Uit welk land komt het BioHorizons-implantaat?

Volgens het eigen verhaal van het bedrijf werd BioHorizons in 1994 opgericht op basis van onderzoek aan de University of Alabama at Birmingham. Tot de oprichters behoren tandarts Carl E. Misch, bekend van wat hij over de biomechanica van implantaten schreef, biomedisch ingenieur Martha Bidez en Todd Strong. Steve Boggan, die het bedrijf vele jaren leidde, kwam er in 1995 bij; vandaag is hij een van de mensen die de implantaatactiviteiten van Henry Schein leiden.

Het antwoord op de vraag ‘uit welk land’ is de VS. In het besluit van de FDA uit 2023 staat als adres van de fabrikant Birmingham, Alabama. Het bedrijf schrijft dat het zijn implantaten sinds de oprichting in de VS produceert en dat het onderzoek en productie in hetzelfde land houdt; dat is een eigen opgave van het bedrijf. Waar één implantaat dat u in handen krijgt is gemaakt, zegt het etiket op de doos het nauwkeurigst.

De eigendom veranderde in 2013. Henry Schein, een bedrijf in zorgproducten met hoofdkantoor in Melville in de Amerikaanse staat New York en een notering aan de NASDAQ, maakte op 31 december 2013 bekend dat het 60 procent van BioHorizons had overgenomen. In de bekendmaking stond dat Henry Schein met deze stap, samen met zijn investering in de Europese implantaatfabrikant CAMLOG, een sterke positie verwierf op de Amerikaanse en de Duitse implantaatmarkt. Ook het jaarverslag van Henry Schein over 2025 noemt BioHorizons een onderneming die het bedrijf in 2014 heeft overgenomen.

Vandaag worden BioHorizons en Camlog samen aangestuurd onder het dak van de BioHorizons Camlog Group, met hoofdkantoor in het Zwitserse Basel. Die samenwerking is ook in de producten terug te zien: in het eigen assortiment van BioHorizons staan ook de implantaten CONELOG en het keramische CERALOG van Camlog; Tapered Pro Conical combineert volgens de fabrikant de diepe conische verbinding van CONELOG met het implantaatlichaam van de Tapered Pro van BioHorizons. Twee aparte merken binnen dezelfde groep dus, met bij sommige producten een gezamenlijk ontwerp.

De naam BioHorizons wordt het vaakst in één adem genoemd met Laser-Lok. Laser-Lok is een oppervlak van regelmatige kanaaltjes op micronschaal, met een laser aangebracht op de hals van het implantaat, het deel dat ter hoogte van het tandvlees en de bovenste botrand ligt. De fabrikant zegt dat dit oppervlak ervoor zorgt dat het bindweefsel zich fysiek aan het implantaat hecht, dat het voorkomt dat het tandvleesweefsel naar beneden groeit en dat het zo de botrand beschermt. Volgens de fabrikant is parodontoloog Myron Nevins de onderzoeker die deze aanhechting als eerste heeft gedocumenteerd.

Het onafhankelijke bewijs zegt echter iets smallers. In een meta-analyse uit 2017 die 15 onderzoeken bij mensen en 772 implantaten samenvoegde, was het botverlies rond implantaten met een hals van het type Laser-Lok significant kleiner dan bij implantaten met een glad bewerkte (gladde) hals. Maar in vergelijking met implantaten met een opgeruwde hals werd geen significant verschil gevonden. In het percentage implantaten dat in de mond bleef, kwam in geen enkele vergelijking een verschil naar voren. De auteurs schrijven dat de verschillen tussen de onderzoeken groot waren en dat de resultaten met voorzichtigheid moeten worden gelezen.

Dat plaatst de zin ‘effectiever dan andere implantaatontwerpen’ op de onderzoekspagina van de fabrikant in de juiste context: het verschil is vooral aangetoond tegenover het oudere type implantaat met een gladde hals. In een gerandomiseerd onderzoek waarin 78 direct belaste BioHorizons-implantaten bij één ontbrekende tand in het front werden gevolgd (de vergelijkingsgroep was het implantaat zonder Laser-Lok van dezelfde fabrikant), was het botverlies na drie jaar gemiddeld 0,59 mm in de groep met Laser-Lok en 1,17 mm in de groep zonder Laser-Lok; in beide groepen ging één implantaat verloren. Beide armen van het onderzoek waren implantaten van dezelfde fabrikant.

De lijnen van BioHorizons zijn klassieke tweedelige implantaten die in het bot worden geplaatst en voldoende botvolume vragen. Het resultaat wordt intussen meer bepaald door planning, verdeling van de belasting, roken en diabetesregulatie en regelmatige verzorging dan door de merknaam. Het implantaat dat in ons protocol voor vaste tanden in 72 uur met de Ihde-methode wordt gebruikt, behoort tot een andere klasse: een eendelig corticobasaal implantaat dat zich verankert in de harde buitenlaag van de kaak.

De punten hieronder gelden niet alleen voor BioHorizons; ze gaan over de tweedelige implantaatopbouw die in het bot wordt geplaatst en over het ontwerp van het halsoppervlak.

Zijn de antwoorden kort en duidelijk, dan zit er achter het plan een doordachte keuze. Elk antwoord dat vaag blijft, is een leemte die u later zelf moet opvullen.

1. 1

   Welke lijn wordt gebruikt?

   Tapered Pro, Tapered Pro Conical, Tapered Internal, Tapered Plus, Tapered Short of een andere lijn. De keuze moet te verklaren zijn aan de hand van de dichtheid, breedte en hoogte van uw bot.

2. 2

   Welk type verbinding?

   Een conische inwendige zeskant of een diepe conische verbinding, een smal of een normaal platform? De opbouwen en elke latere vervanging van een schroef of onderdeel hangen van dat antwoord af.

3. 3

   Is het een lijn met Laser-Lok, en waarom heeft u daarvoor gekozen?

   Niet alle BioHorizons-implantaten hebben Laser-Lok. Is ervoor gekozen, dan moet de reden te verklaren zijn aan de hand van uw weefsel, vooral de dikte van het tandvlees in het front.

4. 4

   Zijn de opbouwen origineel?

   De eigen onderdelen van de fabrikant en de onderdelen die andere bedrijven als compatibel verkopen, zijn niet hetzelfde. Er moet worden gezegd en vastgelegd welke worden gebruikt.

5. 5

   Mag ik de barcode op het etiket zien?

   In Turkije moeten medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht, geregistreerd zijn in het productvolgsysteem (ÜTS). Het nummer op het etiket toont de fabrikant en de registratie van het product; dat is een concretere controle dan elke zin die u over het merk hoort.

Zijn de eerste vier punten hieronder op orde, dan wordt het verschil tussen merken kleiner; zijn ze dat niet, dan dekt geen enkele oppervlaktetechnologie het tekort af.

Een sterk verhaal over een oppervlak en een groep met twee merken leiden online tot een paar verkeerde verkortingen.

Vandaag vraagt niemand naar deze documenten; maar jaren later, in een andere stoel, zijn ze het eerste waar naar wordt gevraagd.

1. Implantaatkaart met de lijn en de verbinding

   Op de kaart moet niet alleen ‘BioHorizons’ staan, maar ook de naam van de lijn, de verbinding en het platform, de diameter, de lengte en het lotnummer. Ontbreekt er iets, vraag dan de kliniek die de behandeling heeft uitgevoerd om het aan te vullen.

2. Kopie van de barcode

   De barcode op het productetiket bevat het nummer waarmee het implantaat in het ÜTS wordt geïdentificeerd. Bewaar hem bij uw kaart.

3. De röntgenfoto van de eerste dag

   De röntgenfoto die laat zien waar het botniveau bij de start lag. Wat er bij u van het botbehoud dat Laser-Lok belooft terechtkomt, kunt u alleen zien door met deze foto te vergelijken.

4. Het soort opbouw

   Een eigen onderdeel van de fabrikant, een compatibel onderdeel of een patiëntspecifiek onderdeel. Met die informatie is bij het vervangen van een schroef of opbouw sneller het juiste reserveonderdeel gevonden.

Het land of het oppervlak van het implantaat verklaart op zichzelf het verschil in de offerte niet. Het totaal bestaat uit deze posten:

Keuze van lijn en implantaat

Binnen hetzelfde merk kunnen de lijnen verschillend geprijsd zijn. Kijk welke lijn in de offerte staat; ‘BioHorizons-implantaat’ is op zich niet voldoende.

Opbouwen

Een origineel onderdeel, een compatibel onderdeel of een patiëntspecifiek onderdeel. Bij plannen met meerdere elementen kan deze keuze meer verschil maken dan het implantaat zelf.

Prothese en laboratorium

Het materiaal en het vakwerk van de bovenbouw vormen bij plannen voor een volledige mond het grootste deel van het totaal.

Voorbereidende ingrepen en latere verzorging

Een bottransplantaat, een sinuslift of een extractie zijn aparte posten. Hoe zwaar reparaties door de jaren heen wegen, hangt af van hoe makkelijk het onderdeel te krijgen is in het land waar u woont.