¿De qué país son los implantes Alpha-Bio?

Según una noticia del sector de 2008 basada en Haaretz, Alpha-Bio Tec se fundó en 1988 en Israel de la mano del dentista Ophir Fromovich; los documentos del propio fabricante no indican año de fundación. Durante un tiempo la empresa estuvo en Petah Tikva, justo al este de Tel Aviv; incluso un estudio clínico publicado en 2019 escribe el fabricante de los implantes utilizados como «Alpha-Bio Tec, Petach Tikwa, Israel». La planta actual del fabricante sigue estando en Israel, en la ciudad de Modi'in. La empresa la describe como una superficie de producción e investigación de 86.000 pies cuadrados, es decir, de unos 8.000 metros cuadrados.

La propiedad cambió en 2008. El 7 de febrero de 2008, Nobel Biocare anunció que había firmado un acuerdo para comprar todas las acciones de Alpha-Bio Tec, y se esperaba que la operación se cerrara en el segundo trimestre de ese año. Según el anuncio, Alpha-Bio tenía entonces más del 60 % del mercado israelí de implantes y sus productos se vendían en más de 40 países. En 2014 Nobel Biocare pasó a la estadounidense Danaher; Danaher agrupó su negocio dental en 2018 en una empresa llamada Envista, y en 2019 Envista salió a bolsa y se separó de Danaher. Por este camino, Alpha-Bio es hoy una marca de Envista.

Por eso, la respuesta a la pregunta «de qué país es» tiene dos niveles. La raíz, el diseño y la producción del producto son israelíes; el grupo propietario de la marca está registrado en EE. UU. El informe anual de Envista indica expresamente que existe en Israel una planta de producción vinculada a la marca Alpha-Bio. La distribución del producto, en cambio, se gestiona desde el centro logístico mundial de la ciudad neerlandesa de Venlo. Dónde se ha fabricado un implante concreto que llega a sus manos lo dice con la mayor exactitud la etiqueta de su caja.

La relación con Nobel Biocare se confunde a menudo. Pocos meses después de la compra, un responsable que escribía en nombre de Alpha-Bio afirmó que las dos empresas seguirían con marcas separadas, conservando cada una su propia identidad de marca. Envista describe hoy Nobel Biocare como pionera de la ciencia de los implantes y Alpha-Bio Tec e Implant Direct como negocios de implantes económicos («value») dirigidos a distintos niveles de precio. Es decir, el mismo grupo, pero dos familias de productos distintas y con un posicionamiento diferente.

Entre las dos marcas existe también un vínculo en el diseño. En su anuncio de 2008, Nobel Biocare presentó Alpha-Bio como la empresa que desarrolló el producto precursor de NobelActive. Eso no significa que las dos marcas vendan hoy el mismo implante. Los nombres de línea, las conexiones, los kits quirúrgicos y las piezas protésicas están en catálogos distintos; para pedir una pieza de uno para el otro hay que fijarse en la conexión y la medida, no en el nombre de la marca.

Alpha-Bio no es un único implante, sino una familia. En la lista actual del fabricante figuran MultiNeO y MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE y NICE. Las piezas protésicas se agrupan en tres líneas de conexión: cónica estándar (CS), cónica estrecha (CHC) y hexagonal interna (IH). SPI, que aparece a menudo en las publicaciones, es en cambio una línea más antigua y no figura entre las líneas que el fabricante destaca hoy.

La respuesta objetiva a la pregunta «¿es bueno?» es que se trata de un sistema que se fabrica desde hace más de treinta años, se utiliza en muchos países y aparece en publicaciones independientes. En un estudio retrospectivo de la Universidad de Medicina de Łódź, en Polonia, se siguieron durante 60 meses tras la carga 480 implantes Alpha-Bio SPI colocados a 184 pacientes y no se perdió ningún implante. En el mismo estudio, la pérdida media de hueso alrededor de estos implantes con conexión hexagonal interna fue a los 60 meses de 1,30 mm, mayor que la de los implantes con conexión cónica de otra marca con los que se compararon (0,96 mm). Los autores atribuyen la diferencia al tipo de conexión; sin embargo, los dos grupos están formados por implantes de fabricantes distintos y sus tamaños son muy diferentes (480 frente a 60), por lo que la diferencia no puede atribuirse solo a la conexión.

Aun así, la marca es la mitad pequeña del problema. Que el implante siga en la boca con los años lo determinan con más fuerza la planificación, cómo se reparte la carga, factores como el tabaco y la diabetes no controlada, y el mantenimiento regular. Las líneas de Alpha-Bio son implantes convencionales de dos piezas: se colocan en la parte interna del hueso y necesitan allí un volumen suficiente. El implante que se utiliza en el protocolo de dientes fijos en 72 horas con el método Ihde es, en cambio, de otra clase: un implante corticobasal de una sola pieza que se ancla en la capa externa dura del maxilar.

Lo que sigue no es exclusivo de Alpha-Bio; se refiere a la arquitectura de implante de dos piezas que se coloca dentro del hueso y necesita un tiempo de cicatrización.

Si las respuestas son breves y claras, detrás del plan hay una elección meditada. Cada respuesta que quede en el aire es un hueco que más adelante tendrá que completar usted.

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   ¿Qué línea se va a utilizar?

   MultiNeO, MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE o NICE. La elección debe poder explicarse por la densidad, la anchura y la altura de su hueso y, si hay un alveolo de extracción, por su estado.

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   ¿Qué tipo de conexión tiene?

   Cónica estándar (CS), cónica estrecha (CHC) o hexagonal interna (IH). Las piezas superiores y cualquier cambio futuro de tornillo o de pieza dependen de esta respuesta.

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   ¿Las piezas superiores son originales?

   Las piezas del propio fabricante y las que otros fabricantes venden como compatibles no son lo mismo. Debe decírsele cuál se utiliza y debe quedar registrado.

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   ¿Puedo ver el código de barras de la etiqueta?

   En Turquía, los productos sanitarios comercializados deben estar registrados en el Sistema de Seguimiento de Productos (ÜTS). El número de la etiqueta muestra el fabricante del producto y su registro; es una comprobación más concreta que cualquier frase que se oiga sobre la marca.

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   ¿Qué cubre la garantía del fabricante?

   Alpha-Bio anuncia para sus implantes un programa de garantía de por vida: la sustitución del implante por uno nuevo en caso de defecto del producto, falta de integración, fractura o contaminación. El programa se concede al primer comprador, es decir, en la mayoría de los casos a la clínica, y el texto no menciona los costes de mano de obra ni de un nuevo tratamiento. Pregunte aparte a la clínica quién asumirá ese coste.

Si los cuatro primeros puntos que siguen están bien resueltos, la diferencia entre marcas se reduce; si no lo están, ninguna marca cubre el hueco.

En torno a una marca que ha cambiado dos veces de manos circulan varios atajos erróneos.

Hoy nadie le pedirá estos documentos; pero años después, en otro sillón, será lo primero que le pregunten.

1. Una tarjeta del implante con la línea y la conexión

   En la tarjeta no debe figurar solo «Alpha-Bio»; tiene que constar el nombre de la línea, el tipo de conexión (CS, CHC o IH), el diámetro, la longitud y el número de lote. Si falta algo, pida a la clínica que le trató que lo complete.

2. Una copia del código de barras

   El código de barras de la etiqueta del producto lleva el número que identifica el implante en el ÜTS. Guárdelo junto con su tarjeta; si llega a plantearse la garantía del fabricante, es también el primer dato que le pedirán.

3. La radiografía del primer día

   Es la radiografía que muestra dónde estaba el nivel del hueso al principio. Solo comparándola con una radiografía de años después puede medirse la pérdida de hueso.

4. El tipo de pieza superior

   ¿Pieza del propio fabricante, de fabricación compatible o personalizada? Con este dato, encontrar el recambio correcto al cambiar un tornillo o una pieza superior es más rápido.

Envista sitúa Alpha-Bio en el segmento económico; pero la diferencia en el presupuesto no la determina por sí solo el nombre del implante. El total lo forman estas partidas:

Coste unitario del sistema

Puede haber diferencia entre un sistema de posicionamiento económico y uno del segmento alto; pero en un plan de varias unidades no suele ser la partida que determina el total.

Piezas superiores y prótesis

Las piezas prefabricadas, la fabricación personalizada o las piezas protésicas para varias unidades, junto con el material y el trabajo de la prótesis superior, constituyen la mayor parte del total en los planes de arcada completa.

Intervenciones preparatorias

Si hace falta un injerto, una intervención en el seno maxilar o una extracción, son partidas aparte y frecuentes en los planes convencionales. También alargan el tratamiento.

Alcance de la garantía y reparaciones con los años

Lo que sustituye el fabricante es el propio implante; la mano de obra y un nuevo tratamiento se hablan aparte. En un sistema cuyas piezas se encuentran con facilidad, la reparación sigue siendo un trabajo menor.