Adin implant hansı ölkənindir?

Adin Dental Implant Systems Ltd. İsrail şirkətidir. Öz saytındakı əlaqə səhifəsi mərkəzin ünvanını Afuladakı Alon Tavor sənaye zonası kimi göstərir; ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) 2023-cü ildə edilən UniFit müraciətində də istehsalçının ünvanı eynidir. Şirkətin FDA-dakı ilk qeydiyyatı 2008-ci ilə aiddir; həmin müraciət İsraildəki bir tibbi cihaz məsləhət şirkəti vasitəsilə edilib. Əlaqə səhifəsi Hindistan, ABŞ və Kanadadakı törəmə şirkətlərini və Təl-Əvivdəki ofisini sadalayır.

Təsis ili məsələsində mənbələr ayrılır. Şirkətin öz «Haqqımızda» səhifəsi 2001 deyir; bəzi startap məlumat bazaları daha erkən tarix verir. Burada şirkətin öz bəyanı əsas götürülüb. Mülkiyyət tərəfdən Adin özünü «dünyanın aparıcı müstəqil implant istehsalçısı olmaq yolunda» olan şirkət kimi təqdim edir. Adin-in böyük implant qrupuna satıldığı barədə rəsmi elan yoxdur; saytında da ana şirkətdən söz açılmır.

Buna görə «hansı ölkənindir» sualının cavabı birqatlıdır: mənşə, mərkəz və FDA-ya bildirilən istehsal ünvanı İsraildir. Şirkət keyfiyyət sistemini Avropa İttifaqının tibbi cihazlar reqlamentinə (MDR) və ISO 13485 standartına görə sertifikatlaşdırdığını yazır. Bununla belə, əlinizə keçən konkret implantın istehsalçısını və qeydiyyatını ən dəqiq şəkildə qutusunun etiketi və barkodu göstərir.

Adin tək bir implant deyil, bir neçə birləşmə ailəsidir. Daxili altıbucaqlı (Internal Hex) ailədə şirkətin «ən populyar» adlandırdığı Touareg S və OS, paralel gövdəli Swell və üçgirişli yivli Triple var. CloseFit konusvari altıbucaqlı birləşməli ailədir; 3,0 mm-lik dar variantı da daxildir. UniFit isə bütün diametrlərdə vahid protez platformasından istifadə edən, istehsalçının təsvirinə görə 7 dərəcəlik Morze konuslu sürtünmə birləşməsinə malik daha yeni xəttdir; FDA-dan 2023-cü ilin dekabrında keçib. Bunlara ziqomatik implantlar və Adinguide adlı cərrahi şablon sistemi əlavə olunur.

Material təfərrüatı da xəttin adı qədər diqqətəlayiqdir. FDA-ya təqdim olunan UniFit xülasəsinə görə bu implantlar və onların üst hissələri 4-cü dərəcəli təmiz titandan deyil, Ti-6Al-4V ELI adlı titan ərintisindən hazırlanır; səthləri OsseoFix adlı kalsium fosfatla qumlama ilə emal olunur. Eyni sənəd yaxşı ilkin bərkimə təmin edildikdə və dişləmə yükü düzgün tənzimləndikdə dərhal yükləmənin mümkün olduğunu, 6 mm-lik qısa UniFit implantlarının isə yalnız düz üst hissələrlə istifadə edilməli olduğunu yazır.

«Nə qədər öyrənilib» sualının dürüst cavabı belədir: Adin adı nəşrlərdə keçir, amma onların çoxu kiçik və ya laboratoriya tədqiqatlarıdır. Hindistan və Səudiyyə Ərəbistanından olan bir komandanın 42 pasiyentdə 60 Touareg-S implantını bir il müşahidə etdiyi tədqiqatda sümük səviyyəsindən aşağı basdırılaraq yerləşdirilən implantların ətrafında illik sümük itkisi orta hesabla 1,96 mm, sümük səviyyəsində yerləşdirilənlərdə isə 1,10 mm olub. Yəni eyni marka, eyni xətt, eyni komanda: daha dərin yerləşdirmə daha çox sümük itkisi ilə birlikdə müşahidə edildi. Tədqiqat kiçikdir və qrupların randomizə olunduğu bildirilmir; amma markadan əvvəl cərrahiyyənin danışdığını yaxşı göstərir.

Hindistanda aparılmış başqa bir tədqiqatda üç cərrah 42 pasiyentə 45 Touareg implantını bərkitmə momentini (torku) ölçməyən əl açarı ilə yerləşdirdi; son anda ölçmə aparan açarla baxıldıqda tətbiq olunan orta tork 63 Ncm çıxdı və hədəflənən 35 Ncm-dən nəzərəçarpacaq dərəcədə yuxarı idi. Tədqiqat bu torkun implanta zərər verib-vermədiyini ölçmədi. Amma bunu göstərir: yerləşdirmə torku təxminlə deyil, ölçülərək tətbiq edilməli və qeydə alınmalıdır. Adin ilə aparılmış uzunmüddətli, böyük pasiyent müşahidələri isə məhduddur.

Adin-in xətləri klassik, sümüyün içinə yerləşən ikihissəli implantlardır və sümükdə kifayət qədər həcm tələb edir; ziqomatik implantlar isə almacıq sümüyündə bərkidilən xüsusi qrupdur. Nəticəni marka adından çox planlaşdırma, yükün bölüşdürülməsi, siqaretə və şəkərli diabetə nəzarət və müntəzəm baxım müəyyən edir. Ihde metodu ilə 72 saatda sabit diş protokolumuzda istifadə olunan implant başqa sinfə aiddir: çənənin bərk xarici qatında bərkidilən birhissəli kortikobazal implant.

Aşağıdakılar yalnız Adin-ə aid deyil; sümüyün içinə yerləşən, ikihissəli implant arxitekturasına aiddir.

Qısa suallar. Cavablar aydındırsa, planın arxasında düşünülmüş seçim var deməkdir; qeyri-müəyyən qalan hər cavab isə gələcəkdə sizin tamamlamalı olduğunuz boşluqdur.

1. 1

   Hansı ailə və hansı xətt?

   Internal Hex ailəsindən Touareg, Swell və ya Triple; CloseFit; yoxsa UniFit? Seçim sümüyünüzün sıxlığı, genişliyi və hündürlüyü ilə izah oluna bilməlidir.

2. 2

   İmplant nə qədər dərinə yerləşdiriləcək?

   Sümük səviyyəsinə, yoxsa ondan aşağı? Touareg-S ilə aparılmış kiçik bir tədqiqatda sümük səviyyəsindən aşağı yerləşdirilən implantlarda bir il ərzində daha çox sümük itkisi müşahidə edildi. Bunun əsaslandırmasını soruşmaq adi tələbdir.

3. 3

   Yerləşdirmə torku ölçüləcəkmi?

   Ölçən cihazla tətbiq olunan torkun və varsa stabillik ölçməsinin qeydlərinizə yazılmasını istəyə bilərsiniz. Dərhal yükləmə qərarı bu dəyərlərə əsaslanmalıdır.

4. 4

   Etiketdəki barkodu görə bilərəmmi?

   Türkiyədə bazara çıxarılan tibbi cihazlar Məhsul İzləmə Sistemində (ÜTS) qeydiyyatda olmalıdır. Etiketdəki nömrə məhsulun istehsalçısını və qeydiyyatını göstərir.

5. 5

   İstehsalçı zəmanəti nəyi əhatə edir?

   Adin istehsal etdiyi implantlar üçün ömürlük dəyişdirmə zəmanəti elan edir. Bu mətn implantın özündən bəhs edir; yeni cərrahi müdaxiləni, əməyi və ya protezin yenilənməsini kimin ödəyəcəyini klinikadan ayrıca soruşun.

Adin ilə aparılmış tədqiqatlar da bununla uyğundur: eyni marka daxilində nəticə cərrahi qərarlara görə fərqlənə bilir.

Bir neçə xətt adı və İsrailin sıx implant sektoru internetdə bir neçə yanlış sadələşdirmə yaradır.

Bu sənədləri bu gün heç kim soruşmur; amma illər sonra başqa bir həkim kreslosunda ilk soruşulan bunlar olur.

1. Ailəni və xətti göstərən implant kartı

   Kartda yalnız «Adin» deyil; Internal Hex, CloseFit və ya UniFit ailəsi, xəttin adı, platforma, diametr, uzunluq və lot nömrəsi yazılmalıdır. Çatışmayan varsa, müalicəni aparan klinikadan tamamlanmasını istəyin.

2. Ölçmə dəyərləri

   Yerləşdirmə torku və varsa stabillik ölçməsi. Sonradan problem müzakirə olunanda ilkin bərkimənin necə olduğunu göstərən yeganə qeyd bunlardır.

3. Barkodun surəti

   Məhsul etiketindəki barkod ÜTS-də implantı tanıdan nömrəni daşıyır. İstehsalçı zəmanəti gündəmə gələrsə, ilk istəniləcək məlumat da budur.

4. İlk günün rentgen şəkli

   Sümük səviyyəsinin və implantın dərinliyinin başlanğıcda harada olduğunu göstərən rentgen. İllər sonrakı şəkillə müqayisə ediləndə dəyişiklik yalnız bunun sayəsində oxunur.

Adin özünü sərfəli qiymətli istehsalçı kimi mövqeləndirir; amma təklifdəki fərqi tək başına implantın adı müəyyən etmir. Ümumi məbləği bu maddələr təşkil edir:

Xətt və gövdə seçimi

Eyni marka daxilində ailələrin və xətlərin qiyməti fərqli ola bilər. Təklifdə hansı xəttin yazıldığına baxın; «Adin implant» ifadəsi tək başına kifayət deyil.

Üst hissələr və protez

Hazır hissə, pasiyentə fərdi istehsal və ya çoxvahidli protez hissələri, eləcə də üst konstruksiyanın materialı və əməyi tam ağız planlarında ümumi məbləğin böyük hissəsini təşkil edir.

Hazırlıq prosedurları

Qreft, sinus əməliyyatı və ya dişin çəkilməsi lazımdırsa, bunlar ayrı maddələrdir və klassik planlarda tez-tez rast gəlinir. Müddəti də uzadırlar.

Zəmanətin əhatəsi və illər ərzindəki təmirlər

İstehsalçının dəyişdirdiyi şey implantın özüdür; əmək və təkrar müalicə ayrıca müzakirə olunur. Hissəsi asan tapılan sistemdə təmir kiçik iş olaraq qalır.