¿De qué país son los implantes DIO?

Según la historia que publica la propia empresa, DIO se fundó en Corea del Sur en 1988. Antes de entrar en los implantes ya era un fabricante de productos sanitarios: en 1995 obtuvo el marcado CE europeo y en 1997, la certificación de calidad ISO 9001. En 2000 empezó a cotizar en KOSDAQ, la bolsa tecnológica de Corea. En el negocio de los implantes dentales, en cambio, empezó en 2002. Es decir, la edad de la empresa y su trayectoria en implantes no coinciden: en implantes hablamos de una trayectoria de unos veinticuatro años. En su historia figuran también productos no dentales, como los stents coronarios.

La sede está en Busan. En las solicitudes presentadas a la FDA, la agencia estadounidense de alimentos y medicamentos, la dirección del fabricante es el distrito de Haeundae, en Busan. En 2020 la empresa abrió un centro de investigación en el distrito de Magok, en Seúl. En cuanto a la fabricación, no hay una única dirección: en la historia de la empresa consta que en 2017 se creó una sociedad de producción en China y que en 2020 se compró la empresa DIO VINA, en Vietnam. Por eso, dónde se ha fabricado el producto DIO que usted recibe no lo dice una frase general, sino la etiqueta de su caja.

La propiedad ha cambiado de manos varias veces o ha estado a punto de hacerlo. NICE Investment Partners, un fondo de capital riesgo del grupo coreano NICE, creó en 2018 para esta inversión una sociedad llamada DIO Holdings; según la prensa coreana, en 2024 DIO Holdings era el mayor accionista de la empresa, con el 21,1 por ciento. En marzo de 2022 se firmó un acuerdo para vender DIO a Sesim, sociedad de Hong Sung-bum, fundador del fabricante de toxina botulínica Hugel; pero ese mismo año el acuerdo se canceló al retirarse el comprador.

En 2024, el fondo coreano H PE invirtió en la empresa, según la prensa coreana, a cambio de bonos convertibles y entró en la dirección junto con NICE. En resumen, DIO está en Corea tanto por su origen como por su propietario; no es una marca que haya pasado a formar parte de un grupo extranjero, como Neodent o Alpha-Bio.

DIO no es un único implante, sino una familia. En el catálogo actual de la empresa figuran las líneas UF(II), UFIII, UNICON, SICON y FTN y el implante de una sola pieza Protem. UF salió por primera vez en 2011; UF(II) es la generación siguiente de esa línea. Según el documento resumen presentado a la FDA, UF(II) se fabrica en titanio puro de grado 4 y su superficie se hace rugosa mediante arenado y grabado ácido; se produce en diámetros de entre 3,8 y 5,5 mm y en longitudes de entre 7 y 16 mm. UFIII salió al mercado en 2023, UNICON en 2025 y SICON en 2026.

Lo que distingue a DIO de las demás marcas coreanas es su vertiente digital. DIOnavi se presentó en 2014: se combinan el CBCT y el escaneado intraoral para planificar en el ordenador la posición del implante, y después el implante se coloca con una guía quirúrgica fabricada según ese plan. En 2018 se añadió DIOnavi Full Arch para los maxilares totalmente desdentados. La empresa escribe en su propia historia que con DIOnavi Full Arch se ha llegado a 17.000 maxilares en todo el mundo; esta cifra es una declaración del propio fabricante.

Hasta qué punto es precisa la cirugía guiada, en cambio, es algo que se ha medido con independencia del fabricante. En un metaanálisis de 2018 que reunió 20 estudios clínicos, la desviación media respecto a la posición planificada de los implantes colocados con guía quirúrgica estática fue de 1,2 mm en el punto de entrada, de 1,4 mm en el ápice y de 3,5 grados en el ángulo; en los maxilares totalmente desdentados, la desviación fue mayor que en los parcialmente desdentados. Los autores recomiendan dejar un margen de seguridad de al menos 2 mm. Es decir, la guía reduce el error, pero no lo elimina.

La respuesta objetiva a la pregunta «¿es bueno?»: es un sistema que fabrica implantes desde hace más de veinte años, con muchos productos comercializados en EE. UU. por la vía 510(k) de la FDA y que aparece en publicaciones independientes. Pero los seguimientos de pacientes a largo plazo publicados con el nombre de DIO son pocos en comparación con los de las grandes marcas; una parte importante de las publicaciones son estudios de laboratorio o estudios clínicos pequeños. El resultado, sin embargo, lo determinan la planificación, el reparto de la carga, el tabaco, el control de la diabetes y un mantenimiento regular más que el nombre de la marca. El implante que se utiliza en nuestro protocolo de dientes fijos en 72 horas con el método Ihde es de otra clase: un implante corticobasal de una sola pieza que se ancla en la capa externa dura del maxilar.

Lo que sigue no es exclusivo de DIO; se refiere a la arquitectura de implante que se coloca dentro del hueso, de dos piezas y que casi siempre exige un tiempo de cicatrización, y a la cirugía guiada.

Son preguntas breves. Si las respuestas son claras, detrás del plan hay una elección meditada; cada respuesta que queda en el aire es un hueco que más adelante tendrá que rellenar usted.

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   ¿Qué línea se va a utilizar?

   UF(II), UFIII, UNICON, SICON, FTN o Protem. La elección debe poder explicarse por la densidad, la anchura y la altura de su hueso.

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   Si se va a usar DIOnavi, ¿puedo ver el plan?

   En la cirugía guiada, la posición del implante se decide en el ordenador antes de la intervención. Pedir la captura de pantalla del plan y la distancia entre el implante y el nervio o el seno maxilar es una solicitud normal.

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   Si hay carga inmediata, ¿se medirá la estabilidad?

   Colocar los dientes el mismo día es una decisión que se toma cuando, durante la colocación, se mide una sujeción suficiente. Puede pedir que el valor medido conste en su registro.

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   ¿Puedo ver el código de barras de la etiqueta?

   En Turquía, los productos sanitarios comercializados deben estar registrados en el Sistema de Seguimiento de Productos (ÜTS). El número de la etiqueta indica el fabricante del producto y su registro; el lugar de fabricación también suele decirlo la etiqueta.

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   ¿De dónde llegan las piezas y en cuánto tiempo?

   Según la historia de la empresa, DIO creó una sociedad en Turquía en 2020. Pregunte si la clínica tiene existencias y, si no, en cuánto tiempo se consiguen el tornillo y la pieza superior.

Si los cuatro primeros puntos están en orden, la diferencia entre marcas se reduce; si no lo están, ninguna marca tapa el hueco.

El nombre de un sistema digital, varios nombres de línea y la noticia de una venta cancelada dan lugar en internet a varias simplificaciones erróneas.

Hoy nadie le pedirá estos documentos; pero dentro de unos años, en otro sillón, será lo primero que le pregunten.

1. Una tarjeta del implante con el nombre de la línea

   En la tarjeta no debe figurar solo «DIO», sino el nombre de la línea, como UF(II), UFIII o FTN, además del tipo de conexión, el diámetro, la longitud y el número de lote. Si falta algo, pida a la clínica que le trató que lo complete.

2. El plan digital, si lo hay

   Si se usó DIOnavi, una copia del plan. Al compararla con una radiografía hecha más adelante, muestra lo cerca que quedó el implante de la posición planificada.

3. Una copia del código de barras

   El código de barras de la etiqueta del producto lleva el número que identifica el implante en el ÜTS. Guárdelo junto con su tarjeta.

4. La radiografía del primer día

   La radiografía que muestra dónde estaba el nivel del hueso al principio. Solo gracias a ella puede leerse el cambio al compararla con una radiografía de años después.

El país del implante no explica por sí solo la diferencia del presupuesto. El total lo componen estas partidas:

Elección de línea y cuerpo

Dentro de la misma marca, las líneas pueden tener costes distintos. Fíjese en qué línea figura en el presupuesto; la expresión «implante DIO» no basta por sí sola.

Cirugía guiada

En un sistema como DIOnavi, el CBCT, el escaneado intraoral, la planificación digital y la fabricación de la guía son partidas de trabajo distintas. Pregunte si están incluidas en el presupuesto.

Piezas superiores y prótesis

Las piezas estándar, las fabricadas a medida o las piezas para prótesis de varias unidades, junto con el material y la elaboración de la prótesis superior, constituyen la mayor parte del total en los planes de arcada completa.

Intervenciones preparatorias y mantenimiento posterior

El injerto, la intervención en el seno maxilar o la extracción son partidas aparte. El peso de las reparaciones a lo largo de los años depende de lo fácil que sea conseguir las piezas.