Uit welk land komt het Astra Tech-implantaat?

De lijn van Astra Tech gaat terug tot 1948. Dat jaar werd het bedrijf opgericht als groothandel in ziekenhuisbenodigdheden onder de naam AB Sjukvårdsutensilier; in 1957 werd het overgenomen door het Zweedse farmaceutische bedrijf Astra AB. In 1976 werd het een producent van medische hulpmiddelen met een eigen onderzoeksafdeling. Tandimplantaten werden in 1990 een aparte bedrijfstak; de naam Astra Tech werd vanaf 1992 gebruikt.

Astra AB ging op den duur op in de AstraZeneca-groep, en Astra Tech bleef jarenlang het medisch-hulpmiddelenbedrijf van die groep. In juni 2011 tekende AstraZeneca een overeenkomst om Astra Tech te verkopen aan het Amerikaanse Dentsply International; de verkoop werd op 31 augustus 2011 afgerond. In 2016 fuseerden Dentsply en Sirona Dental Systems tot het huidige Dentsply Sirona. Het hoofdkantoor van de groep staat in Charlotte, North Carolina.

Daarom is een antwoord van één woord op de vraag ‘uit welk land’ misleidend. De wortels van het systeem en de plek waar het werd ontwikkeld, liggen in Zweden; de huidige eigenaar is een groep met het hoofdkantoor in de VS. De ‘meer dan honderd jaar geschiedenis’ die op sommige Turkse pagina’s aan Astra Tech wordt toegeschreven, hoort eigenlijk bij het moederbedrijf: de afzonderlijke wortels van Dentsply en Sirona gaan elk meer dan een eeuw terug. De eigen lijn van Astra Tech begint in 1948, de implantaattak in 1990. Waar het product vandaag wordt gemaakt, vertelt het etiket op de doos het nauwkeurigst.

Astra Tech had ook activiteiten buiten implantaten. De verkoopaankondiging van AstraZeneca uit 2011 beschrijft het bedrijf als een structuur met twee takken: tandimplantaten en medische producten die vooral in de urologie en de chirurgie worden gebruikt. De hydrofiele urinekatheter LoFric, in 1983 op de markt gebracht, is het bekendste product van die tweede tak. Na de verkoop werd de zorgtak in 2012 een aparte organisatie onder de naam Wellspect; de naam Astra Tech leeft vandaag voort in het implantaatsysteem.

De volledige naam van de huidige generatie is Astra Tech Implant System EV. De fabrikant noemt het het eerste en meest uitgebreide lid van de EV Implant Family; in dezelfde familie zit ook PrimeTaper EV, met een volledig conische schacht. De implantaten in de familie delen de gemeenschappelijke EV-verbinding, en werken dus met dezelfde prothetische onderdelen, instrumenten en torquewaarden. De technische kenmerken die de naam van het systeem dragen, zijn het OsseoSpeed-oppervlak, de conische verbinding Conical Seal Design en de MicroThread-schroefdraad in de hals van het implantaat. Voor smalle ruimtes, beperkte verticale bothoogte en een schuin aflopende kaakkam zijn er korte, smalle en geprofileerde implantaten.

De generatie vóór EV staat bekend als OsseoSpeed TX en zit nog in veel monden. De verbinding tussen implantaat en opbouw is in de twee generaties anders ontworpen; een laboratoriumonderzoek uit 2019 vergeleek TX en EV ook als twee afzonderlijke verbindingsontwerpen. Het praktische gevolg: ‘ik heb Astra in mijn mond’ is voor een reparatie niet genoeg. Om het juiste onderdeel te kunnen bestellen, moet uw nieuwe tandarts de generatie, het type implantaat en de maat kennen.

Het feitelijke antwoord op de vraag ‘is het goed’ is dat het een systeem is dat al lang wordt gebruikt en waarachter gepubliceerde gegevens staan. De fabrikant spreekt over vier decennia ontwikkeling en meer dan duizend klinische onderzoeken. Een voorbeeld dat niet door de fabrikant is gefinancierd, komt van de Universiteit van Zürich: in een onderzoek waarin 98 implantaten bij 64 patiënten willekeurig werden verdeeld over Astra Tech (generatie TX) en Straumann, was bij de patiënten die in het tiende jaar werden onderzocht in geen van beide groepen een implantaat verloren gegaan, en bleef de verandering in botniveau klinisch onbeduidend. Het soort problemen verschilde: technische complicaties kwamen vaker voor in de Astra-groep, ontsteking van het zachte weefsel rond het implantaat vaker in de Straumann-groep.

Toch is het merk de kleinste helft van de vraag. Of een implantaat jarenlang in uw mond blijft, wordt sterker bepaald door de planning, de verdeling van de belasting, factoren als roken en ongecontroleerde diabetes, en regelmatige verzorging. Astra Tech is een klassiek tweedelig systeem; het implantaat dat in ons protocol voor vaste tanden in 72 uur met de Ihde-methode wordt gebruikt, behoort tot een andere klasse: een eendelig corticobasaal implantaat dat zich verankert in de harde buitenlaag van de kaak.

Het onderstaande geldt niet alleen voor Astra Tech; het gaat over de opbouw van implantaten die in het bot worden geplaatst, uit twee delen bestaan en een genezingstijd vragen.

Zijn de antwoorden kort en duidelijk, dan zit er achter het plan een doordachte keuze. Elk vaag antwoord is een leemte die u later zelf moet opvullen.

1. 1

   EV of TX?

   De huidige generatie is EV; de vorige generatie, TX, zit ook nog in veel monden. Als u vooraf weet welke wordt gebruikt, heeft u het jaren later makkelijker wanneer er een onderdeel nodig is.

2. 2

   Welk implantaat, welke maat?

   Astra Tech Implant EV, Profile EV of PrimeTaper EV uit dezelfde familie. De keuze van diameter en lengte moet te verklaren zijn aan de hand van de breedte en hoogte van uw bot en de helling van de kaakkam.

3. 3

   Zijn de opbouwen origineel?

   Er zijn standaardopbouwen van de fabrikant en patiëntspecifieke Atlantis-opbouwen; daarnaast zijn er compatibele namaakonderdelen op de markt. Welke wordt gebruikt, moet worden gezegd en vastgelegd.

4. 4

   Mag ik de barcode op het etiket zien?

   In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem ÜTS. Het nummer op het etiket toont de fabrikant en de registratie van het product; een concretere controle dan welke uitspraak over het merk ook. U kunt ook zelf nagaan of het product geregistreerd is door het barcodenummer in te voeren op de openbare zoekpagina van het ÜTS of in de mobiele app.

5. 5

   Hoe lang moet ik wachten als er een onderdeel nodig is?

   Vraag of de kliniek onderdelen op voorraad heeft voor een losgekomen schroef of een opbouw die moet worden vervangen, en zo niet, hoe lang de levertijd is. Het antwoord moet in dagen te geven zijn.

Ontbreekt het onderstaande, dan redt zelfs het bekendste systeem het resultaat niet; is het er wel, dan wordt het verschil tussen merken kleiner.

Een deel van de uitspraken over Astra die online rondgaan, is verouderd, een deel hoort bij een ander bedrijf.

Deze documenten komen niet vandaag van pas, maar jaren later in de stoel van een andere tandarts.

1. Vraag de implantaatkaart met de generatie erop

   Op de kaart moet niet alleen ‘Astra Tech’ staan, maar ook EV of TX, het type implantaat, de diameter, de lengte en het lotnummer. Ontbreekt er iets, vraag dan de kliniek die de behandeling heeft uitgevoerd om het aan te vullen.

2. Bewaar een kopie van de barcode

   De barcode op het etiket van het gebruikte product bevat het nummer waarmee het product in het ÜTS wordt geïdentificeerd. Om een kopie vragen is een gewoon verzoek.

3. Bewaar de röntgenfoto van na de ingreep

   Het enige document dat laat zien waar het botniveau op de eerste dag lag. Alleen daarmee is een verandering af te lezen als u het vergelijkt met een foto van jaren later.

4. Noteer het soort opbouw

   Een standaardonderdeel, een patiëntspecifieke Atlantis-opbouw of een compatibel namaakonderdeel. Met die informatie is bij het vervangen van een schroef of opbouw sneller het juiste reserveonderdeel te vinden.

Het verschil in de offerte wordt niet alleen door de naam van het implantaat bepaald. Het totaal bestaat uit deze posten:

Stuksprijs van het systeem

Tussen het systeem van een internationale groep en een jonger of binnenlands systeem kan verschil zitten; maar in een plan met meerdere elementen is dit meestal niet de post die het totaal bepaalt.

Keuze van de opbouw

De keuze tussen een standaardonderdeel, een patiëntspecifiek onderdeel of een compatibel namaakonderdeel kan de offerte meer laten schommelen dan het implantaat zelf. Kijk welke in de offerte staat.

Voorbereidende ingrepen

Zijn een bottransplantaat, een sinuslift of een extractie nodig, dan zijn dat aparte posten, en in klassieke plannen komen ze vaak voor. Ze verlengen ook de duur.

Reparaties door de jaren heen

Bij een systeem waarvan de onderdelen makkelijk te krijgen zijn, blijft een reparatie een kleine klus. Dit is de post die niet op de rekening staat, maar op lange termijn het duurst kan uitvallen.