¿De qué país son los implantes Adin?

Adin Dental Implant Systems Ltd. es una empresa israelí. La página de contacto de su propia web da como dirección de la sede el polígono industrial de Alon Tavor, en Afula; en la solicitud de UniFit presentada en 2023 a la FDA, la agencia estadounidense de alimentos y medicamentos, la dirección del fabricante es la misma. El primer registro de la empresa en la FDA es de 2008; aquella solicitud se presentó a través de una consultora israelí de productos sanitarios. La página de contacto enumera sus filiales en la India, EE. UU. y Canadá y una oficina en Tel Aviv.

En cuanto al año de fundación, las fuentes no coinciden. La página «Sobre nosotros» de la propia empresa dice 2001; algunas bases de datos de empresas dan una fecha anterior. Aquí se ha tomado como base la declaración de la propia empresa. En cuanto a la propiedad, Adin se presenta como una empresa «en camino de convertirse en el principal fabricante independiente de implantes del mundo». No consta ningún anuncio oficial de que Adin se haya vendido a un gran grupo de implantes; en su web tampoco se menciona ninguna empresa matriz.

Por eso, la respuesta a la pregunta «de qué país es» tiene una sola capa: el origen, la sede y la dirección de fabricación comunicada a la FDA están en Israel. La empresa escribe que tiene certificado su sistema de calidad conforme al reglamento de productos sanitarios de la Unión Europea (MDR) y a la norma ISO 13485. Aun así, el fabricante y el registro de un implante concreto que usted recibe los muestran con mayor precisión la etiqueta de su caja y su código de barras.

Adin no es un único implante, sino varias familias de conexión. En la familia de hexágono interno (Internal Hex) están Touareg S y OS, que la empresa llama su implante «más popular», Swell, de cuerpo paralelo, y Triple, con espiras de triple entrada. CloseFit es la familia de conexión de hexágono cónico; incluye también la opción estrecha de 3,0 mm. UniFit, por su parte, es una línea más reciente que utiliza una única plataforma protésica en todos los diámetros y que, según la descripción del fabricante, tiene una conexión cónica Morse de fricción de 7 grados; pasó por la FDA en diciembre de 2023. A todo ello se suman los implantes cigomáticos y un sistema de cirugía guiada llamado Adinguide.

El detalle del material merece tanta atención como el nombre de la línea. Según el resumen de UniFit presentado a la FDA, estos implantes y sus piezas superiores no se fabrican en titanio puro de grado 4, sino en una aleación de titanio llamada Ti-6Al-4V ELI; sus superficies se tratan con un arenado de fosfato de calcio llamado OsseoFix. El mismo documento escribe que puede hacerse carga inmediata cuando se consigue una buena estabilidad primaria y la carga oclusal se ajusta de forma adecuada, y que los implantes UniFit cortos de 6 mm deben usarse solo con piezas superiores rectas.

La respuesta honesta a la pregunta «¿cuánto se ha estudiado?» es esta: el nombre de Adin aparece en las publicaciones, pero la mayoría son estudios pequeños o de laboratorio. En un estudio en el que un equipo de la India y Arabia Saudí siguió durante un año 60 implantes Touareg-S en 42 pacientes, la pérdida anual de hueso alrededor de los implantes colocados por debajo del nivel del hueso fue de 1,96 mm de media, y de 1,10 mm en los colocados a nivel del hueso. Es decir, la misma marca, la misma línea y el mismo equipo: una colocación más profunda se acompañó de más pérdida de hueso. El estudio es pequeño y no se indica que los grupos se distribuyeran al azar; pero muestra bien que la cirugía habla antes que la marca.

En otro estudio realizado en la India, tres cirujanos colocaron 45 implantes Touareg en 42 pacientes con una llave manual que no mide el torque; al comprobarlo en el último momento con una llave que sí mide, el torque medio aplicado resultó ser de 63 Ncm, claramente por encima de los 35 Ncm previstos. El estudio no midió si ese torque dañaba el implante. Pero muestra una cosa: el torque de inserción debe aplicarse midiendo, no a ojo, y debe quedar registrado. Los seguimientos largos y amplios de pacientes con Adin, en cambio, son limitados.

Las líneas de Adin son implantes convencionales de dos piezas que se colocan dentro del hueso y necesitan un volumen óseo suficiente; los implantes cigomáticos, por su parte, son un grupo especial que se ancla en el hueso del pómulo. El resultado lo determinan la planificación, el reparto de la carga, el tabaco, el control de la diabetes y un mantenimiento regular más que el nombre de la marca. El implante que se utiliza en nuestro protocolo de dientes fijos en 72 horas con el método Ihde es de otra clase: un implante corticobasal de una sola pieza que se ancla en la capa externa dura del maxilar.

Lo que sigue no es exclusivo de Adin; se refiere a la arquitectura de implante de dos piezas que se coloca dentro del hueso.

Son preguntas breves. Si las respuestas son claras, detrás del plan hay una elección meditada; cada respuesta que queda en el aire es un hueco que más adelante tendrá que rellenar usted.

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   ¿Qué familia y qué línea?

   ¿Touareg, Swell o Triple, de la familia Internal Hex; CloseFit; o UniFit? La elección debe poder explicarse por la densidad, la anchura y la altura de su hueso.

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   ¿A qué profundidad se va a colocar el implante?

   ¿A nivel del hueso o por debajo? En un pequeño estudio con Touareg-S, los implantes colocados por debajo del nivel del hueso mostraron más pérdida de hueso en un año. Preguntar el motivo es una solicitud normal.

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   ¿Se medirá el torque de inserción?

   Puede pedir que el torque aplicado con un instrumento que mide y, si la hay, la medición de estabilidad consten en su registro. La decisión de la carga inmediata debe basarse en esos valores.

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   ¿Puedo ver el código de barras de la etiqueta?

   En Turquía, los productos sanitarios comercializados deben estar registrados en el Sistema de Seguimiento de Productos (ÜTS). El número de la etiqueta indica el fabricante del producto y su registro.

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   ¿Qué cubre la garantía del fabricante?

   Adin anuncia una garantía de sustitución de por vida para los implantes que fabrica. Ese texto habla del implante en sí; pregunte aparte a la clínica quién cubriría una nueva cirugía, la mano de obra o la renovación de la prótesis.

Los estudios hechos con Adin también concuerdan con esto: dentro de la misma marca, el resultado puede variar según las decisiones quirúrgicas.

Varios nombres de línea y el concurrido sector israelí de los implantes dan lugar en internet a varias simplificaciones erróneas.

Hoy nadie le pedirá estos documentos; pero dentro de unos años, en otro sillón, será lo primero que le pregunten.

1. Una tarjeta del implante con la familia y la línea

   En la tarjeta no debe figurar solo «Adin», sino la familia (Internal Hex, CloseFit o UniFit), el nombre de la línea, la plataforma, el diámetro, la longitud y el número de lote. Si falta algo, pida a la clínica que le trató que lo complete.

2. Los valores medidos

   El torque de inserción y, si la hay, la medición de estabilidad. Si más adelante hay que hablar de un problema, son el único registro que muestra cuál era la sujeción inicial.

3. Una copia del código de barras

   El código de barras de la etiqueta del producto lleva el número que identifica el implante en el ÜTS. Si llega a plantearse la garantía del fabricante, es también el primer dato que le pedirán.

4. La radiografía del primer día

   La radiografía que muestra dónde estaban al principio el nivel del hueso y la profundidad del implante. Solo gracias a ella puede leerse el cambio al compararla con una radiografía de años después.

Adin se posiciona como un fabricante asequible; pero el nombre del implante no determina por sí solo la diferencia del presupuesto. El total lo componen estas partidas:

Elección de línea y cuerpo

Dentro de la misma marca, las familias y las líneas pueden tener costes distintos. Fíjese en qué línea figura en el presupuesto; la expresión «implante Adin» no basta por sí sola.

Piezas superiores y prótesis

Las piezas estándar, las fabricadas a medida o las piezas para prótesis de varias unidades, junto con el material y la elaboración de la prótesis superior, constituyen la mayor parte del total en los planes de arcada completa.

Intervenciones preparatorias

Si hacen falta un injerto, una intervención en el seno maxilar o una extracción, son partidas aparte y son frecuentes en los planes convencionales. Además, alargan el tratamiento.

Alcance de la garantía y reparaciones a lo largo de los años

Lo que el fabricante sustituye es el implante en sí; la mano de obra y el nuevo tratamiento se hablan aparte. En un sistema cuyas piezas se encuentran con facilidad, la reparación sigue siendo un trabajo menor.