ایمپلنت BioHorizons مال کدام کشور است؟

به روایت خود شرکت، BioHorizons در ۱۹۹۴ بر پایه پژوهش‌هایی که در دانشگاه آلاباما در بیرمنگام انجام می‌شد تأسیس شد. در میان بنیان‌گذاران، دندان‌پزشک کارل ای. میش که با نوشته‌هایش درباره بیومکانیک ایمپلنت شناخته می‌شود، مهندس زیست‌پزشکی مارتا بیدز و تاد استرانگ هستند. استیو بوگان که سال‌ها شرکت را اداره کرد در ۱۹۹۵ به آن پیوست؛ او امروز یکی از کسانی است که کارهای ایمپلنت Henry Schein را اداره می‌کنند.

پاسخ سؤال «مال کدام کشور است» آمریکاست. در تصمیم سال ۲۰۲۳ FDA نشانی سازنده بیرمنگام، آلاباما نوشته شده است. شرکت می‌نویسد که ایمپلنت‌هایش را از زمان تأسیس در آمریکا تولید می‌کند و پژوهش و تولید را در یک کشور نگه داشته است؛ این اظهار خود شرکت است. اینکه یک ایمپلنت مشخص که به دستتان می‌رسد کجا تولید شده را دقیق‌تر از همه برچسب جعبه‌اش می‌گوید.

مالکیت در ۲۰۱۳ تغییر کرد. Henry Schein، شرکت محصولات سلامت که مرکزش در ملویل در ایالت نیویورک آمریکاست و در NASDAQ معامله می‌شود، در ۳۱ دسامبر ۲۰۱۳ اعلام کرد ۶۰ درصد BioHorizons را خریده است. در آن اعلامیه آمده بود که Henry Schein با این گام، در کنار سرمایه‌گذاری‌اش در CAMLOG، سازنده اروپایی ایمپلنت، در بازارهای ایمپلنت آمریکا و آلمان جایگاهی قوی به دست آورده است. گزارش سالانه ۲۰۲۵ Henry Schein هم از BioHorizons به‌عنوان کسب‌وکاری یاد می‌کند که شرکت در ۲۰۱۴ خریده است.

امروز BioHorizons و Camlog زیر چتر BioHorizons Camlog Group که مرکزش در شهر بازل سوئیس است با هم اداره می‌شوند. این شراکت در محصولات هم بازتاب دارد: در فهرست محصولات خود BioHorizons، ایمپلنت‌های CONELOG و ایمپلنت سرامیکی CERALOG از Camlog هم دیده می‌شود؛ Tapered Pro Conical هم به روایت سازنده، اتصال مخروطی عمیق CONELOG را با بدنه Tapered Pro از BioHorizons ترکیب می‌کند. یعنی دو برند جداگانه درون یک گروه، با طراحی مشترک در برخی محصولات.

نام BioHorizons بیش از همه با Laser-Lok برده می‌شود. Laser-Lok سطحی است از کانال‌های منظم در مقیاس میکرون که با لیزر روی بخش گردن ایمپلنت، یعنی جایی که با لثه و بالاترین لبه استخوان روبه‌رو می‌شود، ایجاد شده است. سازنده می‌گوید این سطح باعث می‌شود بافت همبند به‌طور فیزیکی به ایمپلنت بچسبد، جلوی پیشروی بافت لثه به سمت پایین را می‌گیرد و به این ترتیب لبه استخوان را حفظ می‌کند. به گفته سازنده، نخستین پژوهشگری که این چسبیدن را مستند کرد پریودنتیست مایرون نوینز است.

اما شواهد مستقل چیز محدودتری می‌گویند. در یک متاآنالیز سال ۲۰۱۷ که ۱۵ مطالعه انسانی و ۷۷۲ ایمپلنت را کنار هم گذاشت، تحلیل استخوان اطراف ایمپلنت‌هایی با گردن از نوع Laser-Lok، در مقایسه با ایمپلنت‌هایی با گردن ماشین‌کاری‌شده (صاف) به‌طور معنادار کمتر بود. اما در مقایسه با ایمپلنت‌هایی با گردن زبرشده تفاوت معناداری پیدا نشد. در نرخ ماندگاری ایمپلنت در دهان هم در هیچ مقایسه‌ای تفاوتی دیده نشد. نویسندگان می‌نویسند که ناهمگونی میان مطالعات زیاد بوده و نتایج را باید با احتیاط خواند.

این، جمله «مؤثرتر از دیگر طراحی‌های ایمپلنت» در صفحه پژوهشی سازنده را در بافت درستش می‌نشاند: تفاوت بیش از همه در برابر ایمپلنت‌های نوع قدیمی با گردن صاف نشان داده شده است. در یک مطالعه تصادفی‌سازی‌شده که ۷۸ ایمپلنت BioHorizons با بارگذاری فوری در جای خالی یک دندان در ناحیه جلو را پیگیری کرد (گروه مقایسه، ایمپلنت بدون Laser-Lok همان سازنده بود)، در پایان سه سال تحلیل استخوان در گروه دارای Laser-Lok به‌طور میانگین ۰٫۵۹ میلی‌متر و در گروه بدون Laser-Lok ۱٫۱۷ میلی‌متر به دست آمد؛ در هر دو گروه یک ایمپلنت از دست رفت. هر دو شاخه مطالعه هم ایمپلنت همان سازنده بود.

خط‌های BioHorizons ایمپلنت‌های کلاسیک دوتکه‌اند که درون استخوان جای می‌گیرند و در استخوان حجم کافی می‌خواهند. نتیجه را هم بیش از نام برند، برنامه‌ریزی، پخش بار، کنترل سیگار و دیابت و مراقبت منظم تعیین می‌کنند. ایمپلنتی که در پروتکل دندان ثابت در ۷۲ ساعت ما با روش ایهده به کار می‌رود از رده دیگری است: ایمپلنت کورتیکوبازال یک‌تکه که در لایه سخت بیرونی فک محکم می‌شود.

موارد زیر فقط مخصوص BioHorizons نیستند؛ به ساختار ایمپلنت دوتکه‌ای که درون استخوان جای می‌گیرد و به طراحی سطح گردن مربوط‌اند.

اگر پاسخ‌ها کوتاه و روشن باشند، یعنی پشت برنامه انتخابی سنجیده هست. هر پاسخی که مبهم بماند، جای خالی‌ای است که بعدها باید خودتان پرش کنید.

1. 1

   کدام خط به کار می‌رود؟

   Tapered Pro، Tapered Pro Conical، Tapered Internal، Tapered Plus، Tapered Short یا خطی دیگر. انتخاب باید با تراکم، پهنا و ارتفاع استخوان شما قابل توضیح باشد.

2. 2

   نوع اتصال چیست؟

   شش‌ضلعی داخلی مخروطی، اتصال مخروطی عمیق، پلتفرم باریک یا معمولی؟ قطعات رویی و هر تعویض پیچ یا قطعه‌ای که در آینده انجام شود به این پاسخ وابسته است.

3. 3

   آیا خطی با Laser-Lok است و چرا آن را انتخاب کردید؟

   Laser-Lok در همه ایمپلنت‌های BioHorizons نیست. اگر انتخاب شده، دلیلش باید با بافت شما، به‌ویژه ضخامت لثه در ناحیه جلو، قابل توضیح باشد.

4. 4

   آیا قطعات رویی اصل هستند؟

   قطعات خود سازنده با قطعاتی که شرکت‌های دیگر با عنوان سازگار می‌فروشند یکی نیستند. باید گفته شود کدام به کار رفته و در سوابق ثبت شود.

5. 5

   آیا می‌توانم بارکد روی برچسب را ببینم؟

   در ترکیه، تجهیزات پزشکی‌ای که به بازار عرضه می‌شوند باید در سامانه ردیابی محصول (UTS) ثبت شده باشند. شماره روی برچسب، سازنده محصول و ثبت آن را نشان می‌دهد؛ این کنترلی است ملموس‌تر از هر جمله‌ای که درباره برند شنیده می‌شود.

اگر چهار مورد اول زیر سر جایشان باشند، تفاوت میان برندها کم می‌شود؛ اگر نباشند، هیچ فناوری سطحی این کمبود را جبران نمی‌کند.

روایتی پررنگ از یک سطح و گروهی با دو برند، در اینترنت چند خلاصه‌سازی نادرست پدید می‌آورد.

امروز کسی این مدارک را نمی‌پرسد؛ اما سال‌ها بعد روی صندلی دیگری، اولین چیزی که پرسیده می‌شود همین‌هاست.

1. کارت ایمپلنتی که خط و اتصال روی آن است

   روی کارت نباید فقط «BioHorizons» نوشته شده باشد؛ نام خط، اتصال و پلتفرم، قطر، طول و شماره لات هم باید باشد. اگر چیزی کم است، از کلینیکی که درمان را انجام داده بخواهید تکمیلش کند.

2. نسخه بارکد

   بارکد روی برچسب محصول، شماره‌ای را دارد که ایمپلنت را در UTS شناسایی می‌کند. آن را همراه کارتتان نگه دارید.

3. عکس روز اول

   عکس رادیولوژی‌ای که نشان می‌دهد سطح استخوان در آغاز کجا بوده است. اینکه حفظ استخوانی که Laser-Lok وعده می‌دهد در شما چه شده را فقط با مقایسه با همین عکس می‌توانید ببینید.

4. نوع قطعه رویی

   قطعه خود سازنده است، ساخت سازگار است یا مخصوص بیمار. هنگام تعویض پیچ یا قطعه رویی، پیدا کردن قطعه یدکی درست با این اطلاعات سریع‌تر می‌شود.

کشور یا سطح ایمپلنت به‌تنهایی تفاوت پیشنهادها را توضیح نمی‌دهد. کل هزینه را این اقلام می‌سازند:

انتخاب خط و بدنه

درون یک برند، هزینه خط‌ها ممکن است متفاوت باشد. ببینید در پیشنهاد کدام خط نوشته شده است؛ عبارت «ایمپلنت BioHorizons» به‌تنهایی کافی نیست.

قطعات رویی

قطعه اصل، ساخت سازگار یا قطعه مخصوص بیمار. در طرح‌های چندواحدی این انتخاب ممکن است بیش از بدنه ایمپلنت تفاوت ایجاد کند.

پروتز و لابراتوار

جنس و دستمزد پروتز رویی، در طرح‌های کل دهان بخش بزرگ کل هزینه را تشکیل می‌دهد.

کارهای آماده‌سازی و مراقبت بعدی

پیوند استخوان، لیفت سینوس یا کشیدن دندان اقلام جداگانه‌اند. بار ترمیم‌ها در طول سال‌ها هم به این بستگی دارد که قطعه در کشوری که زندگی می‌کنید چقدر آسان پیدا می‌شود.