Alpha-Bio implant hansı ölkənindir?

Haaretz qəzetinə istinad edən 2008-ci il tarixli sektor xəbərinə görə Alpha-Bio Tec 1988-ci ildə İsraildə diş həkimi Ophir Fromovich tərəfindən təsis edilib; istehsalçının öz sənədlərində təsis ili göstərilmir. Şirkət bir müddət Təl-Əvivin bir az şərqindəki Petah-Tikvada yerləşirdi; 2019-cu ildə dərc olunmuş bir klinik tədqiqat belə istifadə olunan implantların istehsalçısını «Alpha-Bio Tec, Petach Tikwa, Israel» kimi yazır. İstehsalçının bugünkü müəssisəsi yenə İsraildə, Modiin şəhərindədir. Şirkət bu müəssisəni 86.000 kvadrat fut, yəni təxminən 8.000 kvadratmetrlik istehsal və tədqiqat sahəsi kimi təsvir edir.

Mülkiyyət 2008-ci ildə dəyişdi. Nobel Biocare 7 fevral 2008-ci ildə Alpha-Bio Tec-in bütün səhmlərini almaq üçün müqavilə imzaladığını elan etdi və əqdin həmin ilin ikinci rübündə başa çatması gözlənilirdi. Elana görə Alpha-Bio o vaxt İsrail implant bazarının 60%-dən çoxunu əlində saxlayırdı və məhsulları 40-dan çox ölkədə satılırdı. Nobel Biocare 2014-cü ildə ABŞ şirkəti Danaher-ə keçdi; Danaher diş biznesini 2018-ci ildə Envista adlı şirkətdə topladı və Envista 2019-cu ildə birjaya çıxaraq Danaher-dən ayrıldı. Alpha-Bio bu yolla bu gün Envista-nın markasıdır.

Buna görə «hansı ölkənindir» sualının cavabı ikiqatlıdır. Məhsulun kökü, dizaynı və istehsalı İsraildir; markaya sahib olan qrup isə ABŞ-da qeydiyyatdadır. Envista-nın illik hesabatı İsraildə Alpha-Bio markasına bağlı istehsal müəssisəsinin olduğunu açıq yazır. Məhsulun paylanması isə Niderlandın Venlo şəhərindəki qlobal logistika mərkəzindən aparılır. Əlinizə keçən konkret implantın harada istehsal olunduğunu ən dəqiq şəkildə qutusunun etiketi deyir.

Nobel Biocare ilə əlaqə tez-tez qarışdırılır. Satın almadan bir neçə ay sonra Alpha-Bio adından yazan rəsmi şəxs iki şirkətin hər birinin öz marka kimliyini qoruyaraq ayrı markalarla davam edəcəyini yazdı. Envista bu gün Nobel Biocare-i implant elminin öncülü, Alpha-Bio Tec və Implant Direct-i isə fərqli qiymət səviyyələrinə xitab edən ekonom («value») implant biznesləri kimi təqdim edir. Yəni qrup eynidir, amma fərqli mövqedə dayanan iki ayrı məhsul ailəsidir.

İki marka arasında dizayn baxımından da bağ var. Nobel Biocare 2008-ci ildəki elanında Alpha-Bio-nu NobelActive-in sələfi olan məhsulu hazırlayan şirkət kimi təqdim etdi. Bu, iki markanın bu gün eyni implantı satdığı demək deyil. Xətlərin adları, birləşmələr, cərrahi dəstlər və protez hissələri ayrı kataloqdadır; birinin hissəsini digəri üçün sifariş etmək marka adına görə deyil, birləşmə və ölçü məlumatına baxılaraq edilir.

Alpha-Bio tək bir implant deyil, bir ailədir. İstehsalçının aktual siyahısında MultiNeO və MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE və NICE var. Protez hissələri üç birləşmə xəttində toplanır: konusvari standart (CS), konusvari dar (CHC) və daxili altıbucaqlı (IH). Nəşrlərdə tez-tez keçən SPI isə daha köhnə xəttdir və istehsalçının bu gün önə çıxardığı xətlər arasında görünmür.

«Yaxşıdırmı» sualının faktlara əsaslanan cavabı budur: otuz ildən artıqdır istehsal olunan, bir çox ölkədə istifadə edilən və müstəqil nəşrlərdə adı keçən sistemdir. Polşada Lodz Tibb Universitetindən aparılmış retrospektiv tədqiqatda 184 pasiyentə yerləşdirilən 480 Alpha-Bio SPI implantı yükləmədən sonra 60 ay müşahidə edildi və itirilən implant olmadı. Eyni tədqiqatda daxili altıbucaqlı birləşməli bu implantların ətrafındakı orta sümük itkisi 60-cı ayda 1,30 mm olmaqla, müqayisə edilən konusvari birləşməli başqa markanınkından (0,96 mm) çox idi. Müəlliflər fərqi birləşmənin tipinə bağlayır; lakin iki qrup fərqli istehsalçıların implantlarından ibarətdir və onların həcmi çox fərqlidir (480-ə qarşı 60), buna görə fərqi yalnız birləşməyə aid etmək olmaz.

Marka yenə də sualın kiçik yarısıdır. İmplantın illər boyu ağızda qalıb-qalmayacağını planlaşdırma, yükün necə bölüşdürüldüyü, siqaret və nəzarətsiz şəkərli diabet kimi amillər və müntəzəm baxım daha güclü müəyyən edir. Alpha-Bio-nun xətləri klassik, ikihissəli implantlardır: sümüyün daxili hissəsinə yerləşir və orada kifayət qədər həcm tələb edir. Ihde metodu ilə 72 saatda sabit diş protokolunda istifadə olunan implant isə başqa sinfə aiddir: çənənin bərk xarici qatında bərkidilən birhissəli kortikobazal implant.

Aşağıdakılar yalnız Alpha-Bio-ya aid deyil; sümüyün içinə yerləşən, ikihissəli və sağalma müddəti tələb edən implant arxitekturasına aiddir.

Cavablar qısa və aydındırsa, planın arxasında düşünülmüş seçim var deməkdir. Qeyri-müəyyən qalan hər cavab gələcəkdə sizin tamamlamalı olduğunuz boşluqdur.

1. 1

   Hansı xətt istifadə olunacaq?

   MultiNeO, MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE və ya NICE. Seçim sümüyünüzün sıxlığı, genişliyi və hündürlüyü ilə, çəkilmə boşluğu varsa, onun vəziyyəti ilə izah oluna bilməlidir.

2. 2

   Birləşmənin tipi nədir?

   Konusvari standart (CS), konusvari dar (CHC) və ya daxili altıbucaqlı (IH). Üst hissələr və gələcəkdə ediləcək hər vint və ya hissə dəyişikliyi bu cavabdan asılıdır.

3. 3

   Üst hissələr orijinaldırmı?

   İstehsalçının öz hissələri ilə başqa firmaların uyğun deyə satdığı hissələr eyni şey deyil. Hansının istifadə olunduğu deyilməli və qeydə alınmalıdır.

4. 4

   Etiketdəki barkodu görə bilərəmmi?

   Türkiyədə bazara çıxarılan tibbi cihazlar Məhsul İzləmə Sistemində (ÜTS) qeydiyyatda olmalıdır. Etiketdəki nömrə məhsulun istehsalçısını və qeydiyyatını göstərir; bu, marka barədə eşidilən hər cümlədən daha konkret yoxlamadır.

5. 5

   İstehsalçı zəmanəti nəyi əhatə edir?

   Alpha-Bio implantları üçün ömürlük zəmanət proqramı elan edir: məhsulda qüsur, implantın bərkiməməsi, sınma və ya kontaminasiya halında implantın yenisi ilə dəyişdirilməsi. Proqram ilk alıcıya, yəni çox vaxt klinikaya şamil edilir və mətndə əmək və ya təkrar müalicə xərcindən söz açılmır. Bu xərci kimin ödəyəcəyini klinikadan ayrıca soruşun.

Aşağıdakı ilk dörd mövzu yerindədirsə, markalar arasındakı fərq daralır; yerində deyilsə, heç bir marka boşluğu doldurmur.

İki dəfə sahib dəyişmiş markanın ətrafında bir neçə yanlış sadələşdirmə dolaşır.

Bu sənədləri bu gün heç kim soruşmur; amma illər sonra başqa bir həkim kreslosunda ilk soruşulan bunlar olur.

1. Xətti və birləşməni göstərən implant kartı

   Kartda yalnız «Alpha-Bio» deyil; xəttin adı, birləşmənin tipi (CS, CHC və ya IH), diametr, uzunluq və lot nömrəsi yazılmalıdır. Çatışmayan varsa, müalicəni aparan klinikadan tamamlanmasını istəyin.

2. Barkodun surəti

   Məhsul etiketindəki barkod ÜTS-də implantı tanıdan nömrəni daşıyır. Onu kartınızla birlikdə saxlayın; istehsalçı zəmanəti gündəmə gələrsə, ilk istəniləcək məlumat da budur.

3. İlk günün rentgen şəkli

   Sümük səviyyəsinin başlanğıcda harada olduğunu göstərən rentgen. İllər sonrakı şəkillə müqayisə ediləndə sümük itkisi yalnız bunun sayəsində ölçülə bilər.

4. Üst hissənin növü

   İstehsalçının öz hissəsi, uyğun istehsal, yoxsa pasiyentə fərdi hazırlanmış hissə. Vint və ya üst hissə dəyişdiriləndə düzgün ehtiyat hissəni tapmaq bu məlumatla sürətlənir.

Envista Alpha-Bio-nu ekonom seqmentdə yerləşdirir; amma təklifdəki fərqi tək başına implantın adı müəyyən etmir. Ümumi məbləği bu maddələr təşkil edir:

Sistemin vahid qiyməti

Ekonom mövqedə olan sistemlə yuxarı seqmentdəki sistem arasında fərq ola bilər; amma çoxvahidli planda ümumi məbləği müəyyən edən maddə çox vaxt bu deyil.

Üst hissələr və protez

Hazır hissə, pasiyentə fərdi istehsal və ya çoxvahidli protez hissələri, eləcə də üst konstruksiyanın materialı və əməyi tam ağız planlarında ümumi məbləğin böyük hissəsini təşkil edir.

Hazırlıq prosedurları

Qreft, sinus əməliyyatı və ya dişin çəkilməsi lazımdırsa, bunlar ayrı maddələrdir və klassik planlarda tez-tez rast gəlinir. Müddəti də uzadırlar.

Zəmanətin əhatəsi və illər ərzindəki təmirlər

İstehsalçının dəyişdirdiyi şey implantın özüdür; əmək və təkrar müalicə ayrıca müzakirə olunur. Hissəsi asan tapılan sistemdə təmir kiçik iş olaraq qalır.