem Land kommen MegaGen-Implantate?

MegaGen Co., Ltd. wurde am 3. Januar 2002 unter dem Vorsitz von Kwang-Bum Park in Südkorea gegründet. 2003 erhielt das Unternehmen von der koreanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die Erlaubnis zur Herstellung von Medizinprodukten, 2005 kamen die Qualitätszertifikate ISO 9001 und 13485 hinzu. Sitz und Werk liegen in der Stadt Daegu; in Seoul gibt es ein 2013 eröffnetes Niederlassungsgebäude namens MegaGen Tower. 2018 wurde ein neues Werk eröffnet.

Die ersten Produkte waren Systeme wie ExFeel, Intermezzo, Rescue und EZ Plus; sie erhielten zwischen 2005 und 2008 in den USA die Zulassung der FDA und in Europa die CE-Kennzeichnung. Die beiden Namen, nach denen heute am häufigsten gesucht wird, kamen später: AnyRidge wurde 2009 vorgestellt, AnyOne kam im April 2012 zusammen mit der Xpeed-Oberfläche, die Calciumionen enthält, auf den Markt. AnyRidge und AnyOne wurden 2019 auch in China zugelassen. Nach Angaben des Unternehmens reicht sein Netz in mehr als hundert Länder.

Bei der Frage „aus welchem Land“ zeigen Herkunft, Sitz und Gründer auf denselben Ort: Südkorea. Auch als Adresse des Werks nennt die Website des Unternehmens Daegu; laut einer Meldung der Nachrichtenagentur Anadolu Ajansı vom 26. Februar 2024 hat das Unternehmen allerdings beschlossen, seine erste Produktionsstätte außerhalb Koreas in Istanbul zu errichten. Bei den Eigentumsverhältnissen gibt es ein Detail, das oft verwechselt wird. Die Schweizer Straumann Group erwarb 2014 und 2015 Wandelanleihen von MegaGen; eine Zusatzvereinbarung mit den Hauptaktionären gab ihr das Recht, so viele Anteile zu kaufen, dass sie die Kontrollmehrheit erreicht hätte. Im Juli 2016 wollte Straumann diese Rechte ausüben, MegaGen bestritt die Preisberechnung und rief ein internationales Schiedsgericht an. Im Februar 2017 gab Straumann bekannt, auf die Partnerschaft zu verzichten, und die Anleihe wurde samt Zinsen in bar zurückgezahlt. MegaGen ist also keine Marke der Straumann Group, wie es Neodent ist.

MegaGen ist nicht ein einzelnes Implantat, sondern eine Familie. AnyOne ist nach der Beschreibung des Herstellers ein vereinfachtes System mit einer einzigen prothetischen Plattform für alle Implantatgrößen und einer Innensechskantverbindung mit 11 Grad; für unterschiedliche Knochendichten gibt es mehrere Implantatdesigns. AnyRidge ist die Linie, die mit klingenförmigen KnifeThread-Gewinden bei jeder Knochendichte und bei unterschiedlich geformten Kieferkämmen eine hohe Primärstabilität anstrebt; hervorgehoben wird sie für Sofortimplantation, Sofortbelastung und kurze Implantate. ARi hat eine äußere konische Sechskantverbindung mit 10 Grad. BlueDiamond, ST, MiNi und Advanced Intermezzo sind ebenfalls Linien desselben Unternehmens.

Diese Vielfalt macht die Angabe „Ich habe MegaGen“ für eine Reparatur unzureichend. Ein AnyOne mit Innensechskant und ein ARi mit äußerem konischem Sechskant nehmen nicht denselben Aufbau auf. Die Namen, die man als „anyone implant“ oder „anyridge“ bei Google eingibt, sind ohnehin die Namen der Linien, die in den Unterlagen stehen sollten; in Ihrem Implantatpass sollten außerdem Durchmesser, Länge und Chargennummer stehen.

Wie das Versprechen der Sofortbelastung zu lesen ist, schreibt der Hersteller selbst. Auf der Seite zu AnyRidge heißt es, als Richtwert für eine sofortige funktionelle Belastung sollten die als ISQ bezeichnete Stabilitätsmessung mindestens 60 und das Eindrehmoment mindestens 45 Ncm betragen. Die Belastung am selben Tag ist also keine Entscheidung, die bei jedem Implantat fällt, sondern hängt vom Halt ab, der an diesem Tag gemessen wird. Zu fragen, ob diese Werte in Ihrem Mund gemessen und dokumentiert werden, ist ein ganz gewöhnlicher Wunsch.

Die sachliche Antwort auf die Frage „ist es gut?“ lautet: ein System, das seit mehr als zwanzig Jahren hergestellt wird, in verschiedenen Ländern zugelassen ist und hinter dem veröffentlichte klinische Daten stehen. Beim Lesen der Veröffentlichungen lohnt sich der Blick auf ein Detail. In einer 2026 veröffentlichten Studie, die 117 im Frontzahnbereich gesetzte ARi-Implantate ein Jahr lang verfolgte, waren 114 der 117 Implantate noch an ihrem Platz; in der Erklärung zu Interessenkonflikten desselben Artikels steht, dass zu den Autoren der Gründer des Unternehmens und Mitarbeitende gehören. Das macht das Ergebnis nicht ungültig; eine Studie mit Beteiligung des Herstellers sollte man aber nicht mit demselben Gewicht lesen wie eine unabhängige. Auch eine Nachbeobachtung über ein Jahr sagt für sich genommen nichts über die Langlebigkeit aus.

Das Sortiment von MegaGen beschränkt sich nicht auf Implantate: Das Unternehmen bietet auch Regenerationsmaterialien wie Knochenersatzmaterial und Membranen an, das Gerät MEGA ISQ zur Messung der Implantatstabilität, eine Behandlungseinheit, ein Lasersystem und die 2012 angekündigte Lösung für digital geführte Chirurgie namens R2GATE.

Dennoch ist die Marke die kleinere Hälfte der Frage: Planung, Verteilung der Last, Rauchen, die Einstellung eines Diabetes und regelmäßige Pflege bestimmen das Ergebnis stärker. Die meisten Linien von MegaGen sind herkömmliche zweiteilige Implantate; das Implantat, das wir in unserem Protokoll für festsitzende Zähne in 72 Stunden nach der Ihde-Methode verwenden, gehört dagegen zu einer anderen Klasse: ein einteiliges kortikobasales Implantat, das in der harten äußeren Schicht des Kiefers verankert wird.

Die folgenden Kriterien hängen nicht vom Namen der Linie ab; sie betreffen die herkömmliche zweiteilige Implantatbauweise und lassen sich bei der Untersuchung besprechen.

Es sind kurze Fragen, aber ihre Antworten halten schon heute fest, was Ihnen Jahre später nützt.

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   Welche Linie wird verwendet?

   AnyOne, AnyRidge, ARi, BlueDiamond oder ST. Die Wahl sollte sich mit der Dichte, Breite und Höhe Ihres Knochens begründen lassen.

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   Welche Art von Verbindung?

   Innensechskant, äußerer konischer Sechskant oder eine andere Verbindung? Die Aufbauten und jede spätere Reparatur hängen von dieser Antwort ab.

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   Werden bei Sofortbelastung ISQ und Drehmoment gemessen?

   Der Hersteller nennt für AnyRidge bei Sofortbelastung einen ISQ-Wert von mindestens 60 und ein Drehmoment von mindestens 45 Ncm als Richtwerte. Sie können darum bitten, dass die gemessenen Werte in Ihre Unterlagen eingetragen werden.

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   Kann ich den Barcode auf dem Etikett sehen?

   Medizinprodukte, die in der Türkei in Verkehr gebracht werden, müssen im Produktverfolgungssystem ÜTS registriert sein. Die Nummer auf dem Etikett zeigt den Hersteller des Produkts und seine Registrierung.

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   Woher und wie schnell kommen Teile?

   Der Hersteller hat in Istanbul eine lokale Gesellschaft namens Megagen Implant A.S. Fragen Sie, ob die Klinik Teile vorrätig hat und wie lange die Beschaffung sonst dauert.

Stimmen die ersten vier Punkte unten, wird der Unterschied zwischen Linien und Marken kleiner; stimmen sie nicht, schließt kein Name einer Linie die Lücke.

Die vielen Namen der Linien und eine alte Meldung über eine Partnerschaft führen im Internet zu einigen falschen Verkürzungen.

Nach diesen Unterlagen fragt heute niemand; Jahre später, auf einem anderen Behandlungsstuhl, sind sie aber das Erste, wonach gefragt wird.

1. Implantatpass mit dem Namen der Linie

   Auf dem Pass sollte nicht nur „MegaGen“ stehen, sondern der Name der Linie wie AnyOne, AnyRidge oder ARi, dazu Durchmesser, Länge und Chargennummer. Fehlt etwas, bitten Sie die behandelnde Klinik, es zu ergänzen.

2. Messwerte

   Bei einer Sofortbelastung das Eindrehmoment und die ISQ-Werte. Wird später über ein Problem gesprochen, sind sie die einzige Aufzeichnung, die zeigt, wie hoch die Primärstabilität war.

3. Kopie des Barcodes

   Der Barcode auf dem Produktetikett trägt die Nummer, mit der das Implantat im ÜTS identifiziert wird. Bewahren Sie die Kopie zusammen mit Ihrem Pass auf.

4. Die Aufnahme vom ersten Tag

   Das Röntgenbild, das zeigt, wo das Knochenniveau zu Beginn lag. Nur im Vergleich damit lässt sich auf einer Aufnahme Jahre später eine Veränderung ablesen.

Das Herkunftsland des Implantats erklärt den Unterschied im Angebot nicht allein. Die Summe setzt sich aus diesen Posten zusammen:

Wahl der Linie und des Implantats

Innerhalb derselben Marke können die Linien unterschiedlich viel kosten. Achten Sie darauf, welche Linie im Angebot steht; „MegaGen-Implantat“ allein reicht nicht.

Aufbauten

Konfektionierte Teile, patientenindividuelle Fertigung oder Teile für Zahnersatz über mehrere Einheiten machen in den meisten Plänen einen größeren Unterschied als der Implantatkörper.

Zahnersatz und Labor

Material und Verarbeitung des Zahnersatzes machen bei Plänen für den ganzen Mund den größten Teil der Summe aus. Hier sollte am wenigsten gespart werden.

Vorbereitende Eingriffe und spätere Pflege

Knochenaufbau, ein Eingriff an der Kieferhöhle oder Zahnentfernungen sind eigene Posten. Wie sehr Reparaturen über die Jahre ins Gewicht fallen, hängt dagegen davon ab, wie leicht die Teile zu bekommen sind.