روز ۱: تصویربرداری، کاشت و نخستین امتحان دندان‌ها - روز ۲: دندان‌های آزمایشی و رنگ نهایی - روز ۳: تحویل دندان‌های نهایی

برندهای ایمپلنت

ایمپلنت Implance مال کدام کشور است و برند کیست؟

ترکیه؛ سازنده‌اش AGS Medikal و کارخانه‌اش در بشیک‌دوزوی ترابزون است. برند اما نیمه کوچک‌تر ماجراست

بیشتر افراد نام Implance را نخستین بار در برنامه درمان یا روی کارت ایمپلنت می‌بینند و کنجکاو دو چیزند: محصول کیست و آیا قابل اعتماد است؟ پاسخ سؤال اول کوتاه و مستند است. برای اینکه به سؤال دوم صادقانه پاسخ دهیم، باید سوابق رسمی، آنچه در مطبوعات آمده و مطالعه‌های منتشرشده را جداگانه خواند.

پاسخ کوتاه

Implance یک برند ایمپلنت ترکیه‌ای است. مالک و سازنده برند AGS Medikal است؛ این شرکت خانوادگی که در سوابق FDA با نشانی استانبول آمده، بر اساس اخبار منتشرشده در مطبوعات در ۲۰۱۱ در شهرستان بشیک‌دوزوی ترابزون کارخانه ایمپلنت راه انداخت. Implance Dental Implant System در آمریکا در ۱۲ سپتامبر ۲۰۱۶ با شماره K160221 از فرایند 510(k) سازمان FDA گذشت. داخلی بودن به‌تنهایی نه امتیاز است نه ضعف؛ آنچه واقعاً باید دید برند، مدل، شماره لات و ثبت UTS روی کارت ایمپلنت است.

خاستگاه
ترکیه؛ مرکز استانبول، کارخانه بشیک‌دوزوی ترابزون
سازنده
AGS Medikal (شرکت خانوادگی با مرکزیت استانبول)
انواع در سوابق FDA
ایمپلنت سطح استخوان و سطح بافت
ثبت در آمریکا
FDA 510(k) K160221، ۱۲ سپتامبر ۲۰۱۶

چه کسی پشت Implance است و کجا تولید می‌شود

Implance برند ایمپلنت شرکتی به نام AGS Medikal است. این شرکت در سوابق سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با نشانی استانبول آمده است. تا جایی که در مطبوعات شرح داده شده، شرکتی خانوادگی است: خانواده سرچه ابتدا توزیع‌کننده ایمپلنت بوده و سپس به تولید روی آورده است. خبر آناتولی در دسامبر ۲۰۱۱ می‌نویسد که شرکت در ترابزون کارخانه ایمپلنت راه انداخته است و نوشته‌ای که در آوریل ۲۰۱۲ در روزنامه صباح منتشر شد هم می‌نویسد کارخانه در شهرستان بشیک‌دوزو است، سنگ بنایش در آوریل ۲۰۱۱ گذاشته شده و دانش تولید از کره جنوبی گرفته شده است. یعنی در سؤال «مال کدام کشور است»، برند، مالک و محل تولید همه یک کشور را نشان می‌دهند: ترکیه.

این با وضعیت دولایه‌ای که در برندهای دیگر زیاد دیده می‌شود فرق دارد. در Neodent خاستگاه برزیل و مالک گروهی سوئیسی است؛ در MIS خاستگاه اسرائیل و مالک Dentsply Sirona آمریکایی است. در Implance شرکت مادر خارجی وجود ندارد. با این حال نباید برچسب «ساخت ترکیه» را مانند جمله‌ای درباره کیفیت خواند؛ خاستگاه نه کیفیت، بلکه جغرافیای تهیه قطعه و پیگیری را تعیین می‌کند. صفحه‌ای هم داریم که این تمایز را گسترده‌تر توضیح داده‌ایم: ایمپلنت ساخت ترکیه یا وارداتی.

جمله‌هایی که درباره بزرگی شرکت دست‌به‌دست می‌شوند (مانند سهم بازار، تعداد کشورهای مقصد صادرات یا تعداد کارکنان) بیشتر از معرفی خود شرکت می‌آیند و با منبعی مستقل قابل تأیید نیستند؛ به همین دلیل اینجا آن‌ها را نمی‌آوریم. بخشی که به‌طور مستقل قابل تأیید است این است: در پایگاه داده FDA، درخواستی با نام «Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System» با درخواست‌دهنده AGS Medikal، در ۱۲ سپتامبر ۲۰۱۶ با شماره K160221 حکم «هم‌ارزی اساسی» گرفته است. 510(k) راهی برای ورود به بازار است که در آن نشان داده می‌شود محصول با دستگاه مشابهی که از قبل در آمریکا فروخته می‌شود هم‌ارز است. می‌گوید محصول را می‌توان در آمریکا فروخت؛ نمی‌گوید از برندهای دیگر بهتر است یا عمر بیشتری دارد. نامه تصمیم FDA هم به‌صراحت می‌نویسد که این تصمیم به معنای پیروی دستگاه از الزامات قانونی دیگر نیست. نشان CE در اروپا و ثبت UTS در ترکیه هم مدارکی از همین نوع‌اند: نشان می‌دهند حداقل الزامات برآورده شده، رتبه‌بندی نمی‌کنند.

خلاصه 510(k) که به FDA ارائه شده، محصولی را که ثبت در بر می‌گیرد با جزئیات توصیف می‌کند. دو نوع ایمپلنت وجود دارد. ایمپلنت سطح استخوان (bone level) اساساً با استخوان در تماس است؛ ایمپلنت سطح بافت (tissue level) با گردنی که در بخش بالایی‌اش دارد با لثه هم تماس دارد. قطر ایمپلنت‌های سطح استخوان میان ۳٫۳ و ۵٫۵ میلی‌متر و قطر ایمپلنت‌های سطح بافت میان ۳٫۷ و ۵٫۵ میلی‌متر است؛ طول‌ها ۸، ۱۰، ۱۲ و ۱۴ میلی‌متر است. بدنه‌ها از تیتانیوم و آلیاژ تیتانیوم‌اند و سطح با یک ماده سندبلاست قابل جذب در بدن (RBM) زبر شده است. خلاصه همچنین ذکر می‌کند که بدنه در طراحی‌های «هیبرید» و صاف تولید می‌شود. این ثبت محصول سال ۲۰۱۶ را توصیف می‌کند؛ ممکن است سبد محصولاتی که شرکت امروز می‌فروشد گسترده‌تر باشد، نام مدلی را که برایتان گذاشته می‌شود جداگانه بپرسید.

این تمایز نتیجه‌ای عملی دارد: دانستن «من Implance دارم» برای یک ترمیم کافی نیست. بر اساس خلاصه FDA، ایمپلنت‌های سطح استخوان اتصال داخلی شش‌ضلعی و ایمپلنت‌های سطح بافت اتصال داخلی هشت‌ضلعی دارند و برای هر کدام اندازه‌های جداگانه قطعه رویی (اباتمنت) فهرست شده است؛ یعنی هیچ‌کدام قطعه رویی دیگری را به کار نمی‌برد. روی کارت ایمپلنتتان کنار برند باید نوع، مدل، قطر، طول و شماره لات هم نوشته شده باشد. سال‌ها بعد، وقتی پیچی شل می‌شود یا پروتز نو می‌شود، تنها چیزی که کار را سریع‌تر می‌کند همین جزئیات است.

در همین سند دو جزئیات دیگر هم هست که به کار خواننده می‌آید. نخست: در حوزه کاربردی که برای آمریکا پذیرفته شده، بارگذاری فوری، یعنی بارگذاری ایمپلنت با پروتز در همان جلسه، به چهار ایمپلنت به هم متصل در ناحیه جلوی فک پایین محدود شده است. این چارچوب درخواست آمریکایی محصول است؛ اگر در یک برنامه ایمپلنت کلاسیک از «بارگذاری فوری» صحبت می‌شود، بجاست بپرسید محصولی که به کار می‌رود برای این کار در چه شرایطی تعریف شده است. دوم: خلاصه می‌نویسد ایمپلنت‌ها با پرتو گاما استریل می‌شوند، بسته‌بندی استریل برای عمر انبارداری پنج‌ساله آزمایش شده و ضعیف‌ترین ترکیب ایمپلنت و قطعه رویی از آزمون خستگی ISO 14801 گذشته است. این‌ها آزمون‌های آزمایشگاهی‌اند؛ نمی‌گویند ایمپلنت چند سال در دهان دوام می‌آورد.

صادقانه‌ترین پاسخ به سؤال «آیا خوب است» در سمت انتشارات است. تا اکتبر ۲۰۲۶، بیشتر انتشاراتی که در PubMed نام Implance در آن‌ها آمده مطالعه‌های آزمایشگاهی‌اند: مانند دقت آچارهای تورک، گیرایی روکش‌های سیمان‌شده و سیمان‌های موقت، و شل شدن پیچ‌های قطعه رویی زیر بار. در یکی از آن‌ها محصول «Implance Dental Implant System; AGS Medical, Trabzon, Turkey» معرفی شده است. در این جست‌وجو هیچ مطالعه بالینی مستقل و با پیگیری طولانی درباره بقا که پیگیری کند ایمپلنت‌های Implance چند سال در دهان می‌مانند پیدا نشد. ممکن است مطالعه‌هایی باشند که وارد PubMed نشده‌اند؛ این وضعیت محصول را بد نمی‌کند، اما ناشناخته‌ها را هم کم نمی‌کند.

یکی از مطالعه‌های آزمایشگاهی مستقیماً به کار خواننده می‌آید. پیچ ایمپلنت با نیرویی (تورک) که سازنده تعیین کرده سفت می‌شود؛ این را آچارهایی با سازوکار فنری یا اصطکاکی اندازه می‌گیرند. در مطالعه‌ای که در ۲۰۱۷ در Journal of Prosthetic Dentistry منتشر شد، دستگاه‌های تورک Implance، Straumann و سه سازنده دیگر آزمایش شدند؛ هیچ دستگاهی دقیقاً به مقدار هدف نرسید و میانگین انحراف در آچارهای Implance ۸٫۴۳ درصد بود. در مطالعه جدیدتری در ۲۰۲۶، میانه کلی انحراف که در طول چرخه‌های بارگذاری مکرر و استریل کردن اندازه‌گیری شد برای Implance ۱۱٫۴۳ درصد، برای Astra Tech ۳٫۳۳ درصد و برای DIO ۱۶٫۶۷ درصد به دست آمد؛ نویسندگان انحراف بیش از ۱۰ درصد را خارج از بازه قابل قبول دانستند و کالیبره کردن منظم دستگاه‌ها را توصیه کردند. هر دو مطالعه با تعداد کمی دستگاه و در آزمایشگاه انجام شدند؛ نه برند، بلکه نگهداری ابزار را زیر سؤال می‌برند.

با این حال برند نیمه کوچک‌تر ماجراست. اینکه ایمپلنت سال‌ها بعد در دهان شما باشد یا نه را به ترتیب این‌ها تعیین می‌کنند: برنامه‌ریزی، مقاومت نشستن در استخوان، نحوه پخش بار به دست بریج رویی، سیگار و دیابت کنترل‌نشده و مراقبت منظم. ایمپلنت‌های دوتکه، مانند ایمپلنت‌های ثبت‌شده Implance در FDA، وقتی حجم استخوان کافی باشد انتخابی بجا هستند؛ اما ایمپلنتی که در پروتکل دندان ثابت در ۷۲ ساعت با روش ایهده به کار می‌رود از رده دیگری است: ایمپلنت کورتیکوبازال یک‌تکه که در لایه سخت بیرونی فک محکم می‌شود.

سیستم داخلی و کلاسیکی مانند Implance چه زمانی بجاست

موارد زیر بیش از نام برند، به تولید داخلی و ساختار ایمپلنت کلاسیک دوتکه مربوط‌اند. همه را می‌توان در معاینه پرسید و پاسخشان را راستی‌آزمایی کرد.

چه زمانی مناسب است

  • اگر پیگیری‌تان در ترکیه انجام می‌شودوقتی سازنده و کارخانه در همان کشور باشند، رسیدن به پیچ، قطعه رویی و قطعه قالب‌گیری اغلب کوتاه‌تر می‌شود. با این حال از کلینیکی که درمان را انجام می‌دهد بپرسید قطعه را از کجا و در چه مدتی تهیه می‌کند؛ پاسخ باید به روز قابل بیان باشد.
  • اگر خط به‌کاررفته به‌صورت کتبی داده می‌شودسطح استخوان است یا سطح بافت، کدام مدل: اگر این اطلاعات همراه با قطر، طول و شماره لات روی کارت نوشته شده باشد، هر دندان‌پزشکی که بعدها کار کند می‌داند با چه چیزی روبه‌روست.
  • اگر حجم استخوان کافی استایمپلنت‌های کلاسیک دوتکه درون استخوان پهنا و ارتفاع کافی لازم دارند. اگر این حجم در CBCT دیده شود، بدون نیاز به کار اضافه قابل کاشت‌اند.
  • اگر کلینیک مدت‌هاست همین سیستم را به کار می‌بردتیمی که سال‌ها با یک سیستم کار کرده، ابزارها، قطعات و مشکلات آن را می‌شناسد. این تجربه اغلب بیش از تفاوت میان دو برند اثر دارد.

چه زمانی مناسب نیست

  • اگر خارج از کشور زندگی می‌کنیداز پیش بپرسید که در شهری که زندگی می‌کنید کلینیکی هست که قطعات این سیستم را داشته باشد یا نه. ثبت FDA در آمریکا نشان نمی‌دهد که محصول در کشور شما فروخته می‌شود. این انتقاد از برند نیست، برنامه‌ریزی جغرافیایی است.
  • اگر داده پیگیری طولانی برایتان تعیین‌کننده استانتشاراتی که در PubMed با نام Implance پیدا می‌شوند بیشتر مطالعه‌های آزمایشگاهی‌اند. اگر داده بالینی مستقل ده‌ساله را شرط می‌دانید، این را صریح به دندان‌پزشکتان بگویید و بپرسید چه داده‌ای را می‌توان نشان داد.
  • اگر استخوان به‌شدت تحلیل رفته استاین مسئله برند نیست، مسئله ساختار است. پیش از ایمپلنت کلاسیک ممکن است پیوند استخوان یا عمل سینوس لازم باشد؛ ایمپلنت‌های بلند مانند زیگوما یا رده دیگری از ایمپلنت جداگانه مطرح می‌شوند.
  • اگر تنها دلیل انتخاب، قیمت استسیستم‌های داخلی اغلب در بازه‌ای در دسترس‌ترند. اما اگر دلیل فقط «ارزان بود» باشد، یعنی درباره مناسب بودنش برای دهان شما اصلاً صحبتی نشده است.

اگر Implance پیشنهاد شد، در معاینه چه بپرسید

شش سؤال کوتاه. همه پاسخی روشن دارند؛ نیامدن پاسخ هم به‌خودی‌خود اطلاعاتی است.

  1. 1

    کدام نوع و مدل Implance، در چه اندازه‌ای؟

    سطح استخوان یا سطح بافت، کدام مدل؟ پاسخ باید با پهنا، ارتفاع و سختی استخوان شما توجیه شود؛ «ما همیشه از این استفاده می‌کنیم» به‌تنهایی ناکافی است.

  2. 2

    آیا می‌توانم ثبت محصول در UTS را ببینم؟

    در ترکیه تجهیزات پزشکی در سامانه ردیابی محصول (UTS) ثبت می‌شوند و ثبت را می‌توان با شماره محصول روی برچسب بسته‌بندی استعلام کرد. این از هر جمله‌ای که درباره برند شنیده می‌شود ملموس‌تر است.

  3. 3

    پیچ با چه تورکی سفت می‌شود و آچار کی کالیبره شده است؟

    مطالعه‌های آزمایشگاهی نشان می‌دهند آچار تورک بسیاری از برندها ممکن است با گذشت زمان دچار انحراف شود. پرسیدن اینکه کالیبراسیون هر چند وقت یک‌بار کنترل می‌شود، ملموس‌ترین راه برای صحبت درباره خطر شل شدن پیچ است.

  4. 4

    آیا در روز کاشت مقاومت نشستن در استخوان اندازه‌گیری می‌شود؟

    اینکه ایمپلنت با چه مقاومتی در استخوان می‌نشیند مقداری قابل اندازه‌گیری است. اگر از بارگذاری فوری صحبت می‌شود، این اندازه‌گیری باید انجام و ثبت شود؛ تصمیم نه به برند، بلکه به استحکامی که آن روز اندازه‌گیری می‌شود و شرایطی که محصول برای این کاربرد در آن تعریف شده بستگی دارد.

  5. 5

    قطعه یدکی در چه مدتی می‌رسد؟

    پیچ، قطعه رویی، قطعه قالب‌گیری. ملموس‌ترین امتیاز تولید داخلی همین‌جا دیده می‌شود؛ پاسخ باید به روز قابل بیان باشد.

  6. 6

    آیا کارت ایمپلنت به من داده می‌شود؟

    برند، خط، قطر، طول، شماره لات و ناحیه کاشت. FDA هم به بیماران توصیه می‌کند برند و مدل ایمپلنت به‌کاررفته را بپرسند و سوابق آن را نگه دارند. اگر کارت داده نشد، درخواستش امری عادی است؛ ممکن است در آینده، وقتی دندان‌پزشک دیگری کار را ادامه می‌دهد، تنها اطلاعاتی باشد که در دست دارید.

پنج چیزی که پیش از نام برند باید به آن نگاه کرد

اگر این‌ها برآورده شوند، برند تا حد زیادی در درجه دوم قرار می‌گیرد؛ اگر نشوند، حتی شناخته‌شده‌ترین برند هم از شما محافظت نمی‌کند.

01

ثبت قابل راستی‌آزمایی

ثبت UTS، نشان CE و اطلاعات سازنده. برای Implance افزون بر این، ثبت شماره K160221 در پایگاه داده FDA برای همه قابل مشاهده است؛ این‌ها از اعتباری که دهان‌به‌دهان شنیده می‌شود محکم‌ترند.

02

انتخاب درست خط

درون یک برند، ایمپلنت‌های سطح استخوان و سطح بافت با قطرها و طول‌های مختلف برای موقعیت‌های مختلف وجود دارند. اینکه انتخاب با اندازه‌های استخوان در CBCT توجیه شود، بیش از نام برند حرف دارد.

03

نشستن در استخوان و تصمیم بارگذاری

بارگذاری زودهنگام پیش از رسیدن به استحکام مورد انتظار، هر برندی که باشد، خطر را بیشتر می‌کند. بپرسید آیا تصمیم با اندازه‌گیری گرفته شده است یا نه.

04

تنظیم اکلوژن و تورک پیچ

بریجی که بار را یکسان پخش نکند و پیچی که درست سفت نشده باشد، ظرف چند ماه ممکن است به شل شدن و تحلیل استخوان بینجامد. زمانی که در روز تحویل برای اکلوژن گذاشته می‌شود، بیش از تفاوت برند اثر دارد.

05

مراقبت و معاینه

التهاب اطراف ایمپلنت اغلب بدون درد پیش می‌رود. چیزی که آن را زود پیدا می‌کند معاینه منظم و مقایسه عکس‌های رادیولوژی است؛ هیچ برندی این کار را به جای شما انجام نمی‌دهد.

جمله‌های نادرستی که درباره Implance ساخته می‌شوند

وقتی پای یک برند داخلی در میان است، بحث به دو سر طیف کشیده می‌شود. هیچ‌کدام به بیمار کمکی نمی‌کند.

«تأییدیه FDA دارد، پس از همه محکم‌تر است»

حکم 510(k) نشان می‌دهد محصول با دستگاه مشابهی در آمریکا هم‌ارز شناخته شده و می‌توان آن را آنجا فروخت. میان برندها رتبه‌بندی نمی‌کند؛ Straumann، Nobel یا سیستم‌های دیگر هم ثبت‌هایی از همین نوع دارند.

«چون داخلی است ارزان‌تر است، پس بی‌کیفیت‌تر است»

در محصولات وارداتی، حمل، گمرک، سهم واردکننده و نرخ ارز قیمت را بالا می‌برد. همه تفاوت قیمت تفاوت کیفیت نیست؛ کیفیت را مدارک، تداوم و داده بالینی نشان می‌دهند.

«اگر زیاد استفاده می‌شود، بیشتر از همه بررسی شده است»

حجم فروش و شواهد علمی یکی نیستند. ممکن است پشت سیستمی پرکاربرد، انتشارات مستقل با پیگیری طولانی انباشته نشده باشد. باید هر دو را جداگانه پرسید.

«بعداً قطعه برند دیگری رویش سوار می‌شود»

هندسه اتصال هر سیستم مخصوص خودش است. تا وقتی بدنه در استخوان است، روی آن قطعه سیستم خودش یا قطعه‌ای که سازگار با آن سیستم ساخته شده سوار می‌شود. به همین دلیل مهم است که اطلاعات نوع و مدل ثبت شده باشد.

«اگر برند خوب باشد، ایمپلنت می‌گیرد»

در میان علت‌های شناخته‌شده از دست رفتن ایمپلنت، سیگار، دیابت کنترل‌نشده، بی‌توجهی به مراقبت و خطا در پخش بار در صدرند. FDA هم در میان علت‌هایی که به لق شدن ایمپلنت می‌انجامند از عفونت، دیابت کنترل‌نشده، تأخیر بهبودی ناشی از سیگار و لثه‌ای که تمیز کردنش دشوار است نام می‌برد؛ برند در این فهرست نیست.

پس از درمان چه چیزی باید در دستتان بماند

این مدارک در سال اول به نظر به کارتان نمی‌آیند. در سال دهم، در شهری دیگر یا روی صندلی دندان‌پزشکی دیگر، همین‌ها بیش از هر چیز به کارتان می‌آیند.

  1. کارت ایمپلنت را بگیرید

    نوشتن Implance کافی نیست: نام نوع و مدل، قطر، طول، شماره لات و ناحیه کاشت هم باید باشد. چسباندن برچسب‌های بسته‌بندی به پرونده بیمار و کارت شما کاری رایج است.

  2. شماره UTS را یادداشت کنید

    شماره یکتای روی برچسب، بی‌هیچ تردیدی نشان می‌دهد محصول متعلق به کدام سازنده است و ثبتش چیست. عکس گرفتن از کارت و نگه داشتن آن کافی است.

  3. عکس رادیولوژی پس از درمان را نگه دارید

    تنها سندی که نشان می‌دهد سطح استخوان در روز درمان کجا بوده است. اگر سال‌ها بعد درباره تحلیل استخوان صحبت شود، نقطه مقایسه همین عکس است.

  4. هر ترمیمی را ثبت کنید

    بخواهید هر پیچی که عوض می‌شود، هر قطعه رویی که نو می‌شود و تورکی که به کار رفته یادداشت شود. این اطلاعات که جمع می‌شود، کار بعدی را کوتاه‌تر می‌کند.

در این موارد صبر نکنید

  • وقتی پیچ شل می‌شود یا دندان لق می‌شود. ادامه جویدن با پیچ شل ممکن است به شکستن پیچ بینجامد. بیرون آوردن پیچ شکسته کاری بسیار بزرگ‌تر از سفت کردن پیچ شل است.
  • وقتی لثه خونریزی دارد، متورم می‌شود یا چرک می‌کند. التهاب اطراف ایمپلنت در مراحل اولیه قابل توقف است. اگر دیر شود، استخوان از دست رفته خودبه‌خود برنمی‌گردد.
  • اگر مدل ایمپلنتتان را نمی‌دانید. با کلینیکی که درمان را انجام داده تماس بگیرید و سوابقتان را بخواهید. اگر سوابق پیدا نشود، شناسایی سیستم از روی عکس رادیولوژی اغلب ممکن است؛ در مطالعه‌ای در ترکیه، مدل‌های هوش مصنوعی روی رادیوگرافی پانورامیک چهار سیستم، از جمله Implance، را با دقت بالا از هم تشخیص دادند، اما این راه جای کارت را نمی‌گیرد.
  • پیش از رفتن به خارج از کشور. کارت، عکس‌های رادیولوژی و خلاصه درمانتان را کامل بگیرید. از پیش بپرسید که در مقصدتان کلینیکی هست که بتواند قطعات این سیستم را پیدا کند یا نه.

Implance چقدر بر قیمت اثر دارد

سیستم‌های داخلی معمولاً در بازه‌ای در دسترس‌ترند. اما در یک طرح چنددندانی، قیمت واحد ایمپلنت ممکن است قلمی نباشد که جمع کل را تعیین می‌کند. عواملی که قیمت را تعیین می‌کنند این‌ها هستند:

نوع و اندازه ایمپلنت انتخاب‌شده
ایمپلنت سطح استخوان و سطح بافت قطعات رویی متفاوت و برنامه پروتزی متفاوتی لازم دارند. ایمپلنت‌های خاص مانند زیگوما هم کیت جراحی جداگانه، عمل طولانی‌تر و تجربه می‌خواهند.
پروتز رویی و دستمزد
جنس پروتز، دستمزد لابراتوار و قطعات رویی به‌کاررفته در بیشتر طرح‌ها سهمی بزرگ‌تر از خود ایمپلنت دارند. جایی که نباید از آن کم کرد هم همین‌جاست.
کارهای آماده‌سازی
اگر کشیدن دندان، پیوند استخوان یا عمل سینوس لازم باشد، به‌عنوان اقلام جداگانه اضافه می‌شوند و در طرح‌های کلاسیک دوتکه زمان را هم طولانی‌تر می‌کنند.
ترمیم‌های آینده
در سیستمی که قطعه‌اش آسان پیدا می‌شود، ترمیم کاری کوچک باقی می‌ماند. قطعه‌ای که پیدا نشود ممکن است همان کار را به نوسازی پروتز رویی تبدیل کند؛ این قلمی است که در صورت‌حساب دیده نمی‌شود اما از همه گران‌تر است.

پرسش‌های رایج درباره Implance

Implance برند کدام کشور است؟

ترکیه. مالک و سازنده برند AGS Medikal است؛ در سوابق FDA با نشانی استانبول آمده و بر اساس اخبار مطبوعات کارخانه‌اش در شهرستان بشیک‌دوزوی ترابزون است. در مطبوعات به‌عنوان شرکتی خانوادگی که خانواده سرچه تأسیس کرده معرفی می‌شود؛ به اطلاعاتی برنخوردیم که نشان دهد به شرکت مادر خارجی وابسته است.

آیا Implance و AGS Medikal یکی‌اند؟

AGS Medikal نام شرکت است و Implance نام تجاری سیستم ایمپلنتی که تولید می‌کند. در ثبت FDA، درخواست‌دهنده AGS Medikal و نام محصول «Implance Dental Implant System» آمده است.

آیا Implance تأییدیه FDA دارد؟

در پایگاه داده FDA برای «Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System» یک حکم 510(k) با تاریخ ۱۲ سپتامبر ۲۰۱۶ و شماره K160221 وجود دارد. این نشان می‌دهد محصول با دستگاه مشابهی در آمریکا هم‌ارز شناخته شده است؛ به معنای رتبه‌بندی برتری میان برندها نیست.

آیا ایمپلنت Implance خوب است؟

سیستمی است ساخت ترکیه که ثبت FDA دارد. از سوی دیگر، انتشاراتی که در PubMed با نام Implance پیدا می‌شوند بیشتر مطالعه‌های آزمایشگاهی‌اند؛ در این جست‌وجو داده بالینی مستقل با پیگیری طولانی درباره بقا پیدا نشد. عمر ایمپلنت را اما بیش از برند، برنامه‌ریزی، پخش بار، سیگار، کنترل دیابت و مراقبت تعیین می‌کنند.

ایمپلنت Implance چند سال دوام دارد؟

نمی‌توان مدتی مخصوص این برند گفت، چون مطالعه‌ای با پیگیری طولانی درباره Implance که این را نشان دهد منتشر نشده است. در منابع علمی کلی ایمپلنت، بیشتر ایمپلنت‌هایی که خوب برنامه‌ریزی شده‌اند سال‌های طولانی سر جایشان می‌مانند؛ علت‌های اصلی از دست رفتن مستقل از برند است.

آیا Implance ایمپلنت زیگوما هم تولید می‌کند؟

ثبت مستقلی که این را تأیید کند پیدا نکردیم: ثبت K160221 در FDA فقط ایمپلنت‌های سطح استخوان و سطح بافت را در بر می‌گیرد. اگر به شما ایمپلنت زیگوماتیک پیشنهاد می‌شود، برند، مدل، شماره لات و ثبت UTS محصولی را که به کار می‌رود بخواهید. ایمپلنت زیگوماتیک ایمپلنتی بلند است که در فک بالای به‌شدت تحلیل‌رفته در استخوان گونه محکم می‌شود؛ تجربه و برنامه‌ریزی جداگانه‌ای لازم دارد. جزئیات را در صفحه ایمپلنت زیگوماتیک توضیح داده‌ایم.

در دهانم Implance دارم؛ آیا در کلینیک دیگری می‌توان ترمیمش کرد؟

اغلب بله، اما ابتدا بپرسید آیا آن کلینیک با قطعات این سیستم کار می‌کند یا نه. چیزی که کار را سریع‌تر می‌کند دانستن نوع، مدل، قطر و طول است؛ کارت ایمپلنت و عکس رادیولوژی‌تان را همراه ببرید. در خارج از کشور باید از پیش پرسید که در آن کشور کلینیکی هست که قطعه داشته باشد یا نه.

آیا شما از Implance استفاده می‌کنید؟

پروتکل دندان ثابت در ۷۲ ساعت ما با روش ایهده رده دیگری از ایمپلنت‌ها را به کار می‌برد: ایمپلنت‌های کورتیکوبازال یک‌تکه که در لایه سخت بیرونی فک محکم می‌شوند. این به معنای بد جلوه دادن سیستم‌های کلاسیکی مانند Implance نیست؛ اگر حجم استخوان کافی باشد و برای انتظار وقت باشد، آن‌ها هم انتخابی بجا هستند. اینکه کدام روش برای شما مناسب است را CBCT نشان می‌دهد.

منابع

صفحات مرتبط

گام بعدی

رادیوگرافی خود را بفرستید تا گزینه‌ها را با هم بررسی کنیم.

تصویر سی‌بی‌سی‌تی یا پانورامیک خود را بفرستید. ظرف ۲۴ ساعت می‌نویسیم کدام گزینه برای دندان شما واقع‌بینانه است.

درخواست ارزیابی
درخواست