Импланты Ankylos: из какой они страны?

Идея Ankylos родилась в 1985 году в Мюнхене. Георг-Хубертус Нентвиг, работавший тогда в мюнхенской клинике челюстно-лицевой хирургии, и инженер Вальтер Мозер из института металлургии взялись разработать имплант, который хорошо работал бы и технически, и биологически. В 1986 году подали заявку на патент, а в 1987 году систему вместе с Krupp Medizintechnik впервые применили в клинике. Тогда по первым буквам фамилий разработчиков её называли «NM-System».

Когда подразделение медицинской техники Krupp распалось, систему перенял стоматологический отдел немецкой компании Degussa и вывел её на рынок под именем ANKYLOS; в брошюре производителя эта дата указана как 1993 год; по статье 2016 года, основанной на рассказе разработчика, Degussa перенял систему в 1993 году и продавал её с начала 1994 года. В 2001 году стоматологический отдел Degussa из Ханау объединился со стоматологическим отделом Friadent из Мангейма и образовал новую компанию DENTSPLY Friadent. Примерно через десять лет DENTSPLY Friadent и Astra Tech Dental объединили под крышей DENTSPLY Implants. В 2016 году Dentsply и Sirona Dental Systems слились, и появилась нынешняя Dentsply Sirona; штаб-квартира группы находится в Шарлотте, Северная Каролина.

Поэтому у вопроса «какой это страны» ответ двухслойный. Разработка, развитие и долгие годы производство системы — Германия; нынешний владелец — группа со штаб-квартирой в США. В долгосрочном исследовании, опубликованном в 2013 году, производителем имплантов указана «DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Germany». А где сегодня сделан конкретный имплант, попавший к Вам, точнее всего скажет этикетка на его коробке.

Ankylos отличается от других систем соединением. Верхняя деталь садится на имплант не через винтовой шестигранник, а через глубокое коническое соединение; производитель называет его TissueCare и говорит, что оно, заклиниваясь за счёт трения, устраняет микроподвижность между двумя частями и снижает риск скопления бактерий. Размер соединения одинаков при всех диаметрах имплантов: производитель объясняет это так, что каждая верхняя деталь подходит к каждому импланту Ankylos, и деталей становится меньше.

Вторая особенность — смена платформы (platform switching), то есть верхняя деталь уже тела импланта. Благодаря этому переход между имплантом и верхней деталью смещается от наружного края импланта внутрь, ближе к центру. Ankylos — одна из систем, которые несут эту идею с самой первой конструкции 1980-х годов; производитель указывает, что имплант рассчитан на установку чуть ниже уровня кости, то есть субкрестально. Нынешняя версия называется Ankylos C/X: то же коническое соединение можно использовать с индексом, задающим положение верхней детали (/X), или без индекса (C/).

Что даёт смена платформы, исследовали отдельно. В метаанализе 2021 года, объединившем рандомизированные исследования с наблюдением не меньше 3 лет, средняя убыль кости вокруг имплантов со сменой платформы составила 0,33 мм, а без неё — 0,66 мм. Выживаемость имплантов при этом в двух группах была почти одинаковой: 98,12 процента и 98,05 процента. То есть эта конструкция может лучше сохранять край кости, но сама по себе не меняет того, останется ли имплант во рту.

Самые известные данные по Ankylos получены во Франкфуртском университете. Наблюдали 12 737 имплантов Ankylos, установленных 4206 пациентам с апреля 1991 по май 2011 года; на 204-м месяце, то есть примерно через 17 лет, кумулятивная выживаемость составила 93,3 процента. Большинство потерь пришлось на первый год, до установки протеза; на нижней челюсти и в плотной кости потери были значимо чаще. Это регистровые данные одной университетской клиники, а не сравнение со случайным распределением; среди авторов есть и оба разработчика системы.

И всё же марка — меньшая половина вопроса. Останется ли имплант во рту через годы, сильнее определяют планирование, то, как распределена нагрузка, такие факторы, как курение и неконтролируемый диабет, и регулярный уход. Ankylos — классическая двухкомпонентная система: имплант устанавливается во внутреннюю часть кости и требует там достаточного объёма. А имплант, который применяют в протоколе несъёмных зубов за 72 часа по методу Ихде, относится к другому классу: это однокомпонентный кортикобазальный имплант, закрепляющийся в твёрдом наружном слое челюсти.

Всё, что ниже, касается архитектуры имплантов, которые устанавливаются внутрь кости, состоят из двух частей и требуют времени на заживление; особенности Ankylos отмечены отдельно.

Если ответы короткие и ясные, значит, за планом стоит продуманный выбор. Каждый ответ, оставшийся неясным, — пробел, который потом придётся заполнять Вам.

1. 1

   Какая длина и какой диаметр, и почему?

   Выбор должно быть возможно объяснить шириной, высотой и плотностью Вашей кости. Если планируют одиночный имплант в области жевательных зубов, обсудите также выбор диаметра и нагрузку на верхнюю деталь.

2. 2

   С индексом или без индекса?

   В Ankylos C/X верхнюю деталь можно установить с индексом (/X) или без индекса (C/). Сведения о том, что использовано, пригодятся, когда в будущем будут готовить новую верхнюю деталь.

3. 3

   Имплант поставят ниже уровня кости?

   Ankylos рассчитан на субкрестальную установку. Если Вам объясняют запланированную глубину и то, как она скажется на десне и крае кости, значит, план продуман в деталях.

4. 4

   Можно ли увидеть штрихкод на этикетке?

   Медицинские изделия, выводимые на рынок в Турции, обязаны быть зарегистрированы в системе отслеживания изделий (ÜTS). Номер на этикетке показывает производителя изделия и его регистрацию; это более предметная проверка, чем любая услышанная о марке фраза.

5. 5

   Что будет, если верхняя деталь сломается?

   В Ankylos верхняя деталь заклинивается внутри импланта через коническое соединение. Заранее спросить, как при переломе извлекут оставшуюся часть, за какой срок придёт деталь и каков объём работы, — обычная просьба.

Если первые четыре пункта ниже в порядке, разница между марками сужается; если нет, никакая марка этот пробел не закроет.

Вокруг марки, которая несколько раз сменила владельца и стоит под одной крышей с родственной системой, ходит несколько неверных упрощений.

Сегодня этих документов никто не спрашивает; но через годы, в другом кресле, о них спросят первым делом.

1. Подробный паспорт импланта

   В паспорте должно быть написано не только «Ankylos»: версия C/X, диаметр, длина, номер партии и участок установки. Если чего-то не хватает, попросите клинику, которая вела лечение, дополнить.

2. Тип верхней детали

   Какая верхняя деталь использована, с индексом или без. При переломе или обновлении нужная запасная часть с этими сведениями находится быстрее.

3. Копия штрихкода

   Штрихкод на этикетке изделия содержит номер, по которому имплант опознаётся в ÜTS. Храните его вместе с паспортом.

4. Снимок первого дня

   Рентгеновский снимок, показывающий, где изначально находился уровень кости. Как за годы меняется край кости у импланта, установленного субкрестально, можно прочитать, только сравнивая с этим снимком.

Разницу в предложении не определяет одно лишь название импланта. Итог складывается из таких статей:

Стоимость единицы системы

Между давно присутствующей на рынке системой международной группы и более молодой или местной системой разница может быть; но в плане на много единиц итог чаще всего определяет не эта статья.

Выбор верхней детали

Выбор между стандартной деталью, индивидуальным изготовлением и совместимой деталью может сдвинуть предложение сильнее, чем тело импланта. Посмотрите, что из этого указано в предложении.

Подготовительные вмешательства

Если нужны костная пластика, операция на пазухе или удаление, это отдельные статьи, и в классических планах они встречаются часто. Они же растягивают срок.

Ремонты за годы

В системе, к которой легко найти детали, замена винта или верхней детали остаётся мелкой работой. Это статья, которой в счёте не видно, но в долгую она может обойтись дороже всего.