Implantaatmerken

Een implantaat uit Turkije of een geïmporteerd implantaat?

Dat is de verkeerde vraag. De juiste vraag: zijn de documenten te controleren, en is er over tien jaar nog een onderdeel te krijgen?

Deze discussie begint meestal bij nationaliteit en blijft daar hangen. Maar waar het onderdeel dat in uw mond wordt geplaatst is gemaakt, is op zichzelf geen garantie en ook geen risico. Op deze pagina leest u in welke situaties de vraag naar de herkomst er echt toe doet, in welke helemaal niet, en welke vier vragen u in plaats daarvan stelt.

Kort antwoord

Herkomst is op zichzelf geen kwaliteitsmaatstaf. De betrouwbaarheid van een implantaat is niet af te lezen aan het land van productie, wel aan de normen waarnaar het is gemaakt, aan de controleerbaarheid van de documenten, aan de continuïteit van het systeem en aan de vraag of er jaren later nog onderdelen te krijgen zijn. De enige plek waar herkomst echt telt, is geografie: in welk land uw controles en eventuele reparaties plaatsvinden, heeft rechtstreeks invloed op de keuze van het systeem.

Maatstaf voor kwaliteit
Niet het land, maar documenten en opvolgingsgegevens
Het echte voordeel van binnenlands
Onderdelen dichtbij en snel geleverd
Het echte voordeel van geïmporteerd
Verkrijgbaar in een groot gebied
Bij beide een vereiste
ÜTS-registratie en een implantaatkaart voor u

Medisch gecontroleerd door: Bilge Ilgın, tandarts · Implantologie

Waar herkomst verschil maakt, en waar niet

Eerst waar het geen verschil maakt. Vrijwel alle hedendaagse implantaten worden gemaakt van titanium of een titaniumlegering; oppervlaktebehandelingen hebben verschillende namen, maar geven vergelijkbare resultaten. In welk land een product is gemaakt, verandert niets aan dat basisgegeven van materiaal en ontwerp. ‘Stevig omdat het Duits is’ en ‘zwak omdat het binnenlands is’ zijn allebei uitspraken zonder maatstaf.

Een tweede gegeven maakt het nog ingewikkelder: het hoofdkantoor van het merk en de plek van productie zijn niet altijd dezelfde. Bedrijfsovernames, productie die naar andere landen verhuist en productie in opdracht komen veel voor. De naam van een merk kan dus aan het ene land doen denken, terwijl op de doos een ander land als plaats van productie staat. Dat is geen gebrek, maar de gewone gang van zaken in de sector; het betekent wel dat u het antwoord op de vraag ‘uit welk land’ niet van horen zeggen haalt, maar van het etiket van het product zelf.

Het eerste wat wel verschil maakt, is documentatie. In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem, en die registratie is op te zoeken via het unieke nummer op het etiket van het product. Dat is een concretere controle dan welke uitspraak over het merk ook, en ze geldt op dezelfde manier voor binnenlandse en geïmporteerde producten. U kunt vragen om de registratie van het product dat wordt gebruikt te zien.

Het tweede wat verschil maakt, is continuïteit. Een implantaatsysteem is niet alleen de schroef in het bot; het is een geheel met de onderdelen die erop komen, de schroeven en de afdrukhulpstukken. Moet u over tien jaar een schroef laten vervangen, dan moet dat onderdeel nog steeds worden gemaakt. Dat risico ligt even dicht bij binnenlandse als bij geïmporteerde producten; doorslaggevend is niet de herkomst, maar hoe lang het systeem op de markt blijft.

Het derde wat verschil maakt, is geografie, en dat is de enige plek waar herkomst er echt toe doet. Woont u in Turkije en laat u uw controles hier doen, dan is een onderdeel bij een systeem waarvan de fabrikant hier zit binnen dagen geleverd. Woont u in Duitsland en gaat u in een noodgeval naar een kliniek daar, dan maakt een systeem dat daar bekend is het u makkelijker. Dat is geen discussie over kwaliteit, maar logistiek.

Dan het prijsverschil: bij geïmporteerde producten drijven transport, invoerrechten, de marge van de importeur en de wisselkoers de prijs op. Dat verschil is niet volledig een verschil in kwaliteit. Maar het omgekeerde klopt ook niet: niet elk goedkoop binnenlands product is volgens dezelfde normen gemaakt. De juiste aanpak is niet bij de prijs te beginnen, maar bij de documenten; zijn die gelijkwaardig, dan wordt de prijs een post waarover te praten valt.

Welke in welke situatie

Het onderscheid hieronder is niet gebaseerd op kwaliteit, maar op waar uw leven zich afspeelt.

Wanneer het geschikt is

  • Als u in Turkije woont en hier voor controle komtBij een systeem waarvan de fabrikant hier zit, zijn schroef, opbouw en hulpstukken snel geleverd. Een concreet gemak dat in de loop der jaren een paar keer van pas komt.
  • Als u in het buitenland woont of vaak verhuistEen systeem dat in een groot gebied bekend is, zorgt ervoor dat de kliniek waar u in een noodgeval heen gaat het juiste onderdeel vindt. Dat is het sterkste argument voor een geïmporteerd systeem.
  • Als u al implantaten in de mond heeftDoorgaan met hetzelfde systeem is dan zo mogelijk de juiste keuze. De discussie over herkomst wordt hier bijzaak; wat telt, is dat met één voorraad onderdelen kan worden gewerkt.
  • Bij elk systeem waarvan de documenten worden getoondZijn de CE-markering, de ÜTS-registratie en de gegevens van de fabrikant te controleren, dan verliest het onderscheid binnenlands-geïmporteerd in de praktijk zijn betekenis. Controleerbaarheid is een sterkere maatstaf dan herkomst.

Wanneer het niet geschikt is

  • Systemen waarvan naam en registratie niet worden gegevenWordt niet gezegd welk implantaat wordt gebruikt, dan heeft de discussie over herkomst geen zin. Om die informatie vragen is gewoon; dat ze niet wordt gegeven, is op zichzelf een waarschuwingssignaal.
  • Systemen die van de markt zijn verdwenenBij een systeem waarvan de productie is gestopt, raken de reserveonderdelen na verloop van tijd op. Binnenlands of geïmporteerd maakt niet uit; één losgekomen schroef kan uitdraaien op het vernieuwen van de hele bovenbouw.
  • Systemen die alleen om het prijsverschil worden gekozenDe stuksprijs van het implantaat is in het totaal van een plan met meerdere elementen meestal niet de doorslaggevende post. De kleinste post optimaliseren en niet over de planning praten, komt duur te staan.
  • Systemen waarbij de herkomst niet met het etiket overeenkomtVerschilt het land waaraan het merk doet denken van de plaats van productie op de doos, dan hoort u daarnaar te vragen. Het antwoord kan redelijk zijn; het probleem is als er niet naar wordt gevraagd.

Vier vragen in plaats van de vraag naar de herkomst

Zijn deze vier beantwoord, dan wordt de vraag ‘binnenlands of geïmporteerd’ vanzelf bijzaak.

  1. 1

    Mag ik de ÜTS-registratie zien van het product dat wordt gebruikt?

    Via het unieke nummer op het etiket is de registratie op te zoeken. Dat geldt op dezelfde manier voor binnenlandse en geïmporteerde producten en is veel concreter dan de discussie over merken.

  2. 2

    Hoe lang wordt dit systeem al gemaakt?

    Bij systemen die al lang op de markt zijn, zijn zowel de opvolgingsgegevens als de continuïteit van onderdelen sterker. Een nieuw systeem hoeft niet slecht te zijn, maar er is meer onbekend.

  3. 3

    Waar woon ik, en waar gebeuren mijn controles?

    Vertel dit zelf aan uw tandarts. Woont u in het buitenland, dan lost de keuze voor een systeem dat daar verkrijgbaar is meteen een verschil op dat achteraf moeilijk goed te maken is.

  4. 4

    Krijg ik een implantaatkaart?

    Merk, fabrikant, diameter, lengte, serienummer en plek van plaatsing. Wat de herkomst ook is, dit document is over tien jaar het enige wat u in handen heeft.

Vier dingen die meer verschil maken dan herkomst

Uw budget en aandacht hieraan besteden, levert veel meer op dan de discussie over landen.

01

Planning

Hoeveel implantaten, op welke plek, onder welke hoek. Die beslissing, genomen op de CBCT-scan, bepaalt het hele dragende systeem en is achteraf het moeilijkst te corrigeren.

02

Houvast tijdens het plaatsen

Met welke weerstand het implantaat in het bot komt te zitten, is te meten. Vroeg belasten zonder dat het verwachte houvast er is, vergroot het risico, uit welk land het product ook komt.

03

Afstellen van de beet

Een brug die de belasting niet gelijk verdeelt, leidt binnen maanden tot losrakende schroeven en botverlies. De tijd die op de dag van plaatsing aan de beet wordt besteed, weegt veel zwaarder dan het verschil in herkomst.

04

Regelmatige verzorging

Ontsteking rond een implantaat schrijdt voort zonder pijn en kost bot. Het enige wat haar vroeg opspoort, is controle; geen merk of herkomst doet dat werk.

De onjuiste uitspraken die in deze discussie het vaakst vallen

Beide kampen hebben hun eigen clichés, en allebei laten ze de patiënt de verkeerde kant op kijken.

‘Omdat het binnenlands is, is het goedkoop, en omdat het goedkoop is, is het slecht’

Het prijsverschil komt vaak niet uit de kwaliteit voort, maar uit transport, invoerrechten, de marge van de importeur en de wisselkoers. Tussen twee producten die volgens dezelfde normen zijn gemaakt, kunnen die posten alleen al een flink verschil maken.

‘Een geïmporteerd product voldoet aan de Europese norm’

‘Geïmporteerd’ is geen naam van een norm. Doorslaggevend is welke documenten het product heeft en of die te controleren zijn. Dat is niet af te lezen aan de naam van een land, wel aan de eigen registratie van het product.

‘Waar het hoofdkantoor van het merk staat, wordt ook geproduceerd’

Niet altijd. Bedrijfsovernames en productie in opdracht komen veel voor; de naam van een merk kan aan een land doen denken terwijl de productie ergens anders zit. De informatie op de doos is betrouwbaarder dan het beeld dat u van het merk heeft.

‘Kies ik een goed merk, dan blijft het implantaat zitten’

Bij de bekende oorzaken van implantaatverlies staan roken, ongecontroleerde diabetes, gebrekkige verzorging en fouten in de verdeling van de belasting bovenaan. Herkomst en merk zijn in die lijst geen posten die opvallen.

Wat u na de beslissing in handen moet hebben

Welke kant u ook kiest, het onderstaande is hetzelfde.

  1. Vraag de implantaatkaart

    Merk, fabrikant, diameter, lengte, serienummer en plek van plaatsing. Dit document hoort bij uw medisch dossier, en erom vragen is een gewoon verzoek.

  2. Noteer de fabrikant en de herkomst

    De plaats van productie op de doos is betrouwbaardere informatie dan het beeld van het merk. Moet later een onderdeel worden gezocht, dan is dit het juiste adres.

  3. Bewaar de röntgenfoto van na de behandeling

    Het enige document dat laat zien waar het botniveau op de dag van de ingreep lag. Wordt jaren later over verlies gesproken, dan is dit het vergelijkingspunt.

  4. Bewaar de documenten ook digitaal

    Zorg voor een kopie op uw telefoon en in uw e-mail. Verandert u van land, dan is dit het enige wat u kunt meenemen.

Wacht in deze gevallen niet

  • Als u van plan bent te verhuizen. Neem voor vertrek uw registratie en röntgenfoto’s volledig mee. Is op uw nieuwe woonplaats een onderdeel nodig, dan bekort informatie over het systeem het traject met weken.
  • Als een schroef losraakt of de prothese beweegt. Doorkauwen op een losse schroef kan ertoe leiden dat de schroef breekt. Een gebroken schroef verwijderen is een veel grotere klus dan hem vastzetten.
  • Als u het merk van uw implantaat niet kent. Bel de kliniek die de behandeling heeft uitgevoerd en vraag om uw gegevens. Is de kliniek gesloten, dan is het systeem vaak op de röntgenfoto te herkennen, maar dat kost tijd.
  • Als het tandvlees gaat bloeden of opzwellen. Ontsteking rond een implantaat is in een vroeg stadium te stoppen. Elke maand uitstel betekent bot dat niet terugkomt.

Wat het prijsverschil eigenlijk meet

Het prijsverschil tussen binnenlands en geïmporteerd is niet volledig een verschil in kwaliteit. De posten uit elkaar halen maakt de beslissing makkelijker:

Transport, invoerrechten en wisselkoers
Posten die bij een geïmporteerd product de prijs opdrijven en niets met het product zelf te maken hebben. Bij binnenlandse productie vallen ze weg.
Onderzoek en opvolging
Klinische onderzoeken met een lange opvolging zijn kostbaar en werken door in de prijs. Wat u ervoor terugkrijgt, is dat bekend is wat het systeem na tien jaar doet.
Bovenbouw en vakwerk
Het materiaal van de prothese en het werk van het laboratorium nemen in de meeste plannen een groter deel in dan de prijs van het implantaat zelf. De discussie over herkomst gaat helemaal niet over deze post.
Latere reparaties
Bij een systeem waarvan onderdelen makkelijk te vinden zijn, blijft een reparatie klein. Een onderdeel dat niet te krijgen is, maakt van dezelfde klus het vernieuwen van de bovenbouw; de duurste post die niet op de rekening staat.

Veelgestelde vragen

Zijn in Turkije gemaakte implantaten betrouwbaar?

Betrouwbaarheid is niet af te lezen aan de herkomst, maar aan de documenten. In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem; ook naar de CE-markering en de gegevens van de fabrikant kunt u vragen. Zijn die drie te controleren, dan is waar het product is gemaakt op zichzelf geen reden tot twijfel.

Gaat een geïmporteerd implantaat langer mee?

Er is geen algemene regel die dat aantoont. In onderzoeken met een lange opvolging worden roken, ongecontroleerde diabetes, gebrekkige verzorging en fouten in de verdeling van de belasting als belangrijkste oorzaken van verlies genoemd. Herkomst valt in die lijst niet op.

Ik woon in het buitenland; welke moet ik kiezen?

Logisch is een systeem dat verkrijgbaar is in het land waar uw controles en eventuele reparaties plaatsvinden. Dat moet u bij het onderzoek zeggen; zegt u het niet, dan wordt gekozen volgens wat in Turkije gebruikelijk is, en dat is achteraf moeilijk te veranderen.

Hoe weet ik of het gebruikte implantaat echt het genoemde merk is?

Via het unieke nummer op het etiket van het product kunt u de registratie in het productvolgsysteem opzoeken. Daarnaast horen op uw implantaatkaart merk, fabrikant, diameter, lengte en serienummer te staan. Dat dit document wordt meegegeven, is gebruikelijk.

Kunnen in dezelfde mond zowel binnenlandse als geïmporteerde implantaten zitten?

Ja, en soms is het onvermijdelijk. Het nadeel is dat de verzorging ingewikkelder wordt: elk systeem heeft zijn eigen onderdelen en instrumenten. Zijn nieuwe implantaten zo mogelijk van hetzelfde systeem als de bestaande, dan wordt later werk eenvoudiger.

Welk systeem gebruikt u?

Ons 72-uursprotocol gebruikt eendelige implantaten die zich verankeren in de harde buitenlaag van het bot; dat is een andere klasse dan de klassieke tweedelige systemen. Het merk, de fabrikant en de registratie van het systeem dat we gebruiken, krijgt u aan het einde van de behandeling schriftelijk.

Bronnen

Gerelateerde pagina’s

Volgende stap

Stuur uw röntgenfoto, dan bespreken we samen de mogelijkheden.

Deel uw 3D-scan (CBCT) of panoramische röntgenfoto; binnen 24 uur laten we u schriftelijk weten welke mogelijkheid voor uw tand realistisch is.

Aanmelden