Uit welk land komt het Alpha-Bio-implantaat?

Volgens een sectorbericht uit 2008 dat zich baseert op Haaretz, werd Alpha-Bio Tec in 1988 in Israël opgericht door tandarts Ophir Fromovich; de eigen documenten van de fabrikant noemen geen oprichtingsjaar. Het bedrijf zat een tijd in Petah Tikva, direct ten oosten van Tel Aviv; zelfs een klinisch onderzoek dat in 2019 verscheen, vermeldt de fabrikant van de gebruikte implantaten als ‘Alpha-Bio Tec, Petach Tikwa, Israel’. De huidige vestiging van de fabrikant ligt eveneens in Israël, in de stad Modi’in. Het bedrijf omschrijft die vestiging als een productie- en onderzoeksruimte van 86.000 vierkante voet, oftewel ongeveer 8.000 vierkante meter.

In 2008 veranderde de eigendom. Nobel Biocare maakte op 7 februari 2008 bekend dat het een overeenkomst had getekend om alle aandelen van Alpha-Bio Tec over te nemen, en de transactie zou naar verwachting in het tweede kwartaal van dat jaar worden afgerond. Volgens de aankondiging had Alpha-Bio op dat moment meer dan 60 procent van de Israëlische implantaatmarkt in handen en werden de producten in meer dan 40 landen verkocht. Nobel Biocare ging in 2014 over naar het Amerikaanse Danaher; Danaher bracht zijn tandheelkundige activiteiten in 2018 onder in een bedrijf met de naam Envista, en Envista ging in 2019 naar de beurs en splitste zich af van Danaher. Langs die weg is Alpha-Bio vandaag een merk van Envista.

Daarom heeft de vraag ‘uit welk land’ een antwoord in twee lagen. De wortels, het ontwerp en de productie van het product liggen in Israël; de groep die het merk in handen heeft, is in de VS geregistreerd. Het jaarverslag van Envista vermeldt uitdrukkelijk dat er in Israël een productievestiging is die bij het merk Alpha-Bio hoort. De distributie van het product loopt via het wereldwijde logistieke centrum in het Nederlandse Venlo. Waar één bepaald implantaat dat u in handen krijgt is gemaakt, staat het nauwkeurigst op het etiket van de doos.

De relatie met Nobel Biocare wordt vaak verkeerd begrepen. Een paar maanden na de overname schreef een vertegenwoordiger namens Alpha-Bio dat beide bedrijven als aparte merken verder zouden gaan, elk met behoud van een eigen merkidentiteit. Envista omschrijft Nobel Biocare vandaag als pionier van de implantaatwetenschap, en Alpha-Bio Tec en Implant Direct als economische (‘value’) implantaatactiviteiten die verschillende prijspunten bedienen. Dezelfde groep dus, maar twee aparte productfamilies met een verschillende positionering.

Ook op het gebied van ontwerp is er een band tussen de twee merken. Nobel Biocare stelde Alpha-Bio in zijn aankondiging van 2008 voor als het bedrijf dat de voorloper van NobelActive had ontwikkeld. Dat betekent niet dat de twee merken vandaag hetzelfde implantaat verkopen. Lijnnamen, verbindingen, chirurgische sets en prothetische onderdelen staan in aparte catalogi; onderdelen voor het ene bestellen voor het andere gebeurt niet op basis van de merknaam, maar op basis van de gegevens over verbinding en maat.

Alpha-Bio is niet één implantaat, maar een familie. Op de huidige lijst van de fabrikant staan MultiNeO en MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE en NICE. De prothetische onderdelen zijn verdeeld over drie verbindingslijnen: conisch standaard (CS), conisch smal (CHC) en inwendige zeskant (IH). SPI, dat in publicaties vaak voorkomt, is een oudere lijn en staat niet tussen de lijnen die de fabrikant vandaag naar voren schuift.

Het feitelijke antwoord op de vraag ‘is het goed’ is dat het een systeem is dat al meer dan dertig jaar wordt geproduceerd, in veel landen wordt gebruikt en in onafhankelijke publicaties wordt genoemd. In een retrospectief onderzoek van de Medische Universiteit van Łódź in Polen werden 480 Alpha-Bio SPI-implantaten bij 184 patiënten na belasting 60 maanden gevolgd, en er ging geen enkel implantaat verloren. In hetzelfde onderzoek was het gemiddelde botverlies rond deze implantaten met een inwendige zeskant na 60 maanden 1,30 mm, meer dan bij een ander merk met een conische verbinding waarmee werd vergeleken (0,96 mm). De auteurs schrijven het verschil toe aan het type verbinding; maar de twee groepen bestaan uit implantaten van verschillende fabrikanten en verschillen sterk in omvang (480 tegenover 60), zodat het verschil niet alleen aan de verbinding kan worden toegeschreven.

Toch is het merk de kleinste helft van de vraag. Of het implantaat jarenlang in de mond blijft, wordt sterker bepaald door de planning, de manier waarop de belasting wordt verdeeld, factoren als roken en ongecontroleerde diabetes, en regelmatige verzorging. De lijnen van Alpha-Bio zijn klassieke, tweedelige implantaten: ze worden in het binnenste deel van het bot geplaatst en vragen daar voldoende volume. Het implantaat dat in het protocol voor vaste tanden in 72 uur met de Ihde-methode wordt gebruikt, behoort tot een andere klasse: een eendelig corticobasaal implantaat dat zich verankert in de harde buitenlaag van de kaak.

Het onderstaande geldt niet alleen voor Alpha-Bio; het gaat over de tweedelige implantaatopbouw die in het bot wordt geplaatst en een genezingsperiode vraagt.

Zijn de antwoorden kort en duidelijk, dan zit er een doordachte keuze achter het plan. Elk antwoord dat vaag blijft, is een gat dat u later zelf moet opvullen.

1. 1

   Welke lijn wordt gebruikt?

   MultiNeO, MultiNeO NiNA, DFI, SPIRAL, ICE of NICE. De keuze moet te verklaren zijn aan de hand van de dichtheid, de breedte en de hoogte van uw bot, en, als er een extractieholte is, de toestand daarvan.

2. 2

   Welk type verbinding?

   Conisch standaard (CS), conisch smal (CHC) of inwendige zeskant (IH). De opbouwen en elke latere vervanging van een schroef of onderdeel hangen af van dit antwoord.

3. 3

   Zijn de opbouwen origineel?

   De eigen onderdelen van de fabrikant en onderdelen die andere firma’s als compatibel verkopen, zijn niet hetzelfde. Er moet worden gezegd welke er worden gebruikt, en dat moet worden vastgelegd.

4. 4

   Mag ik de barcode op het etiket zien?

   In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem (ÜTS). Het nummer op het etiket toont de fabrikant en de registratie van het product; dat is een concretere controle dan elke uitspraak die u over het merk hoort.

5. 5

   Wat dekt de garantie van de fabrikant?

   Alpha-Bio kondigt voor zijn implantaten een levenslang garantieprogramma aan: vervanging van het implantaat door een nieuw exemplaar bij een productfout, als het implantaat niet aanslaat, bij breuk of bij contaminatie. Het programma geldt voor de eerste koper, dus meestal de kliniek, en de tekst zegt niets over kosten voor arbeid of een nieuwe behandeling. Vraag de kliniek apart wie die kosten draagt.

Zijn de eerste vier onderwerpen hieronder in orde, dan wordt het verschil tussen merken kleiner; zijn ze dat niet, dan dicht geen enkel merk het gat.

Rond een merk dat twee keer van eigenaar is gewisseld, gaan een paar onjuiste vereenvoudigingen rond.

Vandaag vraagt niemand naar deze documenten; maar jaren later, in een andere stoel, zijn ze het eerste waarnaar wordt gevraagd.

1. Een implantaatkaart met lijn en verbinding

   Op de kaart hoort niet alleen ‘Alpha-Bio’ te staan, maar ook de naam van de lijn, het type verbinding (CS, CHC of IH), de diameter, de lengte en het lotnummer. Ontbreekt er iets, vraag de kliniek die de behandeling heeft uitgevoerd dan om aanvulling.

2. Een kopie van de barcode

   De barcode op het productetiket bevat het nummer waarmee het implantaat in het ÜTS wordt geïdentificeerd. Bewaar hem samen met uw kaart; komt de garantie van de fabrikant ter sprake, dan is dit ook de eerste informatie waarnaar wordt gevraagd.

3. De röntgenfoto van de eerste dag

   De röntgenfoto die laat zien waar het botniveau aan het begin lag. Alleen daardoor is botverlies te meten wanneer hij jaren later met een nieuwe foto wordt vergeleken.

4. Het soort opbouw

   Een eigen onderdeel van de fabrikant, een compatibel product of maatwerk voor de patiënt. Met die informatie is bij het vervangen van een schroef of opbouw sneller het juiste reserveonderdeel te vinden.

Envista positioneert Alpha-Bio in het economische segment; maar de naam van het implantaat bepaalt op zichzelf niet het verschil in de offerte. Het totaal bestaat uit de volgende posten:

Stukskosten van het systeem

Tussen een economisch gepositioneerd systeem en een systeem uit het hogere segment kan verschil zitten; maar in een plan met meerdere elementen is dit vaak niet de post die het totaal bepaalt.

Opbouwen en prothese

Standaardonderdelen, maatwerk voor de patiënt of prothetische onderdelen voor meerdere elementen, plus het materiaal en het vakwerk van de bovenbouw, vormen in plannen voor de hele mond het grootste deel van het totaal.

Voorbereidende ingrepen

Zijn een bottransplantaat, een sinusingreep of een extractie nodig, dan zijn dat aparte posten, en in klassieke plannen komen ze vaak voor. Ze verlengen ook de duur.

Reikwijdte van de garantie en reparaties door de jaren heen

Wat de fabrikant vervangt, is het implantaat zelf; arbeid en een nieuwe behandeling worden apart besproken. Bij een systeem waarvan de onderdelen makkelijk te krijgen zijn, blijft een reparatie een kleine klus.