Implantes Implance: ¿de qué país son y de quién es la marca?

Implance es la marca de implantes de la empresa AGS Medikal. La empresa figura en los registros de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) con una dirección de Estambul. Según lo publicado en la prensa, es una empresa familiar: la familia Serçe se dedicó primero a la distribución de implantes y después pasó a la fabricación. Una noticia de la Agencia Anadolu de diciembre de 2011 informa de que la empresa fundó una fábrica de implantes en Trabzon, y un artículo publicado en Sabah en abril de 2012 escribe que la fábrica está en el distrito de Beşikdüzü, que la primera piedra se puso en abril de 2011 y que el conocimiento de fabricación procedía de Corea del Sur. Es decir, ante la pregunta «de qué país es», la marca, el propietario y el lugar de fabricación apuntan al mismo país: Turquía.

Esto es distinto de la situación en dos niveles que se da a menudo en otras marcas. En Neodent, el origen es Brasil y el propietario, un grupo suizo; en MIS, el origen es Israel y el propietario, la estadounidense Dentsply Sirona. En Implance no hay una empresa matriz extranjera. Aun así, no hay que leer la etiqueta «fabricado en Turquía» como una frase sobre la calidad; el origen no determina la calidad, sino la geografía del suministro de piezas y del seguimiento. Tenemos también una página en la que explicamos esta distinción con más detalle: implante fabricado en Turquía o importado.

Las frases sobre el tamaño de la empresa que circulan (cuota de mercado, número de países a los que exporta, número de empleados, etc.) proceden en su mayoría de la presentación de la propia empresa y no pueden comprobarse con una fuente independiente; por eso no las incluimos aquí. Lo que sí puede comprobarse de forma independiente es esto: en la base de datos de la FDA, la solicitud titulada «Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System», con AGS Medikal como solicitante, obtuvo el 12 de septiembre de 2016, con el número K160221, una decisión de «sustancialmente equivalente». El 510(k) es una vía de acceso al mercado en la que se demuestra que un producto es equivalente a un dispositivo similar que ya se vende en EE. UU. Dice que el producto puede venderse en EE. UU.; no dice que sea mejor ni más duradero que otras marcas. La carta de decisión de la FDA también escribe expresamente que esta decisión no significa que el dispositivo cumpla otros requisitos legales. El marcado CE en Europa y el registro en el ÜTS en Turquía son documentos del mismo tipo: muestran que se cumple el requisito mínimo, no establecen una clasificación.

El resumen 510(k) presentado a la FDA describe en detalle el producto que abarca el registro. Hay dos tipos de implante. El implante de nivel óseo (bone level) está en contacto sobre todo con el hueso; el implante de nivel tisular (tissue level), en cambio, con el cuello de su parte superior, está también en contacto con la encía. El diámetro de los implantes de nivel óseo va de 3,3 a 5,5 mm, y el de los de nivel tisular, de 3,7 a 5,5 mm; las longitudes son de 8, 10, 12 y 14 mm. Los cuerpos son de titanio y de aleación de titanio, y la superficie se ha hecho rugosa con un material de chorreado reabsorbible por el organismo (RBM). El resumen indica también que el cuerpo se fabrica en diseños «híbrido» y recto. Este registro describe el producto de 2016; la gama que la empresa vende hoy puede ser más amplia, así que pregunte aparte el nombre del modelo que le van a colocar.

Esta distinción tiene una consecuencia práctica: saber que «llevo un Implance» no basta para una reparación. Según el resumen de la FDA, los implantes de nivel óseo tienen conexión interna hexagonal y los de nivel tisular, octogonal, y para cada uno se enumeran medidas distintas de pieza superior (pilar); es decir, uno no utiliza la pieza superior del otro. En su tarjeta del implante, junto a la marca, deben figurar el tipo, el modelo, el diámetro, la longitud y el número de lote. Cuando años después se afloje un tornillo o se renueve la prótesis, lo único que agiliza el trabajo son estos detalles.

El mismo documento contiene otros dos detalles útiles para el lector. El primero: en el uso aceptado para EE. UU., la carga inmediata, es decir, cargar el implante con una prótesis en la misma sesión, se limita a cuatro implantes ferulizados entre sí en la zona anterior de la mandíbula. Este es el marco de la solicitud del producto en EE. UU.; si en un plan de implantes convencional se habla de «carga inmediata», conviene preguntar en qué condiciones se ha definido el producto que se va a utilizar para ese uso. El segundo: el resumen escribe que los implantes se esterilizan con rayos gamma, que el envase estéril se ha probado para una vida útil de cinco años y que la unión más débil entre implante y pieza superior ha superado el ensayo de fatiga ISO 14801. Son ensayos de laboratorio; no dicen cuántos años durará en la boca.

La respuesta más honesta a la pregunta «¿es bueno?» está en las publicaciones. A octubre de 2026, la mayoría de las publicaciones de PubMed en las que aparece el nombre Implance son estudios de laboratorio: la exactitud de las llaves de torque, la retención de las coronas cementadas y de los cementos provisionales, el aflojamiento de los tornillos de la pieza superior bajo carga, etc. En uno de ellos, el producto se describe como «Implance Dental Implant System; AGS Medical, Trabzon, Turkey». En esta búsqueda no apareció ningún estudio clínico de supervivencia independiente y con seguimiento largo que siga cuántos años permanecen en la boca los implantes Implance. Puede haber estudios que no estén en PubMed; esto no hace malo al producto, pero tampoco reduce lo que no se sabe.

Uno de los estudios de laboratorio es directamente útil para el lector. El tornillo del implante se aprieta con una fuerza (torque) fijada por el fabricante; la miden llaves con mecanismo de muelle o de fricción. En un estudio publicado en 2017 en el Journal of Prosthetic Dentistry se probaron los dispositivos de torque de Implance, Straumann y otros tres fabricantes; ningún dispositivo alcanzó exactamente su valor objetivo, y en las llaves de Implance la desviación media fue del 8,43 %. En un estudio más reciente, de 2026, la mediana general de desviación medida a lo largo de ciclos repetidos de carga y esterilización fue del 11,43 % para Implance, del 3,33 % para Astra Tech y del 16,67 % para DIO; los autores consideraron fuera del intervalo aceptable una desviación superior al 10 % y recomendaron calibrar los dispositivos con regularidad. Los dos estudios se hicieron en laboratorio y con pocos dispositivos; lo que ponen en cuestión no es la marca, sino el mantenimiento del instrumento.

La marca, en cambio, es la mitad pequeña del problema. Que el implante siga en su boca años después lo determinan, por este orden, la planificación, la resistencia con la que se asienta en el hueso, cómo reparte la carga el puente que lleva encima, el tabaco y la diabetes no controlada, y el mantenimiento regular. Los implantes de dos piezas, como los del registro de Implance en la FDA, son una elección adecuada cuando el volumen de hueso es suficiente; el implante que se utiliza en el protocolo de dientes fijos en 72 horas con el método Ihde es, en cambio, de otra clase: un implante corticobasal de una sola pieza que se ancla en la capa externa dura del maxilar.

Lo que sigue tiene que ver más con la fabricación nacional y con la arquitectura de implante convencional de dos piezas que con el nombre de la marca. Todo puede preguntarse en la consulta y su respuesta puede comprobarse.

Seis preguntas breves. Todas tienen una respuesta clara, y que la respuesta no llegue ya es, en sí, una información.

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   ¿Qué tipo y modelo de Implance, y de qué medida?

   ¿De nivel óseo o de nivel tisular?, ¿qué modelo? La respuesta debe justificarse con la anchura, la altura y la dureza de su hueso; «siempre usamos este» no basta por sí solo.

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   ¿Puedo ver el registro del producto en el ÜTS?

   En Turquía, los productos sanitarios constan en el Sistema de Seguimiento de Productos (ÜTS) y el registro puede consultarse con el número de producto de la etiqueta del envase. Es más concreto que cualquier frase que se oiga sobre la marca.

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   ¿Con qué torque se apretará el tornillo y cuándo se calibró la llave?

   Los estudios de laboratorio muestran que la llave de torque de muchas marcas puede desviarse con el tiempo. Preguntar con qué frecuencia se comprueba la calibración es la forma más concreta de hablar del riesgo de aflojamiento de tornillos.

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   ¿Se medirá el día de la colocación la resistencia con la que se asienta en el hueso?

   La resistencia con la que el implante se asienta en el hueso es un valor medible. Si se habla de carga inmediata, esta medición debe hacerse y quedar registrada; la decisión no depende de la marca, sino de la sujeción medida ese día y de las condiciones en las que el producto se ha definido para ese uso.

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   ¿Cuánto tarda en llegar un recambio?

   Tornillo, pieza superior, transferente de impresión. Aquí es donde se ve la ventaja más concreta de la fabricación nacional; la respuesta debería poder darse en días.

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   ¿Me darán la tarjeta del implante?

   Marca, línea, diámetro, longitud, número de lote y zona en la que se colocó. La FDA también recomienda a los pacientes preguntar la marca y el modelo del implante utilizado y guardar su registro. Si no se la dan, pedirla es una solicitud normal; cuando en el futuro otro dentista se haga cargo, puede ser la única información que tenga.

Si se cumplen, la marca pasa en gran medida a un segundo plano; si no se cumplen, ni la marca más conocida le protegerá.

Cuando se trata de una marca nacional, el debate se va a los extremos. Ninguno de los dos ayuda al paciente.

Estos documentos parecen no servir de nada el primer año. Al décimo, en otra ciudad o en el sillón de otro dentista, son lo que más sirve.

1. Pida la tarjeta del implante

   No basta con que ponga Implance: debe constar también el nombre del tipo y del modelo, el diámetro, la longitud, el número de lote y la zona de colocación. Es una práctica habitual pegar las etiquetas del envase en su historia clínica y en su tarjeta.

2. Anote el número del ÜTS

   El número único de la etiqueta muestra sin ninguna duda a qué fabricante pertenece el producto y cuál es su registro. Basta con hacer una foto de la tarjeta y guardarla.

3. Guarde la radiografía posterior al tratamiento

   Es el único documento que muestra dónde estaba el nivel del hueso el día de la intervención. Si años después se discute una pérdida de hueso, esa radiografía será el punto de comparación.

4. Haga registrar cada reparación

   Pida que se anote cada tornillo cambiado, cada pieza superior renovada y el torque utilizado. Esta información acumulada acorta la siguiente intervención.

Los sistemas nacionales suelen estar en una franja más asequible. Pero en un plan de varios dientes, el precio unitario del implante puede no ser la partida que determina el total. Los factores que determinan el precio son estos:

El tipo y la medida de implante elegidos

Un implante de nivel óseo y uno de nivel tisular requieren piezas superiores distintas y un plan protésico distinto. Los implantes especiales, como los cigomáticos, requieren además un kit quirúrgico aparte, una intervención más larga y experiencia.

Prótesis superior y trabajo profesional

El material de la prótesis, el trabajo de laboratorio y las piezas superiores utilizadas suelen pesar más que el propio implante en la mayoría de los planes. Es también donde no conviene recortar.

Intervenciones preparatorias

Si hace falta una extracción, un injerto o una intervención en el seno maxilar, se suman como partidas aparte y, en los planes convencionales de dos piezas, alargan también el tratamiento.

Reparaciones futuras

En un sistema cuyas piezas se encuentran con facilidad, la reparación sigue siendo un trabajo menor. Una pieza que no se encuentra puede convertir el mismo trabajo en la renovación de la prótesis superior; es la partida que no aparece en la factura, pero la más cara.