Импланты Astra Tech: из какой они страны?

Линия Astra Tech тянется к 1948 году. В том году компания была основана под названием AB Sjukvårdsutensilier как оптовый поставщик больничных материалов, а в 1957 году её купила шведская фармацевтическая фирма Astra AB. В 1976 году она превратилась в производителя медицинских изделий с собственным исследовательским подразделением. Зубные импланты открылись как отдельное направление в 1990 году; само название Astra Tech вошло в оборот в 1992 году.

Astra AB со временем стала частью группы AstraZeneca, и Astra Tech долгие годы оставалась в ней компанией по медицинским изделиям. В июне 2011 года AstraZeneca подписала соглашение о продаже Astra Tech американской Dentsply International; сделка была завершена 31 августа 2011 года. В 2016 году Dentsply объединилась с Sirona Dental Systems, и так возникла нынешняя Dentsply Sirona. Штаб-квартира группы находится в Шарлотте, штат Северная Каролина.

Поэтому односложный ответ на вопрос «какой это страны» вводит в заблуждение. Корень системы и место её разработки — Швеция; сегодняшний владелец — группа со штаб-квартирой в США. Формулировка «более чем столетняя история», которую об Astra Tech пишут на некоторых турецкоязычных страницах, на самом деле относится к головной компании: у Dentsply и у Sirona по отдельности корни уходят более чем на сто лет назад. Собственная линия Astra Tech начинается с 1948 года, имплантационное направление — с 1990-го. Где изделие производится сегодня, точнее всего скажет этикетка на самой коробке.

Было у Astra Tech и направление помимо имплантов. В сообщении AstraZeneca о продаже 2011 года компания описана как структура из двух ветвей: зубные импланты и медицинские изделия, применяемые прежде всего в урологии и хирургии. Гидрофильный мочевой катетер LoFric, выпущенный на рынок в 1983 году, — самый известный продукт этой второй ветви. После продажи медицинское направление в 2012 году стало отдельной организацией под названием Wellspect; имя Astra Tech сегодня живёт в имплантационной системе.

Полное название нынешнего поколения — Astra Tech Implant System EV. Производитель описывает его как первого и самого полного члена семейства имплантов EV; в то же семейство входит и полностью конический PrimeTaper EV. Тела имплантов этого семейства используют общее соединение EV, то есть работают с одними и теми же протетическими деталями, инструментами и значениями момента затяжки. Собственные технические элементы системы — поверхность OsseoSpeed, коническое соединение Conical Seal Design и резьба MicroThread на шейке импланта. Для узких участков, ограниченной высоты кости и наклонного альвеолярного гребня предлагаются короткие, узкие и профилированные тела.

Поколение до EV известно под названием OsseoSpeed TX и во рту у людей встречается до сих пор. У двух поколений конструкция соединения между имплантом и абатментом разная; лабораторная работа, опубликованная в 2019 году, тоже сравнивала TX и EV как две отдельные конструкции соединения. Практический вывод такой: сведений «у меня во рту Astra» для ремонта не хватит. Чтобы Ваш новый врач мог заказать правильную деталь, нужно знать поколение, тип тела импланта и размер.

Фактический ответ на вопрос «хорошая ли она» такой: это система, которую применяют давно и за которой стоят опубликованные данные. Производитель говорит о четырёх десятилетиях развития и более чем тысяче клинических исследований. Пример работы, которую производитель не финансировал, — из Цюрихского университета: в исследовании, где 98 имплантов, установленных 64 пациентам, распределяли случайным образом между Astra Tech (поколение TX) и Straumann, у пациентов, осмотренных на десятом году, ни в одной из групп не было потерянных имплантов, а изменение уровня кости осталось клинически незначимым. Различался характер проблем: технические осложнения чаще встречались в группе Astra, а воспаление мягких тканей вокруг импланта — в группе Straumann.

И всё же марка — меньшая половина вопроса. Останется ли имплант у Вас во рту через годы, сильнее определяют планирование, распределение нагрузки, такие факторы, как курение и неконтролируемый диабет, и регулярный уход. Astra Tech — классическая двухкомпонентная система; а имплант, который мы применяем в протоколе несъёмных зубов за 72 часа по методу Ихде (Ihde), относится к другому классу: это однокомпонентный кортикобазальный имплант, закрепляющийся в твёрдом наружном слое челюсти.

Всё, что ниже, относится не только к Astra Tech: речь об архитектуре импланта, который встаёт внутрь кости, состоит из двух частей и требует времени на заживление.

Если ответы короткие и ясные, значит, за планом стоит продуманный выбор. Каждый расплывчатый ответ — это пробел, который потом придётся закрывать Вам.

1. 1

   EV или TX?

   Актуальное поколение — EV; предыдущее, TX, тоже широко встречается во рту. Если узнать с самого начала, какое из них будет использовано, спустя годы Вам будет проще искать детали.

2. 2

   Какое тело импланта, какой размер?

   Astra Tech Implant EV, Profile EV или PrimeTaper EV из того же семейства. Выбор диаметра и длины должен объясняться шириной и высотой Вашей кости и наклоном гребня.

3. 3

   Оригинальные ли абатменты?

   У производителя есть готовые абатменты и изготавливаемые индивидуально Atlantis; на рынке встречаются и детали совместимого производства. Что именно применяют, должно быть сказано и занесено в запись.

4. 4

   Могу ли я увидеть штрихкод на этикетке?

   Медицинские изделия, выводимые на рынок в Турции, обязаны быть зарегистрированы в системе отслеживания изделий (ÜTS). Номер на этикетке показывает производителя изделия и его регистрацию; это более осязаемая проверка, чем любая фраза, услышанная о марке. Номер штрихкода Вы можете и сами ввести в форму запроса ÜTS для граждан или в её мобильное приложение и посмотреть, зарегистрировано ли изделие.

5. 5

   Сколько ждать, если понадобится деталь?

   Спросите, есть ли в клинике запас на случай раскрутившегося винта или абатмента, который надо заменить, а если нет — за какой срок его привезут. Ответ должен быть назван в днях.

Если перечисленного ниже нет, результат не спасёт и самая известная система; если оно есть, разница между марками сужается.

Часть фраз про Astra, которые ходят по интернету, устарела, а часть относится к другой компании.

Эти документы пригодятся не сегодня, а через годы, в кресле у другого врача.

1. Заберите паспорт импланта с указанием поколения

   В паспорте должно стоять не просто «Astra Tech», а EV или TX, тип тела, диаметр, длина и номер партии. Если чего-то не хватает, попросите клинику, которая вела лечение, дополнить.

2. Сохраните копию штрихкода

   Штрихкод на этикетке использованного изделия несёт номер, по которому изделие опознаётся в ÜTS. Попросить копию — обычная просьба.

3. Сохраните снимок, сделанный после операции

   Это единственный документ, показывающий, где уровень кости находился в первый день. Спустя годы изменение читается только при сравнении с ним.

4. Запишите тип абатмента

   Готовый он, индивидуальный Atlantis или совместимого производства. При замене винта или абатмента эти сведения ускоряют поиск правильной замены.

Разницу в смете определяет не одно только название импланта. Сумму складывают такие статьи:

Стоимость самой системы

Между системой международной группы и более молодой или местной системой разница быть может; но в плане на много единиц итог чаще всего определяет не эта статья.

Выбор абатмента

Выбор между готовой деталью, индивидуальным изготовлением и совместимым производством способен сдвинуть смету сильнее, чем само тело импланта. Смотрите, что из этого записано в смете.

Подготовительные вмешательства

Если нужны костная пластика, операция на пазухе или удаление зуба, это отдельные статьи, и в классических планах они встречаются часто. Они же растягивают срок.

Ремонты на протяжении лет

Если детали к системе находятся легко, ремонт остаётся мелкой работой. Это статья, которой в счёте не видно, но в долгую именно она может обойтись дороже всего.