Uit welk land komt het MIS-implantaat, en wie is de eigenaar?

MIS Implants Technologies werd in de zomer van 1995 opgericht in het stadje Shlomi in het noorden van Israël; volgens de presentatie van het bedrijf zijn de oprichters twee broers, de gebroeders Peretz. Volgens de presentatietekst die bij het 25-jarig bestaan van het bedrijf verscheen, werden de eerste implantaten met één enkele machine gemaakt en werd de eerste bestelling van 100 implantaten in november van datzelfde jaar verkocht. De naam is, zoals ook in de overnameaankondiging van Dentsply Sirona staat, een afkorting van ‘Make It Simple’, oftewel ‘houd het eenvoudig’. Tussen 2005 en 2010 groeide het bedrijf en verhuisde het naar een nieuw industrie- en technologiepark dicht bij het oude gebouw; in de FDA-registraties en in de overnameaankondiging staat als adres Bar Lev.

In dezelfde presentatietekst staat een interessant detail: onder de landen waar het bedrijf in de eerste jaren na de oprichting klanten won, worden Turkije, Spanje en Portugal genoemd. MIS nam in 2001 deel aan de Internationale Tandheelkundebeurs in Keulen, opende in de jaren daarna een vestiging in de VS en breidde de distributie uit met regionale centra. MIS is in Turkije dus geen nieuwkomer; het merk heeft er een geschiedenis van meer dan twintig jaar.

Het antwoord op de vraag naar de eigenaar is in officiële documenten duidelijk. Dentsply Sirona maakte op 27 juni 2016 bekend dat het een definitieve overeenkomst had gesloten om alle aandelen van MIS te kopen. In het jaarverslag over 2016 dat het bedrijf bij de Amerikaanse beurstoezichthouder (SEC) indiende, staat dat de overname in september 2016 werd afgerond. Op de lijst van dochterondernemingen in het jaarverslag over 2025, ingediend in februari 2026, staat ‘MIS Implants Technologies Ltd. (Israel)’ nog altijd vermeld. Ook bij de aanvragen voor MIS C1, Seven, M4 en Lance+ die in 2025 door de FDA werden goedgekeurd, is de aanvrager rechtstreeks Dentsply Sirona.

Daarom heeft de vraag ‘uit welk land’ een antwoord in twee lagen. De herkomst en het productieadres van het product liggen in Israël; de eigenaar is het in de VS gevestigde Dentsply Sirona. Dentsply Sirona is ook eigenaar van de implantaatsystemen ANKYLOS, Astra Tech en XIVE; in de overnameaankondiging omschreef het MIS als een sterk merk in het ‘waardesegment’ van de markt, dus het betaalbaardere deel, en schreef het dat de producten in meer dan 65 landen worden verkocht. Die positionering lijkt op de plaats van Neodent binnen de Straumann Group: binnen dezelfde groep, maar op een andere prijstrede dan het topmerk van de groep.

MIS is niet één implantaat, maar een familie. Volgens de aankondiging van Dentsply Sirona werd de V3-lijn in juni 2015 op het congres EuroPerio8 gepresenteerd. In de FDA-registraties zijn afzonderlijke systemen te zien: in 2017 ‘V3 Conical Connection’, eveneens in 2017 ‘C1 Narrow Platform Conical Connection’, in 2018 ‘MIS Internal Hex Dental Implant System’ en in 2025 C1, Seven, M4, Lance+ en Lance+ Conical Connection. Zoals de namen al aangeven, heeft een deel een conische verbinding en een deel een inwendige zeskantverbinding. Bij een conische verbinding zit de opbouw als een kegel in het implantaat; een inwendige zeskant is een oudere en veelvoorkomende opbouw die in een zeshoekige uitsparing valt.

Die verscheidenheid heeft een praktisch gevolg: ‘ik heb MIS’ is voor een reparatie niet genoeg. Een C1 met een conische verbinding en een Seven met een inwendige zeskant nemen niet dezelfde opbouw aan. De namen die men in Google intypt, zoals ‘MIS C1’ of ‘MIS Seven’, zijn precies de lijnnamen die in de registratie horen te staan; daarnaast moeten ook platform, diameter, lengte en lotnummer op uw kaart staan. Op de markt zijn er ook opbouwen van andere firma’s die compatibel met MIS worden gemaakt; weten welke er is geplaatst, hoort eveneens bij de registratie.

Het feitelijke antwoord op de vraag ‘hoeveel is er onderzocht’: onder de naam MIS staan klinische publicaties in PubMed, maar de meeste hebben een follow-up van enkele jaren en een middelgrote omvang. In een retrospectief onderzoek in drie centra in Korea werden 294 MIS Seven-implantaten bij 92 patiënten gemiddeld 38 maanden gevolgd; de cumulatieve overleving was 97,3 procent. Bij de vijfjarige follow-up van 60 C1-implantaten bij 34 patiënten in Polen ging er geen enkel implantaat verloren, en het botverlies rond de conische C1 was kleiner dan bij de implantaten met een inwendige zeskant van een ander merk waarmee werd vergeleken. Ook bij een gemiddelde follow-up van 4,2 jaar van 100 Lance- en Seven-implantaten bij 43 patiënten in Israël ging er geen implantaat verloren; wel werden bij de implantaten met een smalle diameter één schroefbreuk en twee losgeraakte schroeven vastgelegd.

Bij het lezen van deze resultaten is gematigdheid nodig. Geen ervan is gerandomiseerd. Het Koreaanse en het Israëlische onderzoek zijn retrospectief; de gegevens werden dus achteraf bekeken. De vergelijking in het Poolse onderzoek betreft twee verschillende merken en twee verschillende patiëntengroepen; het verschil in botverlies kan niet alleen aan het type verbinding worden toegeschreven. Observationeel onderzoek laat een verband zien, geen oorzaak en gevolg. Onafhankelijke, grootschalige MIS-gegevens over meer dan tien jaar zijn schaarser. Dat maakt MIS niet zwak; het laat zien waar het onbekende ligt.

Toch is het merk de kleinste helft van de vraag. Of het implantaat jaren later nog in uw mond zit, wordt achtereenvolgens bepaald door de planning, de weerstand waarmee het in het bot komt te zitten, de verdeling van de belasting, de beheersing van roken en diabetes, en regelmatige verzorging. De lijnen van MIS zijn klassieke, tweedelige implantaten; het implantaat dat in het protocol voor vaste tanden in 72 uur met de Ihde-methode wordt gebruikt, behoort tot een andere klasse: een eendelig corticobasaal implantaat dat zich verankert in de harde buitenlaag van de kaak.

Het onderstaande gaat minder over de merknaam dan over de klassieke tweedelige implantaatopbouw en de praktische voordelen van een veelgebruikt systeem.

Zes korte vragen. Op elk ervan bestaat een duidelijk antwoord, en geen antwoord krijgen is op zichzelf ook informatie.

1. 1

   Welke MIS-lijn en welk type verbinding?

   C1, V3, Seven, M4 of Lance+; conisch of inwendige zeskant? Het antwoord moet worden onderbouwd met de breedte, de hoogte en de hardheid van uw bot.

2. 2

   Wordt er aan een implantaat met een smalle diameter gedacht?

   Als het bot smal is, is een implantaat met een smalle diameter een optie. In het Israëlische onderzoek deden technische problemen zoals schroefbreuk en losraken zich alleen voor bij de smalle implantaten (drie gevallen bij 50 implantaten); vraag welke voorzorgen daarvoor worden genomen.

3. 3

   Kan ik de ÜTS-registratie van het product zien?

   In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem ÜTS. Via het unieke nummer op het etiket van de verpakking is na te gaan of de registratie bestaat.

4. 4

   Is de opbouw origineel of een compatibel product?

   Er zijn ook onderdelen van andere firma’s die compatibel met MIS worden gemaakt. Vooraf weten welke wordt gebruikt en of dat wordt vastgelegd, maakt een latere reparatie eenvoudiger.

5. 5

   Hoe gaat de levering van reserveonderdelen en schroeven?

   Hoe snel is een onderdeel er als een schroef losraakt of breekt, heeft de kliniek voorraad? Het antwoord moet in dagen gegeven kunnen worden.

6. 6

   Krijg ik een implantaatkaart?

   Merk, lijn, platform, diameter, lengte, lotnummer en de plek van plaatsing. Ook de FDA raadt patiënten aan om naar het merk en model van het gebruikte implantaat te vragen en die gegevens te bewaren.

Het onderstaande bepaalt de levensduur van het implantaat sterker dan de merknaam erop.

Een deel van de uitspraken die online over dit merk rondgaan, is verouderd, een deel is onvolledig.

Het eerste jaar lijken deze documenten nutteloos. In het tiende jaar, in een andere stad of in een ander land, zijn ze het nuttigste wat u heeft.

1. Vraag de implantaatkaart

   ‘MIS’ alleen is niet genoeg: ook de naam van de lijn, het type verbinding, het platform, de diameter, de lengte en het lotnummer horen erop. Krijgt u die niet, dan is erom vragen een gewoon verzoek.

2. Vraag ook de gegevens van de opbouw

   Een origineel MIS-onderdeel of een compatibel product? De naam van de gebruikte schroef en opbouw maakt een latere bestelling van onderdelen direct korter.

3. Bewaar de röntgenfoto van na de ingreep

   Het enige document dat laat zien waar het botniveau op de dag van de ingreep lag. Als er jaren later over verlies wordt gesproken, is die foto het vergelijkingspunt.

4. Bewaar een digitale kopie

   Bewaar een foto van de kaart en de röntgenfoto’s op uw telefoon en in uw e-mail. Als u van stad of land verandert, is dat misschien het enige wat u bij zich heeft.

MIS is gepositioneerd als een betaalbaardere lijn; maar in een plan met meerdere tanden is de stuksprijs van het implantaat misschien niet de post die het totaal bepaalt. De factoren die de prijs bepalen, zijn:

Stuksprijs van het implantaat en import

Omdat het een geïmporteerd systeem is, werken transport, douane, de marge van de importeur en de wisselkoers door in de prijs. Het verschil is echt, maar kan een klein deel van het totaal zijn.

Bovenbouw en vakwerk

Het prothesemateriaal, het laboratoriumwerk en de gebruikte opbouwen beslaan in de meeste plannen een groter deel dan het implantaat zelf. Hier moet ook niet op worden bezuinigd.

Voorbereidende ingrepen

Zijn een extractie, een bottransplantaat of een sinusingreep nodig, dan komen die er als aparte posten bij, en in klassieke tweedelige plannen verlengen ze ook de duur.

Reserveonderdelen en reparatie

Bij een veelgebruikt systeem is het vervangen van een losgekomen schroef een kleine klus. Een onderdeel dat niet te krijgen is, kan van dezelfde klus het vernieuwen van de bovenbouw maken; dat is de post die niet op de rekening staat, maar het duurst is.