Implantaatmerken

Nucleoss-implantaat: een Turks merk, en hoe zit het met de kwaliteit?

Ja, het wordt in Turkije gemaakt; en dat is op zichzelf plus noch min. Wat telt, zijn de documenten en de continuïteit

De vraag naar een binnenlands implantaat wordt meestal vanuit een van twee uitersten beantwoord: ‘eigen product, dat steunen we’ of ‘liever geïmporteerd, dat is steviger’. Geen van beide zegt iets. Op deze pagina leest u wat Nucleoss is, waar binnenlandse productie in de praktijk echt een voordeel geeft en waar ze niets verandert.

Kort antwoord

Nucleoss is een van de implantaatmerken die in Turkije worden geproduceerd; het hoofdkantoor staat in Izmir. De producten horen bij de klasse van het klassieke tweedelige implantaat en moeten, zoals elk medisch hulpmiddel dat in Turkije op de markt wordt gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem. Binnenlands zijn is op zichzelf geen kwaliteitsgarantie en ook geen gebrek; waar het om gaat, zijn de documentatie, de continuïteit van het systeem en of er jaren later nog onderdelen te krijgen zijn.

Herkomst
Turkije, hoofdkantoor in Izmir
Ontwerpklasse
Klassiek tweedelig implantaat
Het echte voordeel van binnenlandse productie
Onderdelen snel en dichtbij verkrijgbaar
Waar u eigenlijk naar vraagt
Documenten, ÜTS-registratie en implantaatkaart

Medisch gecontroleerd door: Bilge Ilgın, tandarts · Implantologie

Wat een binnenlands implantaat betekent, en wat niet

Nucleoss is een van de implantaatmerken die in Turkije worden ontworpen en geproduceerd; het hoofdkantoor staat in Izmir. De productlijn bestaat uit klassieke tweedelige implantaten: een lichaam dat in het bot komt en een opbouw die erop wordt geschroefd. Qua opbouw hoort het dus in dezelfde klasse als het ontwerp dat wereldwijd het meest wordt gebruikt.

Het woord ‘binnenlands’ zegt niets rechtstreeks over de kwaliteit, niet positief en niet negatief. De betrouwbaarheid van een implantaat is niet af te lezen aan het land van productie, maar wel aan de normen waarnaar het is gemaakt, de documenten die het heeft en de hoeveelheid opvolgingsgegevens erachter. In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem; via het nummer op het etiket van het product dat wordt gebruikt, is die registratie op te zoeken. Dat is een veel concretere controle dan de discussie over merken.

Binnenlandse productie heeft één echt en concreet voordeel: onderdelen zijn dichtbij. Raakt een schroef los, moet een opbouw worden vervangen of is bij het vernieuwen van de prothese het juiste hulpstuk nodig, dan verkort een fabrikant in hetzelfde land de wachttijd. Het lijkt een klein voordeel, maar op lange termijn is het een van de nuttigste, want niet het implantaat zelf slijt, maar de onderdelen erop.

Hetzelfde voordeel heeft een spiegelbeeldige grens. Woont u buiten Turkije of is de kans groot dat u later verhuist, dan kan vastzitten aan een systeem dat alleen in Turkije gangbaar is, het lastig maken om daar onderdelen te vinden als er iets misgaat. Dat is geen kritiek op de kwaliteit van het merk, maar een kwestie van planning die met geografie te maken heeft. Wordt voor een patiënt die in het buitenland woont een systeem gekozen, dan moet deze vraag zeker op tafel komen.

De tweede grens is de opgebouwde hoeveelheid gegevens. Achter systemen die al decennia op de markt zijn, hebben zich onafhankelijke publicaties met een lange opvolging opgestapeld; er is gevolgd wat er na vijftien jaar gebeurde. Bij jongere systemen is die voorraad vanzelfsprekend dunner. Dat maakt ze niet slecht; het betekent dat het onbekende nog niet is verkleind. Welk systeem u ook wordt voorgesteld, u heeft het recht te vragen ‘over hoeveel jaar gegevens is er?’.

Wat de prijs betreft, biedt binnenlandse productie meestal een toegankelijker bereik, en dat is een echt voordeel. Maar hier hoort de besparing niet te zitten: de stuksprijs van het implantaat is in het totaal van een plan voor de hele mond meestal niet de doorslaggevende post. De bovenbouw, het vakwerk en eventueel voorbereidende ingrepen nemen een groter deel in. De keuze van het systeem bij de prijs laten beginnen, betekent de kleinste post optimaliseren en over de grootste niet praten.

Wanneer een binnenlands systeem de juiste keuze is

De onderstaande criteria staan los van de merknaam; ze zijn allemaal bij het onderzoek te vragen en de antwoorden zijn te controleren.

Wanneer het geschikt is

  • Als u in Turkije woontGebeuren de controles en eventuele reparaties hier, dan versnelt een fabrikant in hetzelfde land de levering van onderdelen. Een gemak dat in de loop der jaren telkens weer van pas komt.
  • Als de documenten te controleren zijnZijn de CE-markering, de ÜTS-registratie en de gegevens van de fabrikant na te gaan, dan wordt de herkomst van het merk bijzaak. Controleerbaarheid is een sterkere waarborg dan de naam van een land.
  • Als de kliniek hetzelfde systeem al lang gebruiktEen team dat een systeem al jaren gebruikt, is vertrouwd met de instrumenten en het gedrag ervan. Die ervaring maakt meer verschil dan het merk.
  • Als de levering van onderdelen wordt toegezegdWordt duidelijk gezegd dat de productie doorloopt en dat reserveonderdelen jaren later nog te krijgen zijn, dan staat u op vaste grond, hoe het systeem ook heet.

Wanneer het niet geschikt is

  • Als u in het buitenland woontGebeuren uw controles in een ander land, dan kan een systeem dat daar moeilijk te krijgen is later problemen geven. Dan hoort een systeem dat in een groter gebied gangbaar is ter sprake te komen.
  • Bij vergevorderd botverliesDat is geen kwestie van merk, maar van opbouw. Klassieke tweedelige implantaten hebben volume nodig om in te verankeren; ontbreekt dat, dan komt een bottransplantaat of een andere implantaatklasse in beeld.
  • Als de keuze alleen op de prijs berustPrijs is een legitiem criterium, maar als het het enige is, is niet besproken of het bij uw mond past. Of het past, is af te lezen op de CBCT-scan, niet op een prijslijst.
  • Als er geen registratie en documenten worden gegevenWordt niet schriftelijk vastgelegd welk implantaat is gebruikt, dan heeft de discussie over merken geen zin. Dat geldt voor elk systeem, binnenlands of geïmporteerd.

Wat u vraagt als een binnenlands systeem wordt voorgesteld

Vijf vragen, allemaal kort. Hoe duidelijk de antwoorden zijn, zegt evenveel als het antwoord zelf.

  1. 1

    Mag ik de ÜTS-registratie van het product zien?

    Via het unieke nummer op het etiket is na te gaan of de registratie bestaat. Dat is een concretere controle dan welke uitspraak over het merk ook.

  2. 2

    Hoe lang wordt dit systeem al gebruikt?

    Zowel op de markt in het algemeen als in deze kliniek. Het tweede zegt vaak meer: een team dat hetzelfde systeem al jaren gebruikt, kent het.

  3. 3

    Hoe lang duurt de levering van reserveonderdelen?

    Schroef, opbouw en afdrukhulpstuk. Hier wordt het concreetste voordeel van binnenlandse productie zichtbaar; het antwoord moet in dagen te geven zijn.

  4. 4

    Wat als ik naar het buitenland verhuis?

    Houdt u in uw plannen rekening met die mogelijkheid, zeg het dan meteen. De keuze van het systeem kan daardoor veranderen, en achteraf is dat moeilijk goed te maken.

  5. 5

    Krijg ik een implantaatkaart?

    Merk, diameter, lengte, serienummer en plek van plaatsing. Zonder dit document is het lastig voor een andere tandarts het werk over te nemen; als u verhuist, is het de enige informatie die u heeft.

Vier criteria om naar te kijken in plaats van het merk

Is aan deze vier voldaan, dan wordt de merknaam grotendeels onbelangrijk; is dat niet zo, dan redt zelfs het bekendste merk u niet.

01

Controleerbare documenten

CE-markering, ÜTS-registratie en gegevens van de fabrikant. Die kunt u vragen, ze kunnen worden getoond en gecontroleerd; veel steviger dan een reputatie van horen zeggen.

02

Continuïteit van het systeem

Loopt de productie door, zijn er over tien jaar nog onderdelen te vinden? Bij een systeem dat van de markt is verdwenen, kan één losgekomen schroef uitdraaien op het vernieuwen van de hele bovenbouw.

03

Ervaring van de kliniek met dat systeem

Een team dat hetzelfde systeem al jaren gebruikt, kent zowel de complicaties als de reparaties. Die ervaring maakt meer verschil dan de meeste verschillen tussen merken.

04

Dat u de registratie krijgt

Merk, diameter, lengte, serienummer en plek van plaatsing horen schriftelijk bij u te liggen. Dit document is, los van de naam van het systeem, het waardevolste wat u in handen heeft.

Verkeerd opgebouwde uitspraken in de discussie over binnenlandse implantaten

De discussie over dit onderwerp raakt vaak gepolariseerd tussen twee uitersten; geen van beide helpt de patiënt.

‘Omdat het binnenlands is, is het goedkoper, dus van mindere kwaliteit’

Het prijsverschil komt vaak niet uit de kwaliteit voort, maar uit transport, invoerrechten, de marge van de importeur en de wisselkoers. Tussen twee producten die volgens dezelfde normen zijn gemaakt, kan uit die posten een prijsverschil ontstaan.

‘Geïmporteerd is Europees, en Europees is goed’

Het label ‘geïmporteerd’ zegt niets over een norm. Doorslaggevend zijn de normen waarnaar het is gemaakt en of de documenten te controleren zijn; dat is niet af te lezen aan de naam van een land, wel aan de eigen registraties van het product.

‘Verdwijnt het binnenlandse merk van de markt, dan sta ik met lege handen’

Dat risico is echt, maar niet typisch voor binnenlandse merken; het geldt voor elk merk. De juiste vraag is niet ‘binnenlands of geïmporteerd’, maar ‘wordt dit systeem nog gemaakt en zijn er over tien jaar nog onderdelen te krijgen’.

‘Als het merk goed is, blijft het implantaat zitten’

Bij de bekende oorzaken van implantaatverlies staan roken, ongecontroleerde diabetes, gebrekkige verzorging en fouten in de verdeling van de belasting bovenaan. Het merk is in die lijst geen post die opvalt.

Wat u na de behandeling moet bewaren

Binnenlands of geïmporteerd maakt niet uit; het onderstaande is bij elk systeem hetzelfde.

  1. Vraag de implantaatkaart

    Merk, diameter, lengte, serienummer en op welke plek het is geplaatst. In de meeste klinieken wordt dat als kant-en-klare kaart meegegeven; zo niet, dan is erom vragen een gewoon verzoek.

  2. Noteer de ÜTS-registratie

    Het unieke nummer van het product staat op de kaart. Dat nummer laat later zonder twijfel zien bij welke fabrikant het product hoort.

  3. Bewaar de röntgenfoto van na de behandeling

    Het enige document dat laat zien waar het botniveau op de dag van de ingreep lag. Wordt jaren later over verlies gesproken, dan is dit het vergelijkingspunt.

  4. Bewaar een digitale kopie

    Zorg voor een kopie op uw telefoon en in uw e-mail. Verandert u van stad of land, dan is dit het enige wat u bij u draagt.

Wacht in deze gevallen niet

  • Als een schroef losraakt. Doorkauwen op een losse schroef leidt ertoe dat de schroef breekt. Een gebroken schroef verwijderen is een veel grotere klus dan hem vastzetten.
  • Bij bloedend tandvlees of zwelling. Ontsteking rond een implantaat is in een vroeg stadium te stoppen. Wacht u te lang, dan komt het verloren bot niet terug.
  • Voordat u naar het buitenland verhuist. Neem voor vertrek uw registratie en röntgenfoto’s volledig mee. Zijn op uw nieuwe woonplaats onderdelen nodig, dan bekort informatie over het systeem het traject met weken.
  • Als u naar een andere tandarts gaat. Geef uw nieuwe tandarts de gegevens van het systeem en uw oude röntgenfoto’s. Een tandarts die het beginniveau niet kent, merkt voortschrijdend verlies laat op.

Hoe binnenlandse productie doorwerkt in de prijs

Binnenlandse systemen liggen meestal in een toegankelijker bereik; maar het aandeel van dat verschil in het totaal is kleiner dan gedacht. De posten:

Stuksprijs van het implantaat
Bij binnenlandse productie vallen transport, invoerrechten en de marge van de importeur weg. Het verschil is echt, maar in een plan met meerdere elementen is dit meestal niet de post die het totaal bepaalt.
Bovenbouw en vakwerk
Het materiaal van de prothese en het werk van het laboratorium nemen in de meeste plannen een groter deel in dan het implantaat zelf. Hier hoort ook niet te worden bezuinigd.
Voorbereidende ingrepen
Zijn een bottransplantaat, een sinuslift of een extractie nodig, dan zijn dat aparte posten. Bij klassieke tweedelige plannen komen ze vaak voor, en ze verlengen ook de duur.
Latere reparaties
Bij een systeem waarvan onderdelen makkelijk te vinden zijn, blijft een reparatie een kleine klus. Een onderdeel dat niet te krijgen is, maakt van dezelfde klus het vernieuwen van de bovenbouw.

Veelgestelde vragen

Is Nucleoss een Turks merk?

Ja. Het is een van de implantaatmerken die in Turkije worden geproduceerd, met het hoofdkantoor in Izmir. De producten horen bij de klasse van het klassieke tweedelige implantaat.

Gaat een binnenlands implantaat korter mee dan een geïmporteerd implantaat?

Zo’n algemene uitspraak is niet te doen. Zet u op een rij wat de levensduur bepaalt, dan springt de herkomst er niet uit; planning, verdeling van de belasting, roken, ongecontroleerde diabetes en verzorging staan bovenaan. Kijk niet naar het land, maar naar de documentatie en de continuïteit van het systeem.

Hoe controleer ik de documenten van een Nucleoss-implantaat?

In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem. Via het unieke nummer op het etiket van het product dat wordt gebruikt, kunt u die registratie opzoeken. Daarnaast kunt u uw kliniek vragen om de CE-markering en de gegevens van de fabrikant.

Ik woon in het buitenland; past een binnenlands merk bij mij?

Dat moet u meteen zeggen. Gebeuren uw controles en eventuele reparaties in een ander land, dan is het logisch te kiezen voor een systeem dat ook daar te krijgen is. Dat is geen voorbehoud over de kwaliteit van het merk, maar een planningsbeslissing die met geografie te maken heeft.

Welk systeem gebruikt u?

Ons 72-uursprotocol gebruikt een andere implantaatklasse: eendelige implantaten die zich verankeren in de harde buitenlaag van het bot. Dat is geen vervanging van klassieke systemen, maar een antwoord op een ander probleem. De gegevens en de registratie van het systeem dat we gebruiken, krijgt u aan het einde van de behandeling schriftelijk.

Ik heb Nucleoss in mijn mond; past daar een onderdeel van een ander merk op?

Meestal niet. Elk systeem heeft een eigen verbindingsgeometrie. Daarom is het belangrijk dat vastligt welk implantaat is gebruikt; zonder registratie wordt een passend onderdeel met vallen en opstaan gezocht, en dat kost tijd.

Bronnen

Gerelateerde pagina’s

Volgende stap

Stuur uw röntgenfoto, dan bespreken we samen de mogelijkheden.

Deel uw 3D-scan (CBCT) of panoramische röntgenfoto; binnen 24 uur laten we u schriftelijk weten welke mogelijkheid voor uw tand realistisch is.

Aanmelden