Aus welchem Land kommen Astra-Tech-Implantate?

Die Geschichte von Astra Tech reicht bis 1948 zurück. In diesem Jahr wurde das Unternehmen unter dem Namen AB Sjukvårdsutensilier als Großhändler für Krankenhausbedarf gegründet; 1957 übernahm es das schwedische Pharmaunternehmen Astra AB. 1976 wurde daraus ein Hersteller von Medizinprodukten mit eigener Forschungsabteilung. Zahnimplantate kamen 1990 als eigener Geschäftsbereich hinzu; der Name Astra Tech ist seit 1992 in Gebrauch.

Astra AB ging mit der Zeit im AstraZeneca-Konzern auf, und Astra Tech blieb viele Jahre dessen Medizinprodukteunternehmen. Im Juni 2011 unterzeichnete AstraZeneca eine Vereinbarung, Astra Tech an das US-amerikanische Unternehmen Dentsply International zu verkaufen; der Verkauf wurde am 31. August 2011 abgeschlossen. 2016 fusionierten Dentsply und Sirona Dental Systems, und daraus entstand das heutige Dentsply Sirona. Der Konzern hat seinen Sitz in Charlotte im US-Bundesstaat North Carolina.

Deshalb führt eine Antwort in einem Wort auf die Frage „aus welchem Land“ in die Irre. Wurzeln und Entwicklungsort des Systems liegen in Schweden; der heutige Eigentümer ist ein Konzern mit Sitz in den USA. Auch die „mehr als hundertjährige Geschichte“, die manche türkischsprachige Seiten Astra Tech zuschreiben, gehört eigentlich zum Dachkonzern: Dentsply und Sirona blicken jeweils für sich auf mehr als hundert Jahre zurück. Die eigene Geschichte von Astra Tech beginnt 1948, die des Implantatbereichs 1990. Wo das Produkt heute hergestellt wird, verrät am zuverlässigsten das Etikett auf der Packung selbst.

Astra Tech war außerdem jenseits der Implantate tätig. Die Verkaufsmitteilung von AstraZeneca aus dem Jahr 2011 beschreibt das Unternehmen mit zwei Geschäftsbereichen: Zahnimplantate und Medizinprodukte, die vor allem in der Urologie und der Chirurgie eingesetzt werden. Das bekannteste Produkt dieses zweiten Bereichs ist LoFric, ein hydrophiler Harnkatheter, der 1983 auf den Markt kam. Nach dem Verkauf wurde der Healthcare-Bereich 2012 unter dem Namen Wellspect zu einer eigenständigen Organisation; der Name Astra Tech lebt heute im Implantatsystem weiter.

Der vollständige Name der aktuellen Generation lautet Astra Tech Implant System EV. Der Hersteller beschreibt sie als erstes und umfassendstes Mitglied der EV-Implantatfamilie; zur selben Familie gehört auch PrimeTaper EV mit durchgehend konischem Implantatkörper. Die Implantate der Familie teilen sich die EV-Verbindung, arbeiten also mit denselben prothetischen Teilen, Instrumenten und Drehmomentwerten. Die technischen Merkmale, die das System unter eigenen Namen führt, sind die OsseoSpeed-Oberfläche, die konische Verbindung namens Conical Seal Design und die MicroThread-Gewinde am Implantathals. Für enge Platzverhältnisse, eine geringe vertikale Knochenhöhe und einen schräg abfallenden Kieferkamm werden kurze, schmale und profilierte Implantate angeboten.

Die Generation vor EV ist unter dem Namen OsseoSpeed TX bekannt und noch in vielen Mündern zu finden. Die beiden Generationen unterscheiden sich in der Gestaltung der Verbindung zwischen Implantat und Aufbau; auch eine 2019 veröffentlichte Laborstudie verglich TX und EV als zwei verschiedene Verbindungsdesigns. Die praktische Folge: Die Angabe „Ich habe Astra im Mund“ reicht für eine Reparatur nicht aus. Damit Ihre neue Zahnärztin oder Ihr neuer Zahnarzt das richtige Teil bestellen kann, müssen Generation, Implantattyp und Größe bekannt sein.

Die sachliche Antwort auf die Frage „ist es gut?“ lautet: Es ist ein seit Langem eingesetztes System, hinter dem veröffentlichte Daten stehen. Der Hersteller spricht von vier Jahrzehnten Entwicklung und mehr als tausend klinischen Studien. Ein nicht vom Hersteller finanziertes Beispiel stammt von der Universität Zürich: In einer Studie, in der 98 Implantate bei 64 Patientinnen und Patienten nach dem Zufallsprinzip auf Astra Tech (Generation TX) und Straumann verteilt wurden, war bei den im zehnten Jahr untersuchten Personen in keiner der beiden Gruppen ein Implantat verloren gegangen, und die Veränderung des Knochenniveaus blieb klinisch unbedeutend. Unterschiedlich war die Art der Probleme: Technische Komplikationen traten in der Astra-Gruppe häufiger auf, Entzündungen des Weichgewebes rund um das Implantat in der Straumann-Gruppe.

Dennoch ist die Marke die kleinere Hälfte der Frage. Ob ein Implantat über Jahre in Ihrem Mund bleibt, bestimmen die Planung, die Verteilung der Last, Faktoren wie Rauchen und ein nicht eingestellter Diabetes sowie die regelmäßige Pflege stärker. Astra Tech ist ein herkömmliches zweiteiliges System; das Implantat, das wir in unserem Protokoll für festsitzende Zähne in 72 Stunden nach der Ihde-Methode verwenden, gehört dagegen zu einer anderen Klasse: ein einteiliges kortikobasales Implantat, das in der harten äußeren Schicht des Kiefers verankert wird.

Das Folgende gilt nicht nur für Astra Tech; es betrifft die Bauweise zweiteiliger Implantate, die im Inneren des Knochens sitzen und eine Einheilzeit brauchen.

Sind die Antworten kurz und klar, steckt hinter dem Plan eine durchdachte Wahl. Jede Antwort, die vage bleibt, ist eine Lücke, die Sie später selbst schließen müssen.

1. 1

   EV oder TX?

   Die aktuelle Generation ist EV; die Vorgängergeneration TX ist ebenfalls noch in vielen Mündern verbreitet. Wer von Anfang an weiß, welche verwendet wird, hat es Jahre später bei der Suche nach Teilen leichter.

2. 2

   Welcher Implantattyp, welche Größe?

   Astra Tech Implant EV, Profile EV oder PrimeTaper EV aus derselben Familie. Die Wahl von Durchmesser und Länge sollte sich mit der Breite und Höhe Ihres Knochens und der Neigung des Kieferkamms begründen lassen.

3. 3

   Sind die Aufbauten Originalteile?

   Es gibt konfektionierte Aufbauten des Herstellers und patientenindividuell gefertigte Atlantis-Aufbauten; auf dem Markt sind außerdem kompatibel gefertigte Teile erhältlich. Welche verwendet werden, sollte Ihnen gesagt und schriftlich festgehalten werden.

4. 4

   Kann ich den Barcode auf dem Etikett sehen?

   Medizinprodukte, die in der Türkei in Verkehr gebracht werden, müssen im Produktverfolgungssystem ÜTS registriert sein. Die Nummer auf dem Etikett zeigt den Hersteller des Produkts und seine Registrierung; das ist eine konkretere Kontrolle als jeder Satz, den man über die Marke hört. Wenn Sie die Barcodenummer in die Abfrage für Bürgerinnen und Bürger auf der ÜTS-Website oder in die mobile App eingeben, können Sie auch selbst sehen, ob das Produkt registriert ist.

5. 5

   Wie lange dauert es, wenn ein Teil gebraucht wird?

   Fragen Sie, ob die Klinik für eine gelockerte Schraube oder einen Aufbau, der gewechselt werden muss, Teile vorrätig hat und wie lange die Beschaffung sonst dauert. Die Antwort sollte sich in Tagen angeben lassen.

Fehlen die folgenden Punkte, rettet auch das bekannteste System das Ergebnis nicht; sind sie gegeben, wird der Unterschied zwischen den Marken kleiner.

Ein Teil der Sätze über Astra, die im Internet kursieren, ist veraltet, ein anderer betrifft ein anderes Unternehmen.

Diese Unterlagen nützen nicht heute, sondern Jahre später auf dem Behandlungsstuhl einer anderen Zahnärztin oder eines anderen Zahnarztes.

1. Lassen Sie sich den Implantatpass mit Angabe der Generation geben

   Auf dem Pass sollte nicht nur „Astra Tech“ stehen, sondern auch EV oder TX, Implantattyp, Durchmesser, Länge und Chargennummer. Fehlt etwas, bitten Sie die behandelnde Klinik, es zu ergänzen.

2. Bewahren Sie eine Kopie des Barcodes auf

   Der Barcode auf dem Etikett des verwendeten Produkts trägt die Nummer, mit der das Produkt im ÜTS identifiziert wird. Um eine Kopie zu bitten, ist ein ganz gewöhnlicher Wunsch.

3. Bewahren Sie das Röntgenbild nach dem Eingriff auf

   Es ist das einzige Dokument, das zeigt, wo das Knochenniveau am ersten Tag lag. Nur im Vergleich damit lässt sich auf einer Aufnahme Jahre später eine Veränderung ablesen.

4. Notieren Sie die Art des Aufbaus

   Konfektioniert, patientenindividuell von Atlantis oder kompatibel gefertigt. Muss eine Schraube oder ein Aufbau gewechselt werden, lässt sich mit dieser Angabe schneller das richtige Ersatzteil finden.

Den Unterschied im Angebot bestimmt nicht allein der Name des Implantats. Die Gesamtsumme setzt sich aus diesen Posten zusammen:

Die Stückkosten des Systems

Zwischen dem System eines internationalen Konzerns und einem jüngeren oder in der Türkei gefertigten System kann es einen Unterschied geben; in einem Plan mit vielen Einheiten ist das aber meist nicht der Posten, der die Summe bestimmt.

Die Wahl des Aufbaus

Die Entscheidung zwischen konfektionierten, patientenindividuell gefertigten und kompatibel gefertigten Teilen kann das Angebot stärker verschieben als der Implantatkörper. Achten Sie darauf, was im Angebot steht.

Vorbereitende Eingriffe

Sind ein Knochenaufbau, ein Eingriff an der Kieferhöhle oder Zahnentfernungen nötig, sind das eigene Posten, und in herkömmlichen Plänen kommen sie häufig vor. Sie verlängern auch die Behandlungsdauer.

Reparaturen über die Jahre

Bei einem System, dessen Teile leicht zu finden sind, bleibt eine Reparatur eine kleine Arbeit. Das ist der Posten, der auf keiner Rechnung auftaucht, auf lange Sicht aber am teuersten werden kann.