Uit welk land komt het MegaGen-implantaat?

MegaGen Co., Ltd. werd op 3 januari 2002 in Zuid-Korea opgericht, met Kwang-Bum Park als voorzitter. In 2003 kreeg het bedrijf van de Koreaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit een vergunning om medische hulpmiddelen te produceren; in 2005 kwamen de kwaliteitscertificaten ISO 9001 en 13485 erbij. Het hoofdkantoor en de fabriek staan in de stad Daegu; in Seoul is er een vestigingsgebouw, de MegaGen Tower, geopend in 2013. In 2018 werd een nieuwe fabriek geopend.

De eerste producten waren systemen als ExFeel, Intermezzo, Rescue en EZ Plus; die kregen tussen 2005 en 2008 goedkeuring van de FDA in de VS en een CE-markering in Europa. De twee namen waarnaar vandaag het meest wordt gezocht, kwamen later: AnyRidge werd in 2009 geïntroduceerd, AnyOne kwam in april 2012 op de markt, samen met het Xpeed-oppervlak met calciumionen. AnyRidge en AnyOne kregen in 2019 ook goedkeuring in China. Het bedrijf geeft aan dat zijn netwerk zich uitstrekt over meer dan honderd landen.

Bij de vraag ‘uit welk land’ wijzen herkomst, hoofdkantoor en oprichter naar dezelfde plek: Zuid-Korea. Ook het fabrieksadres op de website van het bedrijf is Daegu; volgens een bericht van het Turkse persbureau Anadolu van 26 februari 2024 besloot het bedrijf echter zijn eerste productievestiging buiten Korea in Istanbul te bouwen. Aan de eigendomskant is er een detail dat vaak door elkaar wordt gehaald. Het Zwitserse Straumann kocht in 2014 en 2015 converteerbare obligaties van MegaGen; een aanvullende overeenkomst met de grootaandeelhouders gaf het recht om genoeg aandelen te kopen voor een meerderheidsbelang. Straumann wilde die rechten in juli 2016 uitoefenen; MegaGen betwistte de prijsberekening en stapte naar internationale arbitrage. In februari 2017 maakte Straumann bekend dat het afzag van het partnerschap, en de obligaties werden inclusief rente in contanten terugbetaald. MegaGen is dus geen merk van de Straumann-groep, zoals Neodent dat wel is.

MegaGen is niet één implantaat, maar een familie. AnyOne is volgens de fabrikant een vereenvoudigd systeem met één prothetisch platform voor alle maten en een inwendige zeskantverbinding van 11 graden; voor verschillende botdichtheden zijn er enkele varianten van het implantaat. AnyRidge is de lijn die met de mesvormige KnifeThread-schroefdraad een hoog primair houvast nastreeft in elke botdichtheid en bij verschillende vormen van de kaakkam; hij wordt aangeprezen voor directe plaatsing, directe belasting en korte implantaten. ARi heeft een uitwendige conische zeskantverbinding van 10 graden. BlueDiamond, ST, MiNi en Advanced Intermezzo zijn eveneens lijnen van hetzelfde bedrijf.

Door die verscheidenheid is ‘ik heb MegaGen’ voor een reparatie niet genoeg. Een AnyOne met een inwendige zeskant en een ARi met een uitwendige conische zeskant nemen niet dezelfde opbouw aan. De namen die men in Google intypt, zoals ‘anyone implant’ of ‘anyridge’, zijn precies de lijnnamen die in de registratie horen te staan; daarnaast moeten ook diameter, lengte en lotnummer op uw kaart staan.

Hoe de belofte van directe belasting gelezen moet worden, schrijft de fabrikant zelf. Op de AnyRidge-pagina staat als richtinggevende drempel voor directe functionele belasting dat de stabiliteitsmeting, ISQ genoemd, minstens 60 moet zijn en het plaatsingstorque minstens 45 Ncm. Belasten op dezelfde dag is dus geen beslissing die bij elk implantaat wordt genomen, maar hangt af van het houvast dat die dag wordt gemeten. Vragen of die waarden in uw mond zijn gemeten en vastgelegd, is een gewoon verzoek.

Het feitelijke antwoord op de vraag ‘is het goed’: een systeem dat al meer dan twintig jaar wordt geproduceerd, in verschillende landen is goedgekeurd en waarover klinische gegevens zijn gepubliceerd. Bij het lezen van publicaties loont het om op één detail te letten. In een onderzoek uit 2026 dat 117 ARi-implantaten in het voorste deel van de kaak een jaar volgde, zaten 114 van de 117 implantaten nog op hun plaats; in de belangenverklaring van hetzelfde artikel staat dat de oprichter van het bedrijf en medewerkers ervan tot de auteurs behoren. Dat maakt de uitkomst niet ongeldig; maar een onderzoek met inbreng van de fabrikant moet u niet even zwaar laten wegen als een onafhankelijk onderzoek. Een follow-up van één jaar zegt op zichzelf ook niets over de levensduur.

Het assortiment van MegaGen beperkt zich niet tot implantaten: het bedrijf biedt ook regeneratiematerialen zoals bottransplantaatmateriaal en membranen, het MEGA ISQ-apparaat dat de stabiliteit van implantaten meet, een behandelunit, een lasersysteem en R2GATE, een oplossing voor digitaal geleide chirurgie die in 2012 werd aangekondigd.

Toch is het merk de kleinste helft van de vraag: planning, verdeling van de belasting, roken, diabetesregulatie en regelmatige verzorging bepalen het resultaat sterker. De meeste lijnen van MegaGen zijn klassieke tweedelige implantaten; het implantaat dat in ons protocol voor vaste tanden in 72 uur met de Ihde-methode wordt gebruikt, behoort tot een andere klasse: een eendelig corticobasaal implantaat dat zich verankert in de harde buitenlaag van de kaak.

De criteria hieronder staan los van de naam van de lijn; ze gaan over de klassieke tweedelige implantaatopbouw en kunnen bij het onderzoek worden besproken.

Korte vragen, maar de antwoorden leggen vandaag al informatie vast die u jaren later van pas komt.

1. 1

   Welke lijn wordt gebruikt?

   AnyOne, AnyRidge, ARi, BlueDiamond of ST. De keuze moet te verklaren zijn aan de hand van de dichtheid, breedte en hoogte van uw bot.

2. 2

   Welk type verbinding?

   Een inwendige zeskant, een uitwendige conische zeskant of een andere verbinding? De opbouwen en elke latere reparatie hangen van dat antwoord af.

3. 3

   Worden bij directe belasting de ISQ en het torque gemeten?

   Voor AnyRidge geeft de fabrikant bij directe belasting een ISQ van minstens 60 en een torque van minstens 45 Ncm als richtinggevende drempel. U kunt vragen om de gemeten waarden in uw registratie op te nemen.

4. 4

   Mag ik de barcode op het etiket zien?

   In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem ÜTS. Het nummer op het etiket toont de fabrikant en de registratie van het product.

5. 5

   Waar komen onderdelen vandaan en hoe snel?

   De fabrikant heeft in Istanbul een lokale vennootschap, Megagen Implant. Vraag of de kliniek voorraad heeft, en zo niet, hoe lang de levertijd is.

Zijn de eerste vier punten hieronder op orde, dan wordt het verschil tussen lijnen en merken kleiner; zijn ze dat niet, dan dekt geen enkele lijnnaam het tekort af.

Het grote aantal lijnnamen en een oud bericht over een partnerschap leiden online tot een paar verkeerde verkortingen.

Vandaag vraagt niemand naar deze documenten; maar jaren later, in een andere stoel, zijn ze het eerste waar naar wordt gevraagd.

1. Implantaatkaart met de naam van de lijn

   Op de kaart moet niet alleen ‘MegaGen’ staan, maar ook de naam van de lijn, zoals AnyOne, AnyRidge of ARi, de diameter, de lengte en het lotnummer. Ontbreekt er iets, vraag dan de kliniek die de behandeling heeft uitgevoerd om het aan te vullen.

2. Meetwaarden

   Het plaatsingstorque en de ISQ-waarden als er direct is belast. Als er later over een probleem wordt gesproken, zijn dit de enige gegevens die laten zien hoe groot het houvast bij de start was.

3. Kopie van de barcode

   De barcode op het productetiket bevat het nummer waarmee het implantaat in het ÜTS wordt geïdentificeerd. Bewaar hem bij uw kaart.

4. De röntgenfoto van de eerste dag

   De röntgenfoto die laat zien waar het botniveau bij de start lag. Alleen daarmee is een verandering af te lezen als u hem vergelijkt met een foto van jaren later.

Het land van het implantaat verklaart op zichzelf het verschil in de offerte niet. Het totaal bestaat uit deze posten:

Keuze van lijn en implantaat

Binnen hetzelfde merk kunnen de lijnen verschillend geprijsd zijn. Kijk welke lijn in de offerte staat; ‘MegaGen-implantaat’ is op zich niet voldoende.

Opbouwen

Standaardonderdelen, patiëntspecifieke onderdelen of onderdelen voor een prothese met meerdere elementen maken in de meeste plannen meer verschil dan het implantaat zelf.

Prothese en laboratorium

Het materiaal en het vakwerk van de bovenbouw vormen bij plannen voor een volledige kaak het grootste deel van het totaal. Dit is de plek waar het minst bezuinigd zou moeten worden.

Voorbereidende ingrepen en latere verzorging

Een bottransplantaat, een sinuslift of een extractie zijn aparte posten. Hoe zwaar reparaties door de jaren heen wegen, hangt af van hoe makkelijk u aan onderdelen komt.