DIO implant hansı ölkənindir?

Şirkətin öz tarixçəsinə görə DIO 1988-ci ildə Cənubi Koreyada təsis edilib. İmplanta keçməzdən əvvəl də tibbi cihaz istehsalçısı idi: 1995-ci ildə Avropa CE sertifikatını, 1997-ci ildə ISO 9001 keyfiyyət sertifikatını alıb. 2000-ci ildə Koreyanın texnologiya birjası KOSDAQ-da listinqə daxil olub. Diş implantı işinə isə 2002-ci ildə başlayıb. Yəni şirkətin yaşı ilə implant tarixi eyni deyil: implant tərəfində təxminən iyirmi dörd illik tarixdən danışırıq. Tarixçəsində ürək damarları üçün stentlər kimi diş sahəsindən kənar məhsullar da yer alır.

Mərkəz Pusandadır. ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) edilən müraciətlərdə istehsalçının ünvanı Pusanın Haeundae rayonu kimi yazılıb. Şirkət 2020-ci ildə Seulun Magok rayonunda tədqiqat mərkəzi açıb. İstehsal tərəfində isə tək ünvan yoxdur: tarixçədə 2017-ci ildə Çində istehsal şirkətinin qurulduğu, 2020-ci ildə Vyetnamdakı DIO VINA şirkətinin satın alındığı yazılıb. Buna görə əlinizə keçən DIO məhsulunun harada istehsal olunduğunu ümumi cümlə deyil, qutusunun etiketi deyir.

Mülkiyyət bir neçə dəfə əl dəyişib və ya dəyişməyə yaxınlaşıb. Koreyanın NICE qrupuna bağlı özəl kapital fondu NICE Investment Partners 2018-ci ildə bu investisiya üçün DIO Holdings adlı şirkət yaradıb; Koreya mətbuatına görə DIO Holdings 2024-cü ildə şirkətin 21,1%-i ilə ən böyük səhmdar idi. 2022-ci ilin martında DIO-nun botulinum toksini istehsalçısı Hugel şirkətinin təsisçisi Hong Sung-bum-a məxsus Sesim şirkətinə satışı barədə müqavilə imzalandı; amma həmin il alıcının imtina etməsi ilə müqavilə ləğv edildi.

2024-cü ildə H PE adlı Koreya fondu, Koreya mətbuatına görə, konvertasiya olunan istiqrazlar müqabilində şirkətə investisiya qoyub və NICE ilə birlikdə idarəetməyə qoşulub. Qısası, DIO həm mənşəyi, həm də sahibi ilə Koreyadadır; Neodent və ya Alpha-Bio kimi xarici qrupun çətiri altına keçmiş marka deyil.

DIO tək bir implant deyil, bir ailədir. Şirkətin bugünkü məhsul siyahısında UF(II), UFIII, UNICON, SICON və FTN xətləri, eləcə də birhissəli Protem implantı yer alır. UF ilk dəfə 2011-ci ildə çıxıb; UF(II) bu xəttin növbəti nəslidir. FDA-ya təqdim olunan xülasə sənədinə görə UF(II) 4-cü dərəcəli təmiz titandan hazırlanır, səthi qumlama və turşu ilə kələ-kötür edilir; 3,8–5,5 mm diametrlərdə və 7–16 mm uzunluqlarda istehsal olunur. UFIII 2023-cü ildə, UNICON 2025-ci ildə, SICON 2026-cı ildə bazara çıxıb.

DIO-nu digər Koreya markalarından ayıran onun rəqəmsal tərəfidir. DIOnavi 2014-cü ildə təqdim edilib: tomoqrafiya və ağızdaxili skan birləşdirilərək implantın yeri kompüterdə planlaşdırılır, sonra bu plana görə hazırlanmış cərrahi şablonla implant yerləşdirilir. 2018-ci ildə tam dişsiz çənələr üçün DIOnavi Full Arch əlavə edilib. Şirkət öz tarixçəsində DIOnavi Full Arch ilə dünya üzrə 17.000 çənəyə çatıldığını yazır; bu rəqəm istehsalçının öz bəyanıdır.

Şablonlu cərrahiyyənin nə qədər dəqiq olduğu isə istehsalçıdan asılı olmayaraq ölçülmüş məsələdir. 20 klinik tədqiqatı birləşdirən 2018-ci il tarixli meta-analizdə statik cərrahi şablonla yerləşdirilən implantların planlaşdırılan yerdən orta hesabla kənarlaşması giriş nöqtəsində 1,2 mm, uc nöqtəsində 1,4 mm, bucaq kimi isə 3,5 dərəcə olub; tam dişsiz çənələrdə kənarlaşma qismən dişsiz çənələrə nisbətən daha çox idi. Müəlliflər ən azı 2 mm təhlükəsizlik payı saxlanılmasını tövsiyə edir. Yəni şablon xətanı kiçildir, amma sıfıra endirmir.

«Yaxşıdırmı» sualının faktlara əsaslanan cavabı: iyirmi ildən artıqdır implant istehsal edən, ABŞ-da bir çox məhsulu FDA 510(k) yolu ilə bazara çıxarılmış və müstəqil nəşrlərdə adı keçən sistemdir. Amma DIO adını daşıyan, dərc olunmuş uzunmüddətli pasiyent müşahidəsi böyük markalarınkı ilə müqayisədə azdır; nəşrlərin əhəmiyyətli hissəsi laboratoriya və ya kiçik klinik tədqiqatlardır. Nəticəni isə marka adından çox planlaşdırma, yükün bölüşdürülməsi, siqaretə və şəkərli diabetə nəzarət və müntəzəm baxım müəyyən edir. Ihde metodu ilə 72 saatda sabit diş protokolumuzda istifadə olunan implant başqa sinfə aiddir: çənənin bərk xarici qatında bərkidilən birhissəli kortikobazal implant.

Aşağıdakılar yalnız DIO-ya aid deyil; sümüyün içinə yerləşən, ikihissəli və çox vaxt sağalma müddəti tələb edən implant arxitekturasına və şablonlu cərrahiyyəyə aiddir.

Qısa suallar. Cavablar aydındırsa, planın arxasında düşünülmüş seçim var deməkdir; qeyri-müəyyən qalan hər cavab isə gələcəkdə sizin tamamlamalı olduğunuz boşluqdur.

1. 1

   Hansı xətt istifadə olunacaq?

   UF(II), UFIII, UNICON, SICON, FTN və ya Protem. Seçim sümüyünüzün sıxlığı, genişliyi və hündürlüyü ilə izah oluna bilməlidir.

2. 2

   DIOnavi istifadə olunacaqsa, planı görə bilərəmmi?

   Şablonlu cərrahiyyədə implantın yeri əməliyyatdan əvvəl kompüterdə müəyyənləşdirilir. Planın ekran görüntüsünü və implantla sinir və ya sinus arasındakı məsafəni soruşmaq adi tələbdir.

3. 3

   Dərhal yükləmə olacaqsa, bərkimə ölçüləcəkmi?

   Eyni gün dişin bərkidilməsi yerləşdirmə zamanı kifayət qədər bərkimə ölçüldükdə verilən qərardır. Ölçülən dəyərin qeydlərinizə yazılmasını istəyə bilərsiniz.

4. 4

   Etiketdəki barkodu görə bilərəmmi?

   Türkiyədə bazara çıxarılan tibbi cihazlar Məhsul İzləmə Sistemində (ÜTS) qeydiyyatda olmalıdır. Etiketdəki nömrə məhsulun istehsalçısını və qeydiyyatını göstərir; istehsal yerini də çox vaxt etiket deyir.

5. 5

   Hissə haradan gəlir və nə qədər vaxt aparır?

   Şirkətin tarixçəsinə görə DIO 2020-ci ildə Türkiyədə şirkət qurub. Klinikada ehtiyat olub-olmadığını, yoxdursa, vintin və üst hissənin nə qədər vaxt ərzində təchiz edildiyini soruşun.

Aşağıdakı ilk dörd məsələ yerindədirsə, markalar arasındakı fərq daralır; yerində deyilsə, heç bir marka boşluğu bağlamır.

Bir rəqəmsal sistemin adı, bir neçə xətt adı və ləğv edilmiş satış xəbəri internetdə bir neçə yanlış sadələşdirmə yaradır.

Bu sənədləri bu gün heç kim soruşmur; amma illər sonra başqa bir həkim kreslosunda ilk soruşulan bunlar olur.

1. Xəttin adını göstərən implant kartı

   Kartda yalnız «DIO» deyil; UF(II), UFIII və ya FTN kimi xəttin adı, birləşmə tipi, diametr, uzunluq və lot nömrəsi yazılmalıdır. Çatışmayan varsa, müalicəni aparan klinikadan tamamlanmasını istəyin.

2. Rəqəmsal plan, əgər varsa

   DIOnavi istifadə olunubsa, planın surəti. Gələcəkdə çəkilən rentgen şəkli ilə müqayisə ediləndə implantın planlaşdırılan yerə nə qədər yaxın oturduğunu göstərir.

3. Barkodun surəti

   Məhsul etiketindəki barkod ÜTS-də implantı tanıdan nömrəni daşıyır. Kartınızla birlikdə saxlayın.

4. İlk günün rentgen şəkli

   Sümük səviyyəsinin başlanğıcda harada olduğunu göstərən rentgen. İllər sonrakı şəkillə müqayisə ediləndə dəyişiklik yalnız bunun sayəsində oxunur.

Təklifdəki fərqi tək başına implantın ölkəsi izah etmir. Ümumi məbləği bu maddələr təşkil edir:

Xətt və gövdə seçimi

Eyni marka daxilində xətlərin maya dəyəri fərqli ola bilər. Təklifdə hansı xəttin yazıldığına baxın; «DIO implant» ifadəsi tək başına kifayət deyil.

Şablonlu cərrahiyyə

DIOnavi kimi sistemdə tomoqrafiya, ağızdaxili skan, rəqəmsal planlaşdırma və şablonun hazırlanması ayrı iş maddələridir. Bunların təklifə daxil olub-olmadığını soruşun.

Üst hissələr və protez

Hazır hissə, pasiyentə fərdi istehsal və ya çoxvahidli protez hissələri, eləcə də üst konstruksiyanın materialı və əməyi tam ağız planlarında ümumi məbləğin böyük hissəsini təşkil edir.

Hazırlıq prosedurları və sonrakı baxım

Qreft, sinus əməliyyatı və ya dişin çəkilməsi ayrı maddələrdir. İllər ərzindəki təmirlərin yükü isə hissəyə nə qədər asan çatıldığından asılıdır.