ایمپلنت Anthogyr مال کدام کشور است و مالکش کیست؟

ریشه Anthogyr به زمانی بسیار پیش‌تر از ایمپلنت، به سنت مکانیک ظریف اوت‌ساووآ می‌رسد. بنا بر صفحه تاریخچه خود شرکت، خانواده در ۱۸۰۰ با ساعت‌سازی آغاز کرد و در ۱۹۱۷ امیل آنتوان شرکتی به نام «Anthoine Émile et Fils» تأسیس کرد. در ۱۹۴۳ تولید ابزار دندان‌پزشکی آغاز شد؛ نام برند هم از همین جا می‌آید: «Antho» از Anthoine و «gyr» از معنای چرخیدن. شرکت Anthogyr که بر دندان‌پزشکی متمرکز بود در ۱۹۴۷ به دست رنه آنتوان تأسیس شد و سال‌ها ابزار دستی و موتورهای جراحی تولید کرد.

ورود به ایمپلنت گام به گام بود. همان صفحه تاریخچه می‌نویسد که در ۱۹۸۴ تولید ایمپلنت دیسکی یک طراح دیگر را به‌صورت سفارشی به عهده گرفتند و در ۱۹۹۷ نخستین ایمپلنت را با نام خودشان (Anthofit) به بازار آوردند. اما بیانیه مطبوعاتی سال ۲۰۱۹ Straumann می‌گوید Anthogyr تولید ایمپلنت دندان را در ۱۹۸۰ آغاز کرده است. همان بیانیه می‌نویسد که شرکت در ایمپلنتولوژی سابقه‌ای حدوداً ۳۰ ساله دارد؛ یعنی منابع بر سر یک سال آغاز واحد هم‌رأی نیستند. آنچه قطعی است این است که در ۲۰۰۷ به کارخانه‌ای تازه و بزرگ‌تر در سالانش نقل مکان شد و در ۲۰۰۹ خط اصلی امروز، Axiom، عرضه شد.

رابطه با Straumann دو مرحله دارد. در آغاز ۲۰۱۶، Straumann Group ۳۰ درصد Anthogyr را خرید و کار شرکت در چین را به دست گرفت. در ۱۲ مارس ۲۰۱۹ طرفین توافقی را امضا کردند که سهم Straumann را به ۱۰۰ درصد می‌رساند. بنا بر ارائه سه‌ماهه اول ۲۰۱۹ Straumann، شرکت در ۱ ژوئن ۲۰۱۹ به‌طور کامل وارد گروه شد. بیانیه مطبوعاتی می‌نویسد که Anthogyr در آن تاریخ ۴۰۰ کارمند داشت، حدود ۵۷ میلیون فرانک سوئیس گردش مالی داشت و محصولاتش را در فرانسه و لوکزامبورگ طراحی و تولید می‌کرد.

به همین دلیل سؤال «مال کدام کشور است» دو پاسخ درست دارد. خاستگاه، طراحی و تولید اصلی محصول فرانسه است؛ مالکش اما گروهی سوئیسی است که مرکزش در بازل است. Straumann در بیانیه‌اش Anthogyr را «برندی اروپایی با قیمت مناسب و کیفیت بالا» معرفی می‌کند و می‌گوید شرکت در بازار خودش، فرانسه، بزرگ‌ترین عرضه‌کننده راه‌حل‌های ایمپلنت غیرپریمیوم است. اما اینکه یک ایمپلنت مشخص که به دستتان خواهد رسید کجا تولید شده را دقیق‌تر از همه برچسب جعبه‌اش می‌گوید.

Axiom نام یک خانواده است. در سایت برند، خط‌های Axiom Bone Level (که در سطح استخوان قرار می‌گیرد) و Axiom Tissue Level (که بخش گردنش تا سطح لثه می‌رسد)، پروفایل‌های مختلف بدنه با نام‌های REG، PX و X3 برای Bone Level، Axiom 2.8 برای فضاهای باریک و نیز یک سیستم مینی‌ایمپلنت فهرست شده است. بنا بر یک ثبت مستقل محصول، BL REG پروفایل همه‌منظوره است، طوری طراحی شده که حدود ۰٫۵ میلی‌متر پایین‌تر از سطح استخوان کاشته شود و با پروفایل‌های X3 و PX اتصال پروتزی مشترکی دارد. این اتصال در مطالعاتی که روی سیستم انجام شده، اتصالی مخروطی داخلی و تک‌اندازه معرفی می‌شود.

شرکت یک بخش پروتزی هم دارد. Anthogyr در ۲۰۱۲ شرکت Simeda را خرید که قطعات پروتزی مخصوص بیمار طراحی و تولید می‌کند؛ امروز با نام Simeda قطعات رویی و زیرساخت‌های بریج دیجیتال (CAD/CAM) می‌سازد. معنای عملی‌اش این است: روی ایمپلنت Anthogyr می‌توان قطعاتی از خط خود سازنده یا قطعاتی با ساخت سازگار گذاشت. اینکه کدام به کار رفته، اطلاعاتی است که در یک ترمیم در آینده مستقیم به کارتان می‌آید.

قوی‌ترین بخش داده‌های منتشرشده از ایتالیاست. در شش مرکز، در ۶۰ بیمار که هر کدام به دو ایمپلنت تک‌دندان نیاز داشتند، در یک دهان یک ایمپلنت ۰٫۵ میلی‌متر و دیگری ۱٫۵ میلی‌متر پایین‌تر از سطح استخوان به‌طور تصادفی کاشته شد. در سال دهم ۸ بیمار از پیگیری خارج شده بودند؛ میان دو عمق از نظر از دست رفتن ایمپلنت (۷ در برابر ۳)، عارضه و میانگین تحلیل استخوان (۰٫۳۸ میلی‌متر در برابر ۰٫۱۷ میلی‌متر) تفاوت آماری پیدا نشد. ایمپلنت‌های مطالعه از Anthogyr بود و سازنده بخشی از هزینه مطالعه را تأمین کرد؛ نویسندگان می‌گویند داده‌ها متعلق به خودشان است و حامی مالی در تحلیل دخالت نکرده است.

با این حال برند نیمه کوچک‌تر سؤال است. اینکه ایمپلنت در طول سال‌ها در دهان می‌ماند یا نه را برنامه‌ریزی، پخش بار، عواملی مانند سیگار و دیابت کنترل‌نشده و مراقبت منظم با قدرت بیشتری تعیین می‌کنند. Axiom سیستمی کلاسیک و دوتکه است: در بخش داخلی استخوان جای می‌گیرد و آنجا حجم کافی می‌خواهد. اما ایمپلنتی که در پروتکل دندان ثابت در ۷۲ ساعت با روش ایهده به کار می‌بریم از رده دیگری است: ایمپلنت کورتیکوبازال یک‌تکه که در لایه سخت بیرونی فک محکم می‌شود. این داوری‌ای درباره Axiom نیست؛ دو پاسخ جدا به دو سؤال جداست.

موارد زیر بیش از نام برند، به ساختار ایمپلنتی مربوط‌اند که درون استخوان جای می‌گیرد، دوتکه است و زمان ترمیم می‌خواهد. نکته‌های مخصوص Axiom جداگانه مشخص شده‌اند.

اگر پاسخ‌ها کوتاه و روشن باشند، یعنی پشت برنامه انتخابی سنجیده هست. هر پاسخی که مبهم بماند، جای خالی‌ای است که بعدها باید خودتان پرش کنید.

1. 1

   کدام خط و پروفایل Axiom؟

   Bone Level یا Tissue Level؛ اگر Bone Level است REG، PX یا X3؛ اگر فضای باریکی است 2.8؟ این اطلاعات باید روی کارت ایمپلنت نوشته شده باشد. «Anthogyr» به‌تنهایی برای یک ترمیم کافی نیست.

2. 2

   کدام قطر و طول، و چرا؟

   انتخاب باید با پهنا، ارتفاع و تراکم استخوان شما قابل توضیح باشد. اگر در ناحیه دندان‌های آسیا ایمپلنت باریک یا کوتاه برنامه‌ریزی می‌شود، دلیلش را جداگانه بپرسید.

3. 3

   قطعه رویی اصل است یا سازگار؟

   قطعه‌ای که از خط سازنده می‌آید با قطعه سازگاری که شرکت دیگری ساخته یکی نیست. اینکه کدام به کار می‌رود بر پیدا کردن قطعه یدکی در سال‌های بعد و نشستن قطعه روی ایمپلنت اثر می‌گذارد.

4. 4

   آیا می‌توانم بارکد روی برچسب را ببینم؟

   در ترکیه، تجهیزات پزشکی‌ای که به بازار عرضه می‌شوند باید در سامانه ردیابی محصول (UTS) ثبت شده باشند. شماره روی برچسب، سازنده محصول و ثبت آن را نشان می‌دهد؛ این کنترلی است ملموس‌تر از هر جمله‌ای که درباره برند شنیده می‌شود.

5. 5

   اگر قطعه‌ای بشکند چه می‌شود؟

   اینکه از همان ابتدا بپرسید قطعه رویی یا پیچ شکسته چگونه بیرون آورده می‌شود، قطعه یدکی در چه مدتی می‌رسد و دامنه کار چیست، درخواستی عادی است. مطالعه آزمایشگاهی زیر نشان می‌دهد چرا این سؤال مهم است.

اگر موارد زیر سر جایشان باشند، تفاوت میان برندها کم می‌شود؛ اگر نباشند، هیچ برندی این کمبود را جبران نمی‌کند.

پیرامون برندی که دست به دست شده و زیر چتر گروهی بزرگ است، چند خلاصه‌سازی نادرست می‌چرخد.

امروز کسی این مدارک را نمی‌پرسد؛ اما سال‌ها بعد روی صندلی دیگری، اولین چیزی که پرسیده می‌شود همین‌هاست.

1. کارت ایمپلنت با جزئیات

   روی کارت نباید فقط «Anthogyr» نوشته شده باشد؛ خط Axiom (BL یا TL)، پروفایل (REG، PX، X3 یا 2.8)، قطر، طول، شماره لات و ناحیه‌ای که کاشته شده هم باید باشد. اگر چیزی کم است، از کلینیکی که درمان را انجام داده بخواهید تکمیلش کند.

2. نوع قطعه رویی

   قطعه رویی از خط سازنده است، ساخت Simeda است یا قطعه سازگار شرکتی دیگر؟ وقتی شکستگی پیش بیاید یا نوسازی لازم شود، پیدا کردن قطعه یدکی درست با این اطلاعات سریع‌تر می‌شود.

3. نسخه بارکد

   بارکد روی برچسب محصول، شماره‌ای را دارد که ایمپلنت را در UTS شناسایی می‌کند. آن را همراه کارتتان نگه دارید؛ عکسش را در تلفنتان هم داشته باشید.

4. عکس روز اول

   عکس رادیولوژی‌ای که نشان می‌دهد سطح استخوان در آغاز کجا بوده است. در ایمپلنتی که پایین‌تر از سطح استخوان کاشته شده، اینکه لبه استخوان در طول سال‌ها چگونه تغییر کرده فقط با مقایسه با همین عکس خوانده می‌شود.

نام ایمپلنت به‌تنهایی تفاوت پیشنهادها را تعیین نمی‌کند. کل هزینه را این اقلام می‌سازند:

هزینه واحد سیستم

Straumann، Anthogyr را در بخش با قیمت مناسب‌تر گروه جای می‌دهد. اما در طرحی چندواحدی، قلمی که کل هزینه را تعیین می‌کند بیشتر وقت‌ها بدنه ایمپلنت نیست.

انتخاب قطعه رویی

انتخاب میان قطعه آماده، ساخت CAD/CAM مخصوص بیمار یا قطعه سازگار ممکن است پیشنهاد را بیش از خود ایمپلنت جابه‌جا کند. ببینید در پیشنهاد کدام نوشته شده است.

کارهای آماده‌سازی

اگر پیوند استخوان، لیفت سینوس یا کشیدن دندان لازم باشد، این‌ها اقلام جداگانه‌اند و در طرح‌های کلاسیک زیاد دیده می‌شوند. مدت را هم طولانی‌تر می‌کنند.

ترمیم‌ها در طول سال‌ها

در سیستمی که قطعه‌اش آسان پیدا می‌شود، تعویض پیچ یا قطعه رویی کاری کوچک باقی می‌ماند. این قلمی است که در صورت‌حساب دیده نمی‌شود اما در بلندمدت ممکن است از همه گران‌تر تمام شود.