¿De qué país son los implantes Ankylos?

La idea de Ankylos nació en 1985 en Múnich. Georg-Hubertus Nentwig, que entonces trabajaba en la clínica de cirugía oral y maxilofacial de Múnich, y el ingeniero Walter Moser, que trabajaba en el instituto de metalurgia, se propusieron diseñar un implante que funcionara bien tanto desde el punto de vista técnico como biológico. En 1986 se presentó la solicitud de patente y en 1987 el sistema se utilizó por primera vez en la clínica, junto con Krupp Medizintechnik. En aquella época el sistema se conocía como «NM-System», por las iniciales de sus creadores.

Cuando se disolvió la división de tecnología médica de Krupp, la división dental de la empresa alemana Degussa se hizo cargo del sistema y lo lanzó al mercado con el nombre ANKYLOS; el folleto del fabricante sitúa esta fecha en 1993; según un artículo de 2016 basado en el relato del diseñador, Degussa se hizo cargo del sistema en 1993 y lo comercializó a partir de principios de 1994. En 2001, la división dental de Degussa en Hanau se fusionó con la división dental de Friadent, en Mannheim, y formó la nueva empresa DENTSPLY Friadent. Unos diez años después, DENTSPLY Friadent y Astra Tech Dental se unieron bajo el paraguas de DENTSPLY Implants. En 2016 se fusionaron Dentsply y Sirona Dental Systems, y nació la actual Dentsply Sirona; la sede del grupo está en Charlotte, en Carolina del Norte.

Por eso, la respuesta a la pregunta «de qué país es» tiene dos niveles. El diseño, el desarrollo y, durante muchos años, la producción del sistema son alemanes; su propietario actual es un grupo con sede en EE. UU. En el estudio a largo plazo publicado en 2013, el fabricante de los implantes figura como «DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Alemania». Dónde se fabrica hoy un implante concreto que llega a sus manos lo dice con la mayor exactitud la etiqueta de su caja.

Lo que distingue a Ankylos de otros sistemas es su conexión. La pieza superior no se asienta en el implante mediante un hexágono atornillado, sino mediante una conexión profunda y cónica; el fabricante llama a esta conexión TissueCare y afirma que, al bloquearse por fricción, elimina el micromovimiento entre las dos piezas y reduce el riesgo de acumulación de bacterias. El tamaño de la conexión es el mismo en todos los diámetros de implante: el fabricante lo presenta como que cada pieza superior encaja en cualquier implante Ankylos y que se reduce el número de piezas.

La segunda característica es el platform switching, es decir, que la pieza superior es más estrecha que el cuerpo del implante. Así, la transición entre el implante y la pieza superior se desplaza desde el borde exterior del implante hacia dentro, a una posición más central. Ankylos es uno de los sistemas que incorporan esta idea desde su primer diseño de los años ochenta; el fabricante indica que el implante está diseñado para poder colocarse ligeramente por debajo del nivel del hueso, es decir, en posición subcrestal. La versión actual se llama Ankylos C/X: la misma conexión cónica puede utilizarse con un índice que orienta la pieza superior (/X) o sin índice (C/).

Lo que aporta el platform switching se ha investigado por separado. En un metaanálisis de 2021 que reunió estudios aleatorizados con un seguimiento mínimo de 3 años, la pérdida media de hueso alrededor del implante fue de 0,33 mm en los implantes con platform switching y de 0,66 mm en los que no lo tenían. La supervivencia de los implantes, en cambio, fue casi idéntica en los dos grupos: el 98,12 % frente al 98,05 %. Es decir, este diseño puede conservar mejor el borde del hueso, pero por sí solo no cambia que el implante siga o no en la boca.

Los datos más conocidos de Ankylos proceden de la Universidad de Fráncfort. Se siguieron 12.737 implantes Ankylos colocados a 4.206 pacientes entre abril de 1991 y mayo de 2011; a los 204 meses, es decir, a unos 17 años, la supervivencia acumulada fue del 93,3 %. La mayoría de las pérdidas se produjeron el primer año, antes de colocar la prótesis; en la mandíbula y en el hueso duro las pérdidas fueron significativamente más frecuentes. Son datos de registro de una clínica universitaria, no una comparación con asignación aleatoria; entre los autores figuran también los dos diseñadores del sistema.

Aun así, la marca es la mitad pequeña del problema. Que el implante siga en la boca con los años lo determinan con más fuerza la planificación, cómo se reparte la carga, factores como el tabaco y la diabetes no controlada, y el mantenimiento regular. Ankylos es un sistema convencional de dos piezas: se coloca en la parte interna del hueso y necesita allí un volumen suficiente. El implante que se utiliza en el protocolo de dientes fijos en 72 horas con el método Ihde es, en cambio, de otra clase: un implante corticobasal de una sola pieza que se ancla en la capa externa dura del maxilar.

Lo que sigue se refiere a la arquitectura de implante de dos piezas que se coloca dentro del hueso y necesita un tiempo de cicatrización; los puntos propios de Ankylos se indican aparte.

Si las respuestas son breves y claras, detrás del plan hay una elección meditada. Cada respuesta que quede en el aire es un hueco que más adelante tendrá que completar usted.

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   ¿Qué longitud y qué diámetro, y por qué?

   La elección debe poder explicarse por la anchura, la altura y la densidad de su hueso. Si se planifica un solo implante en la zona de los molares, hable también de la elección del diámetro y de la carga sobre la pieza superior.

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   ¿Con índice o sin índice?

   En Ankylos C/X, la pieza superior puede asentarse con índice (/X) o sin índice (C/). Saber cuál se ha utilizado le será útil cuando en el futuro haya que preparar una nueva pieza superior.

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   ¿El implante se colocará por debajo del nivel del hueso?

   Ankylos está diseñado para la colocación subcrestal. Que le expliquen la profundidad prevista y su efecto sobre la encía y el borde del hueso demuestra que el plan se ha pensado en detalle.

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   ¿Puedo ver el código de barras de la etiqueta?

   En Turquía, los productos sanitarios comercializados deben estar registrados en el Sistema de Seguimiento de Productos (ÜTS). El número de la etiqueta muestra el fabricante del producto y su registro; es una comprobación más concreta que cualquier frase que se oiga sobre la marca.

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   ¿Qué pasa si se rompe la pieza superior?

   En Ankylos, la pieza superior queda bloqueada dentro del implante mediante la conexión cónica. Preguntar desde el principio cómo se retiraría el fragmento restante en caso de fractura, cuánto tardaría en llegar la pieza y qué abarcaría la intervención es una solicitud normal.

Si los cuatro primeros puntos que siguen están bien resueltos, la diferencia entre marcas se reduce; si no lo están, ninguna marca cubre el hueco.

En torno a una marca que ha cambiado varias veces de manos y que comparte paraguas con un sistema hermano circulan varios atajos erróneos.

Hoy nadie le pedirá estos documentos; pero años después, en otro sillón, será lo primero que le pregunten.

1. Una tarjeta del implante detallada

   En la tarjeta no debe figurar solo «Ankylos»; tiene que constar la versión C/X, el diámetro, la longitud, el número de lote y la zona de colocación. Si falta algo, pida a la clínica que le trató que lo complete.

2. El tipo de pieza superior

   Qué pieza superior se ha utilizado y si es con índice o sin índice. Con este dato, encontrar el recambio correcto en caso de fractura o renovación es más rápido.

3. Una copia del código de barras

   El código de barras de la etiqueta del producto lleva el número que identifica el implante en el ÜTS. Guárdelo junto con su tarjeta.

4. La radiografía del primer día

   Es la radiografía que muestra dónde estaba el nivel del hueso al principio. En un implante colocado en posición subcrestal, cómo cambia el borde del hueso con los años solo puede leerse comparando con esta radiografía.

La diferencia en el presupuesto no la determina por sí solo el nombre del implante. El total lo forman estas partidas:

Coste unitario del sistema

Puede haber diferencia entre el sistema de un grupo internacional que lleva mucho tiempo en el mercado y un sistema más reciente o nacional; pero en un plan de varias unidades no suele ser la partida que determina el total.

Elección de la pieza superior

Elegir entre una pieza prefabricada, una fabricación personalizada o una pieza de fabricación compatible puede mover el presupuesto más que el cuerpo del implante. Fíjese en cuál figura en el presupuesto.

Intervenciones preparatorias

Si hace falta un injerto, una intervención en el seno maxilar o una extracción, son partidas aparte y frecuentes en los planes convencionales. También alargan el tratamiento.

Reparaciones con los años

En un sistema cuyas piezas se encuentran con facilidad, cambiar un tornillo o una pieza superior sigue siendo un trabajo menor. Es la partida que no aparece en la factura, pero que a largo plazo puede salir más cara.