Импланты BioHorizons: из какой они страны?

По рассказу самой компании, BioHorizons основана в 1994 году на исследованиях, которые вели в Алабамском университете в Бирмингеме. Среди основателей — стоматолог Карл Э. Миш (Carl E. Misch), известный своими работами по биомеханике имплантов, инженер-биомедик Марта Байдез (Martha Bidez) и Тодд Стронг (Todd Strong). Стив Богган (Steve Boggan), долгие годы руководивший компанией, пришёл в неё в 1995 году; сегодня он один из тех, кто руководит имплантным направлением Henry Schein.

Ответ на вопрос «какой это страны» — США. В решении FDA от 2023 года адресом производителя указан Бирмингем, штат Алабама. Компания пишет, что со дня основания производит свои импланты в США и держит исследования и производство в одной стране; это заявление самой компании. Где произведён один конкретный имплант, попавший к Вам, точнее всего скажет этикетка на его коробке.

Владелец сменился в 2013 году. Компания медицинских товаров Henry Schein, штаб-квартира которой находится в Мелвилле в американском штате Нью-Йорк и которая торгуется на NASDAQ, 31 декабря 2013 года объявила, что купила 60 процентов BioHorizons. В объявлении было написано, что этим шагом Henry Schein вместе со своим вложением в европейского производителя имплантов CAMLOG занимает прочное место на рынках имплантов США и Германии. Годовой отчёт Henry Schein за 2025 год тоже упоминает BioHorizons как предприятие, которое компания купила в 2014 году.

Сегодня BioHorizons и Camlog управляются вместе под крышей BioHorizons Camlog Group, штаб-квартира которой находится в швейцарском городе Базель. Это партнёрство отражается и на изделиях: в собственном списке изделий BioHorizons есть и импланты Camlog — CONELOG и керамический CERALOG; а Tapered Pro Conical, по рассказу производителя, соединяет глубокое коническое соединение CONELOG с телом Tapered Pro от BioHorizons. То есть внутри одной группы — две отдельные марки, а в некоторых изделиях — общая конструкция.

Имя BioHorizons чаще всего упоминают вместе с Laser-Lok. Laser-Lok — это поверхность из ровных каналов микронного масштаба, нанесённых лазером на шейку импланта, то есть на ту его часть, которая приходится на десну и на самый верхний край кости. Производитель говорит, что эта поверхность даёт соединительной ткани физически прикрепиться к импланту, не пускает ткань десны продвигаться вниз и тем самым сохраняет край кости. По словам производителя, первым это прикрепление задокументировал исследователь, пародонтолог Майрон Невинс (Myron Nevins).

А вот независимые доказательства говорят нечто более узкое. В метаанализе 2017 года, объединившем 15 исследований на людях и 772 импланта, убыль кости вокруг имплантов с шейкой типа Laser-Lok была значимо меньше, чем вокруг имплантов с шейкой машинной обработки (гладкой). Но при сравнении с имплантами с шероховатой шейкой значимой разницы не нашли. А по доле имплантов, остающихся во рту, разницы не оказалось ни в одном сравнении. Авторы пишут, что неоднородность между исследованиями высока и что результаты нужно читать осторожно.

Это ставит в верный контекст фразу «эффективнее других конструкций имплантов» со страницы исследований производителя: разница показана главным образом против имплантов старого типа с гладкой шейкой. В рандомизированном исследовании, где наблюдали 78 имплантов BioHorizons, немедленно нагруженных при отсутствии одного зуба в переднем отделе (группой сравнения был имплант того же производителя без Laser-Lok), к концу третьего года убыль кости составила в среднем 0,59 мм в группе с Laser-Lok и 1,17 мм в группе без Laser-Lok; в каждой из двух групп было потеряно по одному импланту. В обеих ветвях исследования стоял имплант одного и того же производителя.

Линейки BioHorizons — классические двухкомпонентные импланты, которые устанавливают внутрь кости, и им нужен достаточный объём кости. А результат больше, чем имя марки, определяют планирование, распределение нагрузки, курение, контроль диабета и регулярный уход. Имплант, который мы применяем в протоколе несъёмных зубов за 72 часа по методу Ихде (Ihde), относится к другому классу: это однокомпонентный кортикобазальный имплант, закрепляющийся в твёрдом наружном слое челюсти.

Перечисленное ниже относится не только к BioHorizons; речь об архитектуре двухкомпонентного импланта, который устанавливают внутрь кости, и о конструкции поверхности шейки.

Если ответы короткие и ясные, значит, за планом стоит обдуманный выбор. Каждый ответ, оставшийся неопределённым, — это пробел, который потом придётся заполнять Вам.

1. 1

   Какую линейку будут использовать?

   Tapered Pro, Tapered Pro Conical, Tapered Internal, Tapered Plus, Tapered Short или другую линейку. Выбор должен объясняться плотностью, шириной и высотой Вашей кости.

2. 2

   Какой тип соединения?

   Конический внутренний шестигранник, глубокое коническое соединение, узкая или обычная платформа? От этого ответа зависят абатменты и любая будущая замена винта или детали.

3. 3

   Это линейка с Laser-Lok? Почему Вы выбрали её?

   Laser-Lok есть не у всех имплантов BioHorizons. Если его выбрали, обоснование должно объясняться Вашей тканью, особенно толщиной десны в переднем отделе.

4. 4

   Абатменты оригинальные?

   Собственные детали производителя и детали, которые другие фирмы продают как совместимые, — не одно и то же. Какие из них используют, должны сказать и занести в запись.

5. 5

   Могу ли я увидеть штрихкод на этикетке?

   Медицинские изделия, выводимые на рынок в Турции, обязаны быть зарегистрированы в системе отслеживания изделий (ÜTS). Номер на этикетке показывает производителя изделия и его регистрацию; это проверка осязаемее любой фразы, услышанной о марке.

Если первые четыре пункта ниже на месте, разница между марками сужается; если нет, ни одна технология поверхности этот пробел не закроет.

Сильный рассказ о поверхности и группа из двух марок порождают в интернете несколько неверных сокращений.

Сегодня эти документы никто не спросит; а через годы в другом кресле о них спросят первым делом.

1. Паспорт импланта с линейкой и соединением

   В паспорте должно стоять не только «BioHorizons», но и имя линейки, соединение и платформа, диаметр, длина и номер партии. Если чего-то не хватает, попросите клинику, которая вела лечение, дополнить.

2. Копия штрихкода

   Штрихкод на этикетке изделия несёт номер, по которому имплант опознаётся в ÜTS. Храните его вместе с паспортом.

3. Снимок первого дня

   Рентгеновский снимок, показывающий, где уровень кости находился в самом начале. Что стало у Вас с сохранением кости, которое обещает Laser-Lok, Вы увидите, только сравнивая с этим снимком.

4. Вид абатмента

   Собственная деталь производителя, совместимое изготовление или индивидуальная. При замене винта или абатмента эти сведения ускоряют поиск нужной запасной детали.

Разницу в смете страна происхождения импланта или его поверхность сами по себе не объясняют. Итог складывают такие статьи:

Выбор линейки и тела импланта

Внутри одной марки линейки могут стоить по-разному. Смотрите, какая линейка записана в смете; одного выражения «имплант BioHorizons» недостаточно.

Абатменты

Оригинальная деталь, совместимое изготовление или индивидуальная деталь. В планах на много единиц этот выбор может создать больше разницы, чем тело импланта.

Протез и лаборатория

Материал протетической конструкции и работа над ней в планах на всю челюсть составляют большую часть итога.

Подготовительные вмешательства и дальнейший уход

Костная пластика, операция на пазухе или удаление зуба — отдельные статьи. А тяжесть ремонтов на протяжении лет зависит от того, насколько легко найти деталь в стране, где Вы живёте.